- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04068454
La réalité virtuelle en rééducation : application aux affections de l'épaule
L'utilisation de la réalité virtuelle en rééducation de l'épaule : intérêts et limites.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante personnes seront incluses dans l'étude. Ensuite, ils ont été séparés au hasard en deux groupes : 25 personnes feront la "rééducation classique" et les 25 autres auront un traitement avec réalité virtuelle.
Chaque groupe (réalité virtuelle et « rééducation classique ») va suivre 12 semaines de rééducation, à raison de 2x 30 minutes par semaine. En "groupe réalité virtuelle", chaque séance sera divisée en deux parties : 15 minutes d'exercices de réalité virtuelle et 15 minutes d'exercices du "programme classique". Les exercices proposés dans le programme classique ont été choisis parmi des exercices fondés sur des preuves décrits dans la littérature.
Avant le début des séances de rééducation, les participants seront évalués au Laboratoire d'Analyse du Mouvement Humain de l'Université de Liège. A cet endroit, l'activité EMG des muscles périscapulaires (trapèze supérieur, trapèze inférieur et dentelé antérieur) (Delsys Trigno), la cinématique scapulaire 3D (Codamotion) seront évaluées du côté douloureux lors des élévations d'épaule dans les plans sagittal et frontal. La force isométrique maximale sera également évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (MicroFet2) dans 3 positions différentes (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up)
Cette première évaluation se fera également après la 12 semaine de rééducation, avec la même méthode.
Les participants devront également remplir le questionnaire Dash (Invalidité du bras, de l'épaule et de la main) 3 fois au cours de l'étude (au début, à 6 semaines et à la fin de l'étude). De plus, un score de douleur sera demandé aux participants à chaque séance de rééducation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgique, 4000
- University of Liege
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- dyskinésie scapulaire unilatérale
- test d'assistance scapulaire positif et test de résistance positif
- mal d'épaule
- capacité à faire du sport malgré des douleurs à l'épaule
- un ou plusieurs tests tendineux positifs
Critère d'exclusion :
- antécédents traumatiques de blessure à l'épaule au cours des 6 derniers mois
- antécédents chirurgicaux au niveau de l'épaule ou du col de l'utérus
- scoliose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de rééducation classique
|
des exercices scapulaires seront effectués
|
|
Expérimental: groupe de réalité virtuelle
|
Des exercices fonctionnels seront effectués par un groupe de réalité virtuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire Score of Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
|
La capacité fonctionnelle et la qualité de vie seront évaluées à l'aide de ce questionnaire, avec un score maximal de 100
|
changement par rapport au départ à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mal d'épaule
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
|
La douleur à l'épaule sera évaluée, avec un score maximum de 10 (0 = pas de douleur et 10 = douleur maximale)
|
changement par rapport au départ à 12 semaines
|
|
Activité EMG
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
|
L'activité EMG du trapèze supérieur, du trapèze inférieur et du dentelé antérieur sera évaluée à l'aide de l'EMG de surface
|
Changement par rapport au départ à 12 semaines
|
|
Mouvement scapulaire 3D
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
|
Le mouvement scapulaire sera évalué lors des élévations dans les plans sagittal et frontal (dans des conditions chargées et non chargées)
|
Changement par rapport au départ à 12 semaines
|
|
Contraction isométrique volontaire maximale
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
|
La force isométrique maximale sera évaluée dans 3 positions différentes (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up) avec un dynamomètre portatif
|
Changement par rapport au départ à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille Tooth, University of Liege
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .