Segurança e Eficácia de Baixa Dose de Sirolimus para Hemangioendotelioma Kaposiforme

A dose clinicamente comumente usada de sirolimus para Hemangioendotelioma Kaposiforme é de 0,8 mg/m2 administrado duas vezes ao dia, e a concentração sanguínea pode ser mantida em 10-15 ng/ml de acordo com a fórmula farmacocinética. Pesquisas relacionadas relatam que manter baixa concentração sanguínea de sirolimus é eficaz no tratamento de certas malformações vasculares e hemangioma, e as complicações são menores. Na prática clínica, verificamos que a concentração sanguínea foi mantida em 7-10 ng/ml, e os pacientes ainda obtiveram bons resultados e a chance de infecções diminuiu. Portanto, este ensaio clínico foi projetado. Neste estudo, dois regimes de dosagem diferentes com concentração sanguínea correspondente foram projetados para comparar a segurança e a eficácia. No grupo de alta concentração, a dosagem de sirolimus foi ajustada mensalmente para atingir níveis mínimos entre 10 e 15 ng /mL (excluindo 10 ng/ml), e ainda é usado a 0,8 mg/m2 administrado duas vezes ao dia. O grupo de baixa concentração é de 7-10 ng/ml (incluindo 10 ng/ml), e o uso inicial de sirolimus é 0,7mg/m2 administrado duas vezes ao dia. A dose foi ajustada de acordo com a fórmula após duas semanas. O acompanhamento e a avaliação foram realizados de acordo com um cronograma de acompanhamento rigorosamente estabelecido após o uso do medicamento.