Obserwatorium metod sztucznej indukcji porodu i pomiaru satysfakcji matki bezpośrednio po porodzie (SATISFACC)
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Obserwatorium różnych metod sztucznej indukcji porodu i pomiaru satysfakcji matek bezpośrednio po porodzie
Nasza hipoteza jest taka, że istnieje jedna sekwencja indukcji porodu, która prowadzi do lepszego doświadczenia porodu niż inne. Opiera się to na następujących podstawowych teoriach:
- Zadowolenie matki zależy od liczby sekwencji indukujących poród
- Dłuższa indukcja porodowa byłaby doświadczana mniej pozytywnie niż krótsza
- Doświadczenie jest skorelowane z wynikami dla matek (poród drogą pochwową/cesarskie cięcie, poród spontaniczny lub poród wspomagany instrumentem, powikłania matczyne) i wynikami dla noworodka (powikłania u noworodków, wtórna hospitalizacja).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Sztuczna indukcja porodu to interwencja medyczna stosowana w interesie matki lub nienarodzonego dziecka, mająca na celu wywołanie porodu poprzez sztuczne wywołanie skurczów macicy, prowadzące do zatarcia i rozwarcia szyjki macicy. Celem jest przerwanie ciąży w interesie matki i/lub płodu.
Zgodnie z najnowszymi wynikami badania perinatalnego (2016), poród indukowany występuje łącznie w około 22% ciąż (767 000 urodzeń w 2017 roku) we wszystkich poradniach położniczych. W przypadku szpitali uniwersyteckich w Nimes i Montpellier, z oddziałami położniczymi poziomu 3 (a zatem wymagającymi wyższego wskaźnika indukcji), oznacza to odpowiednio 515 i 550 ciąż (dane z 2017 r.).
Istnieje kilka metod wywoływania porodu: zastosowanie balonu dojrzewającego szyjki macicy (wyrób medyczny, za pomocą którego początek porodu jest wywoływany mechanicznie), wkładki dopochwowe zawierające prostaglandyny lub dożylna perfuzja oksytocyną połączona z odwodnieniem. Te metody indukcji porodu można stosować pojedynczo lub kolejno, w zależności od oceny szyjki macicy przy użyciu skali Bishopa jako punktu odniesienia. Każda metoda ma swoje zalety i zagrożenia.
Istnieją różnice między zakładami w protokołach stosowanych do dojrzewania szyjki macicy.
W ośrodkach Nimes i Montpellier stosuje się te same metody, ale w różnych sekwencjach.
Badania poświęcone są głównie indywidualnej ocenie każdej metody pod kątem porodu drogami natury i czasu trwania porodu.
Zadowolenie matki, które jest rzadko badaną oceną wieloczynnikową, jest skorelowane z psychologicznymi wynikami kobiet. Złe doświadczenia podczas porodu wydają się zwiększać ryzyko poporodowych (PP) zaburzeń psychicznych.
Biorąc pod uwagę aktualną dostępną literaturę, chociaż były próby porównujące dwie izolowane metody indukcji porodu, takie jak badanie Probaat (Jozwiak i in., 2013), w którym porównano wyniki położnicze i noworodkowe z balonem dojrzewającym szyjką macicy i wkładką prostaglandynową, żadna z tych badań dotyczyło ich wpływu na zadowolenie matek. Chociaż przeprowadzono kilka badań oceniających satysfakcję matki z porodu, nie przeprowadzono żadnych badań oceniających satysfakcję podczas sztucznej indukcji porodu w pragmatycznej sytuacji.
Celem naszego badania była zatem ocena wpływu na pół-natychmiastowe zadowolenie matki w pragmatycznych, rzeczywistych warunkach, w zależności od różnych możliwych scenariuszy indukcji (zarówno pod względem liczby zastosowanych metod, od 1 do 3, jak i możliwych kombinacji, gdy zastosowano co najmniej 2 lub więcej metod).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- Centre hospitalier universitaire
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34090
- CHU Arnaud de Villeneuve Service de Gynécologie Obstétrique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 18+ przyjmowane na oddziały ginekologiczno-położnicze. Szpitali Uniwersyteckich Montpellier i Nîmes w celu sztucznego porodu wywołanego porodem.
Zostaną odnotowane zmienne socjodemograficzne i medyczne: wiedza pacjentki na temat indukcji porodu, porodu, wieku, masy ciała, wzrostu (BMI), nr. poprzednich ciąż, porodów, poronień, aborcji, aborcji z powodów medycznych, chorób poprzedzających (choroby współistniejące), ważnych zabiegów chirurgicznych (zwł.
macica), trwające leczenie, spożycie tytoniu/alkoholu/konopi, badania przesiewowe w kierunku zespołu Downa, szczególne cechy ciąży (prokreacja wspomagana medycznie), diagnostyka prenatalna, nr. konsultacji szpitalnych, wiek ciążowy w chwili przyjęcia, otrzymane informacje, inne dane noworodka (termin, waga, rozmiar, obwód czaszki w chwili urodzenia), przyczyna indukcji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent nie zgłosił formalnego sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
- Pacjent musi być członkiem/mieć korzyści z systemu ubezpieczenia zdrowotnego.
- Pacjent ma co najmniej 18 lat.
- Pacjent jest w stanie zrozumieć instrukcje wymagane do wypełnienia kwestionariuszy w języku francuskim.
W odniesieniu do grupy docelowej:
- Pacjentka ma wskazania medyczne do indukcji porodu.
- Termin ≥ 37 tygodni.
- Płód jest żywy i zdolny do życia, bez żadnej znanej śmiertelnej patologii
Kryteria wyłączenia:
Osoba znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu.
- Osoba została objęta ochroną sądową i znajduje się pod kuratelą lub kuratelą.
- Nie jest możliwe podanie tej osobie dokładnych informacji.
Kryteria niewłączenia dotyczą chorób towarzyszących lub stanów zakłócających:
- Pacjent nie ma możliwości wypełnienia kwestionariusza po 1 miesiącu
- Przeciwwskazania do indukcji porodu lub porodu siłami natury
- Prezentacja płodu inna niż głowowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 godziny po porodzie
|
Ogólna satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą 4-punktowej skali Likerta (1 = niezadowolony, 2 = średnio zadowolony, 3 = zadowolony, 4 = bardzo zadowolony) na ekranie dotykowym.
|
2 godziny po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów oceniane za pomocą kwestionariusza W-DEQ
Ramy czasowe: 2 godziny po porodzie
|
Kwestionariusz Wijma Delivery Experience (W-DEQ) to skandynawski kwestionariusz (opracowany przez Wijma i wsp. w 1998 r.) przetłumaczony na język francuski.
Ocenia prawdziwe doświadczenia pacjentki związane z porodem w porównaniu z jej oczekiwaniami.
Zawiera 33 pozycje oparte na powtarzających się obawach kobiet w ciąży, podzielonych na kilka kategorii (strach, negatywne uczucia, brak pewności siebie, zachowanie itp.).
|
2 godziny po porodzie
|
|
Kwestionariusz satysfakcji QEVA po porodzie
Ramy czasowe: 1-2 miesiące po porodzie
|
Wielowymiarowy Kwestionariusz Oceny du Vécu de l'Accouchement (QEVA), znany w języku angielskim jako QACE (Questionnaire for Assessing the Childbirth Experience), służy do oceny doświadczeń pacjentki związanych z porodem.
Zawiera 25 pozycji, każda opatrzona 4-stopniową skalą Likerta, podzielonych na następujące kategorie: relacje z zespołami medycznymi, emocje (pozytywne i negatywne), pierwsze chwile z nowo narodzonym dzieckiem, sytuacja miesiąc po porodzie.
Miesiąc po porodzie do pacjentki wysyłany jest e-mail z prośbą o wypełnienie QEVA poprzez zalogowanie się na dedykowanej platformie.
|
1-2 miesiące po porodzie
|
|
Zastosowano różne metody indukcji porodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Zbieranie danych z dokumentacji medycznej na temat stosowanych metod indukcji porodu (samodzielnie lub sukcesywnie), czasu stosowania i pośrednich wyników skali Bishopa.
Ten przedporodowy system punktacji, odzwierciedlający modyfikacje szyjki macicy w zakresie od 0 do 3 (0 = szyjka zamknięta, a 3 = rozwarcie do ponad 5 cm), pomaga przewidzieć, czy wymagana będzie indukcja porodu i prawdopodobieństwo samoistnego porodu przedwczesnego.
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Spontaniczne porody drogami natury
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Wskaźnik spontanicznych porodów siłami natury,
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Wskaźnik porodów siłami natury wspomaganych instrumentami
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Wskaźnik porodów siłami natury wspomaganych instrumentami.
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Przyczyna porodu drogą pochwową wspomaganą instrumentami
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Powód porodu drogą pochwową z użyciem narzędzi (brak progresji objawów płodu, niepokój płodu, powikłania matczyne).
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Rodzaje porodów siłami natury wspomaganych instrumentami
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Rodzaj ekstrakcji instrumentalnej użytej do porodu . |
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Wskaźnik urodzeń przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Częstość porodów drogą cięcia cesarskiego i przyczyna (brak rozwarcia szyjki macicy w pierwszej fazie porodu: rozwarcie 0 do 10 cm, brak zejścia płodu w 2. fazie porodu, przyczyna płodowa, przyczyna matczyna).
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Powód cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Przyczyna porodu drogą cięcia cesarskiego (brak rozwarcia szyjki macicy w pierwszym okresie porodu: rozwarcie od 0 do 10 cm, brak zejścia płodu w 2. okresie porodu, przyczyna płodowa, przyczyna matczyna).
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Czas od rozpoczęcia indukcji porodu do rozpoczęcia porodu
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Mierzony będzie czas między początkiem indukcji porodu a początkiem porodu
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Czas od indukcji porodu do porodu (z wyłączeniem cesarskich cięć),
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Czas od indukcji porodu do porodu drogami natury
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Poród drogą pochwową w H12
Ramy czasowe: 12 godzin od rozpoczęcia indukcji
|
Częstość porodów drogami natury po 12 godzinach od rozpoczęcia indukcji porodu
|
12 godzin od rozpoczęcia indukcji
|
|
Poród siłami natury o godzinie 24:00
Ramy czasowe: 24 godziny od rozpoczęcia indukcji
|
Częstość porodów siłami natury w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia indukcji porodu
|
24 godziny od rozpoczęcia indukcji
|
|
Poród drogą pochwową w H48
Ramy czasowe: 48 godzin od rozpoczęcia indukcji
|
Częstość porodów siłami natury w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia indukcji porodu
|
48 godzin od rozpoczęcia indukcji
|
|
Niepowodzenia indukcji porodu
Ramy czasowe: 12 - 18 godzin
|
Wskaźnik niepowodzeń indukcji porodu prowadzących do cięcia cesarskiego ze względu na czas trwania fazy utajenia (0-6cm) ≥24h z oksytocyną podawaną przez co najmniej 12-18h po sztucznym odstawieniu wody.
|
12 - 18 godzin
|
|
Przepowiadać
Ramy czasowe: do 48 godzin przed porodem
|
Wskaźnik wtórnego lub trzeciorzędowego użycia Propess (wkładki z prostaglandyną dopochwową)
|
do 48 godzin przed porodem
|
|
Balon/żarówka Foleya
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Wskaźnik wtórnego lub trzeciorzędowego zastosowania balonu dojrzewającego szyjki macicy (bańka Foleya)
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Oksytocyna
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Wskaźnik wtórnego lub trzeciorzędowego użycia dożylnej oksytocyny
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Częstość znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Ewolucja punktacji gońca: Propes
Ramy czasowe: Do porodu (maksymalnie 48 godzin)
|
Skala Bishopa, opracowana przez emerytowanego profesora położnictwa i ginekologii dr Edwarda Bishopa, jest również znana jako skala szyjki macicy.
Jest to system punktacji przed porodem, który pomaga przewidzieć, czy indukcja porodu będzie wymagana.
Opiera się na 5 punktach: rozwarcie szyjki macicy w centymetrach, zatarcie szyjki macicy w procentach, konsystencja szyjki macicy według oceny/osądu lekarza, pozycja szyjki macicy, pozycja płodu (pozycja głowy płodu w stosunku do kości miednicy). Oceny punktacji Bishopa pacjentów, u których istnieje największe prawdopodobieństwo pomyślnej indukcji.
Czas trwania porodu jest odwrotnie skorelowany z wynikiem Bishopa; wynik przekraczający 8 opisuje pacjentkę, która ma największe szanse na pomyślny poród drogą pochwową.
Wyniki Bishopa mniejsze niż 6 zwykle wymagają metody dojrzewania szyjki macicy (farmakologicznej lub fizycznej, takiej jak cebulka Foleya).
|
Do porodu (maksymalnie 48 godzin)
|
|
Ewolucja punktacji Bishopa: Balloon/Foley bulb
Ramy czasowe: Do porodu (maksymalnie 48 godzin)
|
Skala Bishopa, opracowana przez emerytowanego profesora położnictwa i ginekologii dr Edwarda Bishopa, jest również znana jako skala szyjki macicy.
Jest to system punktacji przed porodem, który pomaga przewidzieć, czy indukcja porodu będzie wymagana.
Opiera się na 5 punktach: rozwarcie szyjki macicy w centymetrach, zatarcie szyjki macicy w procentach, konsystencja szyjki macicy według oceny/osądu lekarza, pozycja szyjki macicy, pozycja płodu (pozycja głowy płodu w stosunku do kości miednicy). Oceny punktacji Bishopa pacjentów, u których istnieje największe prawdopodobieństwo pomyślnej indukcji.
Czas trwania porodu jest odwrotnie skorelowany z wynikiem Bishopa; wynik przekraczający 8 opisuje pacjentkę, która ma największe szanse na pomyślny poród drogą pochwową.
Wyniki Bishopa mniejsze niż 6 zwykle wymagają metody dojrzewania szyjki macicy (farmakologicznej lub fizycznej, takiej jak cebulka Foleya).
|
Do porodu (maksymalnie 48 godzin)
|
|
Ewolucja punktacji biskupa: Ocytocyna
Ramy czasowe: Do porodu (maksymalnie 48 godzin)
|
Skala Bishopa, opracowana przez emerytowanego profesora położnictwa i ginekologii dr Edwarda Bishopa, jest również znana jako skala szyjki macicy.
Jest to system punktacji przed porodem, który pomaga przewidzieć, czy indukcja porodu będzie wymagana.
Opiera się na 5 punktach: rozwarcie szyjki macicy w centymetrach, zatarcie szyjki macicy w procentach, konsystencja szyjki macicy według oceny/osądu lekarza, pozycja szyjki macicy, pozycja płodu (pozycja głowy płodu w stosunku do kości miednicy). Oceny punktacji Bishopa pacjentów, u których istnieje największe prawdopodobieństwo pomyślnej indukcji.
Czas trwania porodu jest odwrotnie skorelowany z wynikiem Bishopa; wynik przekraczający 8 opisuje pacjentkę, która ma największe szanse na pomyślny poród drogą pochwową.
Wyniki Bishopa mniejsze niż 6 zwykle wymagają metody dojrzewania szyjki macicy (farmakologicznej lub fizycznej, takiej jak cebulka Foleya).
|
Do porodu (maksymalnie 48 godzin)
|
|
Zachorowalność matek
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Częstość hiperstymulacji macicy (> 6 skurczów w ciągu 10 minut w 2 przypadkach) z wpływem lub bez wpływu na płód
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Zachorowalność matek
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Szybkość hipertonii macicy (skurcz > 2 min ze zwolnieniem akcji serca płodu)
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Zachorowalność matek: umiarkowany krwotok
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Częstość krwotoków poporodowych ≥ 500 ml, częstość ciężkich krwotoków poporodowych ≥1000 ml, szybkość transfuzji, liczba przetoczonych opakowań krwinek czerwonych
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Zachorowalność matek: ciężki krwotok
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
wskaźnik ciężkiego krwotoku poporodowego ≥1000 ml wskaźnik transfuzji, liczba przetoczonych opakowań krwinek czerwonych
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Zachorowalność matek: wskaźnik transfuzji
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Szybkość transfuzji
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Zachorowalność matek: ilość przetoczonej krwi
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Jest to mierzone liczbą przetoczonych opakowań krwinek czerwonych
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Zachorowalność matek: pęknięcie
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Szybkość pęknięcia macicy
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Zachorowalność matek: zapalenie błon płodowych
Ramy czasowe: Maksymalnie 48 godzin
|
Zapalenie błon płodowych (temperatura > 38°C z częstoskurczem u płodu > 160 uderzeń/min)
|
Maksymalnie 48 godzin
|
|
Zachorowalność matek: infekcja
Ramy czasowe: 1 tydzień po porodzie
|
Częstość infekcji poporodowych (temperatura > 38°C z antybiotykoterapią, infekcja dróg moczowych, potwierdzone bakteriologicznie zapalenie błony śluzowej macicy 1 tydzień po porodzie)
|
1 tydzień po porodzie
|
|
Zachorowalność noworodków: asfiksja
Ramy czasowe: 5 minut po porodzie
|
Częstość zamartwicy noworodków (pH tętnicy pępowinowej ≤ 7,05 i/lub APGAR po 5 minutach < 7).
Punktacja Apgar jest sposobem oceny żywotności noworodka na podstawie prostej obserwacji w momencie narodzin.
Wartość ta jest wskaźnikiem prognostycznym śmiertelności noworodków.
Został opracowany w 1952 roku przez amerykańską lekarkę Virginia Apgar.
|
5 minut po porodzie
|
|
Zachorowalność noworodków: hospitalizacja noworodków
Ramy czasowe: do 48 godzin po porodzie
|
Wskaźnik hospitalizacji noworodków pediatrycznych
|
do 48 godzin po porodzie
|
|
Zachorowalność noworodków: infekcja
Ramy czasowe: do 48 godzin po porodzie
|
Wskaźnik infekcji potwierdzony bakteriologicznie
|
do 48 godzin po porodzie
|
|
Tolerancja matki: krwawienie
Ramy czasowe: do 48 godzin po porodzie
|
Krwotok maciczny spowodowany wkładką dopochwową (dinoprostonem) lub umieszczeniem balonu dojrzewającego w szyjce macicy
|
do 48 godzin po porodzie
|
|
Tolerancja matki: ból spowodowany nadmiernym napełnieniem balonu (opuszka Foleya)
Ramy czasowe: do 48 godzin po porodzie
|
Ból związany z nadmuchiwaniem balonu wymagający wtórnego częściowego opróżnienia, ponownie uporządkowany za pomocą VAS.
Wizualna skala analogowa jest psychometryczną skalą odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, które nie mogą być bezpośrednio zmierzone. VAS bólu jest wypełniany samodzielnie przez respondenta.
Respondent jest proszony o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie reprezentującym intensywność bólu
|
do 48 godzin po porodzie
|
|
Tolerancja matki: ból podczas pierwszej sekwencji indukcji
Ramy czasowe: do 48 godzin przed porodem
|
Poziom bólu zarejestrowany za pomocą VAS przed pierwszą sekwencją indukcji.
Wizualna skala analogowa jest psychometryczną skalą odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, które nie mogą być bezpośrednio zmierzone. VAS bólu jest wypełniany samodzielnie przez respondenta.
Respondent jest proszony o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie reprezentującym intensywność bólu
|
do 48 godzin przed porodem
|
|
Tolerancja matki: ból po porodzie
Ramy czasowe: 2 godziny po porodzie
|
Poziom bólu zarejestrowany za pomocą VAS w drugiej połowie porodu.
|
2 godziny po porodzie
|
|
Tolerancja matki: ból podczas porodu
Ramy czasowe: czas pracy
|
Poziom bólu w różnych momentach indukcji porodu rejestrowany za pomocą VAS Wizualna skala analogowa jest psychometryczną skalą odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, które nie mogą być bezpośrednio zmierzone. VAS bólu jest wypełniany samodzielnie przez respondenta.
Respondent jest proszony o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie reprezentującym intensywność bólu
|
czas pracy
|
|
Tolerancja matki: ból spowodowany wkładką lub balonem (opuszka Foleya)
Ramy czasowe: do 48 godzin przed porodem
|
Poziom bólu rejestrowany za pomocą VAS przed umieszczeniem wkładki dopochwowej lub balonu.
Wizualna skala analogowa jest psychometryczną skalą odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, które nie mogą być bezpośrednio zmierzone. VAS bólu jest wypełniany samodzielnie przez respondenta.
Respondent jest proszony o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie reprezentującym intensywność bólu
|
do 48 godzin przed porodem
|
|
Tolerancja matki: ból spowodowany wkładką lub balonem (opuszka Foleya) w H2
Ramy czasowe: 2 godziny po umieszczeniu urządzenia
|
Poziom bólu zarejestrowany za pomocą VAS 2 godziny po umieszczeniu wkładki dopochwowej lub balonu.
Wizualna skala analogowa jest psychometryczną skalą odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, które nie mogą być bezpośrednio zmierzone. VAS bólu jest wypełniany samodzielnie przez respondenta.
Respondent jest proszony o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie reprezentującym intensywność bólu
|
2 godziny po umieszczeniu urządzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: vincent letouzey, M., CHU de Nîmes Service de Gynécologie Obstétrique
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2018-03/BC-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indukcja porodu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)