아동 신체적 학대의 위험을 줄이기 위한 단기 양육 개입의 종단적 후속 조치

1. 연구 설계

   우리의 장기 목표는 광범위한 환경에서 아동 신체적 학대의 위험을 줄이기 위해 양육 결과를 효과적으로 목표로 하는 저자원 집약적이고 광범위하게 적응 가능한 개입에 대한 증거 기반을 확대하는 것입니다. 이 연구의 목적은 "보통" 양육 교육과 비교하여 효과적인 양육을 촉진하고 아동의 신체적 학대 위험을 줄이는 두 가지 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 중심 가설은 트리플 P-L2와 플레이 나이스리(Play Nicely)의 두 가지 간단한 중재가 "일반적인 돌봄" 조건보다 육아 효과를 개선하고 아동 행동 및 정서적 문제를 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다. 전체 규모의 Triple-P는 5개 수준이 모두 구현될 때 아동 학대의 위험을 줄이는 것으로 나타난 증거 기반의 5단계 개입 시스템입니다. 그러나 단일 수준의 구현은 비용이 훨씬 덜 들고 더 쉽게 전파될 수 있으며 그 자체로 더 많은 인구에서 위험을 줄일 수 있습니다. Play Nicely는 소아과 1차 진료 환경에서 구현될 때 신체 규율 사용에 대한 태도 변화에 대한 예비 증거를 보여주는 간단한 컴퓨터 기반 개입입니다. 그러나 대규모 무작위 통제 시험(RCT) 내에서 아직 테스트되지 않았습니다. 이 연구의 이론적 근거는 아동 신체적 학대의 위험을 줄이고 아동 건강 및 발달을 개선하기 위해 상대적으로 자원이 적게 집중적인 개입을 채택하는 데 관심이 있는 많은 양의 부모에게 서비스를 제공하는 부모 서비스 또는 클리닉 센터에 대한 정책을 알릴 수 있기 때문입니다. 궤적.

   커뮤니티 기반 RCT입니다. 2세에서 7세 사이의 자녀를 둔 부모(n=1200)는 지역 여성, 유아 및 아동(WIC) 클리닉을 위한 특별 보충 영양 프로그램 및 공개 모집을 통해 모집됩니다. 동의하면 등록되고 기본 인터뷰가 수행되며 3가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 3) "일반적인 치료" 대조군. 3개월 후 중재 효과를 테스트하기 위해 후속 인터뷰를 실시할 예정입니다. 또한 개입의 지속적인 효과를 테스트하기 위해 장기적인 추적 조사가 수행됩니다. 참가자의 자녀(n=1200)는 장기 후속 조치에 등록됩니다. 여러 가지 매우 온건한 행동 활동에서 성인 참가자가 어린이와 상호 작용하는 것을 관찰할 수 있도록 어린이를 참여하도록 초대합니다. 자녀 등록을 원하지 않는 성인 참가자는 이전에 동의한 장기 추적 조사에 참여할 수 있습니다. 지역 사회에서 발표하기 위한 연구 이름은 "긍정적인 육아 연구의 Tulane 혁신"(TIPPS)입니다.

2. 주제 인구

   우리는 이 연구를 위해 총 2400명의 참가자를 모집할 것입니다. 뉴올리언스 시와 Jefferson Parish WIC 클리닉에서 1200명의 성인 참가자를 모집할 예정입니다. 장기 추적 방문 동안 성인 1인당 아동 1명이 등록되었습니다(n=1200).

3. 절차

모집: 모집은 WIC 클리닉 대기실에서 이루어졌습니다. 부모가 자격이 있고 관심이 있는 경우 TIPPS 직원은 필요한 모든 WIC 문서를 작성했으며 동의 및 등록을 진행하기 전에 WIC와의 후속 약속이 예정되어 있는지 확인합니다.

기본 인터뷰: 참가자가 정보에 입각한 동의 절차를 거친 후 TIPPS 팀원이 기본 인터뷰를 실시합니다. 베이스라인 인터뷰가 완료되면(약 45분) 참가자는 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당된다는 알림을 받습니다. (1) 트리플 P-레벨 2, (2) 멋지게 플레이 또는 (3) 컨트롤. 다음 절차는 그 사람이 할당된 세 그룹 중 어느 그룹에 따라 달라집니다. (자세한 내용은 "무기 및 개입" 섹션을 참조하십시오.) 보고: 기본 인터뷰와 중재 단계가 모두 완료되면 TIPPS 팀원이 3개월 후속 약속을 예약하고 제어 조건을 제공하고 영역별 리소스 가이드를 제공하고 참가자에게 인센티브를 제공합니다. 전체 절차(등록, 기본 인터뷰, 개입 및 보고)는 2시간을 넘지 않을 것으로 예상됩니다.

3개월 후속 방문: 참가자가 WIC 약속이 있는 경우 3개월 방문을 위해 WIC로 돌아와 WIC 문서를 작성한 후 TIPPS 팀원이 3개월 인터뷰를 진행합니다. . 이 면담은 45분을 넘지 않아야 합니다. 기본 방문과 마찬가지로 가능한 경우 탁아 서비스가 제공되며 필요한 경우 자살 위험 프로토콜을 따릅니다. 참가자가 3개월 방문을 위해 연구 현장으로 돌아갈 수 없는 경우 TIPPS 팀 구성원은 전화 인터뷰로 3개월 인터뷰 일정을 잡습니다. 참가자가 전화로 후속 인터뷰를 완료할 의사가 없거나 완료할 수 없는 경우 후속 인터뷰는 참가자에게 더 편리한 장소(예: 지역 비즈니스 또는 참가자의 집)로 예약됩니다.

아래에 설명된 장기 후속 방문 프로토콜은 2018년 7월부터 2023년 6월까지 이 연구에 자금을 지원할 NICHD의 자금 지원으로 인해 가능합니다.

장기 후속 방문: 참가자는 기본 설문 조사 방문에서 지표 아동으로 표시된 자녀와 함께 연구 현장에 도착하도록 요청받습니다. 숙련된 연구팀 구성원이 기준선 방문 시 사전 동의 절차를 수행합니다. 참여하는 성인이 자녀의 참여를 원하지 않는 경우 이전에 동의한 장기 추적 조사를 완료할 수 있습니다. 그녀가 참여에 동의하고 자녀의 참여를 허락하는 경우 장기 후속 활동에 참여하기 전에 새로운 동의서를 검토하고 서명해야 합니다. 정보에 입각한 동의서 양식은 어머니와 자녀가 참여하는 것에 대한 어머니의 동의 기록이 될 것입니다. 정보에 입각한 동의 절차가 완료되면 연구 보조원이 성인 참가자와 장기 후속 인터뷰를 실시합니다. 별도의 연구 보조원이 어린이 참가자를 여러 작업에 참여시킵니다. 첫 번째 작업은 태블릿으로 관리되는 인지 유연성 및 실행 기능을 측정하는 NIH 도구 상자가 될 것입니다. 다음으로 아이는 마시멜로 테스트를 받게 되는데, 이것은 연구 조교가 방으로 돌아올 때까지 아이가 마시멜로를 먹을 때까지 기다리라고 하고, 기다릴 수 있으면 마시멜로 두 개를 받는 억제 통제 작업입니다. 마시멜로. 아이가 마시멜로를 먹기 전의 시간은 억제 통제의 검증된 척도입니다. 억제 통제는 아동의 건강과 전 생애에 걸친 발달 결과의 중요한 예측 변수인 것으로 밝혀졌습니다.

설문 조사 후 ECG 데이터는 어린이와 어머니에서 동시에 수집되고 Mindware Technologies 모바일 레코더를 사용하여 수집되며 무선 신호를 통해 연구 보조원이 모니터링하는 컴퓨터로 전송됩니다. 참가자와 어린이 리드가 ECG 기계에 연결되면 참가자와 어린이는 3가지 매우 온건한 행동 활동을 함께 합니다. 에칭 A 스케치). 상호 작용은 부모의 동의와 자녀의 동의 하에 비디오로 녹화되며 부모와 자녀의 행동 코딩은 상호 작용 코딩(CIB) 코딩 시스템을 사용하여 수행됩니다. 호흡동 부정맥(RSA) 값은 어머니와 어린이를 위한 작업 전반에 걸쳐 30초 에포크에서 처리되며, 다단계 성장 모델은 개인의 기준선 RSA와 관련하여 작업 과정에서 각 30초 에포크를 검사하여 구축됩니다. . Drury는 엄마와 아이 사이에 기록된 상호 작용 비디오의 쌍 코딩을 완전히 감독할 것입니다. 마지막으로 TIPPS 팀원이 참가자에게 지역 기반 건강 관리 리소스 가이드를 제공합니다.

4. 혜택

이 연구에 참여하여 피험자에게 직접적인 혜택은 없지만 연구에서 얻은 지식은 일반적으로 사회에 도움이 될 수 있습니다. 예상되는 이점에는 참여자가 긍정적인 육아 기술에 대해 더 많이 이해하는 것이 포함될 수 있습니다.

5. 비용

피험자가 이 연구에 참여하는 데 드는 비용은 없습니다.

6. 대안

피험자는 항상 연구에 참여하지 않을 선택권이 있습니다.