- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04075630
Keinotekoisen synnytyksen induktiomenetelmien ja välittömän synnytyksen jälkeisen äitien tyytyväisyyden mittaamisen seurantakeskus (SATISFACC)
Observatorio, joka käsittelee erilaisia keinotekoisen synnytyksen induktiomenetelmiä ja välittömän synnytyksen jälkeisen äitien tyytyväisyyden mittaamista
Hypoteesimme on, että on olemassa yksi synnytyksen induktiosekvenssi, joka johtaa parempaan synnytyskokemukseen kuin muut. Tämä perustuu seuraaviin taustalla oleviin teorioihin:
- Äidin tyytyväisyys riippuu synnytystä aiheuttavien jaksojen määrästä
- Pidempi työinduktio kokisi vähemmän positiivisesti kuin lyhyempi
- Kokemus korreloi äidin tuloksiin (emättimen / keisarileikkauksen synnytys, spontaani synnytys tai instrumenttiavusteinen synnytys, äidin komplikaatiot) ja vastasyntyneiden tuloksiin (vastasyntyneen komplikaatiot, toissijainen sairaalahoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keinotekoinen synnytyksen induktio on äidin tai syntymättömän lapsen edun mukaista lääketieteellistä toimenpidettä, jonka tarkoituksena on synnyttää synnyttämällä keinotekoisesti kohdun supistuksia, mikä johtaa kohdunkaulan turpoamiseen ja laajentumiseen. Tarkoituksena on lopettaa raskaus äidin ja/tai sikiön edun mukaisesti.
Perinatal Inquiry -tutkimuksen (2016) viimeisimpien tulosten mukaan synnytyksen määrä on noin 22 % raskauksista (767 000) synnytykset vuonna 2017) kaikissa äitiysneuvoloissa. Nimesin ja Montpellierin yliopistosairaaloissa, joissa on tason 3 synnytysyksiköt (jotka edellyttävät korkeampaa induktiota), tämä vastaa 515:tä ja 550:tä raskautta (vuoden 2017 luvut).
Synnytyksen käynnistämiseen on useita menetelmiä: kohdunkaulan kypsytyspallon käyttö (lääkinnällinen laite, jolla synnytyksen alkaminen provosoidaan mekaanisesti), prostaglandiineja sisältävät emättimen lisäkkeet tai oksitosiinin suonensisäinen perfuusio yhdistettynä vesikatkaisuun. Näitä synnytyksen induktiomenetelmiä voidaan käyttää yksinään tai peräkkäin riippuen kohdunkaulan arvioinnista käyttäen Bishop-pisteitä referenssinä. Jokaisella menetelmällä on omat etunsa ja riskinsä.
Kohdunkaulan kypsytykseen käytetyissä protokollissa on vaihtelua laitosten välillä.
Nimesin ja Montpellierin keskukset käyttävät molemmat samoja menetelmiä, mutta eri sarjoilla.
Tutkimukset keskittyvät pääasiassa kunkin menetelmän yksilölliseen arviointiin emättimen synnytyksen ja synnytyksen keston kannalta.
Äitiystyytyväisyys, joka on harvoin tutkittu monitekijäinen arviointi, korreloi naisten psykologisen lopputuloksen kanssa. Huono kokemus synnytyksen aikana näyttää lisäävän synnytyksen jälkeisten (PP) psyykkisten häiriöiden riskiä.
Kun otetaan huomioon nykyinen saatavilla oleva kirjallisuus, vaikka kahta eristettyä synnytyksen induktiomenetelmää on verrattu tutkimuksiin, kuten Probaatin tutkimus (Jozwiak et al., 2013), jossa verrattiin synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksia kohdunkaulan kypsymispalloon ja prostaglandiiniinserttiin, ei yhtään. Näistä tutkimuksista tutkittiin niiden vaikutusta äitien tyytyväisyyteen. Vaikka äidin tyytyväisyyttä synnytykseen on arvioitu muutamassa tutkimuksessa, ei ole ollut yhtään arvioivaa tyytyväisyyttä keinotekoisen synnytyksen aikana pragmaattisessa tilanteessa.
Tämän vuoksi tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida vaikutusta puolivälittömään äitiystyytyväisyyteen pragmaattisissa todellisissa olosuhteissa riippuen erilaisista mahdollisista induktioskenaarioista (sekä käytettyjen menetelmien lukumäärän, 1-3, että mahdollisen yhdistelmiä, kun käytettiin vähintään kahta menetelmää).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34090
- CHU Arnaud de Villeneuve Service de Gynécologie Obstétrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas ei ole muodollisesti vastustanut tutkimukseen osallistumista.
- Potilaan tulee kuulua sairausvakuutusjärjestelmään tai saada sen edut.
- Potilas on vähintään 18-vuotias.
- Potilas pystyy ymmärtämään ranskankielisiin kyselyihin vastaamiseen tarvittavat ohjeet.
Mitä tulee kohderyhmään:
- Potilaalla on lääketieteellinen indikaatio synnytyksen käynnistämiseen.
- Kesto ≥ 37 viikkoa.
- Sikiö on elossa ja elinvoimainen, ilman tunnettua tappavaa patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö on aiemman tutkimuksen perusteella määritellyssä syrjäytymisjaksossa.
- Henkilö on asetettu oikeusturvaan ja on holhouksen tai huoltajan alainen.
- Henkilölle on mahdotonta antaa tarkkoja tietoja.
Kriteerit, joita ei sisällytetä, koskevat siihen liittyviä sairauksia tai häiritseviä tiloja:
- Potilaalla ei ole mahdollisuutta vastata kyselyyn kuukauden kuluttua
- Vasta-aihe synnytyksen käynnistämiselle tai emättimen kautta tapahtuvalle synnytykselle
- Sikiön ulkomuoto muu kuin päällinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden kokonaistyytyväisyys mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (1 = en tyytyväinen, 2 = kohtalaisen tyytyväinen, 3 = tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen) kosketusnäytöllä.
|
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin W-DEQ-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Wijma Delivery Experience Questionnaire (W-DEQ) on skandinaavinen kyselylomake (suunnittelijat Wijma et al. vuonna 1998), joka on käännetty ranskaksi.
Se arvioi potilaan todellista synnytyskokemusta verrattuna hänen odotuksiinsa.
Siinä on 33 kohtaa, jotka perustuvat raskaana olevien naisten toistuviin pelkoihin ja jotka on jaettu useisiin kategorioihin (pelko, negatiiviset tunteet, itseluottamuksen puute, käyttäytyminen jne.).
|
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen QEVA-tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1-2kk synnytyksen jälkeen
|
Moniulotteista Questionnaire d'Evaluation du Vécu de l'Accouchement (QEVA), joka tunnetaan englanniksi nimellä QACE (Questionnaire for Assessing the Childbirth Experience), käytetään arvioimaan potilaan synnytyskokemusta.
Se sisältää 25 kohdetta, joista jokaisessa on 4-pisteinen Likert-asteikko, ja ne on jaettu seuraaviin kategorioihin: suhde terveydenhuoltotiimeihin, tunteet (positiiviset ja negatiiviset), ensimmäiset hetket vastasyntyneen kanssa, tilanne kuukausi synnytyksen jälkeen.
Potilaalle lähetetään sähköpostiviesti kuukauden kuluttua synnytyksestä, jossa häntä pyydetään suorittamaan QEVA kirjautumalla sisään omistetulle alustalle.
|
1-2kk synnytyksen jälkeen
|
|
Käytössä on erilaisia synnytysinduktiomenetelmiä
Aikaikkuna: 6kk synnytyksen jälkeen
|
Tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedostoista käytetyistä synnytyksen perehdyttämismenetelmistä (yksin tai peräkkäin), käytön kestosta ja Bishopin välipisteistä.
Tämä synnytystä edeltävä pisteytysjärjestelmä, joka heijastaa kohdunkaulan muutoksia välillä 0-3 (0 = kohdunkaula kiinni ja 3 = laajentunut yli 5 cm:iin), auttaa ennustamaan, tarvitaanko synnytyksen induktiota ja spontaanin ennenaikaisen synnytyksen todennäköisyyttä.
|
6kk synnytyksen jälkeen
|
|
Spontaanit emättimen synnytykset
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Spontaanin vaginaalisen synnytyksen määrä,
|
48 tuntia maksimi
|
|
Instrumenttiavusteisten vaginaalisten synnytysten määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Instrumenttiavusteisten vaginaalisten synnytysten määrä.
|
48 tuntia maksimi
|
|
Instrumenttiavusteisen vaginaalisen synnytyksen syy
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Instrumenttiavusteisen emättimen synnytyksen syy (sikiön esiasteen eteneminen, sikiövaivo, äidin komplikaatiot).
