- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04068454
Virtuelle Realität in der Umerziehung: Anwendung bei Schulterleiden
Der Einsatz von Virtual Reality in der Schulterschulung: Interessen und Grenzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfzig Personen werden in die Studie aufgenommen. Dann wurden sie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt: 25 Personen werden die „klassische Rehabilitation“ durchführen und die anderen 25 werden eine Behandlung mit virtueller Realität erhalten.
Jede Gruppe (Virtual Reality und „klassische Rehabilitation“) wird 12 Wochen Rehabilitation mit einer Rate von 2 x 30 Minuten pro Woche absolvieren. In der „Virtual-Reality-Gruppe“ wird jede Sitzung in zwei Teile geteilt: 15 Minuten Virtual-Reality-Übungen und 15 Minuten Übungen aus dem „klassischen Programm“. Die im klassischen Programm vorgeschlagenen Übungen wurden aus den in der Literatur beschriebenen evidenzbasierten Übungen ausgewählt.
Vor Beginn der Rehabilitationssitzungen werden die Teilnehmer im Labor für Bewegungsanalyse der Universität Lüttich untersucht. An dieser Stelle wird die EMG-Aktivität der periskapulären Muskeln (oberer Trapezius, unterer Trapezius und Serratus anterior) (Delsys Trigno) und die 3D-Skapulakinematik (Codamotion) auf der schmerzhaften Seite bei der Durchführung von Schulterhebungen in Sagittal- und Frontalebene bewertet. Die maximale isometrische Kraft wird auch mit einem tragbaren Dynamometer (MicroFet2) in 3 verschiedenen Positionen (Sitzend U90°, Sitzend U125°, Prone-v-Daumen hoch) bewertet.
Auch diese erste Auswertung erfolgt nach der 12. Reha-Woche mit der gleichen Methode.
Die Teilnehmer müssen außerdem den Dash-Fragebogen (Behinderung von Arm, Schulter und Hand) während der Studie dreimal ausfüllen (zu Beginn, nach 6 Wochen und am Ende der Studie). Darüber hinaus werden die Teilnehmer bei jeder Rehabilitationssitzung nach dem Schmerzwert gefragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgien, 4000
- University of Liege
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige Schulterblattdyskinese
- positiver Schulterunterstützungstest und positiver Widerstandstest
- Schulterschmerzen
- Sportfähigkeit trotz Schulterschmerzen
- ein oder mehrere positive Sehnentests
Ausschlusskriterien :
- traumatische Geschichte der Schulterverletzung in den letzten 6 Monaten
- chirurgische Vorgeschichte an Schulter oder Halswirbelsäule
- Skoliose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: klassische Rehabilitationsgruppe
|
Schulterübungen werden durchgeführt
|
|
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
|
Funktionelle Übungen werden von einer Virtual-Reality-Gruppe durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Score of Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Funktionsfähigkeit und Lebensqualität werden mit diesem Fragebogen mit einer maximalen Punktzahl von 100 bewertet
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Schulterschmerzen werden mit einer maximalen Punktzahl von 10 bewertet (0 = keine Schmerzen und 10 = maximale Schmerzen)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
|
EMG-Aktivität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Die EMG-Aktivität des oberen Trapezmuskels, des unteren Trapezmuskels und des Serratus anterior wird mittels Oberflächen-EMG beurteilt
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
|
|
3D-Schulterbewegung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Die Bewegung des Schulterblatts wird bei Erhebungen in Sagittal- und Frontalebene (unter belasteten und unbelasteten Bedingungen) beurteilt.
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
|
|
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Die maximale isometrische Kraft wird in 3 verschiedenen Positionen (Sitzend U90°, Sitzend U125°, Bauchlage-v-Daumen hoch) mit einem tragbaren Dynamometer bewertet
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Camille Tooth, University of Liege
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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