Längsschnitt-Follow-up von kurzen elterlichen Interventionen zur Verringerung des Risikos körperlicher Misshandlung von Kindern

1. Studiendesign

   Unser langfristiges Ziel ist es, die Evidenzbasis für wenig ressourcenintensive und breit anpassbare Interventionen zu erweitern, die effektiv auf die Ergebnisse der Elternschaft abzielen, um das Risiko körperlicher Misshandlung von Kindern in Umgebungen mit großer Reichweite zu verringern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier solcher Interventionen bei der Förderung einer effektiven Elternschaft und der Verringerung des Risikos von körperlicher Kindesmisshandlung im Vergleich zu einer Erziehungserziehung mit „üblicher Fürsorge“ zu testen. Die zentrale Hypothese ist, dass jede der beiden kurzen Interventionen, Triple P-L2 und Play Nicely, bei der Verbesserung der elterlichen Effektivität und der Verringerung von Verhaltens- und emotionalen Problemen des Kindes wirksamer sein wird als die Bedingung „übliche Fürsorge“. Vollständiges Triple-P ist ein evidenzbasiertes, fünfstufiges Interventionssystem, das nachweislich das Risiko von Kindesmisshandlung verringert, wenn alle fünf Stufen umgesetzt werden. Die Implementierung einer einzigen Ebene wäre jedoch viel weniger kostspielig, leichter zu verbreiten und könnte an sich das Risiko in einer breiteren Bevölkerung verringern. Play Nicely ist eine kurze computergestützte Intervention, die vorläufige Beweise für eine veränderte Einstellung zur Anwendung körperlicher Disziplin gezeigt hat, wenn sie in einer pädiatrischen Grundversorgungsumgebung implementiert wird. Es muss jedoch noch in einer großen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) getestet werden. Der Grundgedanke für diese Studie ist es, die Politik für Elterndienste oder Klinikzentren zu informieren, die eine große Anzahl von Eltern bedienen, die daran interessiert sind, relativ ressourcenarme Interventionen anzuwenden, um das Risiko körperlicher Misshandlung von Kindern zu verringern und die Gesundheit und Entwicklung von Kindern zu verbessern Flugbahnen.

   Dies ist eine Community-basierte RCT. Eltern (n = 1200) mit Kindern im Alter von 2 bis 7 Jahren werden von örtlichen Kliniken des Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) und durch offene Rekrutierung rekrutiert. Sobald sie ihre Zustimmung gegeben haben, werden sie eingeschrieben, ein Basisinterview wird durchgeführt und sie werden nach dem Zufallsprinzip einer von 3 Bedingungen zugewiesen: (1) Triple P-Level 2 only (L2) Intervention, (2) Play Nicely Intervention, oder ( 3) eine Kontrollgruppe mit "üblicher Pflege". Drei Monate später wird ein Folgeinterview durchgeführt, um Interventionseffekte zu testen. Darüber hinaus wird ein langfristiges Follow-up durchgeführt, um die anhaltenden Auswirkungen der Intervention zu testen. Die Kinder der Teilnehmer (n=1200) werden für die langfristige Nachbeobachtung eingeschrieben. Kinder werden zur Teilnahme eingeladen, damit der erwachsene Teilnehmer beobachtet werden kann, wie er mit dem Kind in mehreren sehr gutartigen Verhaltensaktivitäten interagiert. Erwachsene Teilnehmer, die ihr Kind nicht anmelden möchten, können an der Langzeit-Follow-up-Umfrage teilnehmen, der sie zuvor zugestimmt haben. Unser Studienname zur Präsentation in der lokalen Gemeinschaft lautet „Tulane Innovations in Positive Parenting Study“ (TIPPS).

2. Subjektpopulation

   Wir werden insgesamt 2400 Teilnehmer für diese Studie rekrutieren. Wir werden 1200 erwachsene Teilnehmer aus den WIC-Kliniken der Stadt New Orleans und der Jefferson Parish rekrutieren. Während des Langzeit-Follow-up-Besuchs muss für jeden Erwachsenen ein Kind aufgenommen werden (n=1200).

3. Verfahren

Rekrutierung: Die Rekrutierung hat in den Wartezimmern der WIC-Kliniken stattgefunden. Wenn ein Elternteil teilnahmeberechtigt und interessiert ist, bestätigt der TIPPS-Mitarbeiter dann, dass er alle erforderlichen WIC-Dokumente ausgefüllt hat und dass er für einen Folgetermin mit WIC eingeplant ist, bevor er mit der Zustimmung und Anmeldung fortfährt.

Baseline-Interview: Nachdem der Teilnehmer den Einwilligungsprozess durchlaufen hat, führt ein TIPPS-Teammitglied das Baseline-Interview durch. Sobald das Baseline-Interview abgeschlossen ist (ca. 45 Minuten), wird der Teilnehmer über seine zufällige Zuordnung zu einer von drei Bedingungen informiert: (1) Triple P-Level 2, (2) Play Nicely oder (3) Control. Das weitere Vorgehen hängt dann davon ab, welcher der drei Gruppen die Person zugeordnet ist. (Weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt „Waffen und Interventionen“.) Nachbesprechung: Sobald sowohl das Baseline-Interview als auch die Interventionsphase abgeschlossen sind, wird ein TIPPS-Teammitglied den 3-Monats-Follow-Up-Termin vereinbaren, die Kontrollbedingung bereitstellen, einen bereichsspezifischen Ressourcenleitfaden bereitstellen und dem Teilnehmer unseren Anreiz geben. Das gesamte Verfahren (Anmeldung, Grundgespräch, Intervention und Nachbesprechung) wird voraussichtlich nicht länger als 2 Stunden dauern.

3-Monats-Follow-up-Besuch: Wenn der Teilnehmer einen WIC-Termin hat, wird ein TIPPS-Teammitglied das 3-Monats-Interview mit ihm führen, wenn er für seinen 3-Monats-Besuch zu WIC zurückkehrt und nachdem er seine WIC-Dokumentation fertiggestellt hat . Dieses Gespräch sollte nicht länger als 45 Minuten dauern. Wie beim Basisbesuch wird Kinderbetreuung angeboten, wenn verfügbar, und das Suizidrisikoprotokoll wird bei Bedarf befolgt. Für den Fall, dass der Teilnehmer für seinen 3-monatigen Besuch nicht zum Studienort zurückkehren kann, plant das TIPPS-Teammitglied das 3-monatige Interview als Telefoninterview. Wenn der Teilnehmer nicht willens oder nicht in der Lage ist, das Folgeinterview telefonisch zu führen, wird ein Folgeinterview an einem für den Teilnehmer günstigeren Ort angesetzt, z. B. in einem örtlichen Unternehmen oder in der Wohnung des Teilnehmers.

Das unten beschriebene Langzeit-Follow-up-Besuchsprotokoll ist aufgrund der Finanzierung durch NICHD möglich, das diese Studie von 7/2018 bis 6/2023 finanzieren wird.

Langzeit-Follow-up-Besuch: Die Teilnehmer werden gebeten, mit ihrem Kind, das beim Besuch der Basisumfrage als Index-Kind angegeben wurde, zum Forschungsstandort zu kommen. Ein geschultes Mitglied des Forschungsteams führt die Verfahren zur Einverständniserklärung durch, die beim Baseline-Besuch befolgt werden. Wenn die teilnehmende erwachsene Person die Teilnahme ihres Kindes nicht wünscht, kann sie die Langzeit-Follow-up-Befragung abschließen, der sie zuvor zugestimmt hat. Wenn sie der Teilnahme zustimmt und ihrem Kind die Erlaubnis zur Teilnahme erteilt, muss sie eine neue Einverständniserklärung lesen und unterschreiben, bevor sie an Langzeit-Follow-up-Aktivitäten teilnimmt. Das Einverständniserklärungsformular ist eine Aufzeichnung der Zustimmung der Mutter zur Teilnahme sowohl für sie als auch für ihr Kind. Nach Abschluss des Prozesses der informierten Zustimmung führt ein Forschungsassistent das Langzeit-Follow-Up-Interview mit dem erwachsenen Teilnehmer durch. Ein separater Forschungsassistent beschäftigt den kindlichen Teilnehmer mit mehreren Aufgaben. Die erste Aufgabe wird die NIH-Toolbox sein, die die kognitive Flexibilität und die exekutiven Funktionen misst, die per Tablet verwaltet werden. Als nächstes erhält das Kind den Marshmallow-Test, eine hemmende Kontrollaufgabe, bei der dem Kind gesagt wird, dass es warten soll, bis der Forschungsassistent in den Raum zurückkehrt, um ein Marshmallow zu essen, und wenn es warten kann, bekommt es zwei Marshmallows. Die Zeit, bevor das Kind den Marshmallow isst, ist ein validiertes Maß für die Hemmungskontrolle; Es wurde festgestellt, dass die Hemmungskontrolle ein signifikanter Prädiktor für die Gesundheit und Entwicklung von Kindern im gesamten Lebensverlauf ist.

Nach den Umfragen werden EKG-Daten von Kind und Mutter gleichzeitig gesammelt, mit mobilen Rekordern von Mindware Technologies erfasst und über drahtlose Signale an einen Computer übertragen, der von einem Forschungsassistenten überwacht wird. Nachdem Teilnehmer- und Kinderableitungen mit EKG-Geräten verbunden wurden, führen Teilnehmer und Kind gemeinsam 3 sehr gutartige Verhaltensaktivitäten durch: 1) ein kurzes Video ansehen, 2) gemeinsam eine Geschichte erzählen und 3) an einer kooperativen Aufgabe teilnehmen (mit zeichnen eine Etch-A-Skizze). Die Interaktionen werden mit Zustimmung der Eltern und der Zustimmung des Kindes auf Video aufgezeichnet, und die Kodierung des Verhaltens von Eltern und Kindern erfolgt unter Verwendung des Coding Interactive Behaviour (CIB)-Kodierungssystems. Respiratory Sinus Arrhythmia (RSA)-Werte werden in 30-Sekunden-Epochen über Aufgaben für Mütter und Kinder hinweg verarbeitet, und es werden mehrstufige Wachstumsmodelle erstellt, die jede 30-Sekunden-Epoche im Verlauf der Aufgabe relativ zum Ausgangs-RSA der Personen untersuchen . Dr. Drury wird die dyadische Kodierung der auf Video aufgezeichneten Interaktionen zwischen Mutter und Kind vollständig überwachen. Schließlich stellt ein TIPPS-Teammitglied dem Teilnehmer einen Leitfaden zu Ressourcen für die lokale Gesundheitsversorgung zur Verfügung.

4. Vorteile

Die Teilnahme an dieser Forschung wird den Probanden keinen direkten Nutzen bringen, aber das aus der Studie gewonnene Wissen kann der Gesellschaft im Allgemeinen zugute kommen. Zu den erwarteten Vorteilen könnte ein größeres Verständnis der Teilnehmer für positive Erziehungstechniken gehören.

5. Kosten

Für die Teilnahme an dieser Forschungsstudie entstehen dem Probanden keine Kosten.

6. Alternativen

Die Probanden haben immer die Möglichkeit, nicht an der Forschung teilzunehmen.