|
48 tuntia maksimi
|
|
Instrumenttiavusteisen vaginaalisen synnytyksen tyyppi
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Toimitukseen käytetyn instrumentaalisen uuton tyyppi . |
48 tuntia maksimi
|
|
Keisarinleikkaussyntyneiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Keisarinleikkausten määrä ja syy (ei kohdunkaulan laajenemista synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa: laajentuminen 0-10 cm, sikiön laskeutuminen synnytyksen 2. vaiheessa, sikiön syy, äidin syy).
|
48 tuntia maksimi
|
|
Keisarin synnytyksen syy
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Keisarin synnytyksen syy (ei kohdunkaulan laajenemista synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa: laajentuminen 0–10 cm, sikiön laskeutuminen synnytyksen 2. vaiheessa, sikiön syy, äidin syy).
|
48 tuntia maksimi
|
|
Aika synnytyksen aloittamisesta synnytyksen alkamiseen
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Synnytyksen alkamisen ja synnytyksen alkamisen välinen aika mitataan
|
48 tuntia maksimi
|
|
Aika synnytyksen aloittamisesta syntymään (pois lukien keisarileikkaukset),
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Aika synnytyksen aloittamisesta emättimen synnytykseen
|
48 tuntia maksimi
|
|
Emättimen synnytykset klo 12
Aikaikkuna: 12 tuntia induktion alkamisesta
|
Emättimen synnytysnopeus 12 tunnin kuluttua synnytyksen aloittamisesta
|
12 tuntia induktion alkamisesta
|
|
Emättimen synnytykset klo 24
Aikaikkuna: 24 tuntia induktion alkamisesta
|
Emättimen synnytysnopeus 24 tunnin kuluttua synnytyksen aloittamisesta
|
24 tuntia induktion alkamisesta
|
|
Emättimen synnytykset klo H48
Aikaikkuna: 48 tuntia induktion alkamisesta
|
Emättimen synnytysnopeus 48 tunnin kuluttua synnytyksen aloittamisesta
|
48 tuntia induktion alkamisesta
|
|
Työvoiman induktiohäiriöt
Aikaikkuna: 12-18 tuntia
|
Keisarinleikkaukseen johtaneiden synnytyksen epäonnistumisten määrä latenssivaiheen keston (0-6 cm) ≥ 24 tunnin vuoksi, kun oksitosiinia on annettu vähintään 12-18 tuntia keinotekoisen vesikatkon jälkeen.
|
12-18 tuntia
|
|
Propess
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia ennen syntymää
|
Propessin (emättimen prostaglandiinilisäkkeet) sekundaarisen tai tertiäärisen käytön määrä
|
jopa 48 tuntia ennen syntymää
|
|
Balloon/Foley-polttimo
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Kohdunkaulan kypsytyspallon (Foley-sipulin) toissijainen tai tertiäärinen käyttöaste
|
48 tuntia maksimi
|
|
Oksitosiini
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Suonensisäisen oksitosiinin toissijaisen tai tertiäärisen käytön määrä
|
48 tuntia maksimi
|
|
Epiduraalit
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Epiduraalianestesian määrä synnytyksen aikana
|
48 tuntia maksimi
|
|
Bishop-pisteiden kehitys: Propess
Aikaikkuna: Syntymään asti (enintään 48 tuntia)
|
Synnytys- ja gynekologian emeritusprofessori tohtori Edward Bishopin kehittämä Bishop-pistemäärä tunnetaan myös kohdunkaulan pisteinä.
Se on synnytystä edeltävä pisteytysjärjestelmä, joka auttaa ennustamaan, tarvitaanko synnytyksen käynnistämistä.
Se perustuu 5 pisteeseen: Kohdunkaulan laajeneminen senttimetreinä, kohdunkaulan poisto prosentteina, kohdunkaulan konsistenssi palveluntarjoajan arvioinnin/arvioinnin mukaan, kohdunkaulan sijainti, sikiön asema (sikiön pään asento suhteessa lantion luihin). Bishop-pisteet arvosanat potilaille, jotka todennäköisimmin saavuttaisivat onnistuneen induktion.
Synnytyksen kesto korreloi käänteisesti Bishopin pistemäärän kanssa; pistemäärä, joka ylittää 8, kuvaa potilasta, joka todennäköisimmin saavuttaa onnistuneen emättimen synnytyksen.
Bishop-pisteet alle 6 vaativat yleensä kohdunkaulan kypsytysmenetelmän (farmakologinen tai fyysinen, kuten Foley-sipuli).
|
Syntymään asti (enintään 48 tuntia)
|
|
Bishop-pisteiden kehitys: Balloon/Foley-lamppu
Aikaikkuna: Syntymään asti (enintään 48 tuntia)
|
Synnytys- ja gynekologian emeritusprofessori tohtori Edward Bishopin kehittämä Bishop-pistemäärä tunnetaan myös kohdunkaulan pisteinä.
Se on synnytystä edeltävä pisteytysjärjestelmä, joka auttaa ennustamaan, tarvitaanko synnytyksen käynnistämistä.
Se perustuu 5 pisteeseen: Kohdunkaulan laajeneminen senttimetreinä, kohdunkaulan poisto prosentteina, kohdunkaulan konsistenssi palveluntarjoajan arvioinnin/arvioinnin mukaan, kohdunkaulan sijainti, sikiön asema (sikiön pään asento suhteessa lantion luihin). Bishop-pisteet arvosanat potilaille, jotka todennäköisimmin saavuttaisivat onnistuneen induktion.
Synnytyksen kesto korreloi käänteisesti Bishopin pistemäärän kanssa; pistemäärä, joka ylittää 8, kuvaa potilasta, joka todennäköisimmin saavuttaa onnistuneen emättimen synnytyksen.
Bishop-pisteet alle 6 vaativat yleensä kohdunkaulan kypsytysmenetelmän (farmakologinen tai fyysinen, kuten Foley-sipuli).
|
Syntymään asti (enintään 48 tuntia)
|
|
Bishop-pisteiden kehitys: Ocytocine
Aikaikkuna: Syntymään asti (enintään 48 tuntia)
|
Synnytys- ja gynekologian emeritusprofessori tohtori Edward Bishopin kehittämä Bishop-pistemäärä tunnetaan myös kohdunkaulan pisteinä.
Se on synnytystä edeltävä pisteytysjärjestelmä, joka auttaa ennustamaan, tarvitaanko synnytyksen käynnistämistä.
Se perustuu 5 pisteeseen: Kohdunkaulan laajeneminen senttimetreinä, kohdunkaulan poisto prosentteina, kohdunkaulan konsistenssi palveluntarjoajan arvioinnin/arvioinnin mukaan, kohdunkaulan sijainti, sikiön asema (sikiön pään asento suhteessa lantion luihin). Bishop-pisteet arvosanat potilaille, jotka todennäköisimmin saavuttaisivat onnistuneen induktion.
Synnytyksen kesto korreloi käänteisesti Bishopin pistemäärän kanssa; pistemäärä, joka ylittää 8, kuvaa potilasta, joka todennäköisimmin saavuttaa onnistuneen emättimen synnytyksen.
Bishop-pisteet alle 6 vaativat yleensä kohdunkaulan kypsytysmenetelmän (farmakologinen tai fyysinen, kuten Foley-sipuli).
|
Syntymään asti (enintään 48 tuntia)
|
|
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: 6kk synnytyksen jälkeen
|
Kohdun hyperstimulaation nopeus (> 6 supistusta 10 minuutissa 2 kertaa) sikiövaikutuksen kanssa tai ilman
|
6kk synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Kohdun hypertonia (supistus > 2 minuuttia ja sikiön sydämen sykkeen hidastuminen)
|
48 tuntia maksimi
|
|
Äidin sairastuvuus: kohtalainen verenvuoto
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä ≥ 500 ml, vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä ≥ 1000 ml, verensiirtonopeus, siirrettyjen punasolujen määrä
|
48 tuntia maksimi
|
|
Äidin sairastuvuus: vakava verenvuoto
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä ≥1000 ml verensiirtonopeus, siirrettyjen punasolujen määrä
|
48 tuntia maksimi
|
|
Äidin sairastuvuus: verensiirtonopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Verensiirtojen määrä
|
48 tuntia maksimi
|
|
Äidin sairastuvuus: verensiirron määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Tämä mitataan siirrettyjen punasolujen määränä
|
48 tuntia maksimi
|
|
Äidin sairastuvuus: repeämä
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Kohdun repeämisen määrä
|
48 tuntia maksimi
|
|
Äidin sairastuvuus: Korioamniotiitti
Aikaikkuna: 48 tuntia maksimi
|
Korioamniotiitti (lämpötila > 38 °C ja sikiön takykardia > 160 lyöntiä minuutissa)
|
48 tuntia maksimi
|
|
Äidin sairastuvuus: infektio
Aikaikkuna: 1 viikko synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisten infektioiden määrä (lämpötila > 38 °C antibioterapian yhteydessä, virtsatietulehdus, bakteriologisesti todistettu endometriitti 1 viikko synnytyksen jälkeen)
|
1 viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuus: tukehtuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneen asfyksian esiintymistiheys (napanuoran valtimon pH ≤ 7,05 ja/tai APGAR 5 minuutin kohdalla < 7).
Apgar-pistemäärä on keino arvioida vastasyntyneen elinvoimaa yksinkertaisen havainnoinnin perusteella syntymähetkellä.
Arvo on ennuste vastasyntyneiden kuolleisuudesta.
Sen kehitti vuonna 1952 amerikkalainen lääkäri Virginia Apgar.
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuus: vastasyntyneiden sairaalahoito
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneiden lasten sairaalahoitojen määrä
|
jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuus: infektio
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Bakteriologisesti todistettu tartuntaprosentti
|
jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin sietokyky: verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Metrorrhagia, joka johtuu emättimen insertistä (dinoprostoni) tai kohdunkaulan kypsyttävästä ilmapallosta
|
jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin sietokyky: ilmapallon ylitäyttymisestä johtuva kipu (Foley-lamppu)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaista osittaista tyhjennystä vaativa ilmapallon täyttymiseen liittyvä kipu, joka on järjestetty uudelleen VAS:lla.
Visuaalinen analoginen asteikko on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voi suoraan mitata. Kipu VAS on vastaaja itse täydentämä.
Vastaajaa pyydetään asettamaan viiva, joka on kohtisuorassa VAS-viivaa vastaan kohtaan, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta
|
jopa 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin sietokyky: kipu ensimmäisessä induktiojaksossa
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia ennen syntymää
|
Kivun taso tallennettu VAS:lla ennen ensimmäistä induktiojaksoa.
Visuaalinen analoginen asteikko on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voi suoraan mitata. Kipu VAS on vastaaja itse täydentämä.
Vastaajaa pyydetään asettamaan viiva, joka on kohtisuorassa VAS-viivaa vastaan kohtaan, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta
|
jopa 48 tuntia ennen syntymää
|
|
Äidin sietokyky: kipu synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
VAS:lla mitattu kiputaso synnytyksen 2. puolivälissä.
|
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin sietokyky: kipu synnytyksen aikana
Aikaikkuna: työaika
|
Kivun taso synnytyksen käynnistämisen eri aikoina VAS:lla mitattuna Visuaalinen analoginen asteikko on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voi suoraan mitata. Kipu VAS on vastaaja itse täydentämä.
Vastaajaa pyydetään asettamaan viiva, joka on kohtisuorassa VAS-viivaa vastaan kohtaan, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta
|
työaika
|
|
Äidin sietokyky: insertin tai ilmapallon aiheuttama kipu (Foley-lamppu)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia ennen syntymää
|
Kivun taso mitataan VAS:lla ennen emättimen insertin tai pallon asettamista.
Visuaalinen analoginen asteikko on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voi suoraan mitata. Kipu VAS on vastaaja itse täydentämä.
Vastaajaa pyydetään asettamaan viiva, joka on kohtisuorassa VAS-viivaa vastaan kohtaan, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta
|
jopa 48 tuntia ennen syntymää
|
|
Äidin sietokyky: insertistä tai ilmapallosta (Foley-lamppu) johtuva kipu H2:ssa
Aikaikkuna: 2 tuntia laitteen asettamisen jälkeen
|
Kivun taso mitataan VAS:lla 2 tuntia emättimen tai pallon asettamisen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voi suoraan mitata. Kipu VAS on vastaaja itse täydentämä.
Vastaajaa pyydetään asettamaan viiva, joka on kohtisuorassa VAS-viivaa vastaan kohtaan, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta
|
2 tuntia laitteen asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: vincent letouzey, M., CHU de Nîmes Service de Gynécologie Obstétrique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2018-03/BC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .