Virtual Reality in Reeducation: Application to Shoulder Affections
Bruken av virtuell virkelighet i skulderopplæring: Interesser og grenser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femti personer vil bli inkludert i studien. Deretter ble de tilfeldig delt inn i to grupper: 25 personer vil gjøre "klassisk rehabilitering" og de andre 25 vil ha en behandling med virtuell virkelighet.
Hver gruppe (virtuell virkelighet og "klassisk rehabilitering") skal følge 12 uker med rehabilitering, med en hastighet på 2x 30 minutter per uke. I "virtuell virkelighetsgruppe" vil hver økt være delt i to deler: 15 minutter med virtuelle virkelighetsøvelser og 15 minutter med øvelser fra "klassisk program". Øvelser foreslått i det klassiske programmet er valgt blant evidensbaserte øvelser beskrevet i litteraturen.
Før starten av rehabiliteringsøktene vil deltakerne bli vurdert ved Laboratory of Human Motion Analysis ved University of Liege. På dette stedet vil EMG-aktivitet av periscapular muskler (øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior) (Delsys Trigno), 3D scapular kinematikk (Codamotion) bli vurdert på den smertefulle siden når man gjør skulderhevinger i sagittale og i frontale plan. Maksimal isometrisk styrke vil også bli vurdert ved bruk av håndholdt dynamometer (MicroFet2) i 3 forskjellige posisjoner (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up)
Denne første evalueringen vil også bli gjort etter de 12 ukene med rehabilitering, med samme metode.
Deltakerne må også fylle ut spørreskjemaet Dash (funksjonshemming av arm, skulder og hånd) 3 ganger i løpet av studien (i begynnelsen, ved 6 uker og på slutten av studien). I tillegg vil smertescore bli bedt om til deltakerne ved hver rehabiliteringsøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidig skulderbladsdyskinesi
- positiv scapular assistansetest og positiv motstandstest
- skuldersmerte
- evne til å spille sport til tross for skuldersmerter
- en eller flere positive tendinous tester
Ekskluderingskriterier:
- traumatisk historie med skulderskade de siste 6 månedene
- kirurgisk historie ved skulder- eller livmorhalslokalisering
- skoliose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klassisk rehabiliteringsgruppe
|
skulderbladsøvelser vil bli utført
|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet gruppe
|
Funksjonelle øvelser vil bli utført av virtual reality-gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score of Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Funksjonsevne og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av dette spørreskjemaet, med en maksimal score på 100
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Skuldersmerter vil bli vurdert, med en maksimal score på 10 (0= ingen smerte og 10= maksimal smerte)
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
|
EMG-aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
EMG-aktiviteten til øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil bli vurdert ved bruk av overflate-EMG
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
3D skulderbladsbevegelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Scapulær bevegelse vil bli vurdert når du gjør forhøyninger i sagittale og frontale plan (i belastede og ubelastede forhold)
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Maksimal isometrisk styrke vil bli vurdert i 3 forskjellige posisjoner (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up) med håndholdt dynamometer
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camille Tooth, University of Liege
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .