Podélné sledování krátkých rodičovských intervencí ke snížení rizika fyzického týrání dítěte

1. Studovat design

   Naším dlouhodobým cílem je rozšířit základnu důkazů pro málo náročné a široce adaptabilní intervence, které se účinně zaměřují na výsledky rodičovství, aby se snížilo riziko fyzického zneužívání dětí v prostředích s širokým dosahem. Cílem této studie je otestovat účinnost dvou takových intervencí při podpoře efektivního rodičovství a snižování rizika fyzického zneužívání dětí ve srovnání s rodičovskou výchovou „obvyklou péčí“. Ústřední hypotézou je, že každá ze dvou krátkých intervencí, Triple P-L2 a Play Nicely, bude účinnější při zlepšování účinnosti rodičovství a snižování behaviorálních a emocionálních problémů dítěte než stav „obvyklé péče“. Triple-P v plném rozsahu je pětiúrovňový systém intervencí založený na důkazech, který snižuje riziko špatného zacházení s dětmi, když je implementováno všech 5 úrovní. Zavedení jediné úrovně by však bylo mnohem méně nákladné, snáze by se šířilo a mohlo by samo o sobě snížit riziko v širší populaci. Play Nicely je krátká počítačová intervence, která ukázala předběžné důkazy pro posun v postojích k používání fyzické disciplíny při implementaci v pediatrickém prostředí primární péče. Musí však být ještě testován v rámci velké randomizované kontrolované studie (RCT). Důvodem pro tuto studii je schopnost informovat o politice pro rodičovské služby nebo klinická centra sloužící velkému množství rodičů, kteří mají zájem o přijetí relativně málo zdrojů náročných intervencí, aby se snížilo riziko fyzického týrání dítěte a zlepšilo se zdraví a vývoj dítěte. trajektorií.

   Jedná se o komunitní RCT. Rodiče (n=1200) s dětmi ve věku 2 až 7 let budou rekrutováni z místních klinik speciálního doplňkového nutričního programu pro ženy, kojence a děti (WIC) a otevřeným náborem. Jakmile budou souhlasit, budou zapsáni, bude proveden základní rozhovor a budou náhodně přiřazeni k jedné ze 3 podmínek: (1) Pouze trojitý zásah P-Level 2 (L2), (2) Intervence Play Nicely nebo ( 3) kontrolní skupina „obvyklá péče“. O tři měsíce později bude proveden následný rozhovor s cílem otestovat účinky intervence. Kromě toho bude provedeno dlouhodobé sledování za účelem testování trvalých účinků intervence. Děti účastníků (n=1200) budou zapsány do dlouhodobého sledování. Děti budou pozvány k účasti, aby byl dospělý účastník pozorován při interakci s dítětem v několika velmi benigních behaviorálních aktivitách. Dospělí účastníci, kteří nechtějí své dítě přihlásit, se mohou zúčastnit dlouhodobého následného průzkumu, se kterým předem souhlasili. Náš studijní název pro prezentaci v místní komunitě je „Tulane Innovations in Positive Parenting Study“ (TIPPS).

2. Předmět Populace

   Do této studie přijmeme celkem 2400 účastníků. Přijmeme 1200 dospělých účastníků z City of New Orleans a Jefferson Parish WIC Clinics. Během dlouhodobé následné návštěvy je zapsáno jedno dítě na každého dospělého (n=1200).

3. Postup

Nábor: Nábor proběhl v čekárnách kliniky WIC. Pokud je rodič způsobilý a má zájem, zaměstnanec TIPPS poté potvrdí, že dokončil veškerou potřebnou dokumentaci WIC a že je naplánován na následnou schůzku s WIC, než bude pokračovat se souhlasem a zápisem.

Základní rozhovor: Poté, co účastník projde procesem informovaného souhlasu, provede člen týmu TIPPS základní rozhovor. Jakmile je základní rozhovor dokončen (přibližně 45 minut), bude účastník informován o svém náhodném přiřazení k jedné ze tří podmínek: (1) Triple P-Level 2, (2) Play Nicely nebo (3) Control. Další postup pak bude záviset na tom, do které ze tří skupin je osoba zařazena. (Další podrobnosti naleznete v části „Paže a intervence“.) Shrnutí: Jakmile jsou dokončeny základní rozhovor i fáze intervence, člen týmu TIPPS naplánuje 3měsíční následnou schůzku, poskytne kontrolní podmínky, poskytne průvodce zdroji pro konkrétní oblast a poskytne účastníkovi naši motivaci. Očekává se, že celý postup (zápis, základní rozhovor, intervence a brífink) nebude trvat déle než 2 hodiny.

Následná 3měsíční návštěva: Pokud má účastník schůzku s WIC, po návratu do WIC na 3měsíční návštěvu a po dokončení dokumentace WIC s ním člen týmu TIPPS provede tříměsíční pohovor. . Tento rozhovor by neměl trvat déle než 45 minut. Stejně jako u základní návštěvy bude péče o děti nabídnuta, jakmile bude k dispozici, a v případě potřeby bude dodržován protokol o riziku sebevraždy. V případě, že se účastník nemůže vrátit na místo studie na svou 3měsíční návštěvu, člen týmu TIPPS naplánuje 3měsíční rozhovor jako telefonický rozhovor. Pokud účastník není ochoten nebo není schopen dokončit následný rozhovor po telefonu, bude následný rozhovor naplánován na místě, které je pro účastníka vhodnější, jako je místní podnik nebo doma účastníka.

Protokol dlouhodobé následné návštěvy popsaný níže je možný díky financování z NICHD, které bude tuto studii financovat od 7/2018 do 6/2023.

Dlouhodobá následná návštěva: Účastníci budou požádáni, aby dorazili na místo výzkumu se svým dítětem označeným jako indexové dítě při návštěvě základního průzkumu. Vyškolený člen výzkumného týmu provede postupy informovaného souhlasu, které se řídily při základní návštěvě. Pokud si dospělá osoba nepřeje, aby se její dítě účastnilo, může dokončit dlouhodobý následný průzkum, se kterým dříve souhlasila. Pokud souhlasí s účastí a dává svolení k účasti svého dítěte, musí si před účastí na jakýchkoli dlouhodobých následných aktivitách přečíst a podepsat nový formulář souhlasu. Formulář informovaného souhlasu bude záznamem souhlasu matky a jejího dítěte s účastí. Po dokončení procesu informovaného souhlasu provede výzkumný asistent s dospělým účastníkem dlouhodobý pohovor. Samostatný výzkumný asistent zapojí dětského účastníka do několika úkolů. Prvním úkolem bude NIH Toolbox, který měří kognitivní flexibilitu a výkonné funkce, spravovaný tabletem. Dále dítě dostane Marshmallow Test, což je inhibiční kontrolní úkol, kdy je dítěti řečeno, aby počkalo, až sní marshmallow, dokud se výzkumný asistent nevrátí do místnosti, a pokud bude schopno počkat, dostane dva. marshmallows. Doba, než dítě sní marshmallow, je ověřeným měřítkem inhibiční kontroly; bylo zjištěno, že inhibiční kontrola je významným prediktorem výsledků zdraví a vývoje dítěte v průběhu celého života.

Po průzkumech budou souběžně shromažďována data EKG o dítěti a matce, získaná pomocí mobilních záznamníků Mindware Technologies a přenášena bezdrátovými signály do počítače monitorovaného výzkumným asistentem. Poté, co se účastník a dětské vodiče připojí k přístrojům EKG, provedou účastník a dítě společně 3 velmi neškodné behaviorální aktivity: 1) zhlédnou krátké video, 2) společně vyprávějí příběh a 3) zapojí se do kooperativního úkolu (kreslení pomocí Etch A Sketch). Interakce budou nahrávány na video se souhlasem rodičů a souhlas dítěte a kódování chování rodičů a dětí bude provedeno pomocí kódovacího systému kódování interaktivního chování (CIB). Hodnoty respirační sinusové arytmie (RSA) budou zpracovány ve 30sekundových epochách napříč úlohami pro matky a pro děti a budou sestaveny víceúrovňové růstové modely zkoumající každou 30sekundovou epochu v průběhu úlohy ve vztahu k základní linii RSA jednotlivců. . Dr. Drury bude mít plný dohled nad dyadickým kódováním interakcí nahraných na videu mezi matkou a dítětem. Nakonec člen týmu TIPPS poskytne účastníkovi průvodce místními zdroji zdravotní péče.

4. Výhody

Účast v tomto výzkumu nebude mít pro subjekty žádné přímé výhody, ale znalosti získané studiem mohou být přínosem pro společnost obecně. Očekávané výhody mohou zahrnovat lepší porozumění technikám pozitivního rodičovství ze strany účastníka.

5. Náklady

Účast v této výzkumné studii nebude subjektu účtovat žádné náklady.

6. Alternativy

Subjekty mají vždy možnost se výzkumu neúčastnit.