Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HAGYJA Biztonságban a DOAC-okkal

2024. február 15. frissítette: Alok Kapoor, University of Massachusetts, Worcester

Bizonyítékokon alapuló gyakorlatok kihasználása ambuláns VTE és más betegek számára a közvetlen orális antikoagulánsok biztonsága érdekében: HAGYJUK biztonságosan a DOAC-okkal

Tekintettel a direkt orális antikoagulánsokkal (DOAC) kapcsolatos kockázatokra, valamint arra, hogy az ebbe a gyógyszercsoportba tartozó betegek számára meghatározott útvonalak hiányoznak, a vizsgálati beavatkozás hatalmas hatással lehet a gyógyszerelési hibák megelőzésére és az ellátás átmenet minőségének javítására, valamint a betegek ismereteinek javítására, és a DOAC terápia betartása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akiket először direkt orális antikoagulánsokkal (DOAC) kezeltek ambuláns körülmények között, fokozottan ki vannak téve a gyógyszermellékhatások (ADE) vagy a gyógyszerelési hibákból eredő lehetséges ADE-k kockázatának. A klinikai gyógyszerészeket, a gyógyszertári technikust integráló beavatkozással, amely az Antikoagulációs Fórum szakértői által közzétett ellenőrző listát követi, megelőzheti a káros következményeket. A nyomozók kutatást javasolnak a gondozási átmeneti beavatkozás hatékonyságára, végrehajtására és terjesztésére vonatkozóan, amely az ellenőrző listát követi, amely tartalmazza a DOAC használatának megfelelőségének értékelését, a gyógyszerbeszerzéshez nyújtott segítséget, a véralvadásgátló szakértő telefonos elérhetőségét és egyéb bevált gyakorlati ajánlásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

561

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • UMASS Memorial Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Új DOAC-felírás a beleegyezéstől számított 4 napon belül VAGY a DOAC-használat folytatása olyan betegnél, akinek a beleegyezésétől számított 4 napon belül romló thromboemboliás vagy vérzéses esemény jelentkezett, vagy a beleegyezéstől számított 4 napon belül DOAC-felírással hazaengedték a kórházból
  • Folyékony angol, portugál vagy spanyol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg fekvőbeteg státuszú kórházban (szemben a megfigyelési státusszal)
  • Életkor <18
  • Foglyok
  • Terhes betegek (a gyógyszerek ellenjavallt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Klinikai gyógyszerészi beavatkozás
Egyéb: Klinikai gyógyszerészi beavatkozás
A véletlen besorolást követően a gyógyszerész felhívja a betegeket, hogy értékeljék a gyógyszerválasztást és a dózist. A munkatársak gyártói kuponokat osztanak ki, és segítenek a betegeknek gyógyszerfizetési segélyért folyamodni. A gyógyszerész megvitatja a DOAC-alternatívákat felírattal, és DOAC-oktatást nyújt a lehetséges mellékhatások, a gyógyszerkölcsönhatások, a riasztási tünetek és a laboratóriumi munka megvitatásával. A munkatársak oktatási anyagokat postáznak. A gyógyszerész az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentálja aggodalmait, és üzenetet küld a felírónak a hiányzó labormunkáról. A betegek osztoznak a gyógyszerekkel kapcsolatos aggodalmakban. A betegek minden nap reggel 6:00 és 22:00 óra között kapnak egy telefonszámot, amelyen nem oktatási céllal hívhatják meg a gyógyszereiket. A gyógyszerész a DOAC receptje alapján az adagok csökkentésére vonatkozó utasításokat kínál. A gyógyszerész tanácsot ad a folytonossági szolgáltatónak a DOAC időtartamával és monitorozásával kapcsolatban. A nyomon követés/operatív támogatás érdekében a gyógyszerész felülvizsgálja és javasolja a laboratóriumi monitorozást, valamint ajánlásokat ad a DOAC megszakítására/újrakezdésére.
Más nevek:
  • Klinikai gyógyszerészi beavatkozás az AC Fórum által jóváhagyott ellenőrzőlista alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közvetlen orális antikoagulánsokkal (DOAC) kapcsolatos, klinikailag fontos gyógyszeres kezelési hibák száma
Időkeret: 90 nappal a jelentkezés után
A megelőzhető, javítható és potenciális gyógyszermellékhatások (ADE) száma, amelyeket az orvosok a közvetlen orális antikoaguláns (DOAC) gyógyszernek tulajdonítanak. Minden DOAC-hoz kapcsolódó, klinikailag fontos gyógyszerelési hiba külön eseménynek számít, lehetővé téve a betegeknek, hogy több, az irodalommal összhangban lévő eseményt tapasztaljanak.
90 nappal a jelentkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegismeret az antikoagulációval és a vénus thromboemboliával (VTE) kapcsolatosan az Antikoaguláció és a vénus thromboembolia (VTE) tudáskérdőív segítségével
Időkeret: 90 nappal a jelentkezés után
A betegek antikoagulációval és vénus thromboemboliával (VTE) kapcsolatos ismereteit az intézmény által korábban kifejlesztett és tesztelt, 22 elemből álló műszer módosított változatával értékelik. Ez a műszer felméri a betegek ismereteit a vérzés és az új VTE figyelmeztető jeleiről, a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról és a VTE szövődményeiről. Az alacsony pontszám alacsony szintű tudást, a magas pontszám pedig az antikoagulációval és a VTE-vel kapcsolatos ismeretek magas szintjét jelzi.
90 nappal a jelentkezés után
A kihagyott vagy extra adagok száma a gyógyszeres kezelés betartásának értékeléséhez
Időkeret: 90 nappal a jelentkezés után
A betegeket arra kérik, hogy számolják meg az utoljára kitöltött receptből fennmaradó tabletták számát, és közöljék a kitöltési dátumot, a kiadott tabletták számát, az előírt ütemezést (a DOAC-tól függően naponta egyszer vagy kétszer), valamint a szándékos megszakítás miatt kihagyott adagokat. a kihagyott vagy extra adagok számával határozza meg a gyógyszeres kezelést.
90 nappal a jelentkezés után
A gyógyszeres kezelés aránya (MPR) a gyógyszerszedés értékeléséhez
Időkeret: 90 nappal a jelentkezés után
A gyógyszeres adherenciát a gyógyszeres kezelés arányával (MPR) mérik, amely az az idő aránya, ameddig a betegnél gyógyszer volt kéznél, az az idő, ameddig a beteg jogosult gyógyszert kéznél tartani, és az az idő, ameddig a beteget a gyógyszer fedezi. . Az MPR arányt a rendelkezésre álló gyógyszertári adatok alapján számítják ki.
90 nappal a jelentkezés után
A lefedett napok aránya (PDC) a gyógyszeradherencia értékeléséhez
Időkeret: 90 nappal a jelentkezés után
A lefedett napok aránya (PDC) az az idő aránya, ameddig a betegnek kéznél van a gyógyszere, az az idő, ameddig a beteg jogosult arra, hogy kéznél legyen a gyógyszere, és az az idő, ameddig a beteget a gyógyszer fedezi. A gyógyszeres adherenciát a rendelkezésre álló gyógyszertári adatok alapján az átlagos PDC alapján értékelik.
90 nappal a jelentkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alok Kapoor, MD, UMass Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H00017891
  • 1R18HS02592401 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Klinikai gyógyszerészi beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel