Veiligheid en werkzaamheid van een lage dosis sirolimus voor kaposiform hemangio-endothelioom

De klinisch gebruikelijke dosering van sirolimus voor Kaposiform hemangio-endothelioom is tweemaal daags 0,8 mg/m2 en de bloedconcentratie kan volgens de farmacokinetische formule op 10-15 ng/ml worden gehouden. Gerelateerd onderzoek meldt dat het handhaven van een lage bloedconcentratie van sirolimus effectief bij de behandeling van bepaalde vasculaire misvormingen en hemangioom, en complicaties zijn minder. In de klinische praktijk constateerden we dat de bloedconcentratie op 7-10 ng/ml bleef, de patiënten nog steeds goede resultaten behaalden en de kans op infecties afnam. Daarom werd deze klinische studie opgezet. In deze studie werden twee verschillende doseringsregimes met overeenkomstige bloedconcentraties ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid te vergelijken. In de hoge concentratiegroep werd de dosering van sirolimus maandelijks aangepast om dalspiegels tussen 10 en 15 ng te bereiken. /ml (exclusief 10 ng/ml), en het wordt nog steeds gebruikt bij 0,8 mg/m2 tweemaal daags toegediend. De lage concentratiegroep is 7-10 ng/ml (inclusief 10 ng/ml), en het eerste gebruik van sirolimus is 0,7 mg/m2 tweemaal daags toegediend. De dosis werd na twee weken aangepast volgens de formule. De follow-up en evaluatie werden uitgevoerd volgens een strikt vastgelegd follow-upschema na inname van het geneesmiddel.