- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04068454
Realidade Virtual na Reeducação: Aplicação às Afecções do Ombro
O Uso da Realidade Virtual na Reeducação do Ombro: Interesses e Limites.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta pessoas serão incluídas no estudo. Em seguida, foram separados aleatoriamente em dois grupos: 25 pessoas farão a "reabilitação clássica" e as outras 25 farão um tratamento com realidade virtual.
Cada grupo (realidade virtual e "reabilitação clássica") seguirá 12 semanas de reabilitação, a um ritmo de 2x 30 minutos por semana. No “grupo de realidade virtual”, cada sessão será dividida em duas partes: 15 minutos de exercícios de realidade virtual e 15 minutos de exercícios do “programa clássico”. Os exercícios sugeridos no programa clássico foram escolhidos entre exercícios baseados em evidências descritos na literatura.
Antes do início das sessões de reabilitação, os participantes serão avaliados no Laboratório de Análise do Movimento Humano da Universidade de Liege. Neste local, a atividade EMG dos músculos periescapulares (trapézio superior, trapézio inferior e serrátil anterior) (Delsys Trigno) , cinemática escapular 3D (Codamotion) será avaliada no lado doloroso ao fazer elevações de ombro nos planos sagital e frontal. A força isométrica máxima também será avaliada usando dinamômetro portátil (MicroFet2) em 3 posições diferentes (SentadoU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up)
Essa primeira avaliação será feita também após a 12ª semana de reabilitação, com o mesmo método.
Os participantes também terão que preencher o questionário Dash (Incapacidade do Braço, Ombro e Mão) 3 vezes durante o estudo (no início, em 6 semanas e no final do estudo). Além disso, a pontuação da dor será solicitada aos participantes em cada sessão de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liège
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Liège, Liège, Bélgica, 4000
- University of Liege
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- discinesia escapular unilateral
- teste de assistência escapular positivo e teste de resistência positiva
- dor no ombro
- capacidade de praticar esportes apesar da dor no ombro
- um ou mais testes tendinosos positivos
Critério de exclusão :
- história traumática de lesão no ombro nos últimos 6 meses
- histórico cirúrgico no ombro ou localização cervical
- escoliose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de reabilitação clássica
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exercícios escapulares serão feitos
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Experimental: grupo de realidade virtual
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Exercícios funcionais serão feitos por grupo de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Score of Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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A capacidade funcional e a qualidade de vida serão avaliadas por meio deste questionário, com pontuação máxima de 100
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no ombro
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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A dor no ombro será avaliada, com pontuação máxima de 10 (0= sem dor e 10= dor máxima)
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Atividade EMG
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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A atividade EMG do trapézio superior, trapézio inferior e serrátil anterior será avaliada usando EMG de superfície
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Movimento escapular 3D
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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O movimento escapular será avaliado ao fazer elevações nos planos sagital e frontal (em condições de carga e descarga)
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Contração isométrica voluntária máxima
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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A força isométrica máxima será avaliada em 3 posições diferentes (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up) com dinamômetro portátil
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille Tooth, University of Liege
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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