Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita v reedukaci: Aplikace na postižení ramen

28. listopadu 2023 aktualizováno: Camille Tooth, University of Liege

Využití virtuální reality při reedukaci ramen: zájmy a limity.

Cílem této studie je posoudit zájem a účinnost virtuální reality ve funkční rehabilitaci bolesti ramene a poranění ramene. Účastníci absolvují 12týdenní rehabilitační program založený buď na cvičeních, nebo na programu integrujícím virtuální realitu. Výsledky získané klasickou rehabilitací budou porovnány se získanou virtuální realitou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno padesát lidí. Poté byli náhodně rozděleni do dvou skupin: 25 lidí bude absolvovat „klasickou rehabilitaci“ a dalších 25 bude mít ošetření ve virtuální realitě.

Každá skupina (virtuální realita a „klasická rehabilitace“) absolvuje 12 týdnů rehabilitace, tempem 2x 30 minut týdně. Ve „skupině virtuální reality“ bude každé sezení rozděleno do dvou částí: 15 minut cvičení virtuální reality a 15 minut cvičení z „klasického programu“. Cvičení navržená v klasickém programu byla vybrána mezi cvičeními založenými na důkazech popsanými v literatuře.

Před začátkem rehabilitačních sezení budou účastníci posouzeni v Laboratoři analýzy lidského pohybu na Univerzitě v Lutychu. Na tomto místě bude hodnocena EMG aktivita periskapulárních svalů (horní trapéz, dolní trapéz a serratus anterior) (Delsys Trigno), 3D kinematika lopatky (Codamotion) na bolestivé straně při provádění elevací ramene v sagitální a frontální rovině. Maximální izometrická síla bude také hodnocena pomocí ručního dynamometru (MicroFet2) ve 3 různých polohách (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up)

Toto první hodnocení bude provedeno také po 12 týdnech rehabilitace stejnou metodou.

Účastníci budou také muset během studie třikrát (na začátku, v 6 týdnech a na konci studie) vyplnit dotazník Dash (Disability of the Arm, Shoulder and Hand). Kromě toho budou účastníci při každém rehabilitačním sezení požádáni o skóre bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Liège
      • Liege, Liège, Belgie, 4000
        • University of Liege

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná dyskineze lopatky
  • pozitivní test pomoci lopatky a pozitivní test odolnosti
  • bolest ramene
  • schopnost sportovat i přes bolesti ramen
  • jeden nebo více pozitivních šlachových testů

Kritéria vyloučení:

  • traumatická anamnéza poranění ramene za posledních 6 měsíců
  • chirurgická anamnéza v místě ramene nebo děložního čípku
  • skolióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina klasické rehabilitace
Jiný: EBM rehabilitační cvičení
budou se dělat lopatková cvičení
Experimentální: skupina virtuální reality
Přístroj: Zařízení pro virtuální realitu
Funkční cvičení budou provedena skupinou virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Funkční schopnost a kvalita života budou hodnoceny pomocí tohoto dotazníku s maximálním skóre 100
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest ramene
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Bolest ramene bude hodnocena s maximálním skóre 10 (0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest)
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
EMG činnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
EMG aktivita horního trapézu, dolního trapézu a serratus anterior bude hodnocena pomocí povrchového EMG
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
3D pohyb lopatky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Pohyb lopatky bude hodnocen při provádění elevací v sagitální a frontální rovině (v zatíženém a nezatíženém stavu)
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Maximální izometrická síla bude hodnocena ve 3 různých polohách (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up) s ručním dynamometrem
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camille Tooth, University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na EBM rehabilitační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit