Langsgående oppfølging av korte foreldreintervensjoner for å redusere risikoen for fysisk mishandling av barn

1. Studere design

   Vårt langsiktige mål er å utvide evidensgrunnlaget for lite ressurskrevende og vidt tilpasningsdyktige intervensjoner som effektivt retter seg mot foreldreresultater for å redusere risikoen for fysisk mishandling av barn i omgivelser med bred rekkevidde. Målet med denne studien er å teste effektiviteten til to slike intervensjoner for å fremme effektivt foreldreoppdrag og redusere risiko for fysisk mishandling av barn sammenlignet med opplæring i "vanlig omsorg". Den sentrale hypotesen er at hver av to korte intervensjoner, Triple P-L2 og Play Nicely, vil være mer effektive for å forbedre foreldreeffektiviteten og redusere barnets atferds- og emosjonelle problemer enn tilstanden "vanlig omsorg". Fullskala Triple-P er et evidensbasert, fem-nivå system av intervensjoner som har vist seg å redusere risikoen for mishandling av barn når alle 5 nivåene er implementert. Implementering av et enkelt nivå vil imidlertid være mye mindre kostbart, lettere spres, og kan i seg selv redusere risikoen i en bredere befolkning. Play Nicely er en kort datamaskinbasert intervensjon som har vist foreløpige bevis for skiftende holdninger til bruk av fysisk disiplin når det implementeres i en pediatrisk primærhelsetjeneste. Imidlertid har den ennå ikke blitt testet i en stor randomisert-kontrollert studie (RCT). Begrunnelsen for denne studien er å kunne informere politikk for foreldreservice eller klinikksentre som betjener store mengder foreldre som er interessert i å ta i bruk relativt lite ressurskrevende intervensjoner for å redusere risikoen for fysisk mishandling av barn og forbedre barns helse og utvikling baner.

   Dette er en fellesskapsbasert RCT. Foreldre (n=1200) med barn i alderen 2 til 7 år vil bli rekruttert fra lokale spesialtilskuddsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC) klinikker og ved åpen rekruttering. Når de har gitt samtykke, vil de bli påmeldt, et baseline-intervju vil bli gjennomført, og de vil bli tilfeldig tildelt en av 3 betingelser: (1) Trippel P-Level 2 kun (L2) intervensjon, (2) Play Nicely intervensjon, eller ( 3) en "vanlig omsorg" kontrollgruppe. Tre måneder senere vil det bli gjennomført et oppfølgingsintervju for å teste for intervensjonseffekter. I tillegg vil det bli gjennomført en langsiktig oppfølging for å teste vedvarende effekter av intervensjonen. Deltakernes barn (n=1200) vil bli registrert for langtidsoppfølging. Barn vil bli invitert til å delta for at den voksne deltakeren skal bli observert i samspill med barnet i flere svært godartede atferdsaktiviteter. Voksne deltakere som ikke ønsker å registrere barnet sitt kan delta i den langsiktige oppfølgingsundersøkelsen som de tidligere har samtykket til. Vårt studienavn for presentasjon i lokalsamfunnet er "Tulane Innovations in Positive Parenting Study" (TIPPS).

2. Emnepopulasjon

   Vi vil rekruttere totalt 2400 deltakere til denne studien. Vi vil rekruttere 1200 voksne deltakere fra City of New Orleans og Jefferson Parish WIC Clinics. Under det langvarige oppfølgingsbesøket påmeldes ett barn for hver voksen med (n=1200).

3. Fremgangsmåte

Rekruttering: Rekruttering har foregått i WIC klinikk venterom. Hvis en forelder er kvalifisert og interessert, vil TIPPS-medarbeideren bekrefte at hun har fullført all nødvendig WIC-dokumentasjon og at hun er planlagt for en oppfølgingsavtale med WIC før hun går videre med samtykke og påmelding.

Baseline-intervju: Etter at deltakeren er tatt gjennom prosessen med informert samtykke, vil et TIPPS-teammedlem gjennomføre baseline-intervjuet. Når Baseline Intervjuet er fullført (ca. 45 minutter), vil deltakeren bli informert om deres tilfeldige tildeling til en av tre betingelser: (1) Trippel P-nivå 2, (2) Spill pent, eller (3) Kontroll. Den neste prosedyren vil da avhenge av hvilken av de tre gruppene personen er tildelt. (Se delen "Våpen og inngrep" for mer informasjon.) Oppsummering: Når både baseline-intervjuet og intervensjonsfasen er fullført, vil et TIPPS-teammedlem planlegge en 3-måneders oppfølgingsavtale, gi kontrollbetingelsene, gi en områdespesifikk ressursguide og gi deltakeren vårt insentiv. Hele prosedyren (påmelding, baseline-intervju, intervensjon og debriefing) forventes å ta ikke mer enn 2 timer.

3-måneders oppfølgingsbesøk: Hvis deltakeren har en WIC-avtale, når de kommer tilbake til WIC for sitt 3-måneders besøk og når de har fullført WIC-dokumentasjonen, vil et TIPPS-teammedlem gjennomføre det 3-måneders intervjuet med dem . Dette intervjuet bør ikke ta mer enn 45 minutter. Som med grunnbesøket, vil barnepass tilbys når det er tilgjengelig, og selvmordsrisikoprotokollen vil bli fulgt ved behov. I tilfelle deltakeren ikke kan returnere til studiestedet for sitt 3-måneders besøk, vil TIPPS-teammedlemmet planlegge det 3-måneders intervjuet som et telefonintervju. Hvis deltakeren ikke er villig eller i stand til å gjennomføre oppfølgingsintervjuet over telefon, vil et oppfølgingsintervju planlegges på et mer passende sted for deltakeren, for eksempel en lokal bedrift eller deltakerens hjem.

Den langsiktige oppfølgingsbesøksprotokollen beskrevet nedenfor er mulig på grunn av finansiering fra NICHD som vil finansiere denne studien fra 7/2018 - 6/2023.

Langsiktig oppfølgingsbesøk: Deltakerne vil bli bedt om å ankomme forskningsstedet med barnet sitt angitt som indeksbarn i grunnundersøkelsesbesøket. Et opplært forskerteammedlem vil gjennomføre prosedyrene for informert samtykke som følges ved baseline-besøket. Dersom den voksne deltar ikke ønsker at barnet hennes skal delta, kan hun gjennomføre den langsiktige oppfølgingsundersøkelsen som hun har samtykket til tidligere. Hvis hun godtar å delta og gir barnet sitt tillatelse til å delta, må hun gjennomgå og signere et nytt samtykkeskjema før hun deltar i noen langsiktige oppfølgingsaktiviteter. Skjemaet for informert samtykke vil være en oversikt over morens avtale om at både henne og barnet hennes kan delta. Etter å ha fullført prosessen med informert samtykke, vil en forskningsassistent gjennomføre det langsiktige oppfølgingsintervjuet med den voksne deltakeren. En egen forskningsassistent vil engasjere barnedeltakeren i flere oppgaver. Den første oppgaven vil være NIH Toolbox, som måler kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funksjon, administrert av nettbrett. Deretter vil barnet få Marshmallow-testen, som er en hemmende kontrolloppgave der barnet får beskjed om å vente på å spise en marshmallow til forskningsassistenten kommer tilbake til rommet, og hvis de klarer å vente, vil de få to marshmallows. Tiden før barnet spiser marshmallow er et validert mål på hemmende kontroll; hemmende kontroll har vist seg å være en betydelig prediktor for barns helse og utviklingsresultater gjennom livsløpet.

Etter undersøkelsene vil EKG-data bli samlet inn på barnet og moren samtidig, innhentet ved hjelp av Mindware Technologies mobile opptakere, og overført via trådløse signaler til en datamaskin overvåket av en forskningsassistent. Etter at deltaker- og barneledninger er koblet til EKG-maskiner, vil deltakeren og barnet gjøre 3 svært godartede atferdsaktiviteter sammen: 1) se en kort video, 2) fortelle en historie sammen, og 3) delta i en samarbeidsoppgave (tegne med en Etch A Sketch). Interaksjoner vil bli tatt opp på video med foreldres samtykke, og barnets samtykke og koding av foreldres og barns atferd vil bli gjort ved hjelp av kodesystemet for interaktiv adferd (CIB). Respiratory Sinus Arhythmia (RSA) verdier vil bli behandlet i 30-sekunders epoker på tvers av oppgaver for mødre og for barn, og multilevel-vekstmodeller vil bli bygget som undersøker hver 30-sekunders epoke i løpet av oppgaven, i forhold til individenes baseline RSA . Dr. Drury vil ha full oversikt over den dyadiske kodingen av videoopptak mellom mor og barn. Til slutt vil et TIPPS-teammedlem gi deltakeren lokalt basert helseressursveiledning.

4. Fordeler

Det vil ikke være noen direkte fordeler for forsøkspersonene ved å delta i denne forskningen, men kunnskapen man får fra studien kan komme samfunnet generelt til gode. Forventede fordeler kan inkludere en deltakers større forståelse av positive foreldreteknikker.

5. Kostnader

Det vil ikke påløpe noen kostnader for emnet for å delta i denne forskningsstudien.

6. Alternativer

Forsøkspersoner har alltid muligheten til å ikke delta i forskningen.