Uuden mobiilisovellukseen perustuvan sydämen kuntoutuksen tehokkuus
keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Uuden mobiilisovellukseen perustuvan sydämen kuntoutuksen tehokkuus verrattuna perinteiseen keskuspohjaiseen, terapeuttilähtöiseen sydämen kuntoutukseen potilaille sepelvaltimon revaskularisoinnin jälkeen: ei-alempi pilottitutkimus
n Tan Tock Seng (TTSH), akuutti sydäninfarkti (AMI) on yksi neljästä yleisimmästä vastaanottosyystä, sillä vuonna 2016 tehtiin 948 perkutaanista sepelvaltimon toimenpidettä (PCI).
Kansainväliset ohjeet suosittelevat, että kaikki potilaat suorittavat CR:n PCI:n jälkeen, koska sillä on ratkaiseva rooli viiden vuoden kardiovaskulaarikuolleisuuden ja kardiovaskulaariseen sairaalahoitoon joutumisen riskin vähentämisessä.
CR:n valmistumisasteen on kuitenkin havaittu olevan alhainen, koska vain 19 % PCI:n jälkeisistä potilaista suoritti CR:n vuonna 2016.
Potilaskyselyn mukaan pääasiallinen syy keskeneräisyyteen on potilaiden kokema vaiva joutumasta viikoittain palaamaan sairaalaan.
Lisäksi määrättyjen kotiharjoitusten huono noudattaminen rajoittaa harjoittelun tehokkuutta.
Tästä syystä on aiheellista aktivoida potilaat osallistumaan itseohjautuvaan CR:ään turvallisella ja tehokkaalla tavalla näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Nykyiset ratkaisut osallistumisen ja vaatimustenmukaisuuden lisäämiseksi sisältävät strategioita, jotka ovat olleet rajallisia.
Esitteiden ja toimintapäiväkirjojen kautta tallennettuihin määrättyihin harjoituksiin osallistumista ja niiden noudattamista ovat rajoittaneet potilaiden kohtaamat vaikeudet antaessaan näitä tietoja, mikä on aiheuttanut harhautumisen riskin tai riskin, että heidän toimintalokinsa sijoitetaan väärin.
Mobiilisovellukset, jotka on suunnattu kuntoilun lisäämiseen, ratkaisevat toimintalokien väärän sijoittamisen riskin, mutta niihin kohdistuu silti palautusharha, koska vaaditaan useiden tietojen itsesyöttö.
Näiden sovellusten harjoitusohjeet ovat myös yleisiä, eivätkä ne noudata kansainvälisiä harjoitteluohjeita, jotka on suunnattu sepelvaltimorevaskularisaatiopotilaille.
Näiden puutteiden korjaamiseksi tarvitaan teknologiapohjainen ratkaisu, joka pystyy tarjoamaan näyttöön perustuvan CR-ohjelman jatkuvalla HR-seurannalla, joka tarjoaa suoraa palautetta potilaille ja samalla edullista ja helppokäyttöistä.
"Heart-Track" on uusi mobiilisovelluspohjainen CR-hoitomalli, joka käyttää teknologiapohjaista laitetta, joka on suunniteltu erityisesti PCI:n jälkeisille potilaille, jotta he voivat suorittaa CR:n heille sopivana aikana ja varmistaa samalla, että näyttöön perustuvat kliiniset tulokset saavutetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tan Tock Seng (TTSH) -tutkimuksessa akuutti sydäninfarkti (AMI) on yksi neljästä yleisimmästä vastaanottosyystä, sillä vuonna 2016 tehtiin 948 perkutaanista sepelvaltimon toimenpidettä (PCI).
Kansainväliset ohjeet suosittelevat, että kaikki potilaat suorittavat CR:n PCI:n jälkeen, koska sillä on ratkaiseva rooli viiden vuoden kardiovaskulaarikuolleisuuden ja kardiovaskulaariseen sairaalahoitoon joutumisen riskin vähentämisessä.
CR:n valmistumisasteen on kuitenkin havaittu olevan alhainen, koska vain 19 % PCI:n jälkeisistä potilaista suoritti CR:n vuonna 2016.
Potilaskyselyn mukaan pääasiallinen syy keskeneräisyyteen on potilaiden kokema vaiva joutumasta viikoittain palaamaan sairaalaan.
Lisäksi määrättyjen kotiharjoitusten huono noudattaminen rajoittaa harjoittelun tehokkuutta.
Tästä syystä on aiheellista aktivoida potilaat osallistumaan itseohjautuvaan CR:ään turvallisella ja tehokkaalla tavalla näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Nykyiset ratkaisut osallistumisen ja vaatimustenmukaisuuden lisäämiseksi sisältävät strategioita, jotka ovat olleet rajallisia.
Esitteiden ja toimintapäiväkirjojen kautta tallennettuihin määrättyihin harjoituksiin osallistumista ja niiden noudattamista ovat rajoittaneet potilaiden kohtaamat vaikeudet antaessaan näitä tietoja, mikä on aiheuttanut harhautumisen riskin tai riskin, että heidän toimintalokinsa sijoitetaan väärin.
Mobiilisovellukset, jotka on suunnattu kuntoilun lisäämiseen, ratkaisevat toimintalokien väärän sijoittamisen riskin, mutta niihin kohdistuu silti palautusharha, koska vaaditaan useiden tietojen itsesyöttö.
Näiden sovellusten harjoitusohjeet ovat myös yleisiä, eivätkä ne noudata kansainvälisiä harjoitteluohjeita, jotka on suunnattu sepelvaltimorevaskularisaatiopotilaille.
Näiden puutteiden korjaamiseksi tarvitaan teknologiapohjainen ratkaisu, joka pystyy tarjoamaan näyttöön perustuvan CR-ohjelman jatkuvalla HR-seurannalla, joka tarjoaa suoraa palautetta potilaille ja samalla edullista ja helppokäyttöistä.
"Heart-Track" on uusi mobiilisovelluspohjainen CR-hoitomalli, joka käyttää teknologiapohjaista laitetta, joka on suunniteltu erityisesti PCI:n jälkeisille potilaille, jotta he voivat suorittaa CR:n heille sopivana aikana ja varmistaa samalla, että näyttöön perustuvat kliiniset tulokset saavutetaan.
"Heart-Track":n avainkomponentit ovat: 1. Kansainvälisiin ohjeisiin perustuvat harjoitusperiaatteet 2. Pelillistäminen; 3. Jatkuva sykkeen seuranta; 4. Sopeutuminen paikalliseen kontekstiin.
Koska Heart-track on ensimmäinen laatuaan ja se on suunniteltu paikalliseen käyttöön, tutkimustulokset ovat tärkeitä sen tehokkuuden määrittämisessä verrattuna perinteiseen sydänkuntoutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Tan Tock Seng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eng Chuan Neoh, masters
- Puhelinnumero: 91733222
- Sähköposti: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65 vuotta vanha
- Tehtiin sepelvaltimorevaskularisaatio AMI:n jälkeen
- Kielilukutaito Englanti tai mandariinikiina
- Omistaa älypuhelimen
- Normaali fysiologinen vaste rasitustestin aikana
- Matala tai kohtalainen riski riskikerrostumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti sopimaton harjoitteluun
- Post op komplikaatio
- Suuri riski riskikerrostumisen jälkeen
- Kognitiivinen heikentynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausvarsi
kontrolliryhmä käy läpi perinteisen viikoittaisen CR-ohjelman, joka kestää 8-12 istuntoa.
Jokaisen harjoituksen osat sisältävät lämmittelyn, aerobisen harjoittelun, vastusharjoitukset ja jäähdytyksen.
Potilaita rohkaistaan jatkamaan kotiharjoitteluaan, harjoittelemaan vielä 2 kertaa viikossa kotona ja kirjaamaan muistiin toimintapäiväkirjaan.
CR-ohjelman ja liikuntaohjeiden tärkeyttä selittää ja vahvistaa CR-fysioterapeutti.
Submaksimaalinen rasitustesti ja kehonkoostumusanalyysi toistetaan loppuarvioinnissa.
Joka viikko tutkimuskoordinaattori soittaa tutkittavalle muistuttaakseen heitä harjoittelemasta.
|
perinteinen viikoittainen CR-ohjelma, joka kestää 8-12 istuntoa.
|
|
Muut: Interventio käsi
Alkuarvioinnissa CR-fysioterapeutti selittää ja vahvistaa CR:n ja säännöllisen liikunnan tärkeyttä.
Tutkimusavustaja opettaa potilaalle "Heart Trackin" käytön.
Potilas tuo sitten "Heart Trackin" kotiin jatkaakseen CR-ohjelmaa.
Tämän jälkeen potilas käy läpi koko CR-ohjelman harjoitellakseen 3 kertaa päivässä 8-12 viikon ajan käyttämällä "Heart Track" -ohjelmaa.
Jokainen "Heart Track" -tunti sisältää lämmittelyn, aerobisen harjoittelun, vastusharjoituksia ja jäähtymisen (sama kuin perinteinen CR-istunto).
8-12 viikon kuluttua tutkimusassistentti kutsuu potilaan takaisin klinikalle suorittamaan loppuarvioinnin (submaksimaalinen rasitustesti ja kehonkoostumusanalyysi) sokean arvioijan kanssa.
Joka viikko tutkimuskoordinaattori soittaa tutkittavalle muistuttaakseen heitä harjoittelemasta.
|
"Heart-Track":n avainkomponentit ovat sykesensori, mobiilisovellus ja etävalvontaportaali.
"Heart-Track" -mobiilisovellus on synkronoitu/ yhdistetty Polar-sykeanturiin Bluetoothin kautta, jotta sykettä voidaan seurata jatkuvasti, kun koehenkilöt harjoittelevat.
Tämä varmistaa turvallisuuden ja harjoituksen tehokkuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on submaksimaalinen rasitustesti, joka sisältää kävellyn matkan mittaamisen 6 minuutin ajanjaksolla.
MCID 6MWD:lle potilailla, joilla oli CAD ACS:n jälkeen, oli 25 m.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehon paino arvioidaan, ennätys kg
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vartalon pituus mitataan, ennätys metreinä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kehon rasvan mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon, koskee aikuisia miehiä ja naisia.
Laskettu käyttämällä ruumiinpainoa ja pituutta (kg/m2)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) menetelmällä, kirjaa prosentteina
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) menetelmällä, kirjaa kilogrammoina
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vyötärön lonkkasuhde
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) menetelmällä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE) on laajalti käytetty ja luotettava indikaattori harjoituksen intensiteetin seuraamiseen ja ohjaamiseen.
Asteikko antaa yksilöille mahdollisuuden arvioida subjektiivisesti rasitustasoaan harjoituksen tai rasitustestin aikana.
kehon rasvaa, luuston lihasmassaa, vyötärön ja lonkan suhdetta voidaan mitata kehonkoostumusanalyysikoneella.
Borgin asteikko 6-20, 6 on erittäin kevyt ja 20 on erittäin kova.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko•
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä asteikko on itsearviointi harjoituksen itsetehokkuudesta.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen vastaukset.
Tällä asteikolla on kokonaispistemäärä 0-90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä QoL: MacNew myocardial infarkt Life Quality -kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilaiden raportoima kysely sydänradan hyväksyttävyyden käytettävyydestä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujat arvioivat kokemustaan "Heart Trackin" laitteisto- ja ohjelmistokomponenteista ja hyväksyvänsä sen sydämen kuntoutusvälineenä.
Kyselylomake on likert-mittakaavainen (Täysin samaa mieltä täysin eri mieltä) kysely, jossa koehenkilöiltä kysytään heidän palautteestaan ja tyytyväisyydestään Heart Track -laitteistoon ja -ohjelmistoon sekä yleiseen kokemukseen Heart Trackin käytöstä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/00977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .