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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04059185
Suivi longitudinal des interventions parentales brèves pour réduire le risque de maltraitance physique envers l'enfant
Suivi longitudinal des interventions parentales brèves visant à réduire le risque de maltraitance physique des enfants dans une population sélectionnée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design
Notre objectif à long terme est d'élargir la base de données probantes pour des interventions à faible intensité de ressources et largement adaptables qui ciblent efficacement les résultats parentaux afin de réduire le risque de violence physique envers les enfants dans des contextes à large portée. L'objectif de cette étude est de tester l'efficacité de deux de ces interventions dans la promotion d'une parentalité efficace et la réduction du risque d'abus physique de l'enfant par rapport à l'éducation parentale "de soins habituels". L'hypothèse centrale est que chacune des deux interventions brèves, Triple P-L2 et Play Nicely, sera plus efficace pour améliorer l'efficacité parentale et réduire les problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant que la condition de « soins habituels ». Triple-P à grande échelle est un système d'interventions à cinq niveaux fondé sur des données probantes qui réduit le risque de maltraitance des enfants lorsque les 5 niveaux sont mis en œuvre. Cependant, la mise en œuvre d'un niveau unique serait beaucoup moins coûteuse, plus facilement diffusée et pourrait en soi réduire le risque dans une population plus large. Play Nicely est une brève intervention informatisée qui a montré des preuves préliminaires d'un changement d'attitude à l'égard de l'utilisation de la discipline physique lorsqu'elle est mise en œuvre dans un contexte de soins primaires pédiatriques. Cependant, il n'a pas encore été testé dans le cadre d'un grand essai randomisé contrôlé (ECR). La raison d'être de cette étude est d'être en mesure d'éclairer la politique pour les services aux parents ou les centres cliniques desservant un grand nombre de parents qui sont intéressés par l'adoption d'interventions nécessitant relativement peu de ressources afin de réduire le risque de violence physique envers les enfants et d'améliorer la santé et le développement de l'enfant. trajectoires.
Il s'agit d'un ECR communautaire. Les parents (n = 1 200) ayant des enfants âgés de 2 à 7 ans seront recrutés dans les cliniques locales du programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) et par recrutement ouvert. Une fois consentis, ils seront inscrits, une entrevue de référence sera menée et ils seront assignés au hasard à l'une des 3 conditions : (1) intervention Triple P-Niveau 2 uniquement (L2), (2) intervention Play Nicely, ou ( 3) un groupe contrôle "soins habituels". Trois mois plus tard, un entretien de suivi sera mené afin de tester les effets de l'intervention. De plus, un suivi à long terme sera effectué pour tester les effets durables de l'intervention. Les enfants des participants (n=1200) seront inscrits pour le suivi à long terme. Les enfants seront invités à participer afin que le participant adulte soit observé en train d'interagir avec l'enfant dans plusieurs activités comportementales très bénignes. Les participants adultes qui ne souhaitent pas inscrire leur enfant peuvent participer à l'enquête de suivi à long terme à laquelle ils auront préalablement consenti. Le nom de notre étude pour la présentation dans la communauté locale est "Tulane Innovations in Positive Parenting Study" (TIPPS).
Sujet Population
Nous recruterons un nombre total de 2400 participants pour cette étude. Nous recruterons 1200 participants adultes de la ville de la Nouvelle-Orléans et des cliniques WIC de la paroisse de Jefferson. Lors de la visite de suivi à long terme, un enfant pour chaque adulte sera inscrit (n=1200).
- Procédure
Recrutement : Le recrutement a eu lieu dans les salles d'attente de la clinique WIC. Si un parent est éligible et intéressé, le membre du personnel de TIPPS confirmera alors qu'il a rempli tous les documents WIC nécessaires et qu'il est prévu pour un rendez-vous de suivi avec WIC avant de poursuivre avec le consentement et l'inscription.
Entretien de base : Une fois que le participant a suivi le processus de consentement éclairé, un membre de l'équipe TIPPS mènera ensuite l'entretien de base. Une fois l'entretien de référence terminé (environ 45 minutes), le participant sera informé de son affectation aléatoire à l'une des trois conditions : (1) Triple P-niveau 2, (2) Joue bien ou (3) Contrôle. La procédure suivante dépendra alors du groupe auquel la personne est affectée. (Voir la section "Armes et interventions" pour plus de détails.) Débriefing : une fois l'entretien de référence et la phase d'intervention terminés, un membre de l'équipe TIPPS planifiera le rendez-vous de suivi de 3 mois, fournira la condition de contrôle, fournira un guide de ressources spécifique à la région et donnera au participant notre incitation. L'ensemble de la procédure (inscription, entretien de base, intervention et débriefing) ne devrait pas prendre plus de 2 heures.
Visite de suivi de 3 mois : Si le participant a un rendez-vous WIC, lorsqu'il revient au WIC pour sa visite de 3 mois et une fois qu'il a rempli sa documentation WIC, un membre de l'équipe TIPPS conduira l'entretien de 3 mois avec lui. . Cet entretien ne devrait pas prendre plus de 45 minutes. Comme pour la visite de base, des services de garde d'enfants seront offerts lorsqu'ils seront disponibles et le protocole de risque suicidaire sera suivi si nécessaire. Dans le cas où le participant ne peut pas retourner sur le site de l'étude pour sa visite de 3 mois, le membre de l'équipe TIPPS planifiera l'entretien de 3 mois comme un entretien téléphonique. Si le participant ne veut pas ou ne peut pas terminer l'entretien de suivi par téléphone, un entretien de suivi sera programmé à un endroit plus pratique pour le participant, comme une entreprise locale ou le domicile du participant.
Le protocole de visite de suivi à long terme décrit ci-dessous est possible grâce au financement du NICHD qui financera cette étude du 7/2018 au 6/2023.
Visite de suivi à long terme : les participants seront invités à arriver sur le site de recherche avec leur enfant indiqué comme l'enfant index lors de la visite de l'enquête de référence. Un membre de l'équipe de recherche formé conduira les procédures de consentement éclairé suivies lors de la visite de référence. Si l'adulte participant ne souhaite pas que son enfant participe, il peut remplir l'enquête de suivi à long terme à laquelle il a préalablement consenti. Si elle accepte de participer et autorise son enfant à participer, elle doit revoir et signer un nouveau formulaire de consentement avant de participer à toute activité de suivi à long terme. Le formulaire de consentement éclairé sera un enregistrement de l'accord de la mère pour qu'elle et son enfant participent. À la fin du processus de consentement éclairé, un assistant de recherche mènera l'entretien de suivi à long terme avec le participant adulte. Un assistant de recherche distinct engagera l'enfant participant dans plusieurs tâches. La première tâche sera la NIH Toolbox, qui mesure la flexibilité cognitive et la fonction exécutive, administrée par tablette. Ensuite, l'enfant recevra le test de la guimauve, qui est une tâche de contrôle inhibiteur où l'on dit à l'enfant d'attendre pour manger une guimauve jusqu'à ce que l'assistant de recherche revienne dans la pièce, et s'il est capable d'attendre, il recevra deux guimauves. Le temps avant que l'enfant ne mange la guimauve est une mesure validée du contrôle inhibiteur ; le contrôle inhibiteur s'est avéré être un prédicteur significatif des résultats en matière de santé et de développement de l'enfant tout au long de la vie.
À la suite des enquêtes, les données ECG seront collectées simultanément sur l'enfant et la mère, acquises à l'aide d'enregistreurs mobiles Mindware Technologies et transmises via des signaux sans fil à un ordinateur surveillé par un assistant de recherche. Une fois que le participant et l'enfant ont été connectés aux appareils ECG, le participant et l'enfant feront ensemble 3 activités comportementales très bénignes : 1) regarder une courte vidéo, 2) raconter une histoire ensemble et 3) s'engager dans une tâche coopérative (dessiner avec une gravure d'un croquis). Les interactions seront enregistrées sur vidéo avec le consentement des parents et l'assentiment de l'enfant et le codage des comportements des parents et des enfants sera effectué à l'aide du système de codage du comportement interactif de codage (CIB). Les valeurs d'arythmie sinusale respiratoire (RSA) seront traitées par périodes de 30 secondes dans les tâches pour les mères et pour les enfants, et des modèles de croissance à plusieurs niveaux seront construits en examinant chaque période de 30 secondes au cours de la tâche, par rapport au RSA de base des individus. . Le Dr Drury supervisera entièrement le codage dyadique des interactions enregistrées sur vidéo entre la mère et l'enfant. Enfin, un membre de l'équipe TIPPS fournira au participant un guide local des ressources de soins de santé.
4. Avantages
Il n'y aura pas d'avantages directs pour les sujets qui participent à cette recherche, mais les connaissances acquises grâce à l'étude peuvent bénéficier à la société en général. Les avantages attendus pourraient inclure une meilleure compréhension par le participant des techniques parentales positives.
5. Coûts
Il n'y aura aucun frais pour le sujet pour participer à cette étude de recherche.
6. Alternatives
Les sujets ont toujours la possibilité de ne pas participer à la recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants adultes doivent être :
- Femmes
- anglophone
- adultes, 18 ans ou plus
- un parent d'au moins un enfant entre 2 et 7 ans
- un soignant principal de cet enfant
- capable de retourner au WIC (ou au site de recrutement) pour un suivi 3 mois plus tard
- disponible jusqu'à 2 heures à la date du recrutement pour effectuer la visite de référence
Enfants participants :
- doit être « l'enfant index » du participant adulte, comme indiqué dans l'entrevue de référence
- tous les genres éligibles
Critère d'exclusion:
- toute personne qui ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme 1
Triple P-Level 2 (TPL2), éducation et consultation parentales
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Triple P-Level 2 (TPL2) consiste en une brève consultation individuelle de 30 minutes avec un professionnel de la parentalité, suivie d'un appel téléphonique de ce professionnel environ 2 semaines plus tard.
TPL2 sera dispensé à un niveau individuel et consistera en une brève consultation parentale individuelle de 20 à 40 minutes.
Les parents recevront un livret de parentalité positive.
On leur offrira également des fiches de conseils parentales conçues pour fournir des informations de base sur la prévention et la gestion des problèmes comportementaux, émotionnels et développementaux courants.
Tous les documents sont : 1) écrits dans un anglais simple ; 2) compréhensible à un niveau de lecture de sixième année ; 3) sensible au genre ; et 4) éviter l'expression technique et familière qui peut poser des barrières à partir de milieux non anglophones.
Les participants recevront un appel téléphonique de suivi pour vérifier les progrès de la famille et offrir tout conseil supplémentaire nécessaire.
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Expérimental: Programme 2
Play Nicely (PN), multimédia, éducation parentale informatisée
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Play Nicely est un programme éducatif bref, multimédia et informatisé.
Le programme en ligne utilise des modules narrés pour améliorer les compétences parentales et promouvoir des réponses parentales efficaces au comportement agressif normal chez les jeunes enfants.
Le module éducatif pour les parents présente une situation hypothétique d'un enfant faisant du mal à un autre.
Au fur et à mesure que le module progresse, le spectateur dispose de 20 options de discipline différentes parmi lesquelles choisir.
Les participants sont encouragés à cliquer sur toutes les options sur lesquelles ils souhaitent en savoir plus.
Les différentes options fournissent des moyens de réagir à la situation et expliquent qu'il existe des choix de discipline qui sont considérés comme « d'excellentes options », « de bonnes options après que d'autres ont été essayées » ou « il existe de meilleures options ».
La durée du programme dépend du nombre d'options de discipline parmi les 20 que le participant choisit d'apprendre, mais il peut généralement être terminé en 20 à 40 minutes.
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Comparateur placebo: Contrôler
Les participants de notre groupe de contrôle "soins habituels" reçoivent une liste de ressources et de référence pour les services sociaux locaux
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Les participants de notre groupe de contrôle "soins habituels" reçoivent une liste de ressources et de référence pour les services sociaux locaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parent - Changement par rapport à la fréquence de base d'utilisation des châtiments corporels à 3 mois et lors du suivi à long terme
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
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La mesure a été collectée au départ, 3 mois après l'intervention et 4 ans après l'intervention.
Cette question demande aux participants : « À quelle fréquence en moyenne au cours du mois dernier avez-vous donné une fessée à votre enfant ? » avec sept catégories : 0) jamais, 1) une ou deux fois au cours du mois dernier, 2) environ une fois par semaine, 3) environ deux fois par semaine, 4) environ une fois tous les deux jours, 5) environ une fois par jour et 6) plus d'une fois par jour.
En utilisant la plage de réponses de 0 à 6, le résultat a été calculé en soustrayant le score de base du score post-intervention de 3 mois ou 4 ans, de sorte qu'un score négatif indique une diminution de la fréquence des fessées au moment post-intervention.
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Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
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Parent - Changement par rapport aux attitudes de base envers le recours aux châtiments corporels à 3 mois et lors du suivi à long terme
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
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L'échelle Attitudes à l'égard de la fessée (ATS) a été collectée au départ, 3 mois après l'intervention et 4 ans après l'intervention.
La plage de réponse du score de l'échelle était de 0 à 28, un nombre plus élevé correspondant à un soutien plus fort à la fessée.
Ce résultat de changement a été calculé en soustrayant le score de base du score post-intervention de 3 mois ou 4 ans, de sorte qu'un score négatif indique une diminution de l'approbation de la fessée au moment post-intervention.
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Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pratiques disciplinaires parents-enfants
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
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L'échelle de discipline parentale de l'échelle d'adaptation parentale et familiale (PAFAS) a été collectée au départ, après 3 mois et à long terme.
Cette échelle va de 0 à 54, un nombre plus élevé indiquant une parentalité plus positive.
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Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
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Enfant - Adaptation comportementale et émotionnelle
Délai: Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
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L'échelle d'adaptation des enfants et d'efficacité des parents (CAPES) a été collectée au départ, au suivi à 3 mois et au suivi à long terme.
Cette échelle va de 0 à 81, un nombre plus élevé indiquant des niveaux accrus de problèmes émotionnels ou comportementaux.
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Base de référence, 3 mois après l'intervention, 4 ans après l'intervention
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Enfant - Symptômes extériorisés, internalisés et totaux
Délai: 4 ans après l'intervention
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L'échelle CBCL (Child Behavior Checklist) de 113 éléments a été collectée lors d'un suivi à long terme de 4 ans.
Le résultat est un score T calculé pour l’ensemble des symptômes, un score plus élevé indiquant davantage de comportements d’intériorisation et d’extériorisation.
Pour le T-score du CBCL, la moyenne de la population est de 50 et l’écart type est de 10.
Les scores T inférieurs à 60 sont considérés comme étant dans la plage normale, la plage limite comprend des scores T de 60 à 63 et la plage clinique comprend des scores T supérieurs à 63.
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4 ans après l'intervention
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Sensibilité des parents
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats rapportée est le score de sensibilité des parents du système d'évaluation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale.
Les scores peuvent aller de 1 à 115.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de sensibilité parentale de la part du soignant envers l'enfant.
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4 ans après l'intervention
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Implication sociale des enfants
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats rapportée est le score d'implication sociale de l'enfant du système de notation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale.
Les scores peuvent aller de 1 à 70.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’implication sociale de l’enfant, de la part du soignant à l’enfant.
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4 ans après l'intervention
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Émotivité négative chez l'enfant
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats rapportée est le score d'émotivité négative de l'enfant du système d'évaluation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale.
Les scores peuvent aller de 1 à 30.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’émotivité négative de la part de l’enfant.
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4 ans après l'intervention
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États négatifs dyadiques
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats rapportée est le score dyadique des états négatifs du système de notation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale.
Les scores peuvent aller de 1 à 10.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’états dyadiques négatifs entre le soignant et l’enfant.
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4 ans après l'intervention
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Réciprocité dyadique
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats rapportée est le score de réciprocité dyadique du système de notation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale.
Les scores peuvent aller de 1 à 15.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de réciprocité dyadique entre le soignant et l’enfant.
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4 ans après l'intervention
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Paramètre de limite parentale
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats rapportée est le score de définition des limites des parents du système de notation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale.
Les scores peuvent aller de 1 à 35.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de fixation de limites parentales par le soignant.
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4 ans après l'intervention
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Conformité des enfants
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats rapportée est le score de conformité de l'enfant du système de notation global Coding Interactive Behaviour (CIB), lors d'une tâche de défi et d'une tâche d'interaction sociale.
Les scores peuvent aller de 1 à 20.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de conformité de l'enfant.
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4 ans après l'intervention
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RSA de référence du parent
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats est l'arythmie respiratoire sinusale (RSA) moyenne pendant la tâche de base pour le soignant.
RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité entre les intervalles entre les battements au cours de la tâche.
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4 ans après l'intervention
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RSA de référence pour les enfants
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats est l'arythmie respiratoire sinusale moyenne (RSA) pendant la tâche de base pour l'enfant.
RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité entre les intervalles entre les battements au cours de la tâche.
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4 ans après l'intervention
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Tâche de défi de synchronisation RSA
Délai: 4 ans après l'intervention
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Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
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4 ans après l'intervention
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Avance/retard RSA pendant la tâche de défi
Délai: 4 ans après l'intervention
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Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
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4 ans après l'intervention
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RSA parent pendant la tâche de défi
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats est l'arythmie respiratoire sinusale moyenne (RSA) pendant la tâche de défi pour le soignant.
RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité du temps entre chaque battement cardiaque au cours de la tâche.
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4 ans après l'intervention
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RSA enfant pendant la tâche de défi
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats est l'arythmie respiratoire sinusale moyenne (RSA) pendant la tâche de défi pour l'enfant.
RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité du temps entre chaque battement cardiaque au cours de la tâche.
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4 ans après l'intervention
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Synchronisation RSA pendant la tâche d'interaction sociale
Délai: 4 ans après l'intervention
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Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
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4 ans après l'intervention
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Avance/retard RSA pendant la tâche d'interaction sociale
Délai: 4 ans après l'intervention
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Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
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4 ans après l'intervention
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Parent RSA pendant la tâche d'interaction sociale
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats est l'arythmie respiratoire sinusale (RSA) moyenne lors de la tâche d'interaction sociale pour le soignant.
RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité du temps entre chaque battement cardiaque au cours de la tâche.
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4 ans après l'intervention
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RSA enfant pendant une tâche d'interaction sociale
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats est l'arythmie sinusale respiratoire moyenne (RSA) pendant la tâche d'interaction sociale pour l'enfant.
RSA est un biomarqueur qui varie généralement de 1 à 10 selon la physiologie du participant, un nombre plus élevé indiquant une plus grande variabilité du temps entre chaque battement cardiaque au cours de la tâche.
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4 ans après l'intervention
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Enfant - Flexibilité cognitive
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats est le score d'échelle de flexibilité cognitive corrigé en fonction de l'âge (Dimensional Change Card Sort) calculé par le logiciel NIH Toolbox.
Le score est standardisé de telle sorte que le score moyen dans la population globale est de 100 et l'écart type est de 15, les scores supérieurs à 100 étant supérieurs à la performance moyenne des enfants de l'âge indiqué.
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4 ans après l'intervention
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Enfant - Délai
Délai: 4 ans après l'intervention
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Contrôle inhibiteur comportemental/tâche de guimauve
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4 ans après l'intervention
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Enfant - Fonction Exécutive
Délai: 4 ans après l'intervention
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La mesure des résultats est le score de la fonction exécutive corrigé en fonction de l'âge (Flanker Inhibitory Control and Attention Test) calculé par le logiciel NIH Toolbox.
Le score est standardisé de telle sorte que le score moyen dans la population globale est de 100 et l'écart type est de 15, les scores supérieurs à 100 étant supérieurs à la performance moyenne des enfants de l'âge indiqué.
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4 ans après l'intervention
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Enfant - Stratégie de distraction
Délai: 4 ans après l'intervention
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Contrôle inhibiteur comportemental/tâche de guimauve
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4 ans après l'intervention
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Enfant - Niveau de détresse
Délai: 4 ans après l'intervention
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Contrôle inhibiteur comportemental/tâche de guimauve
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4 ans après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine A Taylor, PhD, Boston College School of Social Work
- Chercheur principal: Julia M Fleckman, PhD, Tulane University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 492966
- R01HD093665 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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