- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04068454
Virtual Reality in Reeducation : Application to Shoulder Affections
Användningen av virtuell verklighet i axelreducering: Intressen och gränser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtio personer kommer att ingå i studien. Sedan delades de slumpmässigt upp i två grupper: 25 personer kommer att göra den "klassiska rehabiliteringen" och de andra 25 kommer att ha en behandling med virtuell verklighet.
Varje grupp (virtuell verklighet och "klassisk rehabilitering") kommer att följa 12 veckors rehabilitering, med en hastighet av 2x 30 minuter per vecka. I "virtual reality-gruppen" kommer varje pass att delas upp i två delar: 15 minuters virtuell verklighetsövningar och 15 minuters övningar från "klassiskt program". Övningar som föreslagits i det klassiska programmet har valts ut bland evidensbaserade övningar som beskrivs i litteraturen.
Innan rehabiliteringssessionerna börjar kommer deltagarna att bedömas vid Laboratory of Human Motion Analysis vid University of Liege. På denna plats kommer EMG-aktiviteten av periscapularmuskler (övre trapezius, nedre trapezius och serratus anterior) (Delsys Trigno), 3D scapular kinematik (Codamotion) att bedömas på den smärtsamma sidan när man gör axelhöjningar i sagittala och i frontala plan. Maximal isometrisk styrka kommer också att bedömas med hjälp av handhållen dynamometer (MicroFet2) i 3 olika positioner (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up)
Även denna första utvärdering kommer att göras efter 12 veckors rehabilitering, med samma metod.
Deltagarna måste också fylla i frågeformuläret Dash (handikapp i arm, axel och hand) 3 gånger under studien (i början, vid 6 veckor och i slutet av studien). Dessutom kommer smärtpoäng att tillfrågas deltagarna vid varje rehabiliteringssession.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgien, 4000
- University of Liege
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral skulderbladsdyskines
- positivt scapular assistanstest och positivt resistenstest
- axelvärk
- förmåga att idrotta trots axelvärk
- ett eller flera positiva tendinous test
Exklusions kriterier :
- traumatisk historia av axelskada under de senaste 6 månaderna
- kirurgisk historia vid axel- eller livmoderhalsläge
- skolios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klassisk rehabiliteringsgrupp
|
skulderbladsövningar kommer att göras
|
|
Experimentell: virtuell verklighetsgrupp
|
Funktionella övningar kommer att göras av en virtuell verklighetsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Score of Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Funktionsförmåga och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av detta frågeformulär, med ett maximalt betyg på 100
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelvärk
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Axelsmärta kommer att bedömas, med en maximal poäng på 10 (0= ingen smärta och 10= maximal smärta)
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
EMG-aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
EMG-aktivitet av övre trapezius, nedre trapezius och serratus anterior kommer att bedömas med yt-EMG
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
3D skulderbladsrörelse
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Scapular rörelse kommer att bedömas när man gör höjder i sagittala och frontala plan (i belastade och oladdade förhållanden)
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Maximal isometrisk styrka kommer att bedömas i 3 olika positioner (SeatedU90°, SeatedU125°, Prone-v-thumbs up) med handhållen dynamometer
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Camille Tooth, University of Liege
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002 (University of CT Health Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .