- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04068454
Virtual Reality in heropvoeding: toepassing op schouderaandoeningen
Het gebruik van virtual reality bij schouderheropvoeding: interesses en grenzen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig mensen zullen in het onderzoek worden opgenomen. Vervolgens werden ze willekeurig verdeeld in twee groepen: 25 mensen zullen de "klassieke revalidatie" doen en de andere 25 zullen een behandeling met virtual reality ondergaan.
Elke groep (virtual reality en 'klassieke revalidatie') gaat 12 weken revalidatie volgen, a rato van 2x 30 minuten per week. In de "virtual reality-groep" wordt elke sessie in twee delen verdeeld: 15 minuten virtual reality-oefeningen en 15 minuten oefeningen uit het "klassieke programma". Oefeningen voorgesteld in het klassieke programma zijn gekozen uit evidence-based oefeningen beschreven in de literatuur.
Voordat de revalidatiesessies beginnen, worden de deelnemers beoordeeld in het Laboratorium voor Menselijke Bewegingsanalyse van de Universiteit van Luik. Op deze plaats zal de EMG-activiteit van de periscapulaire spieren (bovenste trapezius, onderste trapezius en serratus anterior) (Delsys Trigno) en 3D-scapulaire kinematica (Codamotion) worden beoordeeld aan de pijnlijke zijde bij schouderverhogingen in sagittale en frontale vlakken. De maximale isometrische sterkte wordt ook beoordeeld met behulp van een handdynamometer (MicroFet2) in 3 verschillende posities (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up)
Ook deze eerste evaluatie vindt plaats na de 12 weken revalidatie, volgens dezelfde methode.
Deelnemers moeten ook de Dash-vragenlijst (handicap van de arm, schouder en hand) 3 keer invullen tijdens het onderzoek (aan het begin, na 6 weken en aan het einde van het onderzoek). Bovendien zal bij elke revalidatiesessie aan de deelnemers een pijnscore worden gevraagd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Liège
-
Liège, Liège, België, 4000
- University of Liege
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- unilaterale scapulaire dyskinesie
- positieve scapulaire assistentietest en positieve weerstandstest
- schouder pijn
- vermogen om te sporten ondanks schouderpijn
- een of meer positieve peestests
Uitsluitingscriteria :
- traumatische voorgeschiedenis van schouderletsel in de laatste 6 maanden
- chirurgische geschiedenis op schouder- of cervicale locatie
- scoliose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: klassieke revalidatiegroep
|
scapulieroefeningen worden gedaan
|
|
Experimenteel: virtual reality-groep
|
Functionele oefeningen worden gedaan door een virtual reality-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Functioneel vermogen en kwaliteit van leven worden beoordeeld met behulp van deze vragenlijst, met een maximale score van 100
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder pijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Schouderpijn wordt beoordeeld, met een maximale score van 10 (0= geen pijn en 10= maximale pijn)
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
EMG-activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
EMG-activiteit van bovenste trapezius, onderste trapezius en serratus anterior zal worden beoordeeld met behulp van oppervlakte-EMG
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
3D scapulaire beweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Scapulaire beweging wordt beoordeeld bij het uitvoeren van elevaties in sagittale en frontale vlakken (in belaste en onbelaste omstandigheden)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Maximale isometrische kracht wordt beoordeeld in 3 verschillende posities (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up) met handdynamometer
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille Tooth, University of Liege
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .