- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04068454
Virtual Reality in Reeducation: Anvendelse til skulderaffektioner
Brugen af Virtual Reality i skuldergenopdragelse: Interesser og grænser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 personer vil blive inkluderet i undersøgelsen. Derefter blev de tilfældigt adskilt i to grupper: 25 personer vil lave den "klassiske rehabilitering", og de andre 25 vil have en behandling med virtual reality.
Hver gruppe (virtuel virkelighed og "klassisk rehabilitering") skal følge 12 ugers rehabilitering med en hastighed på 2x 30 minutter om ugen. I "virtual reality-gruppen" vil hver session være opdelt i to dele: 15 minutters virtual reality-øvelser og 15 minutters øvelser fra "klassisk program". Øvelser foreslået i det klassiske program er blevet valgt blandt evidensbaserede øvelser beskrevet i litteraturen.
Inden starten af rehabiliteringssessioner vil deltagerne blive vurderet på Laboratory of Human Motion Analysis ved University of Liege. På dette sted vil EMG-aktivitet af periscapular muskler (øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior) (Delsys Trigno), 3D scapular kinematik (Codamotion) blive vurderet på den smertefulde side, når der udføres skulderforhøjelser i sagittale og i frontale planer. Maksimal isometrisk styrke vil også blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer (MicroFet2) i 3 forskellige positioner (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up)
Denne første evaluering vil også blive foretaget efter de 12 ugers rehabilitering med samme metode.
Deltagerne skal også udfylde Dash (handicap af arm, skulder og hånd) spørgeskema 3 gange i løbet af undersøgelsen (i begyndelsen, ved 6 uger og i slutningen af undersøgelsen). Desuden vil smertescore blive bedt om til deltagerne ved hver rehabiliteringssession.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgien, 4000
- University of Liege
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilateral scapular dyskinesis
- positiv scapular assistance test og positiv modstandstest
- skuldersmerter
- evne til at dyrke sport på trods af skuldersmerter
- en eller flere positive seneprøver
Eksklusionskriterier:
- traumatisk historie med skulderskade inden for de sidste 6 måneder
- operationshistorie ved skulder- eller livmoderhalsposition
- skoliose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klassisk rehabiliteringsgruppe
|
skulderbladsøvelser vil blive lavet
|
|
Eksperimentel: virtual reality gruppe
|
Funktionelle øvelser vil blive udført af virtual reality-gruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score of Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
|
Funktionsevne og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af dette spørgeskema, med en maksimal score på 100
|
ændring fra baseline ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
|
Skuldersmerter vil blive vurderet med en maksimal score på 10 (0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte)
|
ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
EMG aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
EMG-aktivitet af øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil blive vurderet ved hjælp af overflade-EMG
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
3D skulderbladsbevægelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Scapulær bevægelse vil blive vurderet, når der udføres forhøjninger i sagittale og frontale planer (i belastede og ubelastede forhold)
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Maksimal isometrisk styrke vil blive vurderet i 3 forskellige positioner (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up) med håndholdt dynamometer
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camille Tooth, University of Liege
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med EBM rehabiliteringsøvelser
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt