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Suivi longitudinal des interventions parentales brèves pour réduire le risque de maltraitance physique envers l'enfant

27 novembre 2024 mis à jour par: Tulane University

Suivi longitudinal des interventions parentales brèves visant à réduire le risque de maltraitance physique des enfants dans une population sélectionnée

Des programmes universels et larges d'éducation parentale sélective qui améliorent les compétences parentales, augmentent la compréhension des parents du développement de l'enfant et enseignent des stratégies positives de discipline de l'enfant peuvent prévenir le recours aux châtiments corporels et à la maltraitance physique des enfants. La recherche proposée répond à ce besoin critique en étudiant des programmes parentaux de prévention primaire brefs et relativement peu gourmands en ressources qui peuvent être largement diffusés. En réduisant les expériences négatives cumulatives de l'enfance, qui comprennent la maltraitance physique des enfants, ces interventions devraient réduire les disparités à long terme en matière de santé et les risques de problèmes majeurs de santé publique, tels que la violence, le tabagisme, l'obésité, la toxicomanie, les comportements sexuels à risque, les troubles de santé mentale. , et les maladies cardiaques, entre autres

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Étudier le design

    Notre objectif à long terme est d'élargir la base de données probantes pour des interventions à faible intensité de ressources et largement adaptables qui ciblent efficacement les résultats parentaux afin de réduire le risque de violence physique envers les enfants dans des contextes à large portée. L'objectif de cette étude est de tester l'efficacité de deux de ces interventions dans la promotion d'une parentalité efficace et la réduction du risque d'abus physique de l'enfant par rapport à l'éducation parentale "de soins habituels". L'hypothèse centrale est que chacune des deux interventions brèves, Triple P-L2 et Play Nicely, sera plus efficace pour améliorer l'efficacité parentale et réduire les problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant que la condition de « soins habituels ». Triple-P à grande échelle est un système d'interventions à cinq niveaux fondé sur des données probantes qui réduit le risque de maltraitance des enfants lorsque les 5 niveaux sont mis en œuvre. Cependant, la mise en œuvre d'un niveau unique serait beaucoup moins coûteuse, plus facilement diffusée et pourrait en soi réduire le risque dans une population plus large. Play Nicely est une brève intervention informatisée qui a montré des preuves préliminaires d'un changement d'attitude à l'égard de l'utilisation de la discipline physique lorsqu'elle est mise en œuvre dans un contexte de soins primaires pédiatriques. Cependant, il n'a pas encore été testé dans le cadre d'un grand essai randomisé contrôlé (ECR). La raison d'être de cette étude est d'être en mesure d'éclairer la politique pour les services aux parents ou les centres cliniques desservant un grand nombre de parents qui sont intéressés par l'adoption d'interventions nécessitant relativement peu de ressources afin de réduire le risque de violence physique envers les enfants et d'améliorer la santé et le développement de l'enfant. trajectoires.

    Il s'agit d'un ECR communautaire. Les parents (n = 1 200) ayant des enfants âgés de 2 à 7 ans seront recrutés dans les cliniques locales du programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) et par recrutement ouvert. Une fois consentis, ils seront inscrits, une entrevue de référence sera menée et ils seront assignés au hasard à l'une des 3 conditions : (1) intervention Triple P-Niveau 2 uniquement (L2), (2) intervention Play Nicely, ou ( 3) un groupe contrôle "soins habituels". Trois mois plus tard, un entretien de suivi sera mené afin de tester les effets de l'intervention. De plus, un suivi à long terme sera effectué pour tester les effets durables de l'intervention. Les enfants des participants (n=1200) seront inscrits pour le suivi à long terme. Les enfants seront invités à participer afin que le participant adulte soit observé en train d'interagir avec l'enfant dans plusieurs activités comportementales très bénignes. Les participants adultes qui ne souhaitent pas inscrire leur enfant peuvent participer à l'enquête de suivi à long terme à laquelle ils auront préalablement consenti. Le nom de notre étude pour la présentation dans la communauté locale est "Tulane Innovations in Positive Parenting Study" (TIPPS).

  2. Sujet Population

    Nous recruterons un nombre total de 2400 participants pour cette étude. Nous recruterons 1200 participants adultes de la ville de la Nouvelle-Orléans et des cliniques WIC de la paroisse de Jefferson. Lors de la visite de suivi à long terme, un enfant pour chaque adulte sera inscrit (n=1200).

  3. Procédure

Recrutement : Le recrutement a eu lieu dans les salles d'attente de la clinique WIC. Si un parent est éligible et intéressé, le membre du personnel de TIPPS confirmera alors qu'il a rempli tous les documents WIC nécessaires et qu'il est prévu pour un rendez-vous de suivi avec WIC avant de poursuivre avec le consentement et l'inscription.

Entretien de base : Une fois que le participant a suivi le processus de consentement éclairé, un membre de l'équipe TIPPS mènera ensuite l'entretien de base. Une fois l'entretien de référence terminé (environ 45 minutes), le participant sera informé de son affectation aléatoire à l'une des trois conditions : (1) Triple P-niveau 2, (2) Joue bien ou (3) Contrôle. La procédure suivante dépendra alors du groupe auquel la personne est affectée. (Voir la section "Armes et interventions" pour plus de détails.) Débriefing : une fois l'entretien de référence et la phase d'intervention terminés, un membre de l'équipe TIPPS planifiera le rendez-vous de suivi de 3 mois, fournira la condition de contrôle, fournira un guide de ressources spécifique à la région et donnera au participant notre incitation. L'ensemble de la procédure (inscription, entretien de base, intervention et débriefing) ne devrait pas prendre plus de 2 heures.

Visite de suivi de 3 mois : Si le participant a un rendez-vous WIC, lorsqu'il revient au WIC pour sa visite de 3 mois et une fois qu'il a rempli sa documentation WIC, un membre de l'équipe TIPPS conduira l'entretien de 3 mois avec lui. . Cet entretien ne devrait pas prendre plus de 45 minutes. Comme pour la visite de base, des services de garde d'enfants seront offerts lorsqu'ils seront disponibles et le protocole de risque suicidaire sera suivi si nécessaire. Dans le cas où le participant ne peut pas retourner sur le site de l'étude pour sa visite de 3 mois, le membre de l'équipe TIPPS planifiera l'entretien de 3 mois comme un entretien téléphonique. Si le participant ne veut pas ou ne peut pas terminer l'entretien de suivi par téléphone, un entretien de suivi sera programmé à un endroit plus pratique pour le participant, comme une entreprise locale ou le domicile du participant.

Le protocole de visite de suivi à long terme décrit ci-dessous est possible grâce au financement du NICHD qui financera cette étude du 7/2018 au 6/2023.

Visite de suivi à long terme : les participants seront invités à arriver sur le site de recherche avec leur enfant indiqué comme l'enfant index lors de la visite de l'enquête de référence. Un membre de l'équipe de recherche formé conduira les procédures de consentement éclairé suivies lors de la visite de référence. Si l'adulte participant ne souhaite pas que son enfant participe, il peut remplir l'enquête de suivi à long terme à laquelle il a préalablement consenti. Si elle accepte de participer et autorise son enfant à participer, elle doit revoir et signer un nouveau formulaire de consentement avant de participer à toute activité de suivi à long terme. Le formulaire de consentement éclairé sera un enregistrement de l'accord de la mère pour qu'elle et son enfant participent. À la fin du processus de consentement éclairé, un assistant de recherche mènera l'entretien de suivi à long terme avec le participant adulte. Un assistant de recherche distinct engagera l'enfant participant dans plusieurs tâches. La première tâche sera la NIH Toolbox, qui mesure la flexibilité cognitive et la fonction exécutive, administrée par tablette. Ensuite, l'enfant recevra le test de la guimauve, qui est une tâche de contrôle inhibiteur où l'on dit à l'enfant d'attendre pour manger une guimauve jusqu'à ce que l'assistant de recherche revienne dans la pièce, et s'il est capable d'attendre, il recevra deux guimauves. Le temps avant que l'enfant ne mange la guimauve est une mesure validée du contrôle inhibiteur ; le contrôle inhibiteur s'est avéré être un prédicteur significatif des résultats en matière de santé et de développement de l'enfant tout au long de la vie.

À la suite des enquêtes, les données ECG seront collectées simultanément sur l'enfant et la mère, acquises à l'aide d'enregistreurs mobiles Mindware Technologies et transmises via des signaux sans fil à un ordinateur surveillé par un assistant de recherche. Une fois que le participant et l'enfant ont été connectés aux appareils ECG, le participant et l'enfant feront ensemble 3 activités comportementales très bénignes : 1) regarder une courte vidéo, 2) raconter une histoire ensemble et 3) s'engager dans une tâche coopérative (dessiner avec une gravure d'un croquis). Les interactions seront enregistrées sur vidéo avec le consentement des parents et l'assentiment de l'enfant et le codage des comportements des parents et des enfants sera effectué à l'aide du système de codage du comportement interactif de codage (CIB). Les valeurs d'arythmie sinusale respiratoire (RSA) seront traitées par périodes de 30 secondes dans les tâches pour les mères et pour les enfants, et des modèles de croissance à plusieurs niveaux seront construits en examinant chaque période de 30 secondes au cours de la tâche, par rapport au RSA de base des individus. . Le Dr Drury supervisera entièrement le codage dyadique des interactions enregistrées sur vidéo entre la mère et l'enfant. Enfin, un membre de l'équipe TIPPS fournira au participant un guide local des ressources de soins de santé.

4. Avantages

Il n'y aura pas d'avantages directs pour les sujets qui participent à cette recherche, mais les connaissances acquises grâce à l'étude peuvent bénéficier à la société en général. Les avantages attendus pourraient inclure une meilleure compréhension par le participant des techniques parentales positives.

5. Coûts

Il n'y aura aucun frais pour le sujet pour participer à cette étude de recherche.

6. Alternatives

Les sujets ont toujours la possibilité de ne pas participer à la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants adultes doivent être :

  • Femmes
  • anglophone
  • adultes, 18 ans ou plus
  • un parent d'au moins un enfant entre 2 et 7 ans
  • un soignant principal de cet enfant
  • capable de retourner au WIC (ou au site de recrutement) pour un suivi 3 mois plus tard
  • disponible jusqu'à 2 heures à la date du recrutement pour effectuer la visite de référence

Enfants participants :

  • doit être « l'enfant index » du participant adulte, comme indiqué dans l'entrevue de référence
  • tous les genres éligibles

Critère d'exclusion:

  • toute personne qui ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme 1
Triple P-Level 2 (TPL2), éducation et consultation parentales
Triple P-Level 2 (TPL2) consiste en une brève consultation individuelle de 30 minutes avec un professionnel de la parentalité, suivie d'un appel téléphonique de ce professionnel environ 2 semaines plus tard. TPL2 sera dispensé à un niveau individuel et consistera en une brève consultation parentale individuelle de 20 à 40 minutes. Les parents recevront un livret de parentalité positive. On leur offrira également des fiches de conseils parentales conçues pour fournir des informations de base sur la prévention et la gestion des problèmes comportementaux, émotionnels et développementaux courants. Tous les documents sont : 1) écrits dans un anglais simple ; 2) compréhensible à un niveau de lecture de sixième année ; 3) sensible au genre ; et 4) éviter l'expression technique et familière qui peut poser des barrières à partir de milieux non anglophones. Les participants recevront un appel téléphonique de suivi pour vérifier les progrès de la famille et offrir tout conseil supplémentaire nécessaire.
Expérimental: Programme 2
Play Nicely (PN), multimédia, éducation parentale informatisée
Play Nicely est un programme éducatif bref, multimédia et informatisé. Le programme en ligne utilise des modules narrés pour améliorer les compétences parentales et promouvoir des réponses parentales efficaces au comportement agressif normal chez les jeunes enfants. Le module éducatif pour les parents présente une situation hypothétique d'un enfant faisant du mal à un autre. Au fur et à mesure que le module progresse, le spectateur dispose de 20 options de discipline différentes parmi lesquelles choisir. Les participants sont encouragés à cliquer sur toutes les options sur lesquelles ils souhaitent en savoir plus. Les différentes options fournissent des moyens de réagir à la situation et expliquent qu'il existe des choix de discipline qui sont considérés comme « d'excellentes options », « de bonnes options après que d'autres ont été essayées » ou « il existe de meilleures options ». La durée du programme dépend du nombre d'options de discipline parmi les 20 que le participant choisit d'apprendre, mais il peut généralement être terminé en 20 à 40 minutes.
Comparateur placebo: Contrôler
Les participants de notre groupe de contrôle "soins habituels" reçoivent une liste de ressources et de référence pour les services sociaux locaux
Les participants de notre groupe de contrôle "soins habituels" reçoivent une liste de ressources et de référence pour les services sociaux locaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parent - Changement par rapport à la fréquence de base d'utilisation des châtiments corporels à 3 mois et lors du suivi à long terme
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
La mesure a été collectée au départ, 3 mois après l'intervention et 4 ans après l'intervention. Cette question demande aux participants : « À quelle fréquence en moyenne au cours du mois dernier avez-vous donné une fessée à votre enfant ? » avec sept catégories : 0) jamais, 1) une ou deux fois au cours du mois dernier, 2) environ une fois par semaine, 3) environ deux fois par semaine, 4) environ une fois tous les deux jours, 5) environ une fois par jour et 6) plus d'une fois par jour. En utilisant la plage de réponses de 0 à 6, le résultat a été calculé en soustrayant le score de base du score post-intervention de 3 mois ou 4 ans, de sorte qu'un score négatif indique une diminution de la fréquence des fessées au moment post-intervention.
Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
Parent - Changement par rapport aux attitudes de base envers le recours aux châtiments corporels à 3 mois et lors du suivi à long terme
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
L'échelle Attitudes à l'égard de la fessée (ATS) a été collectée au départ, 3 mois après l'intervention et 4 ans après l'intervention. La plage de réponse du score de l'échelle était de 0 à 28, un nombre plus élevé correspondant à un soutien plus fort à la fessée. Ce résultat de changement a été calculé en soustrayant le score de base du score post-intervention de 3 mois ou 4 ans, de sorte qu'un score négatif indique une diminution de l'approbation de la fessée au moment post-intervention.
Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques disciplinaires parents-enfants
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
L'échelle de discipline parentale de l'échelle d'adaptation parentale et familiale (PAFAS) a été collectée au départ, après 3 mois et à long terme. Cette échelle va de 0 à 54, un nombre plus élevé indiquant une parentalité plus positive.
Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
Enfant - Adaptation comportementale et émotionnelle
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
L'échelle d'adaptation des enfants et d'efficacité des parents (CAPES) a été collectée au départ, au suivi à 3 mois et au suivi à long terme. Cette échelle va de 0 à 81, un nombre plus élevé indiquant des niveaux accrus de problèmes émotionnels ou comportementaux.
Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
Enfant - Symptômes extériorisés, internalisés et totaux
Délai: 4 ans après l'intervention
L'échelle CBCL (Child Behavior Checklist) de 113 éléments a été collectée lors d'un suivi à long terme de 4 ans. Le résultat est un score T calculé pour l’ensemble des symptômes, un score plus élevé indiquant davantage de comportements d’intériorisation et d’extériorisation. Pour le T-score du CBCL, la moyenne de la population est de 50 et l’écart type est de 10. Les scores T inférieurs à 60 sont considérés comme étant dans la plage normale, la plage limite comprend des scores T de 60 à 63 et la plage clinique comprend des scores T supérieurs à 63.
4 ans après l'intervention
Sensibilité des parents
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats rapportée est le score de sensibilité des parents du système d'évaluation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale. Les scores peuvent aller de 1 à 115. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de sensibilité parentale de la part du soignant envers l'enfant.
4 ans après l'intervention
Implication sociale des enfants
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats rapportée est le score d'implication sociale de l'enfant du système de notation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale. Les scores peuvent aller de 1 à 70. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’implication sociale de l’enfant, de la part du soignant à l’enfant.
4 ans après l'intervention
Émotivité négative chez l'enfant
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats rapportée est le score d'émotivité négative de l'enfant du système d'évaluation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale. Les scores peuvent aller de 1 à 30. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’émotivité négative de la part de l’enfant.
4 ans après l'intervention
États négatifs dyadiques
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats rapportée est le score dyadique des états négatifs du système de notation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale. Les scores peuvent aller de 1 à 10. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’états dyadiques négatifs entre le soignant et l’enfant.
4 ans après l'intervention
Réciprocité dyadique
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats rapportée est le score de réciprocité dyadique du système de notation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale. Les scores peuvent aller de 1 à 15. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de réciprocité dyadique entre le soignant et l’enfant.
4 ans après l'intervention
Paramètre de limite parentale
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats rapportée est le score de définition des limites des parents du système de notation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale. Les scores peuvent aller de 1 à 35. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de fixation de limites parentales par le soignant.
4 ans après l'intervention
Conformité des enfants
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats rapportée est le score de conformité de l'enfant du système de notation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale. Les scores peuvent aller de 1 à 20. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de conformité de l'enfant.
4 ans après l'intervention
RSA de référence du parent
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats est l'arythmie respiratoire sinusale (RSA) moyenne pendant la tâche de base pour le soignant. RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité entre les intervalles entre les battements au cours de la tâche.
4 ans après l'intervention
RSA de référence pour les enfants
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats est l'arythmie respiratoire sinusale moyenne (RSA) pendant la tâche de base pour l'enfant. RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité entre les intervalles entre les battements au cours de la tâche.
4 ans après l'intervention
Tâche de défi de synchronisation RSA
Délai: 4 ans après l'intervention
Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
4 ans après l'intervention
Avance/retard RSA pendant la tâche de défi
Délai: 4 ans après l'intervention
Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
4 ans après l'intervention
RSA parent pendant la tâche de défi
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats est l'arythmie respiratoire sinusale moyenne (RSA) pendant la tâche de défi pour le soignant. RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité du temps entre chaque battement cardiaque au cours de la tâche.
4 ans après l'intervention
RSA enfant pendant la tâche de défi
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats est l'arythmie respiratoire sinusale moyenne (RSA) pendant la tâche de défi pour l'enfant. RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité du temps entre chaque battement cardiaque au cours de la tâche.
4 ans après l'intervention
Synchronisation RSA pendant la tâche d'interaction sociale
Délai: 4 ans après l'intervention
Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
4 ans après l'intervention
Avance/retard RSA pendant la tâche d'interaction sociale
Délai: 4 ans après l'intervention
Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
4 ans après l'intervention
Parent RSA pendant la tâche d'interaction sociale
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats est l'arythmie respiratoire sinusale (RSA) moyenne lors de la tâche d'interaction sociale pour le soignant. RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité du temps entre chaque battement cardiaque au cours de la tâche.
4 ans après l'intervention
RSA enfant pendant une tâche d'interaction sociale
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats est l'arythmie sinusale respiratoire moyenne (RSA) pendant la tâche d'interaction sociale pour l'enfant. RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité du temps entre chaque battement cardiaque au cours de la tâche.
4 ans après l'intervention
Enfant - Flexibilité cognitive
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats est le score d'échelle de flexibilité cognitive corrigé en fonction de l'âge (Dimensional Change Card Sort) calculé par le logiciel NIH Toolbox. Le score est standardisé de telle sorte que le score moyen dans la population globale est de 100 et l'écart type est de 15, les scores supérieurs à 100 étant supérieurs à la performance moyenne des enfants de l'âge indiqué.
4 ans après l'intervention
Enfant - Délai
Délai: 4 ans après l'intervention
Contrôle inhibiteur comportemental/tâche de guimauve
4 ans après l'intervention
Enfant - Fonction Exécutive
Délai: 4 ans après l'intervention
La mesure des résultats est le score de la fonction exécutive corrigé en fonction de l'âge (Flanker Inhibitory Control and Attention Test) calculé par le logiciel NIH Toolbox. Le score est standardisé de telle sorte que le score moyen dans la population globale est de 100 et l'écart type est de 15, les scores supérieurs à 100 étant supérieurs à la performance moyenne des enfants de l'âge indiqué.
4 ans après l'intervention
Enfant - Stratégie de distraction
Délai: 4 ans après l'intervention
Contrôle inhibiteur comportemental/tâche de guimauve
4 ans après l'intervention
Enfant - Niveau de détresse
Délai: 4 ans après l'intervention
Contrôle inhibiteur comportemental/tâche de guimauve
4 ans après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine A Taylor, PhD, Boston College School of Social Work
  • Chercheur principal: Julia M Fleckman, PhD, Tulane University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

16 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 492966
  • R01HD093665 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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