Długoterminowa obserwacja krótkich interwencji rodzicielskich w celu zmniejszenia ryzyka fizycznego znęcania się nad dzieckiem

1. Projekt badania

   Naszym długoterminowym celem jest poszerzenie bazy danych dla interwencji wymagających niewielkich nakładów finansowych i dających się łatwo dostosować, które skutecznie ukierunkowane są na wyniki rodzicielskie, aby zmniejszyć ryzyko fizycznego znęcania się nad dziećmi w placówkach o szerokim zasięgu. Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności dwóch takich interwencji w promowaniu efektywnego rodzicielstwa i zmniejszaniu ryzyka fizycznego nadużycia dzieci w porównaniu z edukacją rodzicielską „zwykłą opieką”. Główną hipotezą jest to, że każda z dwóch krótkich interwencji, Triple P-L2 i Play Nicely, będzie bardziej skuteczna w poprawie efektywności rodzicielskiej i zmniejszeniu problemów behawioralnych i emocjonalnych dziecka niż warunek „zwykłej opieki”. Pełna skala Triple-P to oparty na dowodach, pięciopoziomowy system interwencji, który zmniejsza ryzyko krzywdzenia dzieci, gdy wszystkie 5 poziomów zostanie wdrożonych. Jednak wdrożenie jednego poziomu byłoby znacznie mniej kosztowne, łatwiejsze do rozpowszechnienia i samo w sobie mogłoby zmniejszyć ryzyko w szerszej populacji. Play Nicely to krótka interwencja komputerowa, która wykazała wstępne dowody na zmianę postaw dotyczących stosowania dyscypliny fizycznej, gdy została wdrożona w pediatrycznej placówce podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak nie został jeszcze przetestowany w ramach dużego badania z randomizacją i grupą kontrolną (RCT). Uzasadnieniem tego badania jest możliwość informowania o polityce dla ośrodków usług dla rodziców lub ośrodków klinik obsługujących dużą liczbę rodziców, którzy są zainteresowani przyjęciem interwencji wymagających stosunkowo niskich nakładów w celu zmniejszenia ryzyka fizycznego znęcania się nad dziećmi oraz poprawy zdrowia i rozwoju dziecka trajektorie.

   Jest to badanie RCT oparte na społeczności. Rodzice (n=1200) z dziećmi w wieku od 2 do 7 lat będą rekrutowani z lokalnych klinik specjalnego programu żywieniowego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) oraz w drodze rekrutacji otwartej. Po wyrażeniu zgody zostaną zapisani, zostanie przeprowadzona rozmowa wyjściowa i zostaną losowo przydzieleni do jednego z 3 warunków: (1) interwencja Triple P-Level 2 (L2), (2) interwencja Play Nicely lub ( 3) grupa kontrolna „zwykłej opieki”. Trzy miesiące później zostanie przeprowadzony wywiad kontrolny w celu sprawdzenia efektów interwencji. Ponadto zostanie przeprowadzona długoterminowa obserwacja w celu przetestowania trwałych efektów interwencji. Dzieci uczestników (n=1200) zostaną zapisane na długoterminową obserwację. Dzieci zostaną zaproszone do udziału w celu obserwowania dorosłego uczestnika interakcji z dzieckiem w kilku bardzo łagodnych czynnościach behawioralnych. Dorośli uczestnicy, którzy nie chcą zapisać swojego dziecka, mogą wziąć udział w długoterminowej ankiecie kontrolnej, na którą wcześniej wyrażą zgodę. Nazwa naszego badania do prezentacji w lokalnej społeczności to „Tulane Innovations in Positive Parenting Study” (TIPPS).

2. Populacja podmiotu

   Do tego badania zrekrutujemy łącznie 2400 uczestników. Zrekrutujemy 1200 dorosłych uczestników z klinik WIC City of New Orleans i Jefferson Parish. Podczas długoterminowej wizyty kontrolnej na każdą osobę dorosłą przypada jedno dziecko (n=1200).

3. Procedura

Rekrutacja: Rekrutacja odbyła się w poczekalniach przychodni WIC. Jeśli rodzic kwalifikuje się i jest zainteresowany, członek personelu TIPPS potwierdzi następnie, że wypełnił całą niezbędną dokumentację WIC i że wyznaczono mu wizytę kontrolną w WIC przed przejściem do przodu ze zgodą i rejestracją.

Wywiad podstawowy: po przejściu uczestnika przez proces świadomej zgody członek zespołu TIPPS przeprowadzi wywiad podstawowy. Po zakończeniu wywiadu podstawowego (około 45 minut) uczestnik zostanie poinformowany o losowym przydzieleniu go do jednego z trzech warunków: (1) Potrójny poziom P 2, (2) Graj grzecznie lub (3) Kontrola. Następna procedura będzie wtedy zależała od tego, do której z trzech grup zostanie przydzielona dana osoba. (Zobacz sekcję „Broń i interwencje”, aby uzyskać więcej informacji). Podsumowanie: Po zakończeniu zarówno wywiadu podstawowego, jak i fazy interwencji, członek zespołu TIPPS zaplanuje 3-miesięczną wizytę kontrolną, zapewni warunki kontrolne, zapewni przewodnik po zasobach dla danego obszaru i zapewni uczestnikowi naszą zachętę. Oczekuje się, że cała procedura (rejestracja, wywiad wyjściowy, interwencja i odprawa) nie zajmie więcej niż 2 godziny.

3-miesięczna wizyta kontrolna: jeśli uczestnik ma wizytę w WIC, po powrocie do WIC na 3-miesięczną wizytę i po wypełnieniu dokumentacji WIC, członek zespołu TIPPS przeprowadzi z nim 3-miesięczną rozmowę . Taka rozmowa nie powinna zająć więcej niż 45 minut. Podobnie jak w przypadku wizyty początkowej, opieka nad dziećmi będzie oferowana, jeśli będzie to możliwe, a w razie potrzeby będzie przestrzegany protokół ryzyka samobójstwa. W przypadku, gdy uczestnik nie może wrócić do miejsca badania na 3-miesięczną wizytę, członek zespołu TIPPS zaplanuje 3-miesięczną rozmowę jako rozmowę telefoniczną. Jeśli uczestnik nie chce lub nie jest w stanie przeprowadzić rozmowy uzupełniającej przez telefon, zostanie zaplanowana rozmowa uzupełniająca w dogodniejszym dla uczestnika miejscu, takim jak lokalna firma lub dom uczestnika.

Opisany poniżej protokół długoterminowej wizyty kontrolnej jest możliwy dzięki finansowaniu z NICHD, które sfinansuje to badanie w okresie od 7/2018 do 6/2023.

Długoterminowa wizyta kontrolna: Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do ośrodka badawczego z dzieckiem wskazanym jako dziecko indeksu podczas wizyty w ramach badania podstawowego. Przeszkolony członek zespołu badawczego przeprowadzi procedury świadomej zgody stosowane podczas wizyty wyjściowej. Jeśli osoba dorosła nie chce, aby jej dziecko brało udział w badaniu, może wypełnić długoterminową ankietę kontrolną, na którą wcześniej wyraziła zgodę. Jeśli zgodzi się na udział i wyrazi zgodę na udział swojego dziecka, musi przejrzeć i podpisać nowy formularz zgody przed wzięciem udziału w jakichkolwiek działaniach związanych z długoterminową obserwacją. Formularz świadomej zgody będzie zapisem zgody matki na udział zarówno ona, jak i jej dziecko. Po zakończeniu procesu uzyskiwania świadomej zgody asystent naukowy przeprowadzi długoterminowy wywiad kontrolny z dorosłym uczestnikiem. Oddzielny asystent badawczy zaangażuje dziecko w kilka zadań. Pierwszym zadaniem będzie Zestaw narzędzi NIH, który mierzy elastyczność poznawczą i funkcje wykonawcze, zarządzane przez tablet. Następnie dziecko otrzyma Test Marshmallow, który jest hamującym zadaniem kontrolnym, w którym dziecku mówi się, aby poczekało na zjedzenie pianki, aż asystent naukowy wróci do pokoju, a jeśli będzie w stanie poczekać, dostanie dwa Pianki. Czas przed zjedzeniem przez dziecko pianki jest potwierdzoną miarą kontroli hamowania; Stwierdzono, że kontrola hamująca jest istotnym predyktorem zdrowia dziecka i wyników rozwojowych w ciągu całego życia.

Po przeprowadzeniu ankiet dane EKG dziecka i matki będą zbierane jednocześnie, pozyskiwane za pomocą przenośnych rejestratorów Mindware Technologies i przesyłane sygnałami bezprzewodowymi do komputera monitorowanego przez asystenta badawczego. Po podłączeniu przewodów uczestnika i dziecka do aparatów EKG, uczestnik i dziecko wykonają razem 3 bardzo łagodne czynności behawioralne: 1) obejrzą krótki film, 2) wspólnie opowiedzą historię i 3) wykonają wspólne zadanie (rysowanie z wytrawianie szkicu). Interakcje będą nagrywane na wideo za zgodą rodziców i dzieci, a kodowanie zachowań rodziców i dzieci będzie odbywać się za pomocą systemu kodowania zachowań interaktywnych (CIB). Wartości oddechowej arytmii zatokowej (RSA) będą przetwarzane w 30-sekundowych okresach w zadaniach dla matek i dzieci, a wielopoziomowe modele wzrostu zostaną zbudowane, badając każdy 30-sekundowy okres w trakcie zadania, w stosunku do wyjściowego RSA poszczególnych osób . Dr Drury będzie w pełni nadzorować diadyczne kodowanie nagranych wideo interakcji między matką a dzieckiem. Na koniec członek zespołu TIPPS zapewni uczestnikowi przewodnik po lokalnych zasobach opieki zdrowotnej.

4. Korzyści

Uczestnictwo w tym badaniu nie przyniesie bezpośrednich korzyści podmiotom, ale wiedza zdobyta podczas badania może przynieść korzyści całemu społeczeństwu. Oczekiwane korzyści mogą obejmować lepsze zrozumienie przez uczestnika pozytywnych technik rodzicielskich.

5. Koszty

Uczestnik nie będzie ponosił żadnych kosztów za udział w tym badaniu.

6. Alternatywy

Badani zawsze mają możliwość nieuczestniczenia w badaniu.