Longitudinale follow-up van korte ouderschapsinterventies om het risico op lichamelijke mishandeling van kinderen te verkleinen

1. Studie ontwerp

   Ons langetermijndoel is om de wetenschappelijke basis te vergroten voor interventies die weinig middelen vergen en breed kunnen worden aangepast, die effectief gericht zijn op ouderschapsresultaten om het risico op fysieke mishandeling van kinderen te verminderen in omgevingen met een groot bereik. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van twee van dergelijke interventies bij het bevorderen van effectief ouderschap en het verminderen van het risico op fysieke mishandeling van kinderen in vergelijking met opvoedingseducatie met de gebruikelijke zorg. De centrale hypothese is dat elk van de twee korte interventies, Triple P-L2 en Play Nicely, effectiever zal zijn in het verbeteren van de effectiviteit van het opvoeden en het verminderen van gedrags- en emotionele problemen bij kinderen dan de "gebruikelijke zorg"-conditie. Full-scale Triple-P is een evidence-based interventiesysteem met vijf niveaus waarvan is aangetoond dat het het risico op kindermishandeling vermindert wanneer alle 5 de niveaus worden geïmplementeerd. Implementatie van één enkel niveau zou echter veel minder duur zijn, gemakkelijker verspreid kunnen worden en zou op zichzelf het risico in een bredere populatie kunnen verminderen. Play Nicely is een korte computergebaseerde interventie die voorlopig bewijs heeft geleverd voor veranderende opvattingen over het gebruik van fysieke discipline bij implementatie in een pediatrische eerstelijnszorg. Het moet echter nog worden getest in een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De grondgedachte voor deze studie is om het beleid te kunnen informeren voor ouderservice- of kliniekcentra die grote aantallen ouders bedienen die geïnteresseerd zijn in het toepassen van relatief weinig middelenintensieve interventies om het risico op fysieke mishandeling van kinderen te verminderen en de gezondheid en ontwikkeling van kinderen te verbeteren. trajecten.

   Dit is een community-based RCT. Ouders (n=1200) met kinderen van 2 tot 7 jaar oud zullen worden geworven via plaatselijke klinieken voor het speciale aanvullende voedingsprogramma voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC) en via open werving. Na toestemming worden ze ingeschreven, wordt er een basisinterview afgenomen en worden ze willekeurig toegewezen aan een van de volgende 3 voorwaarden: (1) Triple P-Level 2 only (L2) interventie, (2) Play Nicely interventie, of ( 3) een "gebruikelijke zorg" controlegroep. Drie maanden later vindt een vervolggesprek plaats om te toetsen op interventie-effecten. Daarnaast zal een follow-up op lange termijn worden uitgevoerd om de aanhoudende effecten van de interventie te testen. De kinderen van de deelnemers (n=1200) zullen worden ingeschreven voor de follow-up op lange termijn. Kinderen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen, zodat de volwassen deelnemer kan worden geobserveerd in interactie met het kind in verschillende zeer goedaardige gedragsactiviteiten. Volwassen deelnemers die hun kind niet willen inschrijven, kunnen deelnemen aan de follow-up-enquête op lange termijn, waarvoor zij eerder hebben ingestemd. Onze onderzoeksnaam voor presentatie in de lokale gemeenschap is "Tulane Innovations in Positive Parenting Study" (TIPPS).

2. Onderwerp Bevolking

   Voor dit onderzoek zullen we in totaal 2400 deelnemers rekruteren. We zullen 1200 volwassen deelnemers rekruteren uit City of New Orleans en Jefferson Parish WIC Clinics. Tijdens het langdurige follow-upbezoek wordt één kind voor elke volwassene ingeschreven (n=1200).

3. Procedure

Werving: Werving heeft plaatsgevonden in wachtkamers van de WIC-kliniek. Als een ouder in aanmerking komt en geïnteresseerd is, zal het TIPPS-personeelslid bevestigen dat ze alle benodigde WIC-documentatie heeft ingevuld en dat ze een vervolgafspraak met WIC heeft gepland voordat ze verdergaat met toestemming en inschrijving.

Baseline-interview: nadat de deelnemer het proces van geïnformeerde toestemming heeft doorlopen, zal een TIPPS-teamlid het baseline-interview afnemen. Zodra het basislijninterview is voltooid (ongeveer 45 minuten), wordt de deelnemer geïnformeerd over zijn willekeurige toewijzing aan een van de volgende drie voorwaarden: (1) Triple P-Level 2, (2) Speel netjes, of (3) Controle. De volgende procedure zal dan afhangen van aan welke van de drie groepen de persoon is toegewezen. (Zie het gedeelte "Wapens en interventies" voor meer details.) Nabespreking: zodra zowel het baseline-interview als de interventiefase zijn voltooid, plant een TIPPS-teamlid de follow-upafspraak van 3 maanden, geeft de controleconditie, geeft een gebiedsspecifieke hulpbrongids en geeft de deelnemer onze stimulans. De gehele procedure (aanmelding, nulgesprek, interventie en debriefing) zal naar verwachting niet meer dan 2 uur in beslag nemen.

Vervolgbezoek van 3 maanden: Als de deelnemer een WIC-afspraak heeft, zal een TIPPS-teamlid, wanneer hij terugkeert naar WIC voor zijn bezoek van 3 maanden en nadat hij zijn WIC-documentatie heeft ingevuld, het interview van 3 maanden met hem houden . Dit gesprek mag maximaal 45 minuten duren. Net als bij het nulbezoek wordt kinderopvang aangeboden indien beschikbaar en wordt indien nodig het Suïciderisicoprotocol gevolgd. In het geval dat de deelnemer niet kan terugkeren naar de onderzoekslocatie voor zijn bezoek van 3 maanden, plant het TIPPS-teamlid het interview van 3 maanden als een telefonisch interview. Indien de deelnemer het vervolggesprek niet telefonisch wil of kan afleggen, wordt een vervolggesprek ingepland op een voor de deelnemer geschiktere locatie, zoals een lokaal bedrijf of bij de deelnemer thuis.

Het hieronder beschreven protocol voor follow-upbezoeken op lange termijn is mogelijk dankzij financiering van NICHD, die deze studie zal financieren van 7/2018 - 6/2023.

Follow-upbezoek op lange termijn: deelnemers wordt gevraagd om naar de onderzoekslocatie te komen met hun kind aangegeven als het indexkind in het baseline-onderzoeksbezoek. Een getraind lid van het onderzoeksteam zal de procedures voor geïnformeerde toestemming uitvoeren die bij het basisbezoek zijn gevolgd. Als de volwassen deelnemer niet wil dat haar kind meedoet, kan ze de langetermijnvervolgenquête invullen waar ze eerder toestemming voor heeft gegeven. Als ze ermee instemt om deel te nemen en haar kind toestemming geeft om deel te nemen, moet ze een nieuw toestemmingsformulier lezen en ondertekenen voordat ze deelneemt aan activiteiten voor follow-up op lange termijn. Het geïnformeerde toestemmingsformulier zal een verslag zijn van de toestemming van de moeder voor zowel haar als haar kind om deel te nemen. Na voltooiing van het geïnformeerde toestemmingsproces zal een onderzoeksassistent het lange termijn follow-up interview met de volwassen deelnemer voeren. Een aparte onderzoeksassistent zal de kinddeelnemer bij verschillende taken betrekken. De eerste taak is de NIH Toolbox, die cognitieve flexibiliteit en executieve functie meet, beheerd via een tablet. Vervolgens krijgt het kind de Marshmallow-test, een remmende controletaak waarbij het kind wordt verteld te wachten tot het een marshmallow eet totdat de onderzoeksassistent terugkeert naar de kamer. Als ze kunnen wachten, krijgen ze er twee. marshmallows. De tijd voordat het kind de marshmallow eet, is een gevalideerde maat voor remmende controle; remmende controle blijkt een significante voorspeller te zijn van de gezondheid en ontwikkeling van kinderen gedurende de hele levensloop.

Na de enquêtes worden gelijktijdig ECG-gegevens over het kind en de moeder verzameld, verkregen met behulp van mobiele recorders van Mindware Technologies en via draadloze signalen verzonden naar een computer die wordt bewaakt door een onderzoeksassistent. Nadat deelnemer en kind leads zijn aangesloten op ECG-machines, zullen de deelnemer en het kind samen 3 zeer goedaardige gedragsactiviteiten doen: 1) een korte video bekijken, 2) samen een verhaal vertellen, en 3) een gezamenlijke taak aangaan (tekenen met een ets een schets). Interacties worden op video opgenomen met toestemming van de ouders en instemming van het kind en codering van ouder- en kindgedrag zal worden gedaan met behulp van het codeersysteem voor interactief gedrag (CIB). Ademhalingssinusaritmie (RSA)-waarden zullen worden verwerkt in tijdvakken van 30 seconden voor taken voor moeders en voor kinderen, en er zullen groeimodellen op meerdere niveaus worden gebouwd waarbij elk tijdvak van 30 seconden in de loop van de taak wordt onderzocht, in verhouding tot de basislijn RSA van de individuen . Dr. Drury zal volledig toezicht hebben op de dyadische codering van op video opgenomen interacties tussen moeder en kind. Ten slotte zal een TIPPS-teamlid de deelnemer voorzien van een lokale gids voor gezondheidszorgmiddelen.

4. Voordelen

Er zijn geen directe voordelen voor proefpersonen voor deelname aan dit onderzoek, maar de opgedane kennis uit het onderzoek kan de samenleving in het algemeen ten goede komen. Verwachte voordelen zijn onder meer een beter begrip van positieve opvoedingstechnieken van een deelnemer.

5. Kosten

Er zijn voor de proefpersoon geen kosten verbonden aan deelname aan dit onderzoek.

6. Alternatieven

Proefpersonen hebben altijd de mogelijkheid om niet mee te doen aan het onderzoek.