POISTA turvaan DOAC:ien kanssa
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alok Kapoor, University of Massachusetts, Worcester
Todisteisiin perustuvien käytäntöjen hyödyntäminen ambulatorisissa laskimotromboemboleissa ja muilla potilailla, jotta ne olisivat turvassa suorilla oraalisilla antikoagulantteilla: POISTA turvalliseksi DOAC:illa
Kun otetaan huomioon suoriin oraalisiin antikoagulantteihin (DOAC) liittyvät riskit ja määrättyjen reittien puuttuminen potilaille, joille on määrätty tämän luokan lääkkeitä, tutkimusinterventiolla voi olla valtava vaikutus lääkitysvirheiden ehkäisyyn ja hoidon siirtymän laadun parantamiseen, potilastietouteen, ja noudattaminen DOAC-terapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joita hoidetaan ensin suorilla oraalisilla antikoagulantteilla (DOAC) avohoidossa, on kohonnut haittavaikutusten (ADE) tai mahdollisten ADE:iden riski lääkitysvirheiden vuoksi.
Interventio, joka yhdistää kliiniset proviisorit, apteekkiteknikon ja noudattaa Antikoagulaatiofoorumin asiantuntijoiden julkaisemaa tarkistuslistaa, voi estää haittavaikutuksia.
Tutkijat ehdottavat tutkimusta tehokkuudesta, toteutuksesta ja levittämisestä hoidon siirtymätoimenpiteelle, joka noudattaa tarkistuslistaa, joka sisältää arvioinnin DOAC:n käytön tarkoituksenmukaisuudesta, apua lääkkeiden hankinnassa, puhelimitse pääsyä antikoagulaatioasiantuntijalle ja muita parhaita käytäntöjä koskevia suosituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
561
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Uusi DOAC-resepti 4 päivän kuluessa suostumuksesta TAI DOACin käytön jatkaminen potilaalle, jolla on uusi paheneva tromboembolinen tai verenvuototapahtuma 4 päivän kuluessa suostumuksesta tai kotiutettu sairaalasta DOAC-reseptillä 4 päivän kuluessa suostumuksesta
- Sujuva englannin, portugalin tai espanjan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa sairaalahoidossa (toisin kuin tarkkailustatus)
- Ikä < 18
- vangit
- Raskaana olevat potilaat (lääkkeet ovat vasta-aiheisia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kliinisen farmaseutin interventio
|
Satunnaistamisen jälkeen apteekki kutsuu potilaita arvioimaan lääkevalinnan ja annoksen.
Henkilökunta jakaa valmistajakuponkeja ja auttaa potilaita hakemaan lääkkeiden maksuapua.
Farmaseutti keskustelee DOAC-vaihtoehdoista reseptilääkkeiden kanssa ja antaa DOAC-koulutusta keskustelemalla mahdollisista haittavaikutuksista, lääkkeiden yhteisvaikutuksista, hälytysoireista ja laboratoriotyöstä.
Henkilökunta postittaa koulutusmateriaaleja.
Apteekkari dokumentoi huolenaiheet sähköiseen sairauskertomukseen ja ilmoittaa lääkkeen määrääjälle puuttuvista laboratoriotöistä.
Potilaat jakavat lääkkeisiin liittyviä huolenaiheita.
Potilaille tarjotaan puhelinnumero koulutukseen liittymättömiin puheluihin, joissa he voivat keskustella lääkkeistään joka päivä klo 6–22.
Apteekki tarjoaa DOAC-reseptin mukaiset annoksen suurennusohjeet.
Apteekki neuvoo jatkuvuuden tarjoajaa DOAC:n kestosta ja seurannasta.
Seuranta/operatiivista tukea varten apteekki tarkistaa ja suosittelee laboratorioseurantaa ja antaa suosituksia DOAC:n keskeyttämisestä/ jatkamisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoraan oraaliseen antikoagulanttiin (DOAC) liittyvien kliinisesti tärkeiden lääkehoitovirheiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Estettävissä olevien, parannettavien ja mahdollisten haittavaikutusten (ADE) määrä, jonka lääkärin arvioijat katsovat suoran oraalisen antikoagulantin (DOAC) lääkkeeksi.
Jokainen DOAC:hen liittyvä kliinisesti tärkeä lääkitysvirhe lasketaan erilliseksi tapahtumaksi, jolloin potilailla on useita kirjallisuuden mukaisia tapahtumia.
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastieto antikoagulaatiosta ja venustromboemboliasta (VTE) käyttämällä antikoagulaatiota ja venustromboemboliaa (VTE) koskevaa tietokyselyä
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden antikoagulaatiota ja venustromboemboliaa (VTE) koskeva tieto arvioidaan käyttämällä laitoksen aiemmin kehittämän ja testaaman 22 laitteen instrumentin muunneltua versiota.
Tämä instrumentti arvioi potilaiden tietämystä verenvuodon ja uuden laskimotromboembolin varoitusmerkeistä, yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ja laskimotromboembolin komplikaatioista.
Matala pistemäärä tarkoittaa alhaista tietotasoa ja korkea pistemäärä korkeaa tietämystä antikoagulaatiosta ja laskimotromboembolista.
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Unohdettujen tai ylimääräisten annosten lukumäärä lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaita pyydetään laskemaan jäljellä olevien pillereiden määrä viimeisestä täytetystä reseptistä ja ilmoittamaan täyttöpäivämäärä, jaettujen pillereiden määrä, määrätty aikataulu (joko kerran tai kahdesti päivässä DOAC:sta riippuen) ja ohitetut annokset tarkoituksellisen keskeytyksen vuoksi. määrittää lääkityksen noudattamisen unohtuneiden tai ylimääräisten annosten lukumäärän mukaan.
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR) lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Lääkitykseen sitoutumista mitataan lääkityksen hallussapitosuhteella (MPR), joka on suhde sen ajan välillä, jolloin potilaalla oli lääkitys käsillä, sen ajan välillä, jolloin potilaalla on oikeus saada lääkitys käsillä, ja ajan välillä, jonka potilas on lääkityksen piirissä. .
MPR-suhde lasketaan käytettävissä olevien apteekkien tietojen perusteella.
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Katettujen päivien osuus (PDC) lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Proportion of Days Covered (PDC) on suhde ajan, jonka potilaalla on lääkitys käsillä, sen ajan, jonka potilaalla on oikeus saada lääkitys käsillä, ja sen ajan välillä, jonka potilaalla on lääkitys.
Lääkityksen noudattaminen arvioidaan käyttämällä keskimääräistä PDC:tä käyttämällä saatavilla olevia apteekkitietoja.
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alok Kapoor, MD, UMass Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00017891
- 1R18HS02592401 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .