- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04068454
Виртуальная реальность в перевоспитании: применение к плечевым аффектам
Использование виртуальной реальности в перевоспитании плеч: интересы и ограничения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие пятьдесят человек. Затем их случайным образом разделили на две группы: 25 человек пройдут «классическую реабилитацию», а остальные 25 пройдут лечение в виртуальной реальности.
Каждой группе (виртуальная реальность и «классическая реабилитация») предстоит пройти 12 недель реабилитации со скоростью 2 раза по 30 минут в неделю. В «группе виртуальной реальности» каждое занятие будет разделено на две части: 15 минут упражнений в виртуальной реальности и 15 минут упражнений из «классической программы». Упражнения, предложенные в классической программе, были выбраны среди описанных в литературе упражнений, основанных на доказательствах.
Перед началом реабилитационных занятий участники пройдут оценку в Лаборатории анализа движений человека Льежского университета. В этом месте будет оцениваться ЭМГ-активность окололопаточных мышц (верхняя трапециевидная, нижняя трапециевидная и передняя зубчатая) (Delsys Trigno), трехмерная кинематика лопатки (Codamotion) на стороне боли при выполнении подъемов плеча в сагиттальной и во фронтальной плоскостях. Максимальная изометрическая сила также будет оцениваться с помощью ручного динамометра (MicroFet2) в 3 разных положениях (сидя под углом 90°, сидя под углом 125°, лежа на животе, большой палец вверх).
Эта первая оценка будет сделана также после 12 недель реабилитации тем же методом.
Участники также должны будут заполнить анкету Dash (инвалидность руки, плеча и кисти) 3 раза в течение исследования (в начале, через 6 недель и в конце исследования). Более того, на каждом сеансе реабилитации участников будут спрашивать об оценке боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Бельгия, 4000
- University of Liege
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- односторонняя лопаточная дискинезия
- положительный тест на лопаточную помощь и положительный тест на сопротивление
- боль в плече
- способность заниматься спортом, несмотря на боль в плече
- один или несколько положительных сухожильных тестов
Критерий исключения :
- травматический анамнез травмы плеча за последние 6 месяцев
- хирургический анамнез в плечевом или шейном отделе
- сколиоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа классической реабилитации
|
лопаточные упражнения будут сделаны
|
|
Экспериментальный: группа виртуальной реальности
|
Функциональные упражнения будет выполнять группа виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник оценки инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Функциональная способность и качество жизни будут оцениваться с помощью этого опросника с максимальным баллом 100.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плече
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Будет оцениваться боль в плече с максимальным баллом 10 (0 = отсутствие боли и 10 = максимальная боль).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Активность ЭМГ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
ЭМГ-активность верхней части трапециевидной мышцы, нижней части трапециевидной мышцы и передней зубчатой мышцы будет оцениваться с помощью поверхностной ЭМГ.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
3D лопаточное движение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Движение лопатки будет оцениваться при выполнении подъемов в сагиттальной и фронтальной плоскостях (в условиях нагрузки и без нагрузки).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Максимальная изометрическая сила будет оцениваться в 3 различных положениях (сидя под углом 90°, сидя под углом 125°, лежа на животе, большой палец вверх) с помощью ручного динамометра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Camille Tooth, University of Liege
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .