使用 DOAC 安全离开
2024年2月15日 更新者：Alok Kapoor、University of Massachusetts, Worcester
利用基于证据的实践对门诊 VTE 和其他患者使用直接口服抗凝剂是安全的：LEAVE Safe with DOACs
鉴于与直接口服抗凝剂 (DOAC) 相关的风险以及患者开具此类药物时缺乏明确的途径，研究干预有可能在预防用药错误和提高护理过渡质量、患者知识、和 DOAC 治疗的依从性。
研究概览
详细说明
首次在门诊接受直接口服抗凝剂 (DOAC) 治疗的患者发生不良药物事件 (ADE) 或因用药错误导致的潜在 ADE 的风险较高。
结合临床药剂师、药房技术人员并遵循专家在抗凝论坛上发布的清单的干预措施可以预防不良后果。
调查人员建议研究遵循清单的护理过渡干预措施的有效性、实施和传播，其中包括评估 DOAC 使用的适当性、药物采购协助、抗凝专家的电话访问以及其他最佳实践建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
561
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 同意后 4 天内新开 DOAC 处方或继续使用 DOAC 用于同意后 4 天内新发恶化血栓栓塞或出血事件的患者或同意后 4 天内开具 DOAC 处方出院的患者
- 流利的英语、葡萄牙语或西班牙语
排除标准：
- 目前以住院状态住院（与观察状态相反）
- 年龄 < 18
- 犯人
- 孕妇（药物禁忌）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：临床药师干预
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随机分组后，药剂师会打电话给患者以评估药物选择和剂量。
工作人员分发制造商优惠券并帮助患者申请药物支付援助。
药剂师与处方讨论 DOAC 替代品，并通过讨论潜在的不良反应、药物相互作用、警报症状和实验室工作来提供 DOAC 教育。
工作人员邮寄教育材料。
药剂师在电子健康记录中记录有关遗漏实验室工作的信息和信息。
患者分享与药物相关的担忧。
在任何一天的早上 6 点至晚上 10 点，都会为患者提供一个电话号码，用于讨论他们的药物治疗。
药剂师根据 DOAC 处方提供剂量递减说明。
药剂师就 DOAC 持续时间和监测向连续性提供者提出建议。
对于后续/围手术期支持，药剂师审查并推荐实验室监测，并给出 DOAC 中断/恢复建议。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直接口服抗凝剂 (DOAC) 相关的临床重要用药错误的数量
大体时间：注册后 90 天
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医生审查员归因于直接口服抗凝剂 (DOAC) 药物的可预防、可改善和潜在药物不良事件 (ADE) 的数量。
每个 DOAC 相关的临床重要用药错误都被计为一个单独的事件，使患者能够发生与文献一致的多个事件。
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注册后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用抗凝和金星血栓栓塞 (VTE) 知识问卷调查有关抗凝和金星血栓栓塞 (VTE) 的患者知识
大体时间：注册后 90 天
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患者关于抗凝和金星血栓栓塞 (VTE) 的知识将使用该机构先前开发和测试的 22 项仪器的修改版本进行评估。
该仪器评估患者对出血和新 VTE 警告信号、与其他药物的相互作用以及 VTE 并发症的了解。
低分表示知识水平低，高分表示抗凝和 VTE 知识水平高。
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注册后 90 天
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用于评估药物依从性的错过或额外剂量的次数
大体时间：注册后 90 天
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要求患者计算上次配药处方中剩余药丸的数量，并提供配药日期、配药数量、规定的时间表（一天一次或两次，具体取决于 DOAC），以及故意中断的跳过剂量通过错过或额外服药的次数来确定服药依从性。
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注册后 90 天
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药物占有率 (MPR) 评估药物依从性
大体时间：注册后 90 天
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药物依从性是用药物占有率 (MPR) 衡量的，它是患者手头有药物的时间、患者有资格获得药物的时间和患者被药物覆盖的时间之间的比率.
MPR 比率将通过使用可用的药房数据来计算。
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注册后 90 天
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用于评估服药依从性的覆盖天数 (PDC) 比例
大体时间：注册后 90 天
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覆盖天数比例 (PDC) 是患者手头有药物的时间、患者有资格手头有药物的时间与患者被药物覆盖的时间之间的比率。
药物依从性将使用可用的药房数据使用平均 PDC 进行评估。
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注册后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alok Kapoor, MD、UMass Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月2日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月14日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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