- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04068454
Realidad Virtual en Reeducación: Aplicación a Afecciones de Hombro
El Uso de la Realidad Virtual en la Reeducación del Hombro: Intereses y Límites.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta personas serán incluidas en el estudio. Luego, fueron separados aleatoriamente en dos grupos: 25 personas harán la "rehabilitación clásica" y las otras 25 tendrán un tratamiento con realidad virtual.
Cada grupo (realidad virtual y "rehabilitación clásica") va a seguir 12 semanas de rehabilitación, a razón de 2x 30 minutos por semana. En "grupo de realidad virtual", cada sesión se dividirá en dos partes: 15 minutos de ejercicios de realidad virtual y 15 minutos de ejercicios del "programa clásico". Los ejercicios sugeridos en el programa clásico han sido elegidos entre ejercicios basados en evidencia descritos en la literatura.
Antes del comienzo de las sesiones de rehabilitación, los participantes serán evaluados en el Laboratorio de Análisis del Movimiento Humano de la Universidad de Lieja. En este lugar, se evaluará la actividad EMG de los músculos periescapulares (trapecio superior, trapecio inferior y serrato anterior) (Delsys Trigno), cinemática escapular 3D (Codamotion) en el lado doloroso al realizar elevaciones de hombro en planos sagitales y frontales. También se evaluará la fuerza isométrica máxima utilizando un dinamómetro de mano (MicroFet2) en 3 posiciones diferentes (SentadoU90°, SentadoU125°, Prono-v-pulgar hacia arriba)
Esta primera evaluación se hará también después de las 12 semanas de rehabilitación, con el mismo método.
Los participantes también deberán completar el cuestionario Dash (Discapacidad del brazo, el hombro y la mano) 3 veces durante el estudio (al comienzo, a las 6 semanas y al final del estudio). Además, se solicitará la puntuación del dolor a los participantes en cada sesión de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège
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Liège, Liège, Bélgica, 4000
- University of Liege
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- discinesia escapular unilateral
- prueba de asistencia escapular positiva y prueba de resistencia positiva
- dolor de hombro
- capacidad para practicar deporte a pesar del dolor de hombro
- una o más pruebas tendinosas positivas
Criterio de exclusión :
- Historial traumático de lesión en el hombro en los últimos 6 meses.
- antecedentes quirúrgicos en el hombro o ubicación cervical
- escoliosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de rehabilitación clásica
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se harán ejercicios escapulares
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Experimental: grupo de realidad virtual
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Se realizarán ejercicios funcionales por grupo de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de puntuación de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Mediante este cuestionario se evaluará la capacidad funcional y la calidad de vida, con una puntuación máxima de 100
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Se valorará el dolor de hombro, con una puntuación máxima de 10 (0= sin dolor y 10= máximo dolor)
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Actividad EMG
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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La actividad EMG del trapecio superior, el trapecio inferior y el serrato anterior se evaluará mediante EMG de superficie
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Movimiento escapular 3D
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Se evaluará el movimiento escapular al realizar elevaciones en planos sagital y frontal (en condiciones de carga y descarga)
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Contracción isométrica voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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La fuerza isométrica máxima se evaluará en 3 posiciones diferentes (SentadoU90°, SentadoU125°, Prono-v-pulgares hacia arriba) con dinamómetro de mano
|
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille Tooth, University of Liege
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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