Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotavoitteiden räätälöinti varhaiseen autismin puuttumiseen Afrikassa

keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Duke University

Naturalistiset kehityskäyttäytymisinterventiot (NDBI:t), todisteisiin perustuva varhaisen autismispektrihäiriön (ASD) interventiomenetelmä, kohdistuvat avainkäyttäytymiseen, joka auttaa kielen kehitystä. Vaikka pyrkimykset käyttää NDBI:itä lisääntyvät maailmanlaajuisesti, tiedossamme on edelleen merkittäviä aukkoja siitä, ovatko NDBI:n kohteena olevat käyttäytymiset kulttuurien välisiä. Tämä tutkimus Etelä-Afrikassa, monikulttuurisessa ympäristössä, tarjoaa kriittistä tietoa NDBI-hoidon tavoitteista ja uudenlaisen digitaalisen hoitovasteen tulosmitan.

COVID-19-sopeutukset: Pyrimme kehittämään ja toteuttamaan etäterveyden NDBI-valmennusta ja hyödyntämään sekamenetelmää kerätäksemme toteutus- ja alustavia etäterveystoimenpiteiden tehokkuustietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 on vaikuttanut merkittävästi autismispektrihäiriön (ASD) kliiniseen tutkimukseen ja häirinnyt lasten ja perheiden pääsyä interventiopalveluihin maailmanlaajuisesti. Tässä Kapkaupungissa Etelä-Afrikassa meneillään olevassa tutkimuksessa omaishoitaja, joka valmentaa Naturalistista kehityskäyttäytymisinterventiota (NDBI) pienten lasten, joilla on ASD, on mukautettu muiden kuin asiantuntijoiden toimeenpanoon, ja toteutusta ja kliinisiä tuloksia arvioidaan parhaillaan. Kapkaupungin yliopiston instituutioiden arviointilautakunta (IRB) on rohkaissut tutkijoita siirtymään virtuaaliseen alustaan ​​mahdollisuuksien mukaan käynnissä olevien kliinisten tutkimusten osalta. Etäterveydenhuollon valmennus on kustannustehokasta, parantaa pääsyä maaseutuväestölle ja alipalveluun sekä parantaa ymmärrystä perhekodin ja hoitorutiineista. Pyrimme kehittämään ja toteuttamaan etäterveyshuollon NDBI-valmennusta sekä hyödyntämään sekamenetelmien lähestymistapaa ja pitkittäistä pre-post -suunnittelua kerätäksemme toteutusta ja alustavaa tehokkuustietoa etäterveysinterventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • West Cape
      • Cape Town, West Cape, Etelä-Afrikka
        • University of Cape Town

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASD-, DD-, TD-ryhmille

    • Aiheperhe puhuu isiXhosaa, afrikaansia tai englantia
    • Lapsen etnisyys/rotu on afrikkalainen tai värillinen (eteläafrikkalainen termi yksilöille, joilla on sekalaista rotuperintöä)
    • Lapsi asuu alueella, jota rekrytointipaikat palvelevat

  2. Vain ASD-ryhmälle:

    • Lapsi täyttää ASD-diagnoosin kriteerit, jotka perustuvat DSM-5-kriteereihin (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) ja saavat tietoa ADOS-2:sta (Autism Diagnostic Observation Schedule), jota hallinnoivat luotettavat arvioijat.
    • Omaishoitaja on vähintään 18-vuotias

  3. Vain kehitysviiveen (DD) ryhmälle:

    • Lapsi näyttää positiivisen kymmenen kysymyksen ja negatiivisen ASD:n ABC:ssä
    • Kehityslastenlääkäri on todennut lapsen kehityksen viivästymisen

  4. Vain tyypillisesti kehittyvälle (TD) ryhmälle:

    -Lapsi näyttää negatiivisen kymmenen kysymyksen kohdalla ja negatiivisen ASD:n ABC:ssä

  5. Varhaiskasvatuksen (ECD) harjoittajien ja varhaiskasvatuksen harjoittajien kouluvalvojien ryhmälle:

    • Osallistuvien rekrytointikumppaneiden palveluksessa (Western Cape Education Department Schools)
    • Mukana omaishoitajien valmennusistuntojen toimittamisessa joko henkilökohtaisesti tai etänä

  6. Early Start Denver Model (ESDM) -valvojaryhmälle:

    • Koulutettu ESDM-terapeutti
    • Ohjaa viikoittaisia ​​valmennustilaisuuksia kouluissa ja/tai
    • Valvo etäinterventiotoimituksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikille ryhmille (ASD, DD, TD)

    • Merkittävä sensorinen tai motorinen vajaatoiminta
    • Suuret fyysiset poikkeavuudet
    • Aiempi vakava päävamma ja/tai neurologinen sairaus

  2. ASD-ryhmälle:

    • Tunnetun etiologian neurologisen häiriön esiintyminen (esim. Downsin oireyhtymä)
    • Omaishoitaja-lapsi-dyadi ei voi osallistua arviointeihin ja 12 valmennusistuntoon

  3. Kehitysviiveen (DD) ryhmälle

    -Autismidiagnoosi perustuu DSM 5 -kriteeriin

  4. Tyypillisesti kehittyville (TD-ryhmä:

    • Autismidiagnoosi perustuu DSM 5 -kriteeriin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omaishoitaja-lapsi-dyadit, joilla on ASD (autismin spektrin häiriö)
Tämän käsivarren osallistujat ovat ASD-potilaiden omaishoitajia ja lapsia.
Käyttäytyminen: Early Start Denver Model (ESDM)
Kaksitoista tunnin istuntoa, taitoa esittelevät "Apu on käsissäsi" -yhteisön ESDM-videot. Istuntotaidot sisältävät erityisiä strategioita, joita hoitajat voivat käyttää lisätäkseen lapsensa huomion ihmisiin ja lapsen kommunikaatioon; strategioita yhteisten toimintarutiinien tunnistamiseksi, luomiseksi ja käyttämiseksi lapsen kanssakäymiseen ja opettamiseen; lisäksi tapoja käyttää oppimisen ABC:tä opettaakseen lapsilleen uusia käyttäytymismalleja. "Apu on sinun käsissäsi" Yhteisön ESDM-materiaaleista löytyy myös videoesimerkkejä muista omaishoitajista, jotka käyttävät istuntotaitoa lapsensa kanssa. Varhaislapsuuden kehittämisen harjoittaja valmentaa sitten omaishoitajaa istuntotaidossa, vähintään kahdessa toiminnassa. Valmennuksen tavoitteena oli antaa omaishoitajalle riittävästi tukea kokeakseen onnistumisen uuden taidon toteuttamisessa lapsensa kanssa. Valmennusta seuraa hoitajan reflektointi ja keskustelu uuden taidon yleistämisestä erilaisiin päivittäisiin toimintoihin päivittäisen toiminnan visuaalisen apuvälineen avulla.
Ei väliintuloa: Lapset, joilla on tyypillinen kehitys
Tämän käsivarren osallistujat ovat tyypillisesti kehittyneitä lapsia.
Ei väliintuloa: Lapset, joilla on kehityshäiriö
Tähän käsivarteen osallistuvat lapset, joilla on kehitysviive.
Kokeellinen: Omaishoitajan ja lapsen dyadit, joilla on ASD (autismin spektrin häiriö) etäterveyssopeutuminen
Tämän osan osallistujat ovat ASD-potilaiden omaishoitajia ja lapsia, jotka saavat etäterveyshoitoa (COVID-19-rajoituksista johtuva sopeutuminen).
Käyttäytyminen: Etäterveysvalmennus
Etäterveysvalmennusinterventiosta tiedotettiin Community-Early Start Denver -mallin (C-ESDM) materiaaleista. Tutkimusryhmä kehitti kaksitoista istuntokohtaista visuaalista yksinkertaista tekstiä (hoitajille) ja istuntokäsikirjoituksia (ei-ammattilaisille valmentajille). Yli 12 tunnin mittaisessa asynkronisessa omaishoitajien valmennusistunnossa, jotka eivät ole asiantuntijoita, omaishoitajia valmennettiin strategioissa lisätä lasten huomioimista sosiaaliseen maailmaansa, lisätä lasten kommunikaatiota, luoda ja rakentaa yhteisiä toimintarutiineja sekä ymmärtää ja käyttää ABC:tä tukea uusien käyttäytymismallien kehittymistä. Itse istunto toimitetaan puhelimitse. Ennen valmennusta henkilökunta jakoi istuntomateriaaleja perheen kanssa WhatsAppin kautta. Ennen istuntoa hoitaja jakoi 6 minuutin videon vuorovaikutuksesta lapsensa kanssa. Istunnon aikana hoitaja ja valmentaja tarkastelivat videota ja hoitaja täytti itsereflektiivin tarkistuslistan.
Ei väliintuloa: Early Childhood Development (ECD) -harjoittajat ja varhaiskasvatuksen harjoittajakoulun valvojat
ECD-työntekijä ja/tai koulun valvoja ovat 1) osallistuvien rekrytointikumppaneiden (Western Cape Education Department Schools) palveluksessa ja 2) osallistuvat omaishoitajien valmennusistuntojen järjestämiseen joko henkilökohtaisesti tai etänä.
Ei väliintuloa: Early Start Denver Model (ESDM) -valvojat
Paikalliset ohjaajat ovat 1) koulutettu ESDM-terapeutti, 2) ohjaavat viikoittaisia ​​valmennustilaisuuksia kouluissa ja/tai 3) ohjaavat etäinterventiotoimituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuettu yhteinen sitoutuminen Joint Engagement Rating Inventory (JERI) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Lasten sitoutumistilat mitattuna JERI:n (Joint Engagement Rating Inventory) avulla ; ASD-ryhmässä; tyypillisesti kehittyvä ryhmä; ja kehitysviiveryhmä. Joint Engagement Rating Inventory sisältää kahdeksantoista 7-pisteen Likert-asteikkoa, jotka luonnehtivat yhteisen sitoutumisen eri näkökohtia. Kohteet suunniteltiin kattamaan ne mahdollisuudet, joita todennäköisesti havaitaan vuorovaikutuksessa 18–30 kuukauden ikäisten TD-lasten sekä samanikäisten ja vanhempien lasten kanssa, joilla on kehitysvaikeuksia, mukaan lukien ASD. Arvosana 1 tarkoittaa erittäin alhaista arvosanaa eikä aikaa vietettyä kyseisessä sitoutumistilassa, 4 on keskipiste, joka osoittaa jaksojen kohtuullista kestoa ja laatua sitoutumistilassa, ja 7 tarkoittaa erittäin korkeaa arvosanaa ja laadukasta sitoutumista.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Koordinoitu yhteinen sitoutuminen, mitattuna yhteisen sitoutumisen luokitusluettelolla (JERI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Lapsen sitoutumistilat mitattuna Joint Engagement Rating Inventorylla (JERI) ASD-ryhmässä; tyypillisesti kehittyvä ryhmä; ja kehitysviiveryhmä. Joint Engagement Rating Inventory sisältää kahdeksantoista 7-pisteen Likert-asteikkoa, jotka luonnehtivat yhteisen sitoutumisen eri näkökohtia. Kohteet suunniteltiin kattamaan ne mahdollisuudet, joita todennäköisesti havaitaan vuorovaikutuksessa 18–30 kuukauden ikäisten TD-lasten sekä samanikäisten ja vanhempien lasten kanssa, joilla on kehitysvaikeuksia, mukaan lukien ASD. Arvosana 1 tarkoittaa erittäin alhaista arvosanaa eikä aikaa vietettyä kyseisessä sitoutumistilassa, 4 on keskipiste, joka osoittaa jaksojen kohtuullista kestoa ja laatua sitoutumistilassa, ja 7 tarkoittaa erittäin korkeaa arvosanaa ja laadukasta sitoutumista.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Symboli-infuusio Joint Engagement mitattuna Joint Engagement Rating Inventorylla (JERI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Lapsen sitoutumistilat mitattuna Joint Engagement Rating Inventorylla (JERI) ASD-ryhmässä; tyypillisesti kehittyvä ryhmä; ja kehitysviiveryhmä. Joint Engagement Rating Inventory sisältää kahdeksantoista 7-pisteen Likert-asteikkoa, jotka luonnehtivat yhteisen sitoutumisen eri näkökohtia. Kohteet suunniteltiin kattamaan ne mahdollisuudet, joita todennäköisesti havaitaan vuorovaikutuksessa 18–30 kuukauden ikäisten TD-lasten sekä samanikäisten ja vanhempien lasten kanssa, joilla on kehitysvaikeuksia, mukaan lukien ASD. Arvosana 1 tarkoittaa erittäin alhaista arvosanaa eikä aikaa vietettyä kyseisessä sitoutumistilassa, 4 on keskipiste, joka osoittaa jaksojen kohtuullista kestoa ja laatua sitoutumistilassa, ja 7 tarkoittaa erittäin korkeaa arvosanaa ja laadukasta sitoutumista.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Joint Engagement Rating Inventory (JERI) -mittaus sujuvuus ja yhteydet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Omaishoitaja-lapsi dyadiset vaihdot mitattuna Joint Engagement Rating Inventoryn (JERI) avulla ASD-ryhmässä. Joint Engagement Rating Inventory sisältää kahdeksantoista 7-pisteen Likert-asteikkoa, jotka luonnehtivat yhteisen sitoutumisen eri näkökohtia. Kohteet suunniteltiin kattamaan ne mahdollisuudet, joita todennäköisesti havaitaan vuorovaikutuksessa 18–30 kuukauden ikäisten TD-lasten sekä samanikäisten ja vanhempien lasten kanssa, joilla on kehitysvaikeuksia, mukaan lukien ASD. Arvosana 1 tarkoittaa, että dyadien välillä ei ole vuorovaikutusta, ja arvosana 7 ilmaisee tasapainoista dyadista vaihtoa, joka virtaa luonnollisesti edestakaisin.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Jaetut rutiinit ja rituaalit mitattuna yhteisen sitoutumisluokitusluettelon (JERI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Omaishoitaja-lapsi dyadiset vaihdot mitattuna Joint Engagement Rating Inventoryn (JERI) avulla ASD-ryhmässä. Joint Engagement Rating Inventory sisältää kahdeksantoista 7-pisteen Likert-asteikkoa, jotka luonnehtivat yhteisen sitoutumisen eri näkökohtia. Kohteet suunniteltiin kattamaan ne mahdollisuudet, joita todennäköisesti havaitaan vuorovaikutuksessa 18–30 kuukauden ikäisten TD-lasten sekä samanikäisten ja vanhempien lasten kanssa, joilla on kehitysvaikeuksia, mukaan lukien ASD. Arvosana 1 tarkoittaa, että dyadien välillä ei ole vuorovaikutusta, ja arvosana 7 ilmaisee tasapainoista dyadista vaihtoa, joka virtaa luonnollisesti edestakaisin.