再教育中的虚拟现实：肩部情感的应用
2023年11月28日 更新者：Camille Tooth、University of Liege
虚拟现实在肩部再教育中的应用：兴趣与局限。
本研究的目的是评估虚拟现实在肩痛和肩伤功能康复中的兴趣和效率。
参与者将遵循基于练习或集成虚拟现实的程序的 12 周康复计划。
将通过经典康复获得的结果与获得的虚拟现实结果进行比较。
研究概览
详细说明
该研究将包括 50 人。 然后，他们被随机分成两组：25 人将进行“经典康复”，另外 25 人将接受虚拟现实治疗。
每组（虚拟现实和“经典康复”）将进行 12 周的康复，每周 2x 30 分钟。 在“虚拟现实组”中，每节课分为两部分：15分钟的虚拟现实练习和15分钟的“经典节目”练习。 经典课程中建议的练习是从文献中描述的循证练习中选择的。
在康复课程开始之前，参与者将在列日大学人体运动分析实验室接受评估。 在这个地方，肩胛周围肌肉（上斜方肌、下斜方肌和前锯肌）的 EMG 活动 (Delsys Trigno)、3D 肩胛骨运动学 (Codamotion) 将在矢状面和额状面进行肩部抬高时评估疼痛侧。 还将在 3 个不同位置（SeatedU90°、SeatedU125°、Prone-v-thumbs up）使用手持式测力计 (MicroFet2) 评估最大等距力量
第一次评估也将在康复 12 周后进行，方法相同。
参与者还必须在研究期间（在研究开始时、6 周时和研究结束时）完成 3 次 Dash（手臂、肩部和手部残疾）调查问卷。 此外，将在每次康复会议上询问参与者的疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liège
-
Liege、Liège、比利时、4000
- University of Liege
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单侧肩胛骨运动障碍
- 肩胛辅助试验阳性和阻力试验阳性
- 肩部疼痛
- 尽管肩痛也能参加运动
- 一项或多项肌腱试验阳性
排除标准 ：
- 最近 6 个月内肩部外伤史
- 肩部或颈部手术史
- 脊柱侧弯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：经典康复组
|
肩胛骨练习将完成
|
|
实验性的：虚拟现实组
|
功能练习将由虚拟现实小组完成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手臂、肩部和手部 (DASH) 残疾评分问卷
大体时间：12 周时基线的变化
|
将使用此问卷评估功能能力和生活质量，最高得分为 100
|
12 周时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩部疼痛
大体时间：12 周时基线的变化
|
将评估肩痛，最高分为 10 分（0 = 无痛，10 = 最痛）
|
12 周时基线的变化
|
|
肌电活动
大体时间：12 周时基线的变化
|
将使用表面 EMG 评估上斜方肌、下斜方肌和前锯肌的 EMG 活动
|
12 周时基线的变化
|
|
3D 肩胛骨运动
大体时间：12 周时基线的变化
|
在矢状面和额状面（在负载和卸载条件下）进行抬高时，将评估肩胛骨运动
|
12 周时基线的变化
|
|
最大自主等长收缩
大体时间：12 周时基线的变化
|
将使用手持式测力计在 3 个不同位置（SeatedU90°、SeatedU125°、Prone-v-thumbs up）评估最大等长力量
|
12 周时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camille Tooth、University of Liege
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
循证医学康复训练的临床试验
-
IRCCS Eugenio Medea招聘中