Stanfordin aivojen säätelypiirit - MDMA (RBRAIN-MDMA)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Leanne Williams, Stanford University
Väärinkäytön huumeiden vaikutuksen kartoitus riski- ja palkkiopiireihin - MDMA
Tämä tutkimus on biomarkkeritutkimus, joka on suunniteltu luonnehtimaan, kuinka MDMA vaikuttaa ihmisen aivojen palkitsemispiireihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat akuutin MDMA-modulaation vaikutusta palkitsemiseen liittyvien ihmisen aivopiirien toimintaan. Palkkioon liittyvät aivopiirit arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella.
Osallistujien joukossa on vapaaehtoisia, jotka raportoivat yli kahdesta aiemmasta MDMA:n (tunnetaan myös nimellä ekstaasia) käytöstä ollessaan 18-vuotiaita tai vanhempia.
Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, jotka ovat aiemmin kokeilleet MDMA:ta, sen sijaan, että ne eivät ole MDMA:ta käyttämättömiä.
Osallistujat saavat suun kautta annoksen MDMA:ta (80 mg ja 120 mg) ja lumelääkettä (suolaliuosta) kolmessa erillisessä tutkimusistunnossa. Vakiintuneiden menettelyjen mukaisesti nämä kolme istuntoa satunnaistetaan sokkoprotokollassa odotusvaikutusten rajoittamiseksi.
Osallistujia seurataan jokaisen istunnon ajan. Funktionaalinen kuvantaminen alkaa sen jälkeen, kun lääkeaine on saavuttanut huipputason, noudattaen aiemmin vahvistettuja suun kautta annettavan MDMA:n aikajaksoja. Osallistujia seurataan myös toiminnallisen kuvantamisen jälkeen. MDMA:n toissijaiset vaikutukset käyttäytymiseen ja omaan raportoimaansa kokemuksiin arvioidaan.
Arvioidessaan MDMA:n akuutteja vaikutuksia tutkijat ottavat huomioon aikaisemman lääkealtistuksen kumulatiiviset vaikutukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Psychiatry and Behavioral Sciences Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 18–55-vuotiaat osallistujat, jotka ovat olleet vähintään kaksi kertaa aiemmin altistuneet MDMA:lle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-55
- Pystyy nielemään kapseleita
- Kaikki sukupuolet ja etnorodulliset luokat
- Pystyy ja haluaa ilmoittautua ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä.
- 2+ aiempaa MDMA:n käyttöä vähintään 18-vuotiaana, eivätkä he ole raportoineet MDMA:n tai ekstaasin aiheuttamista vakavista haittavaikutuksista.
- Ei-nikotiinin käyttäjä, joka määritellään ensisijaiseksi nikotiinialtistumattomaksi viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Hyväksy, ettet käytä kofeiinia 12 tuntiin ennen lääkkeen antamista ja 10 tuntiin sen jälkeen.
- Älä käytä lääkkeitä tai aineita, jotka voivat lisätä riskiä osallistua MDMA:han ja/tai olla vuorovaikutuksessa MDMA:n kanssa (eli serotonergiset aineet, masennuslääkkeet, opiaatit tai lääkkeet, joilla on tunnettuja yhteisvaikutuksia monoamiinioksidaasin estäjien kanssa).
- On suostuttava ilmoittamaan tutkijoille 48 tunnin kuluessa kaikista muutoksista lääketieteellisissä olosuhteissa tai menettelyissä.
- Jos olet hedelmällisessä iässä, hänellä on oltava negatiivinen raskaustesti tutkimukseen tullessa ja ennen jokaista huumehoitokertaa, ja hänen on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä 10 päivän ajan viimeisen huumehoidon jälkeen. Sopivia ehkäisymenetelmiä ovat kohdunsisäinen väline (IUD), ruiskutetut tai implantoidut hormonaaliset menetelmät, raittius, suun kautta otettavat hormonit sekä esteehkäisy, vasektomoitu ainoa kumppani tai kaksoisesteehkäisy. Kaikki estemenetelmät tai suun kautta otettavat hormonit edellyttävät kahdenlaista ehkäisyä.
- Pystyy vastaanottamaan magneettikuvauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on nykyinen vakava itsemurhariski, joka määritetään psykiatrisen haastattelun, C-SSRS-vastausten ja tutkijan kliinisen arvion perusteella.
- Nykyinen psykiatrinen, mieliala-, ahdistuneisuus-, syömis- tai psykoottinen häiriö, joka on arvioitu seulonnassa MINI-tutkimuksella ja sairaushistoria.
- Minkä tahansa psykotrooppisen lääkkeen nykyinen käyttö (ennen huumekäyntejä vaaditaan 5 puoliintumisajan pesujakso, jota seuraa 1 viikon stabilointijakso, jos osallistuja ilmoittaa äskettäin lopettaneensa psykotrooppisen lääkkeen käytön).
- olet käyttänyt ekstaasia (materiaalia, joka sisältää MDMA:ta) 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimusannoksesta; tai olet aiemmin osallistunut MAPS-sponsoroituun kliiniseen MDMA-tutkimukseen; tai olet käyttänyt ekstaasia (MDMA:ta sisältävää materiaalia) yli 10 kertaa viimeisen 10 vuoden aikana.
- Positiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöhäiriöille DAST-, CUDIT-R-, Fagerstrom- ja AUDIT-mittausten perusteella arvioituna.
- Positiivinen testi virtsan huumeiden seulonnassa laittomien ja/tai huumeiden väärinkäytön varalta seulonnassa ja ennen tutkimuslääkkeen antamista.
- Minkä tahansa sellaisen lääkkeen tai aineen samanaikainen käyttö, joka saattaa lisätä osallistumisriskiä ja/tai olla vuorovaikutuksessa MDMA:n kanssa (eli serotonergiset aineet, masennuslääkkeet, opiaatit, kaikki lääkkeet, joilla on tunnettuja yhteisvaikutuksia monoamiinioksidaasin estäjien kanssa).
- Ei pysty tai halua suostua pidättäytymään psykoaktiivisten aineiden (esim. kannabiksen), lisäravinteiden (esim. mäkikuisman, SAMe, 5HTP) ja reseptivapaiden lääkkeiden (esim. dekstrometorfaanin) käytöstä 1 viikko ennen tutkimuksen alkua ja koko ajan opiskelusta.
- Opioidien, mukaan lukien kodeiinin, hydrokodonin ja morfiinin, nykyinen käyttö.
- Käytä poissulkevaa metallilaitetta (esim. metallinen laite tai hammastuet, jotka ovat magneettikuvauksen vasta-aiheita) kliinisen tutkijan harkinnan mukaan.
- BMI terveen alueen ulkopuolella (18-30)
- Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia 5. luokalla tai vakava kuulovamma.
- Suunnittele muutto pois alueelta tutkimusjakson aikana (toistuvat testausistunnot huomioon ottaen)
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Skitsofrenia ensimmäisen asteen sukulaisella.
- Suora fyysinen pääsy tai rutiininomainen huumeiden käsittely tavanomaisten työtehtävien aikana.
- Allergia tai yliherkkyys MDMA:lle
- Munuaisten/maksan vajaatoiminta (arvioitu laboratoriotesteillä ensimmäisen seulontakäynnin aikana)
- Hypertensio (Hypertensio, vaihe 1 määriteltynä systolisella verenpaineella > 140 mmHg tai diastolisella verenpaineella > 90 mmHg kahdessa kolmesta mittauksesta vähintään 15 minuutin välein ensimmäisellä seulontakäynnillä; systolinen verenpaine > 155 mmHg tai diastolinen verenpaine > 99 mmHg kahdella kolmesta mittauksesta vähintään 15 minuutin välein lääkkeenantokäyntien aikana)
- Syke 150 lyöntiä minuutissa arvioitu ensimmäisellä seulontakäynnillä (PI harkinnan mukaan bradykardia)
- Krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, takyarytmiat, sydänlihasiskemia (arvioituna EKG:llä ensimmäisellä seulontakäynnillä)
- Sinulla on huomattava QT/QTc-ajan pidentyminen lähtötilanteessa, esim. toistuva osoitus QTc-välistä >450 millisekuntia (ms) miehillä ja >460 ms naisilla. Transsukupuolisten tai ei-binaaristen osallistujien QTc-aika arvioidaan syntymässä määritetyn sukupuolen perusteella, ellei osallistuja ole ollut hormonihoidossa vähintään 5 vuotta.
- sinulla on näyttöä tai historiaa merkittävästä (kontrolloidusta tai kontrolloimattomasta) hematologisesta, endokriinisestä, aivoverenkierrosta, sydän- ja verisuoni-, sepelvaltimo-, keuhko-, munuais-, maha-suolikanavasta, immuunijärjestelmää heikentävästä tai neurologisesta sairaudesta, mukaan lukien kohtaushäiriö, tai mikä tahansa muu lääketieteellinen häiriö, jonka tutkija arvioi lisäävän merkittävästi MDMA:n antamisen riski (osallistujia, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja joilla on riittävä ja vakaa kilpirauhasen korvaushoito, ei suljeta pois). Huomautus: jos osallistujilla on ollut glaukooma, ilmoittautuminen sallitaan vain silmälääkärin luvalla.
- Sinulla on aiemmin esiintynyt muita Torsade de pointesin riskitekijöitä (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, suvussa pitkä QT-oireyhtymä)
- Sinulla on ollut hyponatremiaa tai hypertermiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDMA Aiheen sisällä Cross-over
Osallistujat satunnaistetaan saamaan suuria annoksia, pieniä annoksia tai lumelääkettä jokaisessa kolmessa tutkimusistunnossa.
|
80 mg, 120 mg, lumelääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Facial Expressions of Emotion -tehtävä (FEET, tiedostamaton ja tietoinen) herätti toiminnallista toimintaa ja yhteyksiä
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Ei-tietoisessa tehtävässä osallistujille näytetään sarja kasvoja, jotka esitetään pareittain.
Kunkin parin ensimmäiset kasvot esitetään vain sekunnin murto-osan ajan, ja niitä voi olla vaikea nähdä.
Osallistujat painavat painiketta joka kerta, kun he näkevät kasvot.
Tietoisessa tehtävässä osallistujat tekevät saman asian, mutta uudet kasvot.
|
enintään 2 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisreaktiot WebNeuron tietokonepohjaisessa testiakussa, joka arvioi kognitiivista kapasiteettia
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Tarkkuustiedot on kvantifioitu, koska virheiden määrä ja pienemmät arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
Kaikkien yksittäisten testien tulokset kootaan yhteen raporttiin, jonka yksityiskohdat toimivat normatiiviseen tietokantaan verrattuna.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itseraportoidut vastaukset 21-kohdan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS) arvioituna
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset kvantifioidaan 4 pisteen asteikolla ja lasketaan yhteen DASS-pistemäärän ja kunkin masennuksen, ahdistuksen ja ala-asteikon pistemäärän perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itseraportoidut vastaukset 29-kohdan Rotterin kontrollipaikan (RLoC) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset kvantifioidaan summattuina pisteinä 0–23, ja ne määrittävät, missä määrin henkilö kokee tuloksen riippuvaiseksi omasta toimistaan tai ulkoisten voimien vaikutuksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ulkoisen kontrollin tasoa.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itseraportoidut vastaukset, jotka on arvioitu 15-kohdan Mini Brief Risk-Resilience Index for Screening -indeksillä (BRISC)
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset kvantifioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja se on emotionaalisen itsesääntelyn mitta.
Pisteet mittaavat kolmea ydinaluetta: negatiivisuutta, emotionaalista joustavuutta ja sosiaalisia taitoja.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja parempaa selviytymistä.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itseraportoidut vastaukset 14-kohdan Snaith-Hamilton Please Scale (SHAPS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset mitataan 4 pisteen asteikolla ja mittaa anhedoniaa, kyvyttömyyttä kokea nautintoa.
Pisteet mittaavat sosiaalisen vuorovaikutuksen, ruoan ja juoman, aistikokemuksen ja kiinnostuksen/harrastuksen alueita.
"Epänormaali" pistemäärä määritellään 3 tai enemmän.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat vastaukset, jotka on arvioitu 24-kohdan Dimensional Apathy Scale (DAS) -asteikolla
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset kvantifioidaan 4 pisteen asteikolla, ja ne mittaavat demotivaatiota kolmella alueella: johtajien apatia, emotionaalinen apatia ja aloitusapatia.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa apatiatasoa.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itseraportoidut vastaukset 18-kohdan Motivation and Pleasure Scale Self-Reportin (MAP-SR) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset kvantifioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja se arvioi yksilön motivaatiota ja mielihyvää.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-72 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota ja nautintoa jokapäiväisessä toiminnassa.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat vastaukset, jotka on arvioitu 17-kohdan Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) -luokitusasteikolla
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset lasketaan yhteen 5 pisteen asteikolla.
Pisteet arvioivat kiinnostusta, motivaatiota, ponnistusta ja täydellistä nautintoa neljällä alalla: harrastukset, ruoka/juoma, sosiaalinen toiminta ja aistikokemukset.
Pienemmät pisteet edustavat korkeampaa anhedoniatasoa.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itseraportoidut vastaukset 94-kohdan 5-ulotteisella altered States of Consciousness Rating Scale (DASC) -arviointiasteikolla.
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset kirjataan liukuvalle asteikolle, jonka toisella puolella lukee "Ei, ei enempää kuin tavallisesti" ja toisella puolella "Kyllä, paljon enemmän kuin tavallisesti".
Lausuntojen lisääminen tarkoittaa, että yksilö kokee korkeampia muuttuneiden tietoisuustilojen tasoja.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat vastaukset, jotka on arvioitu 23-kohdan Social Reward Questionnaire (SRQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset lasketaan keskiarvoina 7-pisteen Likert-asteikolla suhteessa kuuteen ala-asteikkoon.
Pisteet arvioivat yksilöllistä eroa eri sosiaalisten palkkioiden arvossa.
Sosiaalisen palkitsemisen kuusi alaasteikkoa, joita kyselyssä mitataan, ovat ihailu, negatiivinen sosiaalinen voima, passiivisuus, prososiaalinen vuorovaikutus, seksuaalinen palkkio ja sosiaalisuus.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itsenäinen tietokonetehtävä, joka on arvioitu monipuolisella empatiatestillä (MET)
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset tallennetaan tietokonepohjaiseen ohjelmaan.
Tämä tehtävä hyödyntää valokuvausärsykkeitä sekä kognitiivisen että emotionaalisen empatian mittaamiseen.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itseraportoidut vastaukset, jotka on arvioitu 23-kohdan kliinisen ohjaaman dissosiaatioasteikkoasteikon (CADSS) mukaan
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset lasketaan yhteen 5 pisteen asteikolla, kun arvioidaan dissosiatiivisten väitteiden hyväksyntä 'ei ollenkaan' ja 'äärimmäinen'.
Pisteet arvioivat yksilön dissosiatiivista tilaa.
Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän dissosiaatiota.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Kliinikon itse ilmoittamat vastaukset 18 pisteen lyhyt psykiatrisen arviointiasteikon (BPRS) perusteella
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset lasketaan yhteen 7 pisteen asteikolla arvioiden vakavuusasteesta "ei arvioitu" - "erittäin vakava".
Pisteet arvioivat psykiatrisia oireita, kuten ahdistusta, masennusta ja psykooseja.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että henkilöllä on äärimmäisempiä oireita.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Steroidihormonimääritys syljen keräämisen kautta
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Kuudessa eri ajankohdassa lääkkeen annon aikana osallistuja pureskelee pumpulipuikkoa 30 sekunnin ajan kerätäkseen sylkeä.
Kortisoli-, testosteroni-, progesteroni- ja estradiolitasoja koskevien tietojen keräämiseksi suoritetaan steroidihormonimääritys.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Lepotilan toiminnallinen toiminta ja liitettävyys
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Osallistujia kehotetaan tuijottamaan valkoista ristiä mustalla pohjalla.
Tänä aikana tutkimuksen koordinaattori tarkkailee heidän silmiään silmäseurantalaitteella varmistaakseen, että osallistuja ei ole unessa.
Neljä erillistä 5 minuutin ajoa lepotiladataa hankitaan, kahdessa posterior-anterior-vaiheen koodaussuunnassa ja kahdessa muussa posterior-etuvaiheen suunnassa.
|
enintään 2 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
MID herätti toiminnallista toimintaa ja yhteyksiä
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Osallistujat katsovat näyttöä ja näkevät vihjeen ympyrän tai neliön muodossa, joista kumpikin voi olla tyhjä tai katkoviiva, odottavat vaihtelevan ajan viivettä ja näkevät sitten kohteen (valkoisen kolmion), jonka he ovat kehotetaan vastaamaan napin painalluksella mahdollisimman nopeasti.
Osallistujaa kehotetaan yrittämään painaa painiketta, kun kohde on näytöllä joko voittaakseen rahaa tai välttääkseen rahan menettämisen.
Jokaisen kokeen jälkeen esitetään palautedia, joka ilmoittaa osallistujalle, onnistuivatko he kyseisessä kokeessa ja siitä aiheutuva rahavoitto tai -tappio.
|
enintään 2 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Go-No-Go herätti toiminnallista toimintaa ja yhteyksiä
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
"Go"-kokeet (sana "press" VIHREÄNÄ) edellyttävät osallistujien vastaamista mahdollisimman nopeasti, kun taas "NoGo"-kokeet ("paina" PUNAISENA) vaativat osallistujia pidättelemään vastauksia.
|
enintään 2 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Subjektiivisesti koetun mielialan ja tunteiden taso luokitusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Vastaukset kvantifioidaan 10 pisteen välein asteikolla 1-100.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat vastaukset hyväksymis-/välttämiskokemusten kyselylomakkeella (APEQ) arvioituna
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat hyväksymiseen liittyviä kokemuksia ja välttämiseen liittyviä kokemuksia käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100, jossa 0 tarkoittaa "Ei, ei ollenkaan" ja 100 "Kyllä, erittäin tai ehdottomasti".
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat vastaukset MID Cue Ratingin arvioimina
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Tutkimusta varten luotu kysely, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan MID-tehtävän aikana esitetty ärsyke asteikolla -5 - 5, jossa -5 osoittaa, että he eivät pitäneet siitä kovasti, 0 osoittaa neutraalia arvosanaa ja 5 osoittaa, että he pitivät. se hyvin paljon.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Itseraportoidut vastaukset Face Likability Rating -arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Tutkimusta varten luotu kysely, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan FEET-tehtävän aikana esitellyt kasvot asteikolla 0-100, jossa 0 edustaa negatiivisinta reaktiota, 50 edustaa neutraalia reaktiota ja 100 edustaa positiivisinta reaktiota kasvoihin. .
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
|
Laadullisia ilmaisia vastauksia
Aikaikkuna: enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Koehenkilöitä kehotetaan raportoimaan huumekokemuksestaan koko huumekäynnin ajan.
|
enintään 5 tuntia MDMA:n tai plasebon antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne M Williams, PhD, Stanford PI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52244
- 1P50DA042012-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .