- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04068454
Wirtualna rzeczywistość w reedukacji: zastosowanie do uczuć barku
Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej w reedukacji barku: zainteresowania i ograniczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych pięćdziesiąt osób. Następnie losowo podzielono ich na dwie grupy: 25 osób przejdzie „klasyczną rehabilitację”, a pozostałe 25 będzie leczonych wirtualną rzeczywistością.
Każda grupa (rzeczywistość wirtualna i rehabilitacja klasyczna) przechodzi 12 tygodni rehabilitacji w tempie 2x 30 minut tygodniowo. W „grupie wirtualnej rzeczywistości” każda sesja będzie podzielona na dwie części: 15 minut ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości i 15 minut ćwiczeń z „programu klasycznego”. Ćwiczenia proponowane w programie klasycznym zostały wybrane spośród opisanych w literaturze ćwiczeń opartych na dowodach.
Przed rozpoczęciem sesji rehabilitacyjnych uczestnicy zostaną poddani ocenie w Laboratorium Analizy Ruchu Człowieka Uniwersytetu w Liege. W tym miejscu oceniana będzie aktywność EMG mięśni okołołopatkowych (mięsień czworoboczny górny, czworoboczny dolny i zębaty przedni) (Delsys Trigno), kinematyka 3D łopatki (Codamotion) po stronie bolesnej podczas wykonywania uniesień barku w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej. Maksymalna siła izometryczna zostanie również oceniona za pomocą ręcznego dynamometru (MicroFet2) w 3 różnych pozycjach (siedząca U90°, siedząca U125°, leżąca-v-kciuki w górę)
Ta pierwsza ocena zostanie przeprowadzona również po 12 tygodniach rehabilitacji, tą samą metodą.
Uczestnicy będą również musieli wypełnić kwestionariusz Dash (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) 3 razy w trakcie badania (na początku, po 6 tygodniach i na końcu badania). Ponadto na każdej sesji rehabilitacyjnej uczestnicy będą pytani o ocenę bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna dyskineza łopatki
- pozytywny test wspomagania szkaplerza i pozytywny test oporu
- ból ramienia
- możliwość uprawiania sportu pomimo bólu barku
- jeden lub więcej pozytywnych testów ścięgien
Kryteria wyłączenia :
- traumatyczna historia urazu barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- historia operacji w okolicy barku lub szyjki macicy
- skolioza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: klasyczna grupa rehabilitacyjna
|
będą wykonywane ćwiczenia szkaplerzowe
|
|
Eksperymentalny: grupa wirtualnej rzeczywistości
|
Ćwiczenia funkcjonalne będą wykonywane przez grupę wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Zdolność funkcjonalna i jakość życia zostaną ocenione za pomocą tego kwestionariusza, z maksymalnym wynikiem 100
|
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Ból barku zostanie oceniony z maksymalną liczbą punktów 10 (0 = brak bólu i 10 = maksymalny ból)
|
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
|
Działalność EMG
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Aktywność EMG mięśnia czworobocznego górnego, czworobocznego dolnego i mięśnia zębatego przedniego zostanie oceniona za pomocą powierzchniowego EMG
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Ruch łopatki 3D
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Ruch łopatki będzie oceniany podczas wykonywania uniesień w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej (w warunkach obciążonych i nieobciążonych)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Maksymalna siła izometryczna zostanie oceniona w 3 różnych pozycjach (siedząca U90°, siedząca U125°, leżąca z kciukami do góry) za pomocą ręcznego dynamometru
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camille Tooth, University of Liege
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ćwiczenia rehabilitacyjne EBM
-
Beijing Normal UniversityZakończony
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia