- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04068454
Virtuaalitodellisuus uudelleenkasvatuksessa: Sovellus olkapäiden tuntemuksiin
Virtuaalitodellisuuden käyttö hartioiden uudelleenkasvatuksessa: edut ja rajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan viisikymmentä henkilöä. Sitten heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 25 henkilöä tekee "klassisen kuntoutuksen" ja muut 25 henkilöä saavat hoidon virtuaalitodellisuudessa.
Jokainen ryhmä (virtuaalitodellisuus ja "klassinen kuntoutus") seuraa 12 viikkoa kuntoutusta 2 x 30 minuuttia viikossa. "Virtuaalitodellisuusryhmässä" jokainen istunto jaetaan kahteen osaan: 15 minuuttia virtuaalitodellisuusharjoituksia ja 15 minuuttia harjoituksia "klassisesta ohjelmasta". Klassisessa ohjelmassa ehdotetut harjoitukset on valittu kirjallisuudessa kuvatuista näyttöön perustuvista harjoituksista.
Ennen kuntoutusistuntojen alkua osallistujat arvioidaan Liegen yliopiston ihmisen liikeanalyysin laboratoriossa. Tässä paikassa perikapulaaristen lihasten (ylempi trapezius, alempi trapezius ja serratus anterior) EMG-aktiivisuutta (Delsys Trigno) ja 3D lapaluun kinematiikkaa (Codamotion) arvioidaan kipeällä puolella tehtäessä olkapäiden kohotuksia sagittaalisessa ja etutasossa. Suurin isometrinen lujuus arvioidaan myös käsidynamometrillä (MicroFet2) kolmessa eri asennossa (IstuvaU90°, IstuvaU125°, Prone-v-peukalo ylös)
Tämä ensimmäinen arviointi tehdään myös 12 viikon kuntoutuksen jälkeen samalla menetelmällä.
Osallistujien on myös täytettävä Dash (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) -kysely 3 kertaa tutkimuksen aikana (tutkimuksen alussa, 6 viikon kohdalla ja lopussa). Lisäksi osallistujilta kysytään kipupisteet jokaisessa kuntoutusistunnossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen lapaluun dyskineesi
- positiivinen lapaluun avustustesti ja positiivinen vastustesti
- olkapääkipu
- kykyä urheilla olkapääkivusta huolimatta
- yksi tai useampi positiivinen jännetesti
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen olkapäävamman historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- leikkaushistoria olkapään tai kohdunkaulan alueella
- skolioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klassinen kuntoutusryhmä
|
tehdään lapaharjoituksia
|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä
|
Toiminnalliset harjoitukset tehdään virtuaalitodellisuusryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Score of Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toimintakykyä ja elämänlaatua arvioidaan tällä kyselylomakkeella, maksimipistemäärällä 100
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Hartiakipu arvioidaan maksimipistemäärällä 10 (0 = ei kipua ja 10 = enimmäiskipu)
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
EMG-toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Trapeziuksen ylemmän, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorin EMG-aktiivisuus arvioidaan käyttämällä pinta-EMG:tä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
3D lapaluun liike
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Lapan liike arvioidaan tehtäessä kohotuksia sagittaalisessa ja frontaalisessa tasossa (kuormitetuissa ja kuormittamattomissa olosuhteissa)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Suurin isometrinen lujuus arvioidaan 3 eri asennossa (istuva U90°, istuva U125°, makaava-v-peukalo ylös) käsidynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camille Tooth, University of Liege
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .