Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obwodów regulacyjnych mózgu Stanforda - MDMA (RBRAIN-MDMA)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Leanne Williams, Stanford University

Mapowanie wpływu nadużywania narkotyków na obwody ryzyka i nagrody - MDMA

To badanie jest badaniem biomarkerów zaprojektowanym w celu scharakteryzowania wpływu MDMA na obwody nagrody w ludzkim mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze ocenią wpływ ostrej modulacji MDMA na funkcjonowanie obwodów ludzkiego mózgu związanych z nagrodą. Obwody mózgowe związane z nagrodą zostaną ocenione za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.

Uczestnikami będą ochotnicy, którzy zgłoszą więcej niż dwa wcześniejsze użycia MDMA (znanego również jako Ecstasy), gdy mieli 18 lat lub więcej.

Badacze będą rekrutować osoby, które wcześniej próbowały MDMA, a nie osoby, które nie stosowały wcześniej MDMA.

Uczestnicy otrzymają doustną dawkę MDMA (80 mg i 120 mg) oraz placebo (sól fizjologiczna) podczas 3 oddzielnych sesji badawczych. Zgodnie z ustalonymi procedurami, te trzy sesje zostaną losowo przydzielone w protokole z ślepą próbą, aby ograniczyć efekt oczekiwania.

Podczas każdej sesji uczestnicy będą monitorowani. Funkcjonalne obrazowanie rozpocznie się po osiągnięciu szczytowych poziomów leku, zgodnie z wcześniej ustalonymi przebiegami czasowymi dla MDMA podawanego doustnie. Uczestnicy będą również monitorowani po sesji obrazowania czynnościowego. Oceniony zostanie wtórny wpływ MDMA na zachowanie i zgłaszane przez samych siebie doświadczenia.

W ocenie ostrych skutków MDMA badacze wezmą pod uwagę skumulowane skutki wcześniejszej ekspozycji na lek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Psychiatry and Behavioral Sciences Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy w wieku 18-55 lat, którzy mieli co najmniej dwa wcześniejsze narażenia na MDMA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-55 lat
  2. Potrafi połykać kapsułki
  3. Wszystkie płcie i kategorie etniczno-rasowe
  4. Zdolny i chętny do zapisania się i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  5. Potrafi przestrzegać procedur studiów.
  6. 2+ wcześniejszych zastosowań MDMA w wieku 18 lat lub starszych i nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych po MDMA lub ecstasy.
  7. Użytkownik nienikotynowy, definiowany jako brak pierwotnej ekspozycji na nikotynę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  8. Zgódź się nie używać kofeiny przez 12 godzin przed i 10 godzin po podaniu leku.
  9. Niestosowanie żadnych leków lub substancji, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa i/lub wchodzić w interakcje z MDMA (tj. środki serotonergiczne, antydepresanty, opiaty, jakiekolwiek leki o znanych interakcjach z inhibitorami monoaminooksydazy).
  10. Musi wyrazić zgodę na poinformowanie badaczy w ciągu 48 godzin o wszelkich zmianach warunków medycznych lub procedur.
  11. Osoby zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania i przed każdą sesją lekową oraz muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez 10 dni po ostatniej sesji lekowej. Odpowiednie metody kontroli urodzeń obejmują wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD), wstrzykiwane lub wszczepiane metody hormonalne, abstynencję, hormony doustne plus antykoncepcję barierową, wazektomię jedynego partnera lub antykoncepcję dwuwarstwową. W przypadku każdej metody mechanicznej lub hormonów doustnych wymagane są dwie formy antykoncepcji.
  12. Możliwość wykonania rezonansu magnetycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć aktualne poważne ryzyko samobójstwa, określone na podstawie wywiadu psychiatrycznego, odpowiedzi na C-SSRS i oceny klinicznej badacza.
  2. Obecne zaburzenia psychiczne, zaburzenia nastroju, lęku, odżywiania lub zaburzenia psychotyczne oceniane podczas badania przesiewowego za pomocą MINI i historii medycznej.
  3. Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych (przed wizytą lekarską wymagany będzie okres wypłukiwania wynoszący 5 okresów półtrwania, a następnie 1-tygodniowy okres stabilizacji, jeśli uczestnik zgłosi niedawno odstawienie leku psychotropowego).
  4. zażył Ecstasy (materiał przedstawiony jako zawierający MDMA) w ciągu 6 miesięcy od pierwszej dawki badanej; lub wcześniej uczestniczyli w badaniu klinicznym MDMA sponsorowanym przez MAPS; lub zażywałeś Ecstasy (materiał przedstawiony jako zawierający MDMA) więcej niż 10 razy w ciągu ostatnich 10 lat.
  5. Pozytywny na obecność narkotyków lub zaburzeń związanych z nadużywaniem alkoholu, jak oceniono za pomocą pomiarów DAST, CUDIT-R, Fagerstroma i AUDIT.
  6. Pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność narkotyków w moczu na obecność narkotyków i/lub narkotyków podczas badania przesiewowego i przed podaniem badanego leku.
  7. Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek leków lub substancji, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa i/lub wchodzić w interakcje z MDMA (tj. środki serotonergiczne, leki przeciwdepresyjne, opiaty, wszelkie leki o znanych interakcjach z inhibitorami monoaminooksydazy).
  8. Niezdolność lub niechęć do wyrażenia zgody na powstrzymanie się od używania jakichkolwiek substancji psychoaktywnych (np. konopi indyjskich), suplementów (np. dziurawca zwyczajnego, SAMe, 5HTP) i leków dostępnych bez recepty (np. dekstrometorfanu) począwszy od 1 tygodnia przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania studiów.
  9. Bieżące stosowanie jakichkolwiek opioidów, w tym kodeiny, hydrokodonu i morfiny.
  10. Mieć wykluczające metalowe urządzenie (np. obecność metalowego urządzenia lub aparatu ortodontycznego, które są przeciwwskazaniem do MRI), zgodnie z decyzją badacza klinicznego.
  11. BMI poza zdrowym zakresem (18-30)
  12. Niemożność mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego na poziomie 5 klasy lub poważne upośledzenie słuchu.
  13. Zaplanuj opuszczenie obszaru w okresie studiów (biorąc pod uwagę powtarzające się sesje testowe)
  14. Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  15. Schizofrenia u krewnego pierwszego stopnia.
  16. Bezpośredni fizyczny dostęp do lub rutynowe obchodzenie się z narkotykami uzależniającymi w ramach zwykłych obowiązków służbowych.
  17. Alergia lub nadwrażliwość na MDMA
  18. Zaburzenia czynności nerek/wątroby (oceniane za pomocą badań laboratoryjnych podczas wstępnej wizyty przesiewowej)
  19. Nadciśnienie tętnicze (Nadciśnienie tętnicze, stopień 1, zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi >140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg w dwóch z trzech pomiarów wykonanych w odstępie co najmniej 15 minut podczas wstępnej wizyty przesiewowej; skurczowe ciśnienie krwi >155 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >99 mmHg w dwóch z trzech pomiarów w odstępie co najmniej 15 minut podczas wizyt podawania leków)
  20. Tętno 150 uderzeń na minutę oceniane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (decyzja PI w przypadku bradykardii)
  21. Przewlekła zastoinowa niewydolność serca, tachyarytmie, niedokrwienie mięśnia sercowego (ocenione za pomocą EKG podczas wstępnej wizyty przesiewowej)
  22. Mieć wyraźne wydłużenie odstępu QT/QTc w punkcie wyjściowym, np. wielokrotne wykazanie odstępu QTc >450 milisekund (ms) u mężczyzn i >460 ms u kobiet. W przypadku uczestników transpłciowych lub niebinarnych odstęp QTc będzie oceniany na podstawie płci przypisanej przy urodzeniu, chyba że uczestnik był leczony hormonalnie przez co najmniej 5 lat.
  23. mieć dowody lub historię istotnej (kontrolowanej lub niekontrolowanej) choroby hematologicznej, endokrynologicznej, mózgowo-naczyniowej, sercowo-naczyniowej, wieńcowej, płucnej, nerkowej, żołądkowo-jelitowej, upośledzonej odporności lub neurologicznej, w tym napadów padaczkowych lub innych zaburzeń medycznych, które zdaniem badacza znacznie zwiększają ryzyko podania MDMA (uczestnicy z niedoczynnością tarczycy, którzy są w trakcie odpowiedniej i stabilnej wymiany tarczycy nie będą wykluczeni). Uwaga: jeśli uczestnicy zgłaszają się z historią jaskry, rejestracja byłaby dozwolona tylko za zgodą ich okulisty.
  24. Mają historię dodatkowych czynników ryzyka dla Torsade de pointes (np. niewydolność serca, hipokaliemia, wywiad rodzinny w kierunku zespołu długiego QT)
  25. Mieć historię hiponatremii lub hipertermii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MDMA w ramach tematu Cross-over
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dużą dawkę, małą dawkę lub placebo dla każdej z trzech sesji badawczych.
Lek: MDMA
80 mg, 120 mg, placebo
Inne nazwy:
  • 3,4-Metylenodioksymetamfetamina, ecstasy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie Wyraz emocji na twarzy (STOPY, nieświadome i świadome) wywołało aktywność funkcjonalną i łączność
Ramy czasowe: do 2 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
W przypadku zadania nieświadomego uczestnikom pokazywana jest seria twarzy, prezentowanych w parach. Pierwsza twarz w każdej parze jest prezentowana tylko przez ułamek sekundy i może być trudna do zobaczenia. Uczestnicy naciskają przycisk za każdym razem, gdy widzą twarz. W przypadku świadomego zadania uczestnicy robią to samo, ale z nowym zestawem twarzy.
do 2 godzin po podaniu MDMA lub Placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje behawioralne w skomputeryzowanej baterii testowej WebNeuro oceniającej zdolności poznawcze
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Dane dotyczące dokładności są określane ilościowo, ponieważ liczba błędów i niższe wartości wskazują na lepszą wydajność. Wyniki wszystkich poszczególnych testów są agregowane w jednym raporcie, którego szczegóły funkcjonują w porównaniu z normatywną bazą danych.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi zgłaszane przez samych siebie oceniane za pomocą 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są określane ilościowo na 4-punktowej skali i sumowane dla całkowitego wyniku DASS oraz dla każdego wyniku Depresji, Lęku i Podskali. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji, lęku i stresu.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Samodzielnie zgłaszane odpowiedzi oceniane za pomocą 29-punktowego Locus of Control Rottera (RLoC)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są kwantyfikowane jako zsumowany wynik od 0 do 23 i określają stopień, w jakim dana osoba postrzega wynik jako zależny od własnych działań lub działań sił zewnętrznych. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zewnętrznego umiejscowienia kontroli.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Samodzielnie zgłaszane odpowiedzi oceniane za pomocą 15-itemowego Mini Brief Risk-Resilience Index for Screening (BRISC)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są kwantyfikowane na 5-stopniowej skali Likerta i są miarą samoregulacji emocjonalnej. Wyniki mierzą trzy podstawowe domeny: uprzedzenia negatywne, odporność emocjonalną i umiejętności społeczne. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i lepsze radzenie sobie.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Samodzielnie zgłaszane odpowiedzi oceniane za pomocą 14-itemowej skali Snaith-Hamilton Please Scale (SHAPS)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są określane ilościowo na 4-punktowej skali i mierzą anhedonię, niezdolność do odczuwania przyjemności. Wyniki mierzą domeny interakcji społecznych, jedzenia i picia, wrażeń zmysłowych oraz zainteresowań/rozrywek. Wynik „nienormalny” definiuje się jako 3 lub więcej.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Samodzielnie zgłaszane odpowiedzi oceniane za pomocą 24-itemowej Skali Apatii Wymiarowej (DAS)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są określane ilościowo na 4-punktowej skali i mierzą demotywację w trzech domenach: apatia wykonawcza, apatia emocjonalna i apatia inicjacyjna. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom apatii.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Samodzielnie zgłaszane odpowiedzi oceniane za pomocą 18-itemowej Skali Motywacji i Przyjemności Samoopisowej (MAP-SR)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są określane ilościowo na 5-punktowej skali Likerta i oceniają motywację i przyjemność danej osoby. Suma punktów mieści się w przedziale 0-72, a wyższe wyniki wskazują na większą motywację i przyjemność podczas wykonywania codziennych czynności.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Samodzielnie zgłaszane odpowiedzi oceniane za pomocą 17-itemowej Wymiarowej Skali Oceny Anhedonii (DARS)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są sumowane na 5-stopniowej skali. Wyniki oceniają zainteresowanie, motywację, wysiłek i przyjemność w czterech domenach: hobby, jedzenie/picie, zajęcia towarzyskie i doświadczenia zmysłowe. Niższe wyniki oznaczają wyższy poziom anhedonii.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi zgłaszane przez samych siebie oceniane za pomocą 94-itemowej 5-wymiarowej Skali Oceny Odmiennych Stanów Świadomości (DASC)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są rejestrowane na ruchomej skali, przy czym po jednej stronie jest napisane „Nie, nie więcej niż zwykle”, a po przeciwnej stronie „Tak, znacznie więcej niż zwykle”. Większa zgoda na stwierdzenia oznacza, że ​​dana osoba doświadcza wyższych poziomów odmiennych stanów świadomości.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Samodzielne zgłaszanie odpowiedzi na podstawie 23-itemowego kwestionariusza nagrody społecznej (SRQ)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi uśredniono na 7-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do sześciu podskal. Wyniki oceniają indywidualne różnice w wartości różnych nagród społecznych. Sześć podskal nagrody społecznej, które mierzy kwestionariusz, to podziw, negatywna siła społeczna, pasywność, interakcje prospołeczne, nagroda seksualna i towarzyskość.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Komputerowe zadanie do samodzielnego wykonania oceniane za pomocą wieloaspektowego testu empatii (MET)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są rejestrowane w programie komputerowym. To zadanie wykorzystuje bodźce fotograficzne do pomiaru zarówno empatii poznawczej, jak i emocjonalnej.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Samodzielnie zgłaszane odpowiedzi oceniane za pomocą 23-punktowej skali stanów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są sumowane na 5-stopniowej skali w ocenie czyjejś zgody na dysocjacyjne stwierdzenia od „wcale” do „skrajnie”. Wyniki oceniają stan dysocjacji danej osoby. Wyższy wynik oznacza większą dysocjację.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Samodzielnie zgłaszane odpowiedzi oceniane przez klinicystę na 18-itemowej Skali Krótkiej Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Odpowiedzi są sumowane na 7-stopniowej skali w ocenie dotkliwości stwierdzeń od „nieocenionej” do „bardzo dotkliwej”. Wyniki oceniają objawy psychiatryczne, takie jak lęk, depresja i psychozy. Wyższy wynik oznacza, że ​​dana osoba wykazuje bardziej ekstremalne objawy.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Test hormonów steroidowych poprzez pobranie śliny
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
W 6 różnych punktach czasowych podczas wizyt z podaniem leku uczestnik żuje wacik przez 30 sekund w celu zebrania śliny. Test hormonów steroidowych jest przeprowadzany w celu zebrania danych na temat poziomów kortyzolu, testosteronu, progesteronu i estradiolu.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub placebo
Aktywność funkcjonalna i łączność w stanie spoczynku
Ramy czasowe: do 2 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Uczestnicy zostaną poproszeni o wpatrywanie się w biały krzyż na czarnym tle. W tym czasie koordynator badania będzie monitorował ich oczy za pomocą urządzenia śledzącego wzrok, aby upewnić się, że uczestnik nie śpi. Zostaną pobrane cztery oddzielne 5-minutowe serie danych stanu spoczynku, dwie z kierunkiem kodowania fazy tylno-przedniej i pozostałe dwie z kierunkiem tylno-przednim.
do 2 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
MID wywołał aktywność funkcjonalną i łączność
Ramy czasowe: do 2 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Uczestnicy patrzą na ekran i widzą wskazówkę w postaci koła lub kwadratu, który może być pusty lub przerywany, czekają na opóźnienie o różnej długości, a następnie widzą cel (biały trójkąt), którym są poinstruowano, aby zareagować naciśnięciem przycisku tak szybko, jak to możliwe. Uczestnik otrzymuje polecenie naciśnięcia przycisku, gdy cel znajduje się na ekranie, w celu wygrania pieniędzy lub uniknięcia ich utraty. Po każdej próbie prezentowany jest slajd z informacją zwrotną, informujący uczestnika, czy próba przebiegła pomyślnie, oraz o wynikającym z tego zysku lub stracie pieniędzy.
do 2 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Go-No-Go wywołało funkcjonalną aktywność i łączność
Ramy czasowe: do 2 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Badania „Go” (słowo „naciśnij” w kolorze ZIELONYM) wymagają od uczestników jak najszybszej odpowiedzi, natomiast badania „NoGo” („naciśnij” w kolorze CZERWONYM) wymagają od uczestników wstrzymania się z odpowiedzią.
do 2 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Poziom subiektywnie odczuwanego nastroju i uczuć oceniany za pomocą skali ocen
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Odpowiedzi będą oceniane ilościowo w odstępach co 10 w skali od 1 do 100.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Odpowiedzi zgłaszane przez siebie, ocenione za pomocą Kwestionariusza Doznań Promujących Akceptację/Unikanie (APEQ)
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Uczestnicy oceniają doświadczenia związane z akceptacją i doświadczenia związane z unikaniem, używając wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „Wcale nie”, a 100 oznacza „Tak, bardzo lub absolutnie”.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Odpowiedzi zgłaszane przez siebie, ocenione za pomocą MID Cue Rating
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Ankieta stworzona na potrzeby badania, w której uczestnicy proszeni są o ocenę bodźca prezentowanego podczas zadania MID w skali od -5 do 5, gdzie -5 oznacza, że ​​bardzo mu się nie podoba, 0 oznacza ocenę neutralną, a 5 oznacza, że ​​podoba mu się to bardzo.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Odpowiedzi zgłaszane przez siebie, ocenione na podstawie oceny sympatii twarzy
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Ankieta stworzona na potrzeby badania, w której uczestnicy proszeni są o ocenę twarzy prezentowanych podczas zadania STOPY w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najbardziej negatywną reakcję, 50 oznacza reakcję neutralną, a 100 oznacza najbardziej pozytywną reakcję na twarz .
do 5 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Jakościowe bezpłatne odpowiedzi
Ramy czasowe: do 5 godzin po podaniu MDMA lub Placebo
Podczas wizyty pacjenci będą proszeni o zgłaszanie swoich doświadczeń związanych z narkotykami.
do 5 godzin po podaniu MDMA lub Placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Lykos Therapeutics

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne M Williams, PhD, Stanford PI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52244
  • 1P50DA042012-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj