DOACで安全を守る
2024年2月15日 更新者:Alok Kapoor、University of Massachusetts, Worcester
外来性 VTE 患者およびその他の患者が直接経口抗凝固薬を安全に使用できるようにするためのエビデンスに基づく実践の活用: DOAC で安全なままにする
直接経口抗凝固薬 (DOAC) に関連するリスクと、このクラスの薬剤を処方された患者の明確な経路が欠如していることを考えると、研究介入は、投薬ミスの防止とケア移行の質の向上、患者の知識の向上に多大な影響を与える可能性があります。 DOAC療法の順守。
調査の概要
詳細な説明
外来環境で直接経口抗凝固薬 (DOAC) で最初に治療された患者は、薬物有害事象 (ADE) または投薬ミスによる潜在的な ADE のリスクが高くなります。
臨床薬剤師と調剤技術者を統合し、Anticoagulation Forum で専門家によって公開されたチェックリストに従う介入は、有害な結果を防ぐことができます。
治験責任医師は、DOAC 使用の適切性の評価、医薬品調達の支援、抗凝固専門家への電話アクセス、およびその他のベスト プラクティスの推奨事項を含むチェックリストに従うケア移行介入の有効性、実施、および普及に関する研究を提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
561
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -同意から4日以内のDOACの新しい処方、または同意から4日以内に血栓塞栓症または出血イベントの悪化の新しいエピソードがある患者へのDOACの継続使用、または同意から4日以内のDOAC処方で退院
- 英語、ポルトガル語、またはスペイン語に堪能であること
除外基準:
- 現在、入院状態で入院中(観察状態ではなく)
- 年齢 < 18
- 囚人
- 妊娠中の患者(薬は禁忌です)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:臨床薬剤師の介入
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無作為化の後、薬剤師は患者に電話して、薬の選択と投与量を評価します。
スタッフはメーカーのクーポンを配布し、患者が薬の支払い支援を申請するのを手伝います。
薬剤師は、DOAC の代替案について処方箋と話し合い、潜在的な副作用、薬の相互作用、警告症状、実験室での作業について話し合うことで、DOAC 教育を提供します。
スタッフが教材を郵送します。
薬剤師は、電子カルテに懸念事項を記録し、処方箋担当者にラボでの作業の欠落についてメッセージを送信します。
患者は投薬関連の懸念を共有しています。
患者には、いつでも午前 6 時から午後 10 時まで、薬について話し合うための非教育電話用の電話番号が提供されます。
薬剤師は、DOAC の処方箋に基づいて用量の漸減を指示します。
薬剤師は継続プロバイダーに DOAC の期間とモニタリングについて助言します。
フォローアップ/周術期のサポートのために、薬剤師はラボのモニタリングを確認して推奨し、DOAC の中断/再開を推奨します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接経口抗凝固薬(DOAC)関連の臨床的に重要な投薬過誤の数
時間枠:登録後90日
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医師のレビュー担当者が直接経口抗凝固薬 (DOAC) 投薬に起因すると考える、予防可能、改善可能、および潜在的な薬物有害事象 (ADE) の数。
各 DOAC 関連の臨床的に重要な投薬ミスは、個別のイベントとしてカウントされるため、患者は文献と一致する複数のイベントを持つことができます。
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登録後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗凝固療法および金星血栓塞栓症 (VTE) 知識アンケートを使用した、抗凝固療法および金星血栓塞栓症 (VTE) に関する患者の知識
時間枠:登録後90日
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抗凝固療法および金星血栓塞栓症 (VTE) に関する患者の知識は、以前に機関によって開発およびテストされた 22 項目の機器の修正版を使用して評価されます。
このツールは、出血や新しい VTE の兆候、他の薬剤との相互作用、VTE の合併症に関する患者の知識を評価します。
スコアが低いほど知識レベルが低く、スコアが高いほど抗凝固および VTE に関する知識レベルが高いことを示します。
|
登録後90日
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服薬アドヒアランスを評価するための逃したまたは追加の投与回数
時間枠:登録後90日
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患者は、最後に調剤された処方箋から残りの錠剤の数を数え、調剤日、調剤された錠剤の数、処方されたスケジュール (DOAC に応じて 1 日 1 回または 2 回)、および意図的な中断のためにスキップされた用量を提供するよう求められます。逃したか余分な線量の数と服薬アドヒアランスを決定します。
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登録後90日
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服薬アドヒアランスを評価するための薬物保有率 (MPR)
時間枠:登録後90日
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服薬アドヒアランスは、患者が薬を手元に置いていた時間、患者が薬を手元に置いておく資格がある時間、および患者が薬でカバーされている時間の比率である薬所有率 (MPR) で測定されます。 .
MPR 比率は、入手可能な薬局のデータを使用して計算されます。
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登録後90日
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服薬アドヒアランスを評価するための対象日数 (PDC) の割合
時間枠:登録後90日
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カバーされた日数の比率 (PDC) は、患者が手元に薬を持っている時間、患者が手元に薬を持っている資格がある時間、および患者が薬によってカバーされている時間の間の比率です。
服薬アドヒアランスは、利用可能な薬局データを使用した平均 PDC を使用して評価されます。
|
登録後90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Alok Kapoor, MD、UMass Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月2日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月14日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月22日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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