Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean astman tutkimus (RAMSES)

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ranskan hengitystiesairauksien yhdistys (SPLF) haluaa astma- ja allergiatyöryhmänsä (G2A) kautta perustaa kansallisen kohortin vakavista astmapotilaista kuvaamaan tätä populaatiota ja vaiheiden 4 ja 5 hoidon käyttöä. Tämä tutkimus vastaa myös terveysviranomaisten bioterapiaa ja keuhkoputkien termoplastiaa varten vaatimiin rekisteröinnin jälkeisiin tutkimuksiin.

Muitakin eurooppalaisia ​​tai kansainvälisiä astmapotilaiden kohortteja on olemassa, ja RAMSES voisi osallistua tiedonvaihtoaloitteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea astma määritellään huonosti hallinnassa olevaksi sairaudeksi huolimatta hoidosta suurilla inhaloitavilla kortikosteroidiannoksilla yhdessä vähintään pitkävaikutteisen beeta-agonistin kanssa sen jälkeen, kun astmalääkäri on hoitanut optimaalisesti vähintään 6 kuukautta. Vaikean astman diagnoosi voidaan tehdä vasta 6–12 kuukauden tarkan arvioinnin jälkeen, mukaan lukien keuhkolääkärin suorittaman diagnoosin ja hoidon tarkistaminen vaikean astman erottamiseksi vaikeasta astmasta.

Vaikeaa astmaa sairastaa 3,5–5 prosenttia kaikista astmapotilaista, ja väestön arvioidaan olevan 150 000 potilasta Ranskassa. Tämä sairaus on vastuussa merkittävistä astman hoitoon, liitännäissairauksiin, sairaalahoitoihin ja sairauspäiviin liittyvistä terveyskustannuksista. Vaikean astman hoito on monimutkaista, monitieteistä ja sisältää lääkehoidon, mutta myös hoidon sivuvaikutusten, mukaan lukien suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon, ja astman rinnakkaissairauksien hallinnan.

Vuoteen 2018 asti omalitsumabi, systeeminen jatkuva oraalinen kortikosteroidihoito tai sisällyttäminen terapeuttiseen tutkimukseen olivat ainoat mahdollisuudet, joita vaikeille astmapotilaille tarjottiin tavallisesti suositellun ja optimoidun hoidon lisäksi. Vuonna 2018 mepolitsumabia ja reslitsumabia on markkinoitu Ranskassa, sitten benralitsumabia vuonna 2019. Niitä seuraa luultavasti dupilumabi ja keuhkoputkien termoplastia. Myös uusia aloitteita sairauden historian muuttamiseksi ehdotetaan, kuten spesifinen immunoterapia tai makrolidien pitkäaikainen käyttö. Myös hengitysteiden kuntoutus on osa arvioitavia hoitoja joissakin potilasryhmissä.

Näiden hoitojen käytön kuvaus sekä niiden tehokkuuden ja sietokyvyn arviointi tosielämän olosuhteissa on olennaista. Niiden käyttö kliinisten kokeiden ulkopuolella herättääkin useita kysymyksiä, kuten hoidon optimaalisen keston, tehon säilymisen pitkiä aikoja, riskin ja uusiutumisajan hoidon lopettamisen jälkeen, mahdollisuuden siirtyä bioterapiasta toiseen. riittämättömän kliinisen vasteen yhteydessä tai niiden yhdistämiseen, mikä voi osoittautua tehokkaaksi strategiaksi potilailla, jotka ovat kelvollisia kahteen bioterapiaan (allergiset ja eosinofiiliset potilaat).

Näiden hoitojen kustannukset ovat korkeat. Toinen tärkeä tekijä on vaikean astman ja sen hoidon farmakoekonominen arviointi. Esimerkiksi omalitsumabin käytöstä ei ole tällä hetkellä saatavilla taloudellista arviointia Ranskassa.

Lopuksi Ranskassa käynnistetään vakavaan astmaan omistetun hoitoverkoston organisointi (vaikean astman keskukset ) Euroopan maiden mallin mukaisesti näiden potilaiden diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi sekä astman rinnakkaissairauksien taakan vähentämiseksi. ja steroidien sivuvaikutuksia. Sen vuoksi on välttämätöntä perustaa kliininen tutkimusrakenne, jonka avulla on mahdollista saada kliinistä tietoa tästä vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden populaatiosta ja arvioida kaikkia lääketieteellisiä käytäntöjä tosielämän olosuhteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75877
        • Rekrytointi
        • CHU Bichat
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Camille TAILLE, MD,PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ranskassa hoidettuja vakavia astmapotilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilas, jolla on vaikea astma: Täyttää ATS-ERS:n määritelmän: joka vaatii suuriannoksisen CSI:n ja B2LDA:n yhdistelmän.

Tai saa tason 5 tukea (hoitoa aloittava tai jo hoidettu):

  • Pitkäaikaiset oraaliset kortikosteroidit (> 6 kuukautta sisällyttämistä edeltävänä vuonna)
  • Ja/tai monoklonaalinen vasta-aine
  • Ja/tai keuhkoputkien termoplastia

  • Ja/tai muita tason 5 hoitoja vastaavia monimutkaisia ​​kustannuksia

    • Konsultti tai sairaalahoidossa yhdessä RAMSES-tutkimukseen osallistuvista keskuksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei hyväksy tietojensa tallentamista kohorttiin
  • Potilas, joka ei saa sairausvakuutusta
  • Potilas kuraattorin tai tutoroinnin alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmahoitoa saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Edellinen hoito, kerätty lähtötilanteessa
Vaikea astmalääkitys (suuriannoksiset inhaloitavat kortikosteroidit / B2LDA, Anti-IgE-vasta-aine, Anti-IL5-vasta-aine, päivittäinen suun kautta otettavat steroidit…); Muut astmalääkkeet (pitkävaikutteiset antikolinergit, montelukasti, teofylliini, inhaloitavat kortikoidit); keuhkoputkien termoplastia.
Edellinen hoito, kerätty lähtötilanteessa
Vaikean astman hoitojen annos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Vaikea astmalääke (suuriannoksiset inhaloitavat kortikosteroidit / B2LDA, Anti-IgE-vasta-aine, Anti-IL5-vasta-aine, päivittäinen suun kautta otettavat steroidit…)
Lähtötilanteessa
Astmahoitojen kesto
Aikaikkuna: Edellinen hoito, kerätty lähtötilanteessa
Vaikea astmalääkitys (suuriannoksiset inhaloitavat kortikosteroidit / B2LDA, Anti-IgE-vasta-aine, Anti-IL5-vasta-aine, päivittäinen suun kautta otettavat steroidit…); Muut astmalääkkeet (pitkävaikutteiset antikolinergit, montelukasti, teofylliini, inhaloitavat kortikoidit); keuhkoputkien termoplastia.
Edellinen hoito, kerätty lähtötilanteessa
Muut lääkkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Diabeteslääkkeitä saaneiden potilaiden lukumäärä, masennuslääkkeitä saaneiden potilaiden lukumäärä, osteoporoottisia lääkkeitä saaneiden potilaiden lukumäärä, sydän- ja verisuonilääkkeitä saavien potilaiden määrä.
Lähtötilanteessa
Astmaan liittyvät liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Astmaan liittyvien liitännäissairauksien, kuten kroonisen rinosinusiitin, nenäpolyyppien, gastroesofageaalisen refluksitaudin, liikalihavuuden, obstruktiivisen uniapnean hengitystieinfektioiden, esiintyvyys,…
Lähtötilanteessa
Ei-hengityssairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Ei-hengityssairauksien, kuten osteoporoosin, diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, esiintyvyys...
Lähtötilanteessa
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: 12 edellistä kuukautta, kerätty lähtötilanteessa
Potilaiden ilmoittamat astmaoireet ja hallinta kerätään ACT-kyselylomakkeella; 5 kohtaa, itsetehtävä kysely, joka on suunniteltu auttamaan potilasta kuvaamaan astmaansa ja kuinka se vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ACT-kyselylomake on 5-pisteinen asteikko (oireet ja aktiviteetit: 1 = koko ajan 5 = ei ollenkaan; astman hallintaluokitus: 1 = ei hallinnassa ollenkaan - 5 = täysin hallinnassa). Astma on hallinnassa, kun kokonaispistemäärä on >20.
12 edellistä kuukautta, kerätty lähtötilanteessa
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 12 edellistä kuukautta, kerätty lähtötilanteessa
Systeemisten kortikosteroidihoitojen (SC) määrä
12 edellistä kuukautta, kerätty lähtötilanteessa
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 12 edellistä kuukautta, kerätty lähtötilanteessa
Keskimääräinen FEV1, ilmaistuna ml.
12 edellistä kuukautta, kerätty lähtötilanteessa
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi astman sairausloma
Aikaikkuna: 12 edellistä kuukautta, kerätty lähtötilanteessa
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
12 edellistä kuukautta, kerätty lähtötilanteessa
Astman aiheuttamien sairauslomien määrä
Aikaikkuna: 12 edellistä kuukautta, kerätty lähtötilanteessa
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
12 edellistä kuukautta, kerätty lähtötilanteessa
Niiden potilaiden määrä, joilla on pitkäaikainen astman sairaustila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Tehohoidon osasto sairaalahoito astman pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: Elämän aikana kerätty lähtötilanteessa
Vähintään yksi teho-osaston sairaalahoito astman vuoksi
Elämän aikana kerätty lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomien hoitokäyntien tai sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Astman aiheuttamat sairaalahoidot, mukaan lukien tehohoito, sairaalahoidot muista syistä, päivystyskäynnit ja suunnittelemattomat ambulatorikäynnit
6 kuukauden iässä
Suunnittelemattomien terveydenhuollon käyntien tai sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Astman aiheuttamat sairaalahoidot, mukaan lukien tehohoito, sairaalahoidot muista syistä, päivystyskäynnit ja suunnittelemattomat ambulatorikäynnit
6 kuukauden iässä
Suunnittelemattomien hoitokäyntien tai sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Astman aiheuttamat sairaalahoidot, mukaan lukien tehohoito, sairaalahoidot muista syistä, päivystyskäynnit ja suunnittelemattomat ambulatorikäynnit
12 kuukauden iässä
Suunnittelemattomien terveydenhuollon käyntien tai sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Astman aiheuttamat sairaalahoidot, mukaan lukien tehohoito, sairaalahoidot muista syistä, päivystyskäynnit ja suunnittelemattomat ambulatorikäynnit
12 kuukauden iässä
Suunnittelemattomien hoitokäyntien tai sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Astman aiheuttamat sairaalahoidot, mukaan lukien tehohoito, sairaalahoidot muista syistä, päivystyskäynnit ja suunnittelemattomat ambulatorikäynnit
24 kuukauden iässä
Suunnittelemattomien terveydenhuollon käyntien tai sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Astman aiheuttamat sairaalahoidot, mukaan lukien tehohoito, sairaalahoidot muista syistä, päivystyskäynnit ja suunnittelemattomat ambulatorikäynnit
24 kuukauden iässä
Suunnittelemattomien hoitokäyntien tai sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Astman aiheuttamat sairaalahoidot, mukaan lukien tehohoito, sairaalahoidot muista syistä, päivystyskäynnit ja suunnittelemattomat ambulatorikäynnit
36 kuukauden iässä
Suunnittelemattomien terveydenhuollon käyntien tai sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Astman aiheuttamat sairaalahoidot, mukaan lukien tehohoito, sairaalahoidot muista syistä, päivystyskäynnit ja suunnittelemattomat ambulatorikäynnit
36 kuukauden iässä
Suunnittelemattomien hoitokäyntien tai sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
Astman aiheuttamat sairaalahoidot, mukaan lukien tehohoito, sairaalahoidot muista syistä, päivystyskäynnit ja suunnittelemattomat ambulatorikäynnit
60 kuukauden iässä
Suunnittelemattomien terveydenhuollon käyntien tai sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
Astman aiheuttamat sairaalahoidot, mukaan lukien tehohoito, sairaalahoidot muista syistä, päivystyskäynnit ja suunnittelemattomat ambulatorikäynnit
60 kuukauden iässä
Kortikosteroidien päivittäinen annos
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Inhaloitavat kortikosteroidit, oraaliset kortikosteroidit (SC) pitkäaikaisilla käyttäjillä
6 kuukauden iässä
Kortikosteroidien päivittäinen annos
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Inhaloitavat kortikosteroidit, oraaliset kortikosteroidit (SC) pitkäaikaisilla käyttäjillä
12 kuukauden iässä
Kortikosteroidien päivittäinen annos
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Inhaloitavat kortikosteroidit, oraaliset kortikosteroidit (SC) pitkäaikaisilla käyttäjillä
24 kuukauden iässä
Kortikosteroidien päivittäinen annos
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Inhaloitavat kortikosteroidit, oraaliset kortikosteroidit (SC) pitkäaikaisilla käyttäjillä
36 kuukauden iässä
Kortikosteroidien päivittäinen annos
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
Inhaloitavat kortikosteroidit, oraaliset kortikosteroidit (SC) pitkäaikaisilla käyttäjillä
60 kuukauden iässä
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi muu astmalääke
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Pitkävaikutteiset beeta 2 -agonistit, pitkävaikutteiset antikolinergit, montelukasti, makrolidit, monoklonaaliset anti-IgE-vasta-aineet, teofylliini.
6 kuukauden iässä
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi muu astmalääke
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Pitkävaikutteiset beeta 2 -agonistit, pitkävaikutteiset antikolinergit, montelukasti, makrolidit, monoklonaaliset anti-IgE-vasta-aineet, teofylliini.
12 kuukauden iässä
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi muu astmalääke
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Pitkävaikutteiset beeta 2 -agonistit, pitkävaikutteiset antikolinergit, montelukasti, makrolidit, monoklonaaliset anti-IgE-vasta-aineet, teofylliini.
24 kuukauden iässä
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi muu astmalääke
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Pitkävaikutteiset beeta 2 -agonistit, pitkävaikutteiset antikolinergit, montelukasti, makrolidit, monoklonaaliset anti-IgE-vasta-aineet, teofylliini.
36 kuukauden iässä
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi muu astmalääke
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
Pitkävaikutteiset beeta 2 -agonistit, pitkävaikutteiset antikolinergit, montelukasti, makrolidit, monoklonaaliset anti-IgE-vasta-aineet, teofylliini.
60 kuukauden iässä
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Systeemisten kortikosteroidien (SC) käyttö tai tavanomaisen annoksen kaksinkertaistaminen tai vähintään 48 tuntia pitkäkestoisilla kortikosteroideilla
6 kuukautta
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Systeemisten kortikosteroidien (SC) käyttö tai tavanomaisen annoksen kaksinkertaistaminen tai vähintään 48 tuntia pitkäkestoisilla kortikosteroideilla
12 kuukauden iässä
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Systeemisten kortikosteroidien (SC) käyttö tai tavanomaisen annoksen kaksinkertaistaminen tai vähintään 48 tuntia pitkäkestoisilla kortikosteroideilla
24 kuukauden iässä
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Systeemisten kortikosteroidien (SC) käyttö tai tavanomaisen annoksen kaksinkertaistaminen tai vähintään 48 tuntia pitkäkestoisilla kortikosteroideilla
36 kuukauden iässä
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
Systeemisten kortikosteroidien (SC) käyttö tai tavanomaisen annoksen kaksinkertaistaminen tai vähintään 48 tuntia pitkäkestoisilla kortikosteroideilla
60 kuukauden iässä
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ilmoittivat, että hoitoon sitoutuminen ei ollut optimaalinen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Potilaiden ilmoittama sitoutuminen astman hoitoon. Suboptimaalinen hoito määritellään odotettua vähemmän hoidoksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Huumeiden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Hoidolle edelleen altistuneiden potilaiden osuus
6 kuukauden iässä
Huumeiden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Hoidolle edelleen altistuneiden potilaiden osuus;
12 kuukauden iässä
Lääkkeen käytön lopettamisen aika
Aikaikkuna: Ilmoitettu 6 kuukauden iässä
Keskimääräinen aika hoidon aloittamisen ja sen lopullisen lopettamisen välillä
Ilmoitettu 6 kuukauden iässä
Lääkkeen käytön lopettamisen aika
Aikaikkuna: Ilmoitettu 12 kuukauden iässä
Keskimääräinen aika hoidon aloittamisen ja sen lopullisen lopettamisen välillä.
Ilmoitettu 12 kuukauden iässä
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Potilaiden ilmoittamat astmaoireet ja hallinta kerätään ACT-kyselylomakkeella; 5 kohtaa, itse toteutettu kysely, joka on suunniteltu auttamaan potilasta kuvailemaan astmaansa ja kuinka se vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ACT-kyselylomake on 5-pisteinen asteikko (oireet ja aktiviteetit: 1 = koko ajan 5 = ei ollenkaan; astman hallintaluokitus: 1 = ei hallinnassa ollenkaan - 5 = täysin hallinnassa).
6 kuukauden iässä
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Potilaiden ilmoittamat astmaoireet ja hallinta kerätään ACT-kyselylomakkeella; 5 kohtaa, itse toteutettu kysely, joka on suunniteltu auttamaan potilasta kuvailemaan astmaansa ja kuinka se vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ACT-kyselylomake on 5-pisteinen asteikko (oireet ja aktiviteetit: 1 = koko ajan 5 = ei ollenkaan; astman hallintaluokitus: 1 = ei hallinnassa ollenkaan - 5 = täysin hallinnassa).
12 kuukauden iässä
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Potilaiden ilmoittamat astmaoireet ja hallinta kerätään ACT-kyselylomakkeella; 5 kohtaa, itse toteutettu kysely, joka on suunniteltu auttamaan potilasta kuvailemaan astmaansa ja kuinka se vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ACT-kyselylomake on 5-pisteinen asteikko (oireet ja aktiviteetit: 1 = koko ajan 5 = ei ollenkaan; astman hallintaluokitus: 1 = ei hallinnassa ollenkaan - 5 = täysin hallinnassa).
24 kuukauden iässä
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Potilaiden ilmoittamat astmaoireet ja hallinta kerätään ACT-kyselylomakkeella; 5 kohtaa, itse toteutettu kysely, joka on suunniteltu auttamaan potilasta kuvailemaan astmaansa ja kuinka se vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ACT-kyselylomake on 5-pisteinen asteikko (oireet ja aktiviteetit: 1 = koko ajan 5 = ei ollenkaan; astman hallintaluokitus: 1 = ei hallinnassa ollenkaan - 5 = täysin hallinnassa).
36 kuukauden iässä
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
Potilaiden ilmoittamat astmaoireet ja hallinta kerätään ACT-kyselylomakkeella; 5 kohtaa, itse toteutettu kysely, joka on suunniteltu auttamaan potilasta kuvailemaan astmaansa ja kuinka se vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ACT-kyselylomake on 5-pisteinen asteikko (oireet ja aktiviteetit: 1 = koko ajan 5 = ei ollenkaan; astman hallintaluokitus: 1 = ei hallinnassa ollenkaan - 5 = täysin hallinnassa).
60 kuukauden iässä
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi astman sairausloma
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
6 kuukauden iässä
Astman aiheuttamien sairauslomien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
6 kuukauden iässä
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi astman sairausloma
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
12 kuukauden iässä
Astman aiheuttamien sairauslomien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
12 kuukauden iässä
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi astman sairausloma
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
24 kuukauden iässä
Astman aiheuttamien sairauslomien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
24 kuukauden iässä
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi astman sairausloma
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
36 kuukauden iässä
Astman aiheuttamien sairauslomien määrä
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
36 kuukauden iässä
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi astman sairausloma
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
60 kuukauden iässä
Astman aiheuttamien sairauslomien määrä
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
Potilaan ilmoittamat sairauslomat.
60 kuukauden iässä
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on itseraportoiva kyselylomake, joka on validoitu astman elämänlaadun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina 0 %:sta, ei elämänlaadun heikkenemistä, 100 %:iin, maksimaalinen heikkeneminen.
6 kuukauden iässä
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on itseraportoiva kyselylomake, joka on validoitu astman elämänlaadun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina 0 %:sta, ei elämänlaadun heikkenemistä, 100 %:iin, maksimaalinen heikkeneminen.
12 kuukauden iässä
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on itseraportoiva kyselylomake, joka on validoitu astman elämänlaadun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina 0 %:sta, ei elämänlaadun heikkenemistä, 100 %:iin, maksimaalinen heikkeneminen.
24 kuukauden iässä
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on itseraportoiva kyselylomake, joka on validoitu astman elämänlaadun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina 0 %:sta, ei elämänlaadun heikkenemistä, 100 %:iin, maksimaalinen heikkeneminen.
36 kuukauden iässä
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on itseraportoiva kyselylomake, joka on validoitu astman elämänlaadun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina 0 %:sta, ei elämänlaadun heikkenemistä, 100 %:iin, maksimaalinen heikkeneminen.
60 kuukauden iässä
Asthma Quality of Life Questionnairin (AQLQ) kokonaispistemäärä vierailukohtaisesti
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
AQLQ on 32 kohdan sairauskohtainen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan astmaa sairastaville aikuisille vaikeimpia toimintahäiriöitä. Potilaita pyydetään muistelemaan kokemuksiaan edellisen 2 viikon ajalta ja pisteyttämään jokainen kohta 7 pisteen asteikolla. AQLQ:n kokonaispistemäärä on keskimääräinen vastaus kaikkiin 32 kysymykseen.
6 kuukauden iässä
Asthma Quality of Life Questionnairin (AQLQ) kokonaispistemäärä vierailukohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
AQLQ on 32 kohdan sairauskohtainen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan astmaa sairastaville aikuisille vaikeimpia toimintahäiriöitä. Potilaita pyydetään muistelemaan kokemuksiaan edellisen 2 viikon ajalta ja pisteyttämään jokainen kohta 7 pisteen asteikolla. AQLQ:n kokonaispistemäärä on keskimääräinen vastaus kaikkiin 32 kysymykseen.
12 kuukauden iässä
Asthma Quality of Life Questionnairin (AQLQ) kokonaispistemäärä vierailukohtaisesti
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
AQLQ on 32 kohdan sairauskohtainen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan astmaa sairastaville aikuisille vaikeimpia toimintahäiriöitä. Potilaita pyydetään muistelemaan kokemuksiaan edellisen 2 viikon ajalta ja pisteyttämään jokainen kohta 7 pisteen asteikolla. AQLQ:n kokonaispistemäärä on keskimääräinen vastaus kaikkiin 32 kysymykseen.
24 kuukauden iässä
Asthma Quality of Life Questionnairin (AQLQ) kokonaispistemäärä vierailukohtaisesti
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
AQLQ on 32 kohdan sairauskohtainen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan astmaa sairastaville aikuisille vaikeimpia toimintahäiriöitä. Potilaita pyydetään muistelemaan kokemuksiaan edellisen 2 viikon ajalta ja pisteyttämään jokainen kohta 7 pisteen asteikolla. AQLQ:n kokonaispistemäärä on keskimääräinen vastaus kaikkiin 32 kysymykseen.
36 kuukauden iässä
Asthma Quality of Life Questionnairin (AQLQ) kokonaispistemäärä vierailukohtaisesti
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
AQLQ on 32 kohdan sairauskohtainen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan astmaa sairastaville aikuisille vaikeimpia toimintahäiriöitä. Potilaita pyydetään muistelemaan kokemuksiaan edellisen 2 viikon ajalta ja pisteyttämään jokainen kohta 7 pisteen asteikolla. AQLQ:n kokonaispistemäärä on keskimääräinen vastaus kaikkiin 32 kysymykseen.
60 kuukauden iässä
EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) -indeksipisteet ja terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen. EQ-5D-kyselyssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi.

Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset aktiviteetit -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus-ulottuvuus kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta henkilöllä on, ja ahdistus/masennus-ulottuvuus kysyy, kuinka ahdistunut tai masentunut henkilö on. Vastaajat arvioivat itse vakavuustasonsa kullekin ulottuvuudelle kolmitason (EQ-5D-3L) asteikolla.

Arviointiosassa vastaajat arvioivat yleistä terveydentilaaan visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS) avulla.
6 kuukauden iässä
EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) -indeksipisteet ja terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen. EQ-5D-kyselyssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi.

Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset aktiviteetit -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus-ulottuvuus kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta henkilöllä on, ja ahdistus/masennus-ulottuvuus kysyy, kuinka ahdistunut tai masentunut henkilö on. Vastaajat arvioivat itse vakavuustasonsa kullekin ulottuvuudelle kolmitason (EQ-5D-3L) asteikolla.

Arviointiosassa vastaajat arvioivat yleistä terveydentilaaan visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS) avulla.
12 kuukauden iässä
EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) -indeksipisteet ja terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä

EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen. EQ-5D-kyselyssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi.

Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset aktiviteetit -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus-ulottuvuus kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta henkilöllä on, ja ahdistus/masennus-ulottuvuus kysyy, kuinka ahdistunut tai masentunut henkilö on. Vastaajat arvioivat itse vakavuustasonsa kullekin ulottuvuudelle kolmitason (EQ-5D-3L) asteikolla.

Arviointiosassa vastaajat arvioivat yleistä terveydentilaaan visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS) avulla.
24 kuukauden iässä
EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) -indeksipisteet ja terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä

EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen. EQ-5D-kyselyssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi.

Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset aktiviteetit -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus-ulottuvuus kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta henkilöllä on, ja ahdistus/masennus-ulottuvuus kysyy, kuinka ahdistunut tai masentunut henkilö on. Vastaajat arvioivat itse vakavuustasonsa kullekin ulottuvuudelle kolmitason (EQ-5D-3L) asteikolla.

Arviointiosassa vastaajat arvioivat yleistä terveydentilaaan visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS) avulla.
36 kuukauden iässä
EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) -indeksipisteet ja terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä

EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen. EQ-5D-kyselyssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi.

Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset aktiviteetit -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus-ulottuvuus kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta henkilöllä on, ja ahdistus/masennus-ulottuvuus kysyy, kuinka ahdistunut tai masentunut henkilö on. Vastaajat arvioivat itse vakavuustasonsa kullekin ulottuvuudelle kolmitason (EQ-5D-3L) asteikolla.

Arviointiosassa vastaajat arvioivat yleistä terveydentilaaan visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS) avulla.
60 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
6 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
12 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
24 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
36 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
60 kuukauden iässä
Pitkäaikaiset haittatapahtumat, jotka liittyvät kortikosteroidihoitoon.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Merkityksellisten lääketieteellisten tapahtumien, kuten osteoporoosin, diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, esiintymistiheys.
60 kuukautta
Astmaan liittyvät liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Liitännäissairauksien, kuten rinosinusiitin, liikalihavuuden, gastroesofageaalisen refluksin, uniobstruktiivisen apneaoireyhtymän,…
6 kuukauden iässä
Astmaan liittyvät liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Liitännäissairauksien, kuten rinosinusiitin, liikalihavuuden, gastroesofageaalisen refluksin, uniobstruktiivisen apneaoireyhtymän,…
12 kuukauden iässä
Astmaan liittyvät liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Liitännäissairauksien, kuten rinosinusiitin, liikalihavuuden, gastroesofageaalisen refluksin, uniobstruktiivisen apneaoireyhtymän,…
24 kuukauden iässä
Astmaan liittyvät liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Liitännäissairauksien, kuten rinosinusiitin, liikalihavuuden, gastroesofageaalisen refluksin, uniobstruktiivisen apneaoireyhtymän,…
36 kuukauden iässä
Astmaan liittyvät liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
Liitännäissairauksien, kuten rinosinusiitin, liikalihavuuden, gastroesofageaalisen refluksin, uniobstruktiivisen apneaoireyhtymän,…
60 kuukauden iässä
Kuolema ja kuolinsyy
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Kuolema ja kuolinsyy
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Kuolema ja kuolinsyy
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
24 kuukauden iässä
Kuolema ja kuolinsyy
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
36 kuukauden iässä
Kuolema ja kuolinsyy
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
60 kuukauden iässä
Toimenpiteen jälkeiset haittatapahtumat, jotka liittyvät keuhkoputkien termoplastiaan
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeisten lääketieteellisten tapahtumien, kuten hemoptysis, hengitystieoireet, astma, pitkittynyt sairaalahoito
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeiset haittatapahtumat, jotka liittyvät keuhkoputkien termoplastiaan
Aikaikkuna: 24 tunnista 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeisten lääketieteellisten tapahtumien, kuten hemoptysis, hengitystieoireet, astma, pitkittynyt sairaalahoito, esiintymistiheys.
24 tunnista 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Keuhkoputkien termoplastiaan liittyvät pitkäaikaiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Pitkäaikaisten lääketieteellisten tapahtumien, kuten keuhkoputkistenoosin, esiintymistiheys.
60 kuukautta
Erityisen kiinnostavat tapahtumat
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta 3 kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen
Erityisen kiinnostavien tapahtumien esiintymistiheys, mukaan lukien uusi maligniteetti, vakava infektio, anafylaksia.
Hoidon aloittamisesta 3 kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen
Erityisen kiinnostavat tapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen
Erityisen kiinnostavien tapahtumien esiintymistiheys, mukaan lukien uusi maligniteetti, vakava infektio, anafylaksia.
3 kuukaudesta 12 kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen
Erityisen kiinnostavat tapahtumat
Aikaikkuna: 3-5 vuotta hoidon aloittamisesta
Erityisen kiinnostavien tapahtumien esiintymistiheys, mukaan lukien uusi maligniteetti, vakava infektio, anafylaksia.
3-5 vuotta hoidon aloittamisesta
Veren eosinofiilien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Kokonaisimmunoglobuliini E (IgE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Rintakehän tietokonetomografiakuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tärkeimpien löydösten päivämäärät ja kuvaus.
Lähtötilanteessa
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
24 kuukauden iässä
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
36 kuukauden iässä
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
60 kuukauden iässä
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
24 kuukauden iässä
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
36 kuukauden iässä
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
60 kuukauden iässä
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
24 kuukauden iässä
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
36 kuukauden iässä
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
60 kuukauden iässä
RV/TLC-suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
RV/TLC-suhde
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
RV/TLC-suhde
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
RV/TLC-suhde
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
24 kuukauden iässä
RV/TLC-suhde
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
36 kuukauden iässä
RV/TLC-suhde
Aikaikkuna: 60 kuukauden iässä
60 kuukauden iässä
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FENO)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Vaikean astman hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Sosiaaliturvan korvaama kokonaissumma euroina (hoidoista, lääkärikäynneistä, radiologisista tai laboratoriotutkimuksista).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Camille TAILLE, MD,PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI18033J
  • 2018-A03282-53 (Rekisterin tunniste: Numeber IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa