Langsgående opfølgning af korte forældreinterventioner for at reducere risikoen for fysisk mishandling af børn

1. Studere design

   Vores langsigtede mål er at udvide evidensgrundlaget for lavt ressourcekrævende og bredt tilpasningsdygtige interventioner, der effektivt målretter forældreresultater for at reducere risikoen for fysisk mishandling af børn i omgivelser med bred rækkevidde. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​to sådanne interventioner til at fremme effektivt forældreskab og reducere risikoen for fysisk misbrug af børn sammenlignet med forældreuddannelse i "sædvanlig pleje". Den centrale hypotese er, at hver af to korte interventioner, Triple P-L2 og Play Nicely, vil være mere effektive til at forbedre forældrenes effektivitet og reducere barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer end den "sædvanlige omsorgstilstand". Fuldskala Triple-P er et evidensbaseret, fem-niveau system af interventioner, der har vist sig at reducere risikoen for børnemishandling, når alle 5 niveauer er implementeret. Implementering af et enkelt niveau ville imidlertid være meget billigere, lettere udbredt og kunne i sig selv reducere risikoen i en bredere befolkning. Play Nicely er en kort computerbaseret intervention, der har vist foreløbige beviser for skiftende holdninger til brug af fysisk disciplin, når det implementeres i en pædiatrisk primærpleje. Det er dog endnu ikke testet i et stort randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT). Begrundelsen for denne undersøgelse er at være i stand til at informere politikker for forældreservice eller klinikcentre, der betjener store mængder af forældre, der er interesserede i at vedtage relativt lavt ressourcekrævende interventioner for at reducere risikoen for fysisk mishandling af børn og forbedre børns sundhed og udvikling baner.

   Dette er en fællesskabsbaseret RCT. Forældre (n=1200) med børn i alderen 2 til 7 år vil blive rekrutteret fra lokale klinikker for særlige supplerende ernæring for kvinder, spædbørn og børn (WIC) og ved åben rekruttering. Når de har givet samtykke, vil de blive tilmeldt, et baseline interview vil blive gennemført, og de vil blive tilfældigt tildelt en af ​​3 betingelser: (1) Triple P-Level 2 alene (L2) intervention, (2) Play Nicely intervention, eller ( 3) en kontrolgruppe med "sædvanlig pleje". Tre måneder senere vil der blive gennemført en opfølgende samtale for at teste for interventionseffekter. Derudover vil der blive gennemført en langsigtet opfølgning for at teste vedvarende effekter af interventionen. Deltagernes børn (n=1200) vil blive tilmeldt den langsigtede opfølgning. Børn vil blive inviteret til at deltage, for at den voksne deltager kan observeres interagere med barnet i flere meget godartede adfærdsaktiviteter. Voksne deltagere, der ikke ønsker at tilmelde deres barn, kan deltage i den langsigtede opfølgningsundersøgelse, som de tidligere har givet samtykke til. Vores undersøgelsesnavn til præsentation i lokalsamfundet er "Tulane Innovations in Positive Parenting Study" (TIPPS).

2. Emnebefolkning

   Vi vil rekruttere i alt 2400 deltagere til denne undersøgelse. Vi vil rekruttere 1200 voksne deltagere fra City of New Orleans og Jefferson Parish WIC Clinics. Under det længerevarende opfølgningsbesøg tilmeldes et barn for hver voksen med (n=1200).

3. Procedure

Rekruttering: Rekruttering har fundet sted i WIC klinikkens venteværelser. Hvis en forælder er berettiget og interesseret, vil TIPPS-medarbejderen bekræfte, at hun har udfyldt al nødvendig WIC-dokumentation, og at hun er planlagt til en opfølgende aftale med WIC, før hun går videre med samtykke og tilmelding.

Baseline-interview: Efter at deltageren er ført gennem processen med informeret samtykke, vil et TIPPS-teammedlem derefter gennemføre baseline-interviewet. Når basisinterviewet er afsluttet (ca. 45 minutter), vil deltageren blive informeret om deres tilfældige tildeling til en af ​​tre betingelser: (1) Triple P-niveau 2, (2) Spil pænt eller (3) Kontrol. Den næste procedure vil så afhænge af, hvilken af ​​de tre grupper personen er tildelt. (Se afsnittet "Våben og indgreb" for flere detaljer.) Debrief: Når både baseline-interviewet og interventionsfasen er afsluttet, vil et TIPPS-teammedlem planlægge den 3-måneders opfølgningsaftale, levere kontrolbetingelsen, give en områdespecifik ressourcevejledning og give deltageren vores incitament. Hele proceduren (tilmelding, basisinterview, intervention og udredning) forventes ikke at tage mere end 2 timer.

3-måneders opfølgningsbesøg: Hvis deltageren har en WIC-aftale, når de vender tilbage til WIC for deres 3-måneders besøg, og når de har udfyldt deres WIC-dokumentation, vil et TIPPS-teammedlem gennemføre det 3-måneders interview med dem . Dette interview bør ikke tage mere end 45 minutter. Som med basisbesøget vil børnepasning blive tilbudt, når det er muligt, og selvmordsrisikoprotokollen vil blive fulgt, hvis det er nødvendigt. I tilfælde af at deltageren ikke kan vende tilbage til undersøgelsesstedet for deres 3-måneders besøg, vil TIPPS-teammedlemmet planlægge det 3-måneders interview som et telefoninterview. Hvis deltageren er uvillig eller ude af stand til at gennemføre opfølgningsinterviewet over telefonen, vil en opfølgende samtale blive planlagt på et mere bekvemt sted for deltageren, såsom en lokal virksomhed eller deltagerens hjem.

Den langsigtede opfølgningsprotokol beskrevet nedenfor er mulig på grund af finansiering fra NICHD, som vil finansiere denne undersøgelse fra 7/2018 - 6/2023.

Langsigtet opfølgningsbesøg: Deltagerne vil blive bedt om at ankomme til forskningsstedet med deres barn angivet som indeksbarn i baseline-undersøgelsesbesøget. Et uddannet forskerteammedlem vil udføre de informerede samtykkeprocedurer, der følges ved baseline-besøget. Hvis den voksne deltager ikke ønsker, at hendes barn deltager, kan hun gennemføre den langsigtede opfølgningsundersøgelse, som hun tidligere har givet samtykke til. Hvis hun indvilliger i at deltage og giver sit barn tilladelse til at deltage, skal hun gennemgå og underskrive en ny samtykkeerklæring, før hun deltager i nogen langtidsopfølgningsaktiviteter. Formularen til informeret samtykke vil være en fortegnelse over moderens samtykke til, at både hende og hendes barn kan deltage. Efter afslutningen af ​​processen med informeret samtykke vil en forskningsassistent gennemføre det langsigtede opfølgningsinterview med den voksne deltager. En separat forskningsassistent vil engagere børnedeltageren i flere opgaver. Den første opgave bliver NIH Toolbox, som måler kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funktion, administreret af tablet. Dernæst får barnet Marshmallow-testen, som er en hæmmende kontrolopgave, hvor barnet får besked på at vente på at spise en skumfidus, indtil forskningsassistenten vender tilbage til værelset, og hvis de er i stand til at vente, får de to skumfiduser. Tiden før barnet spiser skumfidusen er et valideret mål for hæmmende kontrol; hæmmende kontrol har vist sig at være en væsentlig forudsigelse for børns sundhed og udviklingsresultater på tværs af livsforløbet.

Efter undersøgelserne vil EKG-data blive indsamlet på barnet og moderen samtidigt, indhentet ved hjælp af Mindware Technologies mobile optagere og transmitteret via trådløse signaler til en computer, der overvåges af en forskningsassistent. Efter at deltager- og børneledninger er blevet tilsluttet EKG-maskiner, vil deltageren og barnet lave 3 meget godartede adfærdsaktiviteter sammen: 1) se en kort video, 2) fortælle en historie sammen og 3) deltage i en samarbejdsopgave (tegne med en Etch A Skitse). Interaktioner vil blive videooptaget med forældres samtykke, og barnets samtykke og kodning af forældres og børns adfærd vil blive udført ved hjælp af kodningssystemet for interaktiv adfærd (CIB). Respiratory Sinus Arhythmia (RSA) værdier vil blive behandlet i 30-sekunders epoker på tværs af opgaver for mødre og for børn, og multilevel-vækstmodeller vil blive bygget, der undersøger hver 30-sekunders epoke i løbet af opgaven, i forhold til individernes baseline RSA . Dr. Drury vil have fuldt overblik over den dyadiske kodning af videooptagede interaktioner mellem mor og barn. Til sidst vil et TIPPS-teammedlem give deltageren lokalt baseret sundhedsressourcevejledning.

4. Fordele

Der vil ikke være nogen direkte fordele for forsøgspersoner ved at deltage i denne forskning, men viden opnået fra undersøgelsen kan være til gavn for samfundet generelt. Forventede fordele kan omfatte en deltagers større forståelse af positive forældreteknikker.

5. Omkostninger

Der vil ikke være nogen omkostninger for emnet for at deltage i denne undersøgelse.

6. Alternativer

Forsøgspersoner har altid mulighed for ikke at deltage i forskningen.