Sikkerhed og effektivitet af lavdosis sirolimus til kaposiformt hæmangioendotheliom

Den klinisk almindeligt anvendte dosis af sirolimus til Kaposiform Hemangioendotheliom er 0,8 mg/m2 administreret to gange dagligt, og blodkoncentrationen kan opretholdes på 10-15 ng/ml i henhold til den farmakokinetiske formel. Relateret forskning rapporterer, at opretholdelse af lav blodkoncentration af sirolimus effektiv til behandling af visse vaskulære misdannelser og hæmangiomer, og komplikationer er mindre. I den kliniske praksis fandt vi, at blodkoncentrationen blev holdt på 7-10 ng/ml, og patienterne opnåede stadig gode resultater, og chancen for infektioner faldt. Derfor blev dette kliniske forsøg designet. I dette forsøg blev to forskellige doseringsregimer med tilsvarende blodkoncentration designet til at sammenligne sikkerheden og effektiviteten. I højkoncentrationsgruppen blev sirolimus-dosis justeret månedligt for at opnå bundniveauer mellem 10 og 15 ng /ml (ekskl. 10 ng/ml), og det bruges stadig ved 0,8 mg/m2 administreret to gange dagligt. Lavkoncentrationsgruppen er 7-10 ng/ml (inklusive 10 ng/ml), og den indledende brug af sirolimus er 0,7 mg/m2 administreret to gange dagligt. Dosis blev justeret i henhold til formlen efter to uger. Opfølgningen og evalueringen blev udført i henhold til en strengt fastlagt opfølgningsplan efter indtagelse af lægemidlet.