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Rakennustelineet mitattuna yhteisen sitoutumisluokitusinventaarin (JERI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Omaishoitajastrategiat mitattuna Joint Engagement Rating Inventoryn (JERI) avulla ASD-ryhmässä. Joint Engagement Rating Inventory sisältää kahdeksantoista 7-pisteen Likert-asteikkoa, jotka luonnehtivat yhteisen sitoutumisen eri näkökohtia. Kohteet suunniteltiin kattamaan ne mahdollisuudet, joita todennäköisesti havaitaan vuorovaikutuksessa 18–30 kuukauden ikäisten TD-lasten sekä samanikäisten ja vanhempien lasten kanssa, joilla on kehitysvaikeuksia, mukaan lukien ASD. Arvosana 1 osoittaa, että hoitaja käyttää harvoin hoitajastrategiaa tukemaan lapsen toimintaa ja kieltä. Arvosana 7 osoittaa, että hoitaja käyttää usein sopivia strategioita tukeakseen ja laajentaakseen lapsensa toimintaa ja kieltä.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Lapsen keskittymisen seuraaminen yhteisen sitoutumisluokitusluettelon (JERI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Omaishoitajastrategiat mitattuna Joint Engagement Rating Inventoryn (JERI) avulla ASD-ryhmässä. Joint Engagement Rating Inventory sisältää kahdeksantoista 7-pisteen Likert-asteikkoa, jotka luonnehtivat yhteisen sitoutumisen eri näkökohtia. Kohteet suunniteltiin kattamaan ne mahdollisuudet, joita todennäköisesti havaitaan vuorovaikutuksessa 18–30 kuukauden ikäisten TD-lasten sekä samanikäisten ja vanhempien lasten kanssa, joilla on kehitysvaikeuksia, mukaan lukien ASD. Arvosana 1 osoittaa, että hoitaja käyttää harvoin hoitajastrategiaa tukemaan lapsen toimintaa ja kieltä. Arvosana 7 osoittaa, että hoitaja käyttää usein sopivia strategioita tukeakseen ja laajentaakseen lapsensa toimintaa ja kieltä.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Omaishoitajavaikutus mitattuna yhteisen sitoutumisluokitusinventaarin (JERI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Omaishoitajastrategiat mitattuna Joint Engagement Rating Inventoryn (JERI) avulla ASD-ryhmässä. Joint Engagement Rating Inventory sisältää kahdeksantoista 7-pisteen Likert-asteikkoa, jotka luonnehtivat yhteisen sitoutumisen eri näkökohtia. Kohteet suunniteltiin kattamaan ne mahdollisuudet, joita todennäköisesti havaitaan vuorovaikutuksessa 18–30 kuukauden ikäisten TD-lasten sekä samanikäisten ja vanhempien lasten kanssa, joilla on kehitysvaikeuksia, mukaan lukien ASD. Arvosana 1 osoittaa, että hoitaja käyttää harvoin hoitajastrategiaa tukemaan lapsen toimintaa ja kieltä. Arvosana 7 osoittaa, että hoitaja käyttää usein sopivia strategioita tukeakseen ja laajentaakseen lapsensa toimintaa ja kieltä.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Yhteisen huomion aloittaminen (IJA) Varhaisen sosiaalisen viestinnän asteikolla (ESCS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
Yhteistä huomiokykyä mitataan Early Social Communication Scales (ESCS) -asteikolla ASD-ryhmässä; tyypillisesti kehittyvä ryhmä; ja kehitysviiveryhmä. ESCS arvioi ei-verbaalisia kommunikaatiotaitoja, on normi tyypillisesti kehittyville 18-30 kuukauden ikäisille lapsille sekä kehitysvammaisille lapsille ilmaisukielen taso on suunnilleen samalla alueella. Yhteisen huomion aloittamisen taajuuspisteet (IJA) johdetaan käyttäytymishavainnoista useiden tehtävien aikana, joita esittelee lapsen diagnoosille sokea tutkija. IJA-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa yhteisen huomion aloittamista.
Perustaso
Response to Joint Attention (RJA) mitattuna Early Social Communication Scales (ESCS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Yhteistä huomiokykyä mitataan Early Social Communication Scales (ESCS) -asteikolla ASD-ryhmässä; tyypillisesti kehittyvä ryhmä; ja kehitysviiveryhmä. ESCS arvioi ei-verbaalisia kommunikaatiotaitoja, on normi tyypillisesti kehittyville 18-30 kuukauden ikäisille lapsille sekä kehitysvammaisille lapsille ilmaisukielen taso on suunnilleen samalla alueella. Yhteisen huomion (RJA) vasteen esiintymistiheyspisteet johdetaan käyttäytymishavainnoista useiden tehtävien aikana, joita esittelee lapsen diagnoosille sokea tutkija. RJA-pisteet vaihtelevat välillä 0–20, jossa korkeampi arvo tarkoittaa parempaa vastetta yhteiseen huomioimiseen.
Perustaso
Kielen ja viestinnän kehitysosamäärä lasten kehityksen Griffiths-asteikoilla, 3. painos (Griffiths-III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Griffiths Scales of Child Development, kolmas painos (Griffiths III) on kattava kehitysmittari jatkuvaan käyttöön syntymästä 5 vuotta 11 kuukautta (71 kuukautta). Vaikka sitä ei ole standardoitu Etelä-Afrikassa (standardointinäytteet ovat Yhdistyneestä kuningaskunnasta ja Irlannista), tätä kehitysarviointia käytetään laajalti Etelä-Afrikassa. Griffiths III tarjoaa yleismittarin lapsen kehityksestä sekä yksilöllisen profiilin vahvuuksista ja tarpeista viidellä alueella: Oppimisen perusteet; Kieli ja viestintä; Silmien ja käden koordinaatio; Henkilökohtainen-sosiaalinen-emotionaalinen; ja Gross Motor. Kehitysosamäärät (DQ:t) laskettiin (kehityksen ikä/kronologinen ikä) *100. Griffiths III:n DQ-arvot vaihtelevat välillä 1–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että lapsi suoriutuu odotetussa kronologisessa iässä tai lähellä sitä, verrattuna samanikäisten lasten normatiiviseen otokseen.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Henkilökohtaisen-sosiaalisen-emotionaalisen kehityksen osamäärä lapsen kehityksen Griffithin asteikoilla, 3. painos (Griffiths-III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Griffiths Scales of Child Development, kolmas painos (Griffiths III) on kattava kehitysmittari jatkuvaan käyttöön syntymästä 5 vuotta 11 kuukautta (71 kuukautta). Vaikka sitä ei ole standardoitu Etelä-Afrikassa (standardointinäytteet ovat Yhdistyneestä kuningaskunnasta ja Irlannista), tätä kehitysarviointia käytetään laajalti Etelä-Afrikassa. Griffiths III tarjoaa yleismittarin lapsen kehityksestä sekä yksilöllisen profiilin vahvuuksista ja tarpeista viidellä alueella: Oppimisen perusteet; Kieli ja viestintä; Silmien ja käden koordinaatio; Henkilökohtainen-sosiaalinen-emotionaalinen; ja Gross Motor. Kehitysosamäärät (DQ:t) laskettiin (kehityksen ikä/kronologinen ikä) *100. Griffiths III:n DQ-arvot vaihtelevat välillä 1–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että lapsi suoriutuu odotetussa kronologisessa iässä tai lähellä sitä, verrattuna samanikäisten lasten normatiiviseen otokseen.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Sosialisoinnin ala-asteikon vakiopisteet Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikoissa – 3. painos (VABS-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (Vineland-3) on yksilöllisesti hallinnoitava mukautuvan käyttäytymisen mitta, jota käytetään laajalti arvioitaessa henkilöitä, joilla on älyllisiä, kehitysvammaisia ​​tai muita vammoja. Vineland-3 sisältää 5 verkkotunnusta, joissa kussakin on 2-3 aliverkkotunnusta. Pääalueet ovat: Viestintä, Päivittäiset taidot, Sosialisointi, Motoriset taidot ja sopeutumaton käyttäytyminen. Omaishoitajan haastattelulomake käyttää Vinelandin puolistrukturoitua haastattelutekniikkaa saadakseen vanhemmalta tai huoltajalta tietoa tutkittavan mukautuvasta toiminnasta. Kohdevastaukset kerätään 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa arvot edustavat 0 (ei koskaan), 1 (joskus) ja 2 (yleensä tai usein), jotta voidaan havaita kohdekäyttäytymisen tiheys. Jotkut kohteet vaativat binäärivastauksen (kyllä/ei). VABS-3 Socialization -ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-140, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa kohdekäyttäytymistä.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Viestinnän ala-asteikon vakiopisteet Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikoissa – 3. painos (VABS-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)
Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (Vineland-3) on yksilöllisesti hallinnoitava mukautuvan käyttäytymisen mitta, jota käytetään laajalti arvioitaessa henkilöitä, joilla on älyllisiä, kehitysvammaisia ​​tai muita vammoja. Vineland-3 sisältää 5 verkkotunnusta, joissa kussakin on 2-3 aliverkkotunnusta. Pääalueet ovat: Viestintä, Päivittäiset taidot, Sosialisointi, Motoriset taidot ja sopeutumaton käyttäytyminen. Omaishoitajan haastattelulomake käyttää Vinelandin puolistrukturoitua haastattelutekniikkaa saadakseen vanhemmalta tai huoltajalta tietoa tutkittavan mukautuvasta toiminnasta. Kohdevastaukset kerätään 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa arvot edustavat 0 (ei koskaan), 1 (joskus) ja 2 (yleensä tai usein), jotta voidaan havaita kohdekäyttäytymisen tiheys. Jotkut kohteet vaativat binäärivastauksen (kyllä/ei). VABS-3-viestinnän alaskaalan pisteet vaihtelevat välillä 20-140, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa kohdekäyttäytymistä.
Lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäterveydenhuollon toimenpiteiden hyväksyttävyys (interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydellä mitattuna, AIM)
Aikaikkuna: Seuranta (2 viikon sisällä istuntojen päättymisestä)
5-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin uutta hoitoa tai innovaatiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tai toteuttaa tietyssä virastossa tai ympäristössä. Pisteet ilmaistaan ​​asteikolla 1-5 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Seuranta (2 viikon sisällä istuntojen päättymisestä)
Etäterveydenhuollon toimenpiteiden asianmukaisuus (Intervention Appropriateness Measure, IAM mitattuna)
Aikaikkuna: Seuranta (2 viikon sisällä istuntojen päättymisestä)
5-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin uutta hoitoa tai innovaatiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tai toteuttaa tietyssä virastossa tai ympäristössä. Pisteet ilmoitetaan asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa asianmukaisuutta.
Seuranta (2 viikon sisällä istuntojen päättymisestä)
Intervention toteutettavuus (intervention toteutettavuustoimenpiteellä mitattuna, FIM)
Aikaikkuna: Seuranta (2 viikon sisällä istuntojen päättymisestä)
5-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin uutta hoitoa tai innovaatiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tai toteuttaa tietyssä virastossa tai ympäristössä. Pisteet ilmoitetaan asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
Seuranta (2 viikon sisällä istuntojen päättymisestä)
Intervention toimituksen tarkkuus, hoitajan ESDM Fidelity Rating -järjestelmän mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (jopa 4 kuukautta)
ESDM Fidelity Rating System käyttää 13 kohdan luokitusasteikkoa, joka sisältää keskeisten interventiostrategioiden suorituskyvyn arvosanat 1–5 (1 tarkoittaa, että määriteltyjä käytäntöjä ei näytetä tehokkaasti, ja 5 on paras mahdollinen esimerkki tästä opetuskäyttäytymisestä). Sertifioidut ESDM-terapeutit koodaavat manuaalisesti Naturalistic Developmental Behavioral Intervention (NDBI) -strategioiden täytäntöönpanon tarkkuuden. Keskimääräiset uskollisuuspisteet (SD:n kanssa) lasketaan tutkimukseen osallistuneiden kesken NDBI-strategioiden muutoksen arvioimiseksi. ESDM Fidelity Rating Systemin pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä heijastaa ESDM:n periaatteita lähempänä olevaa vuorovaikutusta.
Lähtötilanne ja seuranta (jopa 4 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SenseToKnow-sovelluksen mittaama asentosuuntaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta) ASD-ryhmä; Perustason tyypillinen kehitys- ja kehitysviiveryhmä
SenseToKnow on mobiililaitteille kehitetty sovellus, joka on suunniteltu herättämään autismin riskikäyttäytymistä. Sovelluksen hallintaa varten lapset istuvat vanhemman sylissä mobiililaite lapsen silmien korkeudella. Sovellus koostuu joukosta ärsykkeitä (videoita ja pelejä), jotka on suunniteltu herättämään autismispektrihäiriön (ASD) oireita, kuten ilmeitä. Multimodaaliset aikasarjan videokehystason tietovirrat SenseToKnow-ohjelmiston tietokonenäön analyysituloksesta tehdään yhteenveto kuvaavilla tilastoilla ja visualisoinneilla. Poimimme maamerkit ja määritämme niistä oikeat ominaisuudet saadaksemme tarkkoja huomion, katseen, vaikutelman ja asennon mittauksia. Jokainen tietokonenäköanalyysiominaisuus muunnetaan yhdeksi tai useammaksi binääri-, laskenta- tai jatkuvaksi osallistujatason yhteenvetomuuttujaksi (esim. nimeen suuntautuvien kertojen lukumäärä).
Lähtötilanne ja lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta) ASD-ryhmä; Perustason tyypillinen kehitys- ja kehitysviiveryhmä
SenseToKnow-sovelluksen mittaamat katsekuviot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta) ASD-ryhmä; Perustason tyypillinen kehitys- ja kehitysviiveryhmä
SenseToKnow on mobiililaitteille kehitetty sovellus, joka on suunniteltu herättämään autismin riskikäyttäytymistä. Sovelluksen hallintaa varten lapset istuvat vanhemman sylissä mobiililaite lapsen silmien korkeudella. Sovellus koostuu joukosta ärsykkeitä (videoita ja pelejä), jotka on suunniteltu herättämään autismispektrihäiriön (ASD) oireita, kuten ilmeitä. Multimodaaliset aikasarjan videokehystason tietovirrat SenseToKnow-ohjelmiston tietokonenäön analyysituloksesta tehdään yhteenveto kuvaavilla tilastoilla ja visualisoinneilla. Poimimme maamerkit ja määritämme niistä oikeat ominaisuudet saadaksemme tarkkoja huomion, katseen, vaikutelman ja asennon mittauksia. Jokainen tietokonenäköanalyysiominaisuus muunnetaan yhdeksi tai useammaksi binääri-, laskenta- tai jatkuvaksi osallistujatason yhteenvetomuuttujaksi (esim. nimeen suuntautuvien kertojen lukumäärä).
Lähtötilanne ja lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta) ASD-ryhmä; Perustason tyypillinen kehitys- ja kehitysviiveryhmä
SenseToKnow-sovelluksen mittaama sosiaalinen viittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta) ASD-ryhmä; Perustason tyypillinen kehitys- ja kehitysviiveryhmä
SenseToKnow on mobiililaitteille kehitetty sovellus, joka on suunniteltu herättämään autismin riskikäyttäytymistä. Sovelluksen hallintaa varten lapset istuvat vanhemman sylissä mobiililaite lapsen silmien korkeudella. Sovellus koostuu joukosta ärsykkeitä (videoita ja pelejä), jotka on suunniteltu herättämään autismispektrihäiriön (ASD) oireita, kuten ilmeitä. Multimodaaliset aikasarjan videokehystason tietovirrat SenseToKnow-ohjelmiston tietokonenäön analyysituloksesta tehdään yhteenveto kuvaavilla tilastoilla ja visualisoinneilla. Poimimme maamerkit ja määritämme niistä oikeat ominaisuudet saadaksemme tarkkoja huomion, katseen, vaikutelman ja asennon mittauksia. Jokainen tietokonenäköanalyysiominaisuus muunnetaan yhdeksi tai useammaksi binääri-, laskenta- tai jatkuvaksi osallistujatason yhteenvetomuuttujaksi (esim. nimeen suuntautuvien kertojen lukumäärä).
Lähtötilanne ja lähtötilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta) ASD-ryhmä; Perustason tyypillinen kehitys- ja kehitysviiveryhmä
SenseToKnow-sovelluksen mittaama tehokas vaste
Aikaikkuna: Perustaso ja fPerustilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta) ASD-ryhmä; Perustason tyypillinen kehitys- ja kehitysviiveryhmä
SenseToKnow on mobiililaitteille kehitetty sovellus, joka on suunniteltu herättämään autismin riskikäyttäytymistä. Sovelluksen hallintaa varten lapset istuvat vanhemman sylissä mobiililaite lapsen silmien korkeudella. Sovellus koostuu joukosta ärsykkeitä (videoita ja pelejä), jotka on suunniteltu herättämään autismispektrihäiriön (ASD) oireita, kuten ilmeitä. Multimodaaliset aikasarjan videokehystason tietovirrat SenseToKnow-ohjelmiston tietokonenäön analyysituloksesta tehdään yhteenveto kuvaavilla tilastoilla ja visualisoinneilla. Poimimme maamerkit ja määritämme niistä oikeat ominaisuudet saadaksemme tarkkoja huomion, katseen, vaikutelman ja asennon mittauksia. Jokainen tietokonenäköanalyysiominaisuus muunnetaan yhdeksi tai useammaksi binääri-, laskenta- tai jatkuvaksi osallistujatason yhteenvetomuuttujaksi (esim. nimeen suuntautuvien kertojen lukumäärä).
Perustaso ja fPerustilanne ja seuranta (12 interventioistunnon jälkeen, enintään 3 kuukautta) ASD-ryhmä; Perustason tyypillinen kehitys- ja kehitysviiveryhmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Cape Town

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Franz, MB, CHB, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00103045
  • 1R21MH120696 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksilötason kuvaavat tiedot toimitetaan NIH/NIMH:n (National Institute of Mental Health) tietovarastoon neljännesvuosittain. Kaikki muut kokeelliset tiedot toimitetaan sen jälkeen, kun R21:n ensisijaiset tavoitteet on saavutettu. Ennen toimittamista asiantunteva tutkimushenkilöstö tarkistaa tarkkuuden ja suorittaa lisätarkistuksia, jotka koskevat suojattuja terveystietoja (PHI) lähetetyissä tiedoissa. Toimitukset sisältävät protokollia, kyselylomakkeita, tutkimusoppaita, mitatut muuttujat ja kaikki muut tarvittavat asiakirjat. Kaikki toimitetut tiedot (sekä kuvaavat/raaka- että analysoidut tiedot) asetetaan tutkijayhteisön jäsenten saataville NDAR:n (National Database for Autism Research) ja NIH/NIMH:n tietovarastojen tiedonjakokäytännön määräysten mukaisesti. Kaikki tutkimusdata asetetaan muiden tutkijoiden saataville neljän kuukauden kuluessa toimittamisesta, jolloin jää riittävästi aikaa laadunvarmistus-/laadunvalvontatoimenpiteiden suorittamiseen.

IPD-jaon aikakehys

NDAR-vaatimusten mukaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Early Start Denver Model (ESDM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa