Seguridad y eficacia de dosis bajas de sirolimus para el hemangioendotelioma kaposiforme

La dosis clínicamente utilizada de sirolimus para el hemangioendotelioma kaposiforme es de 0,8 mg/m2 administrada dos veces al día, y la concentración en sangre se puede mantener entre 10 y 15 ng/ml de acuerdo con la fórmula farmacocinética. Investigaciones relacionadas informan que mantener bajas las concentraciones de sirolimus en sangre es efectivo en el tratamiento de ciertas malformaciones vasculares y hemangiomas, y las complicaciones son menores. En la práctica clínica, encontramos que la concentración en sangre se mantuvo en 7-10 ng/ml, y los pacientes aún lograron buenos resultados y disminuyó la posibilidad de infecciones. Por lo tanto, se diseñó este ensayo clínico. En este ensayo, se diseñaron dos regímenes de dosificación diferentes con la concentración en sangre correspondiente para comparar la seguridad y la eficacia. En el grupo de alta concentración, la dosis de sirolimus se ajustó mensualmente para lograr niveles mínimos entre 10 y 15 ng. /mL (excluyendo 10 ng/ml), y todavía se usa a 0,8 mg/m2 administrados dos veces al día. El grupo de baja concentración es de 7-10 ng/ml (incluidos 10 ng/ml), y el uso inicial de sirolimus es 0,7 mg/m2 administrados dos veces al día. La dosis se ajustó según fórmula a las dos semanas. El seguimiento y la evaluación se realizaron según un calendario de seguimiento estrictamente establecido tras la toma del fármaco.