Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad ciężką astmą (RAMSES)

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Francuskie Towarzystwo Chorób Układu Oddechowego (SPLF), poprzez swoją grupę roboczą ds. astmy i alergii (G2A), pragnie utworzyć krajową kohortę pacjentów z ciężką astmą, aby opisać tę populację i zastosowanie leczenia etapu 4 i 5. Niniejsze badanie spełnia również zapotrzebowanie na badania porejestracyjne wymagane przez Sanepid dla bioterapii i termoplastyki oskrzeli.

Istnieją inne europejskie lub międzynarodowe kohorty pacjentów z astmą, a projekt RAMSES mógłby przyczynić się do inicjatyw wymiany danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Astmę ciężką definiuje się jako słabo kontrolowaną chorobę pomimo leczenia dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów w połączeniu z co najmniej długo działającym beta-mimetykiem, po optymalnym leczeniu przez co najmniej 6 miesięcy przez specjalistę ds. astmy. Rozpoznanie ciężkiej astmy można postawić dopiero po rygorystycznej ocenie trwającej od 6 do 12 miesięcy, w tym ocenie rozpoznania i leczenia przez pulmonologa, w celu odróżnienia astmy trudnej od ciężkiej.

Ciężka astma stanowi 3,5% do 5% wszystkich pacjentów z astmą, a populacja szacowana jest na 150 000 pacjentów we Francji. Choroba ta jest odpowiedzialna za znaczne koszty zdrowotne związane z leczeniem astmy, chorobami współistniejącymi, hospitalizacjami i zwolnieniami lekarskimi. Postępowanie w ciężkiej astmie jest złożone, wielodyscyplinarne i obejmuje farmakoterapię, ale także działania niepożądane leczenia, w tym terapię doustnymi kortykosteroidami oraz choroby współistniejące z astmą.

Do 2018 roku jedynymi możliwościami oferowanymi pacjentom z ciężką astmą poza zwykle zalecanym i zoptymalizowanym postępowaniem były omalizumab, systemowa ciągła doustna terapia kortykosteroidami lub włączenie do próby terapeutycznej. W 2018 roku mepolizumab i reslizumab zostały wprowadzone do obrotu we Francji, a następnie benralizumab w 2019 roku. Prawdopodobnie po nich nastąpi dupilumab i termoplastyka oskrzeli. Proponowane są również nowe inicjatywy mające na celu zmianę historii choroby, takie jak swoista immunoterapia czy długotrwałe stosowanie makrolidów. Rehabilitacja oddechowa jest również częścią leczenia, które należy ocenić w niektórych grupach pacjentów.

Niezbędny jest opis zastosowania tych zabiegów oraz ocena ich skuteczności i tolerancji w rzeczywistych warunkach. Rzeczywiście, ich stosowanie poza badaniami klinicznymi rodzi szereg problemów, takich jak optymalny czas trwania leczenia, utrzymanie skuteczności przez dłuższy czas, ryzyko i czas do nawrotu po przerwaniu leczenia, możliwość przejścia z jednej bioterapii na drugą w przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej lub ich skojarzenia, co może okazać się skuteczną strategią u pacjentów kwalifikujących się do dwóch bioterapii (alergicznych i eozynofilowych).

Koszt tych zabiegów jest wysoki. Kolejnym ważnym elementem jest ocena farmakoekonomiczna ciężkiej astmy i jej leczenia. Na przykład we Francji nie jest obecnie dostępna ocena ekonomiczna stosowania omalizumabu.

Wreszcie we Francji rozpoczyna się organizowanie sieci opieki poświęconej ciężkiej astmie (ośrodki ciężkiej astmy), na wzór krajów europejskich, w celu poprawy diagnozy i leczenia tych pacjentów oraz zmniejszenia obciążeń związanych z chorobami współistniejącymi astmy i skutków ubocznych sterydów. Niezbędne jest zatem utworzenie struktury badań klinicznych, która umożliwi uzyskanie danych klinicznych dotyczących tej populacji pacjentów z ciężką astmą oraz ocenę wszystkich praktyk medycznych w rzeczywistych warunkach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75877
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bichat
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Camille TAILLE, MD,PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ciężką astmą leczeni we Francji

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent z ciężką astmą: Spełnia definicję ATS-ERS: która wymaga połączenia wysokiej dawki CSI i B2LDA.

Lub otrzymujący wsparcie poziomu 5 (rozpoczynający leczenie lub już leczony):

  • Długotrwałe doustne kortykosteroidy (> 6 miesięcy w roku poprzedzającym włączenie)
  • I/lub przeciwciało monoklonalne
  • I / lub termoplastyka oskrzeli

  • I/lub inne złożone koszty odpowiadające zabiegom poziomu 5

    • Konsultant lub hospitalizowany w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu RAMSES

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie zgadza się na zapisywanie jego danych w kohorcie
  • Pacjent nie korzystający z ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów leczonych na astmę
Ramy czasowe: Poprzednie leczenie, zebrane na początku badania
Leki na ciężką astmę (kortykosteroidy wziewne w dużych dawkach / B2LDA, przeciwciała anty-IgE, przeciwciała anty-IL5, codzienne sterydy doustne…); Inne leki na astmę (długo działające leki przeciwcholinergiczne, montelukast, teofilina, kortykosteroidy wziewne); termoplastyka oskrzeli.
Poprzednie leczenie, zebrane na początku badania
Dawka leczenia ciężkiej astmy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Leki na ciężką astmę (kortykosteroidy wziewne w dużych dawkach / B2LDA, przeciwciała anty-IgE, przeciwciała anty-IL5, codzienne sterydy doustne…)
Na linii bazowej
Czas trwania leczenia astmy
Ramy czasowe: Poprzednie leczenie, zebrane na początku badania
Leki na ciężką astmę (kortykosteroidy wziewne w dużych dawkach / B2LDA, przeciwciała anty-IgE, przeciwciała anty-IL5, codzienne sterydy doustne…); Inne leki na astmę (długo działające leki przeciwcholinergiczne, montelukast, teofilina, kortykosteroidy wziewne); termoplastyka oskrzeli.
Poprzednie leczenie, zebrane na początku badania
Inne leki
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Liczba pacjentów otrzymujących leki przeciwcukrzycowe, Liczba pacjentów otrzymujących leki przeciwdepresyjne, Liczba pacjentów otrzymujących leki przeciw osteoporozie, Liczba pacjentów otrzymujących leki sercowo-naczyniowe.
Na linii bazowej
Choroby współistniejące związane z astmą
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Częstość występowania chorób współistniejących związanych z astmą, takich jak przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, polipy nosa, refluks żołądkowo-przełykowy, otyłość, obturacyjny bezdech senny, infekcje dróg oddechowych, …
Na linii bazowej
Choroby współistniejące niezwiązane z układem oddechowym
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Częstość występowania chorób współistniejących innych niż układ oddechowy, takich jak osteoporoza, cukrzyca, choroby układu krążenia...
Na linii bazowej
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: 12 poprzednich miesięcy, zebrane na początku badania
Zgłaszane przez pacjentów objawy i kontrola astmy zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza ACT; składająca się z 5 pytań, samodzielna ankieta, która ma pomóc pacjentowi opisać astmę i jej wpływ na codzienne czynności. Kwestionariusz ACT jest 5-stopniową skalą (dla objawów i czynności: 1=cały czas do 5=w ogóle; dla oceny kontroli astmy: 1=w ogóle niekontrolowana do 5=całkowicie kontrolowana). Astma jest kontrolowana, gdy łączny wynik wynosi >20.
12 poprzednich miesięcy, zebrane na początku badania
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 12 poprzednich miesięcy, zebrane na początku badania
Liczba kursów ogólnoustrojowych kortykosteroidów (SC).
12 poprzednich miesięcy, zebrane na początku badania
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 12 poprzednich miesięcy, zebrane na początku badania
Średnia wartość FEV1 wyrażona w ml.
12 poprzednich miesięcy, zebrane na początku badania
Liczba pacjentów z co najmniej 1 zwolnieniem lekarskim z powodu astmy
Ramy czasowe: 12 poprzednich miesięcy, zebrane na początku badania
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
12 poprzednich miesięcy, zebrane na początku badania
Liczba zwolnień lekarskich z powodu astmy
Ramy czasowe: 12 poprzednich miesięcy, zebrane na początku badania
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
12 poprzednich miesięcy, zebrane na początku badania
Liczba pacjentów z długotrwałym statusem chorobowym na astmę
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii z powodu zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: Podczas życia, zebrane na linii podstawowej
Co najmniej jedna hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii z powodu astmy
Podczas życia, zebrane na linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich lub hospitalizacji
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Hospitalizacje szpitalne z powodu astmy, w tym na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacje stacjonarne z innych przyczyn, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane wizyty ambulatoryjne
W wieku 6 miesięcy
Liczba pacjentów z nieplanowanymi wizytami lekarskimi lub hospitalizacją
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Hospitalizacje szpitalne z powodu astmy, w tym na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacje stacjonarne z innych przyczyn, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane wizyty ambulatoryjne
W wieku 6 miesięcy
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich lub hospitalizacji
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Hospitalizacje szpitalne z powodu astmy, w tym na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacje stacjonarne z innych przyczyn, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane wizyty ambulatoryjne
W wieku 12 miesięcy
Liczba pacjentów z nieplanowanymi wizytami lekarskimi lub hospitalizacją
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Hospitalizacje szpitalne z powodu astmy, w tym na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacje stacjonarne z innych przyczyn, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane wizyty ambulatoryjne
W wieku 12 miesięcy
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich lub hospitalizacji
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Hospitalizacje szpitalne z powodu astmy, w tym na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacje stacjonarne z innych przyczyn, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane wizyty ambulatoryjne
W wieku 24 miesięcy
Liczba pacjentów z nieplanowanymi wizytami lekarskimi lub hospitalizacją
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Hospitalizacje szpitalne z powodu astmy, w tym na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacje stacjonarne z innych przyczyn, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane wizyty ambulatoryjne
W wieku 24 miesięcy
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich lub hospitalizacji
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Hospitalizacje szpitalne z powodu astmy, w tym na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacje stacjonarne z innych przyczyn, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane wizyty ambulatoryjne
W wieku 36 miesięcy
Liczba pacjentów z nieplanowanymi wizytami lekarskimi lub hospitalizacją
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Hospitalizacje szpitalne z powodu astmy, w tym na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacje stacjonarne z innych przyczyn, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane wizyty ambulatoryjne
W wieku 36 miesięcy
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich lub hospitalizacji
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
Hospitalizacje szpitalne z powodu astmy, w tym na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacje stacjonarne z innych przyczyn, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane wizyty ambulatoryjne
W wieku 60 miesięcy
Liczba pacjentów z nieplanowanymi wizytami lekarskimi lub hospitalizacją
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
Hospitalizacje szpitalne z powodu astmy, w tym na oddziale intensywnej terapii, hospitalizacje stacjonarne z innych przyczyn, wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowane wizyty ambulatoryjne
W wieku 60 miesięcy
Dzienna dawka kortykosteroidów
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wziewne kortykosteroidy, doustne kortykosteroidy (SC) u długoterminowych użytkowników
W wieku 6 miesięcy
Dzienna dawka kortykosteroidów
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Wziewne kortykosteroidy, doustne kortykosteroidy (SC) u długoterminowych użytkowników
W wieku 12 miesięcy
Dzienna dawka kortykosteroidów
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Wziewne kortykosteroidy, doustne kortykosteroidy (SC) u długoterminowych użytkowników
W wieku 24 miesięcy
Dzienna dawka kortykosteroidów
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Wziewne kortykosteroidy, doustne kortykosteroidy (SC) u długoterminowych użytkowników
W wieku 36 miesięcy
Dzienna dawka kortykosteroidów
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
Wziewne kortykosteroidy, doustne kortykosteroidy (SC) u długoterminowych użytkowników
W wieku 60 miesięcy
Liczba pacjentów z co najmniej 1 innym lekiem na astmę
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Długo działający agoniści beta 2, długo działające leki przeciwcholinergiczne, montelukast, makrolidy, przeciwciała monoklonalne anty-IgE, teofilina.
W wieku 6 miesięcy
Liczba pacjentów z co najmniej 1 innym lekiem na astmę
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Długo działający agoniści beta 2, długo działające leki przeciwcholinergiczne, montelukast, makrolidy, przeciwciała monoklonalne anty-IgE, teofilina.
W wieku 12 miesięcy
Liczba pacjentów z co najmniej 1 innym lekiem na astmę
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Długo działający agoniści beta 2, długo działające leki przeciwcholinergiczne, montelukast, makrolidy, przeciwciała monoklonalne anty-IgE, teofilina.
W wieku 24 miesięcy
Liczba pacjentów z co najmniej 1 innym lekiem na astmę
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Długo działający agoniści beta 2, długo działające leki przeciwcholinergiczne, montelukast, makrolidy, przeciwciała monoklonalne anty-IgE, teofilina.
W wieku 36 miesięcy
Liczba pacjentów z co najmniej 1 innym lekiem na astmę
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
Długo działający agoniści beta 2, długo działające leki przeciwcholinergiczne, montelukast, makrolidy, przeciwciała monoklonalne anty-IgE, teofilina.
W wieku 60 miesięcy
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólnoustrojowe kortykosteroidy (SC) stosują lub podwajają zwykłą dawkę lub co najmniej 48 godzin u długoterminowych użytkowników SC
6 miesięcy
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Ogólnoustrojowe kortykosteroidy (SC) stosują lub podwajają zwykłą dawkę lub co najmniej 48 godzin u długoterminowych użytkowników SC
W wieku 12 miesięcy
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Ogólnoustrojowe kortykosteroidy (SC) stosują lub podwajają zwykłą dawkę lub co najmniej 48 godzin u długoterminowych użytkowników SC
W wieku 24 miesięcy
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Ogólnoustrojowe kortykosteroidy (SC) stosują lub podwajają zwykłą dawkę lub co najmniej 48 godzin u długoterminowych użytkowników SC
W wieku 36 miesięcy
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
Ogólnoustrojowe kortykosteroidy (SC) stosują lub podwajają zwykłą dawkę lub co najmniej 48 godzin u długoterminowych użytkowników SC
W wieku 60 miesięcy
Liczba pacjentów zgłaszających suboptymalne przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Zgłaszane przez pacjentów stosowanie się do leczenia astmy. Suboptymalne leczenie definiuje się jako otrzymane mniej leczenia niż oczekiwano.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Wskaźnik przeżycia leku
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Odsetek pacjentów nadal narażonych na leczenie
W wieku 6 miesięcy
Wskaźnik przeżycia leku
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Odsetek pacjentów nadal narażonych na leczenie;
W wieku 12 miesięcy
Czas na odstawienie leku
Ramy czasowe: Zgłoszone w wieku 6 miesięcy
Mediana czasu między rozpoczęciem leczenia a jego ostatecznym zakończeniem
Zgłoszone w wieku 6 miesięcy
Czas na odstawienie leku
Ramy czasowe: Zgłoszone w wieku 12 miesięcy
Mediana czasu między rozpoczęciem leczenia a jego ostatecznym zakończeniem.
Zgłoszone w wieku 12 miesięcy
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów objawy i kontrola astmy zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza ACT; składająca się z 5 pytań, samodzielna ankieta, która ma pomóc pacjentowi opisać astmę i jej wpływ na codzienne czynności. Kwestionariusz ACT jest 5-stopniową skalą (dla objawów i czynności: 1=cały czas do 5=w ogóle; dla oceny kontroli astmy: 1=w ogóle niekontrolowana do 5=całkowicie kontrolowana).
W wieku 6 miesięcy
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów objawy i kontrola astmy zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza ACT; składająca się z 5 pytań, samodzielna ankieta, która ma pomóc pacjentowi opisać astmę i jej wpływ na codzienne czynności. Kwestionariusz ACT jest 5-stopniową skalą (dla objawów i czynności: 1=cały czas do 5=w ogóle; dla oceny kontroli astmy: 1=w ogóle niekontrolowana do 5=całkowicie kontrolowana).
W wieku 12 miesięcy
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów objawy i kontrola astmy zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza ACT; składająca się z 5 pytań, samodzielna ankieta, która ma pomóc pacjentowi opisać astmę i jej wpływ na codzienne czynności. Kwestionariusz ACT jest 5-stopniową skalą (dla objawów i czynności: 1=cały czas do 5=w ogóle; dla oceny kontroli astmy: 1=w ogóle niekontrolowana do 5=całkowicie kontrolowana).
W wieku 24 miesięcy
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów objawy i kontrola astmy zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza ACT; składająca się z 5 pytań, samodzielna ankieta, która ma pomóc pacjentowi opisać astmę i jej wpływ na codzienne czynności. Kwestionariusz ACT jest 5-stopniową skalą (dla objawów i czynności: 1=cały czas do 5=w ogóle; dla oceny kontroli astmy: 1=w ogóle niekontrolowana do 5=całkowicie kontrolowana).
W wieku 36 miesięcy
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów objawy i kontrola astmy zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza ACT; składająca się z 5 pytań, samodzielna ankieta, która ma pomóc pacjentowi opisać astmę i jej wpływ na codzienne czynności. Kwestionariusz ACT jest 5-stopniową skalą (dla objawów i czynności: 1=cały czas do 5=w ogóle; dla oceny kontroli astmy: 1=w ogóle niekontrolowana do 5=całkowicie kontrolowana).
W wieku 60 miesięcy
Liczba pacjentów z co najmniej 1 zwolnieniem lekarskim z powodu astmy
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
W wieku 6 miesięcy
Liczba zwolnień lekarskich z powodu astmy
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
W wieku 6 miesięcy
Liczba pacjentów z co najmniej 1 zwolnieniem lekarskim z powodu astmy
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
W wieku 12 miesięcy
Liczba zwolnień lekarskich z powodu astmy
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
W wieku 12 miesięcy
Liczba pacjentów z co najmniej 1 zwolnieniem lekarskim z powodu astmy
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
W wieku 24 miesięcy
Liczba zwolnień lekarskich z powodu astmy
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
W wieku 24 miesięcy
Liczba pacjentów z co najmniej 1 zwolnieniem lekarskim z powodu astmy
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
W wieku 36 miesięcy
Liczba zwolnień lekarskich z powodu astmy
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
W wieku 36 miesięcy
Liczba pacjentów z co najmniej 1 zwolnieniem lekarskim z powodu astmy
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
W wieku 60 miesięcy
Liczba zwolnień lekarskich z powodu astmy
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
Zwolnienia lekarskie zgłaszane przez pacjentów.
W wieku 60 miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) jest samoopisowym kwestionariuszem zatwierdzonym do oceny jakości życia w astmie. Całkowity wynik wyrażany jest w procentach, od 0%, brak upośledzenia jakości życia, do 100%, maksymalne upośledzenie.
W wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) jest samoopisowym kwestionariuszem zatwierdzonym do oceny jakości życia w astmie. Całkowity wynik wyrażany jest w procentach, od 0%, brak upośledzenia jakości życia, do 100%, maksymalne upośledzenie.
W wieku 12 miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) jest samoopisowym kwestionariuszem zatwierdzonym do oceny jakości życia w astmie. Całkowity wynik wyrażany jest w procentach, od 0%, brak upośledzenia jakości życia, do 100%, maksymalne upośledzenie.
W wieku 24 miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) jest samoopisowym kwestionariuszem zatwierdzonym do oceny jakości życia w astmie. Całkowity wynik wyrażany jest w procentach, od 0%, brak upośledzenia jakości życia, do 100%, maksymalne upośledzenie.
W wieku 36 miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) jest samoopisowym kwestionariuszem zatwierdzonym do oceny jakości życia w astmie. Całkowity wynik wyrażany jest w procentach, od 0%, brak upośledzenia jakości życia, do 100%, maksymalne upośledzenie.
W wieku 60 miesięcy
Ogólny wynik Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ) według wizyty
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
AQLQ to 32-punktowy kwestionariusz specyficzny dla choroby, który został zaprojektowany do pomiaru upośledzeń funkcjonalnych, które są najbardziej kłopotliwe dla dorosłych chorych na astmę. Pacjenci proszeni są o przypomnienie sobie swoich doświadczeń z ostatnich 2 tygodni i ocenę każdej pozycji w 7-punktowej skali. Ogólny wynik AQLQ jest średnią odpowiedzią na wszystkie 32 pytania.
W wieku 6 miesięcy
Ogólny wynik Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ) według wizyty
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
AQLQ to 32-punktowy kwestionariusz specyficzny dla choroby, który został zaprojektowany do pomiaru upośledzeń funkcjonalnych, które są najbardziej kłopotliwe dla dorosłych chorych na astmę. Pacjenci proszeni są o przypomnienie sobie swoich doświadczeń z ostatnich 2 tygodni i ocenę każdej pozycji w 7-punktowej skali. Ogólny wynik AQLQ jest średnią odpowiedzią na wszystkie 32 pytania.
W wieku 12 miesięcy
Ogólny wynik Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ) według wizyty
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
AQLQ to 32-punktowy kwestionariusz specyficzny dla choroby, który został zaprojektowany do pomiaru upośledzeń funkcjonalnych, które są najbardziej kłopotliwe dla dorosłych chorych na astmę. Pacjenci proszeni są o przypomnienie sobie swoich doświadczeń z ostatnich 2 tygodni i ocenę każdej pozycji w 7-punktowej skali. Ogólny wynik AQLQ jest średnią odpowiedzią na wszystkie 32 pytania.
W wieku 24 miesięcy
Ogólny wynik Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ) według wizyty
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
AQLQ to 32-punktowy kwestionariusz specyficzny dla choroby, który został zaprojektowany do pomiaru upośledzeń funkcjonalnych, które są najbardziej kłopotliwe dla dorosłych chorych na astmę. Pacjenci proszeni są o przypomnienie sobie swoich doświadczeń z ostatnich 2 tygodni i ocenę każdej pozycji w 7-punktowej skali. Ogólny wynik AQLQ jest średnią odpowiedzią na wszystkie 32 pytania.
W wieku 36 miesięcy
Ogólny wynik Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ) według wizyty
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
AQLQ to 32-punktowy kwestionariusz specyficzny dla choroby, który został zaprojektowany do pomiaru upośledzeń funkcjonalnych, które są najbardziej kłopotliwe dla dorosłych chorych na astmę. Pacjenci proszeni są o przypomnienie sobie swoich doświadczeń z ostatnich 2 tygodni i ocenę każdej pozycji w 7-punktowej skali. Ogólny wynik AQLQ jest średnią odpowiedzią na wszystkie 32 pytania.
W wieku 60 miesięcy
Wynik indeksu EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) i ocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

EQ-5D to znormalizowany instrument do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Kwestionariusz EQ-5D składa się z dwóch części: opisu i oceny stanu zdrowia.

W części opisowej stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. Wymiar bólu/dyskomfortu pyta, ile bólu lub dyskomfortu odczuwa dana osoba, a wymiar lęku/depresji pyta, jak bardzo niespokojna lub przygnębiona jest dana osoba. Ankietowani samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali (EQ-5D-3L).

W części oceniającej respondenci oceniają swój ogólny stan zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (EQ-VAS).
W wieku 6 miesięcy
Wynik indeksu EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) i ocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy

EQ-5D to znormalizowany instrument do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Kwestionariusz EQ-5D składa się z dwóch części: opisu i oceny stanu zdrowia.

W części opisowej stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. Wymiar bólu/dyskomfortu pyta, ile bólu lub dyskomfortu odczuwa dana osoba, a wymiar lęku/depresji pyta, jak bardzo niespokojna lub przygnębiona jest dana osoba. Ankietowani samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali (EQ-5D-3L).

W części oceniającej respondenci oceniają swój ogólny stan zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (EQ-VAS).
W wieku 12 miesięcy
Wynik indeksu EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) i ocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy

EQ-5D to znormalizowany instrument do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Kwestionariusz EQ-5D składa się z dwóch części: opisu i oceny stanu zdrowia.

W części opisowej stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. Wymiar bólu/dyskomfortu pyta, ile bólu lub dyskomfortu odczuwa dana osoba, a wymiar lęku/depresji pyta, jak bardzo niespokojna lub przygnębiona jest dana osoba. Ankietowani samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali (EQ-5D-3L).

W części oceniającej respondenci oceniają swój ogólny stan zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (EQ-VAS).
W wieku 24 miesięcy
Wynik indeksu EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) i ocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy

EQ-5D to znormalizowany instrument do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Kwestionariusz EQ-5D składa się z dwóch części: opisu i oceny stanu zdrowia.

W części opisowej stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. Wymiar bólu/dyskomfortu pyta, ile bólu lub dyskomfortu odczuwa dana osoba, a wymiar lęku/depresji pyta, jak bardzo niespokojna lub przygnębiona jest dana osoba. Ankietowani samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali (EQ-5D-3L).

W części oceniającej respondenci oceniają swój ogólny stan zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (EQ-VAS).
W wieku 36 miesięcy
Wynik indeksu EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) i ocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy

EQ-5D to znormalizowany instrument do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Kwestionariusz EQ-5D składa się z dwóch części: opisu i oceny stanu zdrowia.

W części opisowej stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. Wymiar bólu/dyskomfortu pyta, ile bólu lub dyskomfortu odczuwa dana osoba, a wymiar lęku/depresji pyta, jak bardzo niespokojna lub przygnębiona jest dana osoba. Ankietowani samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali (EQ-5D-3L).

W części oceniającej respondenci oceniają swój ogólny stan zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (EQ-VAS).
W wieku 60 miesięcy
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
HADS to czternastopunktowa skala generująca dane porządkowe. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.
W wieku 6 miesięcy
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
HADS to czternastopunktowa skala generująca dane porządkowe. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.
W wieku 12 miesięcy
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
HADS to czternastopunktowa skala generująca dane porządkowe. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.
W wieku 24 miesięcy
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
HADS to czternastopunktowa skala generująca dane porządkowe. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.
W wieku 36 miesięcy
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
HADS to czternastopunktowa skala generująca dane porządkowe. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.
W wieku 60 miesięcy
Długotrwałe działania niepożądane związane z terapią kortykosteroidami.
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Częstotliwość istotnych zdarzeń medycznych, takich jak osteoporoza, cukrzyca, choroby układu krążenia.
60 miesięcy
Choroby współistniejące związane z astmą
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Częstość występowania chorób współistniejących, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, otyłość, refluks żołądkowo-przełykowy, zespół obturacyjnego bezdechu sennego,…
W wieku 6 miesięcy
Choroby współistniejące związane z astmą
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Częstość występowania chorób współistniejących, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, otyłość, refluks żołądkowo-przełykowy, zespół obturacyjnego bezdechu sennego,…
W wieku 12 miesięcy
Choroby współistniejące związane z astmą
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Częstość występowania chorób współistniejących, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, otyłość, refluks żołądkowo-przełykowy, zespół obturacyjnego bezdechu sennego,…
W wieku 24 miesięcy
Choroby współistniejące związane z astmą
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
Częstość występowania chorób współistniejących, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, otyłość, refluks żołądkowo-przełykowy, zespół obturacyjnego bezdechu sennego,…
W wieku 36 miesięcy
Choroby współistniejące związane z astmą
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
Częstość występowania chorób współistniejących, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, otyłość, refluks żołądkowo-przełykowy, zespół obturacyjnego bezdechu sennego,…
W wieku 60 miesięcy
Śmierć i przyczyna śmierci
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Śmierć i przyczyna śmierci
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy
Śmierć i przyczyna śmierci
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
W wieku 24 miesięcy
Śmierć i przyczyna śmierci
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
W wieku 36 miesięcy
Śmierć i przyczyna śmierci
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
W wieku 60 miesięcy
Zdarzenia niepożądane po zabiegu związane z termoplastyką oskrzeli
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
Częstość zdarzeń medycznych po zabiegu, takich jak krwioplucie, objawy ze strony układu oddechowego, astma, przedłużona hospitalizacja
Do 24 godzin po zabiegu
Zdarzenia niepożądane po zabiegu związane z termoplastyką oskrzeli
Ramy czasowe: Od 24 godzin do 1 miesiąca po zabiegu
Częstość zdarzeń medycznych po zabiegu, takich jak krwioplucie, objawy ze strony układu oddechowego, astma, przedłużona hospitalizacja.
Od 24 godzin do 1 miesiąca po zabiegu
Długotrwałe działania niepożądane związane z termoplastyką oskrzeli
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Częstotliwość długotrwałych zdarzeń medycznych, takich jak zwężenie oskrzeli.
60 miesięcy
Wydarzenia o szczególnym znaczeniu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Częstość zdarzeń o szczególnym znaczeniu, w tym nowo wykryty nowotwór złośliwy, ciężkie zakażenie, anafilaksja.
Od rozpoczęcia leczenia do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Wydarzenia o szczególnym znaczeniu
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy do 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Częstość zdarzeń o szczególnym znaczeniu, w tym nowo wykryty nowotwór złośliwy, ciężkie zakażenie, anafilaksja.
Od 3 miesięcy do 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Wydarzenia o szczególnym znaczeniu
Ramy czasowe: Od 3 do 5 lat po rozpoczęciu leczenia
Częstość zdarzeń o szczególnym znaczeniu, w tym nowo wykryty nowotwór złośliwy, ciężkie zakażenie, anafilaksja.
Od 3 do 5 lat po rozpoczęciu leczenia
Liczba eozynofili we krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Całkowita immunoglobulina E (IgE)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Daty i opis najważniejszych ustaleń.
Na linii bazowej
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
W wieku 24 miesięcy
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
W wieku 36 miesięcy
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
W wieku 60 miesięcy
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
W wieku 24 miesięcy
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
W wieku 36 miesięcy
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
W wieku 60 miesięcy
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
W wieku 24 miesięcy
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
W wieku 36 miesięcy
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
W wieku 60 miesięcy
Stosunek RV/TLC
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Stosunek RV/TLC
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Stosunek RV/TLC
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy
Stosunek RV/TLC
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
W wieku 24 miesięcy
Stosunek RV/TLC
Ramy czasowe: W wieku 36 miesięcy
W wieku 36 miesięcy
Stosunek RV/TLC
Ramy czasowe: W wieku 60 miesięcy
W wieku 60 miesięcy
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FENO)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Koszty leczenia ciężkiej astmy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Łączna kwota wyrażona w euro, zwrócona przez ZUS (za zabiegi, wizyty lekarskie, badania radiologiczne lub laboratoryjne).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Camille TAILLE, MD,PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI18033J
  • 2018-A03282-53 (Identyfikator rejestru: Numeber IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj