Продольное наблюдение за краткосрочными родительскими вмешательствами для снижения риска физического жестокого обращения с детьми

1. Дизайн исследования

   Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы расширить доказательную базу для малоресурсоемких и легко адаптируемых вмешательств, которые эффективно нацелены на результаты воспитания и снижают риск физического насилия над детьми в условиях широкого охвата. Целью данного исследования является проверка эффективности двух таких вмешательств в содействии эффективному воспитанию детей и снижении риска физического насилия над детьми по сравнению с обучением родителей «обычному уходу». Основная гипотеза состоит в том, что каждое из двух кратких вмешательств, Triple P-L2 и Play Nicely, будет более эффективным для повышения эффективности воспитания и уменьшения поведенческих и эмоциональных проблем ребенка, чем состояние «обычного ухода». Полномасштабная программа Triple-P представляет собой основанную на фактических данных пятиуровневую систему вмешательств, которая снижает риск жестокого обращения с детьми при реализации всех пяти уровней. Однако реализация одного уровня будет намного менее затратной, более легкой для распространения и может сама по себе снизить риск для более широкой группы населения. Play Nicely — это краткое компьютерное вмешательство, которое продемонстрировало предварительные доказательства изменения отношения к использованию физической дисциплины при его реализации в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Однако его еще предстоит проверить в рамках большого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Обоснование этого исследования заключается в том, чтобы иметь возможность информировать политику центров обслуживания родителей или клинических центров, обслуживающих большое количество родителей, которые заинтересованы в принятии относительно малоресурсоемких вмешательств, чтобы снизить риск физического насилия над ребенком и улучшить здоровье и развитие ребенка. траектории.

   Это РКИ, основанное на сообществе. Родители (n=1200) с детьми в возрасте от 2 до 7 лет будут набраны из местных клиник Специальной программы дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC) и путем открытого набора. После получения согласия они будут зачислены, будет проведено базовое собеседование, и им будет случайным образом назначено одно из 3 условий: (1) вмешательство только Triple P-Level 2 (L2), (2) вмешательство Play Nicely или ( 3) контрольная группа «обычного ухода». Через три месяца будет проведено повторное интервью для проверки эффекта вмешательства. Кроме того, будет проведено долгосрочное наблюдение для проверки устойчивого эффекта вмешательства. Дети участников (n=1200) будут зарегистрированы для долгосрочного наблюдения. Дети будут приглашены к участию, чтобы можно было наблюдать, как взрослый участник взаимодействует с ребенком в нескольких очень безобидных поведенческих действиях. Взрослые участники, которые не хотят регистрировать своего ребенка, могут принять участие в долгосрочном последующем обследовании, на которое они ранее дали согласие. Наше исследование для презентации в местном сообществе называется «Инновации Тулейна в исследовании позитивного воспитания» (TIPPS).

2. Субъектное население

   Мы наберем в общей сложности 2400 участников для этого исследования. Мы наберем 1200 взрослых участников из клиник WIC City of New Orleans и Jefferson Parish. Во время долгосрочного контрольного визита в исследование включали одного ребенка на каждого взрослого (n=1200).

3. Процедура

Набор: набор проходил в залах ожидания клиники WIC. Если родитель имеет право и заинтересован, сотрудник TIPPS затем подтвердит, что он заполнил всю необходимую документацию WIC и что ему назначена последующая встреча с WIC, прежде чем двигаться дальше с согласием и регистрацией.

Базовое интервью: после того, как участник пройдет через процесс получения информированного согласия, член команды TIPPS проведет базовое интервью. После завершения базового интервью (приблизительно 45 минут) участник будет проинформирован о его случайном назначении на одно из трех условий: (1) Тройной уровень P 2, (2) Играйте красиво или (3) Контроль. Дальнейшая процедура будет зависеть от того, к какой из трех групп приписан человек. (Подробнее см. в разделе «Оружие и вмешательство».) Подведение итогов: после завершения как базового интервью, так и этапа вмешательства член группы TIPPS назначит 3-месячную последующую встречу, предоставит контрольное условие, предоставит руководство по ресурсам для конкретной области и поощрит участника. Ожидается, что вся процедура (регистрация, исходное интервью, вмешательство и подведение итогов) займет не более 2 часов.

Последующий визит через 3 месяца: если у участника назначена встреча в рамках WIC, когда он вернется в WIC для своего 3-месячного визита и заполнит документацию WIC, член команды TIPPS проведет с ним трехмесячное собеседование. . Это интервью должно длиться не более 45 минут. Как и при исходном посещении, уход за детьми будет предлагаться, когда это возможно, и при необходимости будет соблюдаться Протокол о риске самоубийства. В случае, если участник не может вернуться в исследовательский центр для своего 3-месячного визита, член команды TIPPS запланирует 3-месячное интервью как телефонное интервью. Если участник не желает или не может пройти последующее собеседование по телефону, последующее собеседование будет назначено в более удобном для участника месте, например, в местном офисе или дома.

Протокол долгосрочного последующего наблюдения, описанный ниже, возможен благодаря финансированию NICHD, которое будет финансировать это исследование с 7/2018 по 6/2023.

Долгосрочное последующее посещение: участников попросят прибыть в исследовательский центр со своим ребенком, указанным в качестве индексного ребенка во время визита для базового обследования. Обученный член исследовательской группы проведет процедуры информированного согласия, которым следовали во время исходного визита. Если участвующая взрослая не хочет, чтобы ее ребенок участвовал, она может пройти долгосрочное последующее обследование, на которое она ранее дала согласие. Если она соглашается участвовать и дает разрешение своему ребенку на участие, она должна просмотреть и подписать новую форму согласия, прежде чем участвовать в каких-либо долгосрочных последующих мероприятиях. Форма информированного согласия будет записью согласия матери на участие ее и ее ребенка. По завершении процесса информированного согласия научный сотрудник проведет долгосрочное последующее интервью со взрослым участником. Отдельный ассистент-исследователь будет привлекать ребенка-участника к нескольким задачам. Первой задачей будет набор инструментов NIH, который измеряет когнитивную гибкость и исполнительную функцию, управляемую планшетом. Затем ребенку будет предложен зефирный тест, представляющий собой задание на сдерживающий контроль, в котором ребенку предлагается подождать, пока он съест зефир, пока научный сотрудник не вернется в комнату, и если он сможет подождать, он получит два. зефир. Время до того, как ребенок съест зефир, является подтвержденной мерой тормозящего контроля; Было обнаружено, что тормозящий контроль является важным предиктором здоровья и результатов развития ребенка на протяжении всей жизни.

После обследований данные ЭКГ будут одновременно собираться у ребенка и матери, записываться с помощью мобильных регистраторов Mindware Technologies и передаваться по беспроводным сигналам на компьютер, контролируемый научным сотрудником. После того, как участник и ребенок будут подключены к аппаратам ЭКГ, участник и ребенок будут вместе выполнять 3 очень безобидных поведенческих действия: 1) смотреть короткое видео, 2) вместе рассказывать историю и 3) участвовать в совместном задании (рисовать с травление эскиз). Взаимодействия будут записываться на видео с согласия родителей и согласия ребенка, а кодирование поведения родителей и детей будет выполняться с использованием системы кодирования интерактивного поведения (CIB). Значения респираторной синусовой аритмии (RSA) будут обрабатываться в течение 30-секундных периодов в задачах для матерей и детей, и будут построены многоуровневые модели роста для изучения каждого 30-секундного периода в ходе выполнения задачи относительно исходного уровня RSA отдельных лиц. . Доктор Друри будет полностью контролировать диадное кодирование записанных на видео взаимодействий между матерью и ребенком. Наконец, член команды TIPPS предоставит участнику руководство по местным ресурсам здравоохранения.

4. Преимущества

Прямых выгод для испытуемых от участия в этом исследовании не будет, но знания, полученные в результате исследования, могут принести пользу обществу в целом. Ожидаемые преимущества могут включать более глубокое понимание участниками методов позитивного воспитания.

5. Затраты

С субъекта не будет никаких затрат за участие в этом исследовании.

6. Альтернативы

Субъекты всегда имеют возможность не участвовать в исследовании.