Pienen annoksen sirolimuusin turvallisuus ja teho kaposiformiseen hemangioendotelioomaan

Kliinisesti yleisesti käytetty sirolimuusin annos Kaposiformin hemangioendotelioomaan on 0,8 mg/m2 annettuna kahdesti vuorokaudessa, ja veren pitoisuus voidaan pitää 10-15 ng/ml:ssa farmakokineettisen kaavan mukaan. Aiheeseen liittyvät tutkimukset raportoivat, että sirolimuusin alhaisen pitoisuuden ylläpitäminen veressä on tehokas tiettyjen vaskulaaristen epämuodostumien ja hemangiooman hoidossa, ja komplikaatioita on vähemmän. Kliinisessä käytännössä havaitsimme, että veren pitoisuus pysyi 7-10 ng/ml:ssa ja potilaat saavuttivat edelleen hyviä tuloksia ja infektioiden mahdollisuus pieneni. Siksi tämä kliininen tutkimus suunniteltiin. Tässä tutkimuksessa suunniteltiin kaksi erilaista annostusohjelmaa, joissa oli vastaavat veren pitoisuudet, turvallisuuden ja tehon vertaamiseksi. Korkean pitoisuuden ryhmässä sirolimuusin annosta säädettiin kuukausittain siten, että saavutettiin 10-15 ng:n alimmat tasot. /ml (pois lukien 10 ng/ml), ja sitä käytetään edelleen 0,8 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa. Pienien pitoisuuksien ryhmä on 7-10 ng/ml (mukaan lukien 10 ng/ml), ja sirolimuusin ensimmäinen käyttö on 0,7 mg/m2 annettuna kahdesti päivässä. Annos säädettiin kaavan mukaan kahden viikon kuluttua. Seuranta ja arviointi suoritettiin tiukasti määritellyn seuranta-aikataulun mukaisesti lääkkeen ottamisen jälkeen.