Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Forschung zu schwerem Asthma (RAMSES)

17. Januar 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Die Französische Gesellschaft für Atemwegserkrankungen (SPLF) möchte über ihre Asthma- und Allergie-Arbeitsgruppe (G2A) eine nationale Kohorte von Patienten mit schwerem Asthma aufbauen, um diese Population und die Anwendung der Behandlung der Stufen 4 und 5 zu beschreiben. Diese Studie erfüllt auch die Nachfrage nach Nachregistrierungsstudien, die von den Gesundheitsbehörden für Biotherapien und bronchiale Thermoplastik gefordert werden.

Es gibt andere europäische oder internationale Kohorten von Asthmapatienten, und RAMSES könnte zu Initiativen zum Datenaustausch beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schweres Asthma ist definiert als schlecht kontrollierte Erkrankung trotz Behandlung mit hohen Dosen inhalativer Kortikosteroide in Kombination mit mindestens einem langwirksamen Beta-Agonisten nach optimaler Behandlung durch einen Asthma-Spezialisten über mindestens 6 Monate. Die Diagnose schweres Asthma kann nur nach einer gründlichen Beurteilung von 6 bis 12 Monaten gestellt werden, einschließlich der Überprüfung von Diagnose und Behandlung durch einen Pneumologen, um schwieriges Asthma von schwerem Asthma zu unterscheiden.

Schweres Asthma macht 3,5 % bis 5 % aller Asthmapatienten aus, eine Population, die in Frankreich auf 150 000 Patienten geschätzt wird. Diese Krankheit ist für erhebliche Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Asthmabehandlungen, Komorbiditäten, Krankenhausaufenthalten und Krankheitstagen verantwortlich. Das Management von schwerem Asthma ist komplex, multidisziplinär und umfasst eine medikamentöse Behandlung, aber auch das Management von Nebenwirkungen der Behandlung, einschließlich einer oralen Kortikosteroidtherapie, und Komorbiditäten von Asthma.

Bis 2018 waren Omalizumab, eine systemische kontinuierliche orale Kortikosteroidtherapie oder die Aufnahme in eine Therapiestudie die einzigen Möglichkeiten, die Patienten mit schwerem Asthma über das normalerweise empfohlene und optimierte Management hinaus angeboten wurden. 2018 wurden Mepolizumab und Reslizumab in Frankreich vermarktet, 2019 dann Benralizumab. Ihnen werden wahrscheinlich Dupilumab und eine bronchiale Thermoplastik folgen. Es werden auch neue Initiativen zur Änderung der Krankheitsgeschichte vorgeschlagen, wie z. B. eine spezifische Immuntherapie oder die langfristige Anwendung von Makroliden. Die respiratorische Rehabilitation ist auch Teil der Behandlungen, die bei einigen Patientengruppen zu evaluieren sind.

Die Beschreibung der Verwendung dieser Behandlungen sowie die Bewertung ihrer Wirksamkeit und Verträglichkeit unter realen Bedingungen ist von wesentlicher Bedeutung. Tatsächlich wirft ihre Verwendung außerhalb klinischer Studien eine Reihe von Fragen auf, wie die optimale Behandlungsdauer, die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit über längere Zeiträume, das Risiko und die Zeit für einen Rückfall, wenn die Behandlung beendet wird, die Möglichkeit, von einer Biotherapie auf eine andere umzusteigen im Falle eines unzureichenden klinischen Ansprechens oder um diese zu verbinden, was sich als wirksame Strategie bei Patienten erweisen könnte, die für zwei Biotherapien in Frage kommen (allergische und eosinophile Patienten).

Die Kosten für diese Behandlungen sind hoch. Die pharmakoökonomische Bewertung von schwerem Asthma und seiner Behandlung ist ein weiteres wichtiges Element. Beispielsweise liegt in Frankreich derzeit keine ökonomische Bewertung des Einsatzes von Omalizumab vor.

Schließlich wird in Frankreich (Zentren für schweres Asthma ) nach dem Vorbild der europäischen Länder die Organisation eines Versorgungsnetzes für schweres Asthma ins Leben gerufen, um die Diagnose und Behandlung dieser Patienten zu verbessern und die Belastung durch Begleiterkrankungen von Asthma zu verringern und Nebenwirkungen von Steroiden. Es ist daher von entscheidender Bedeutung, eine klinische Forschungsstruktur einzurichten, die es ermöglicht, klinische Daten über diese Population von Patienten mit schwerem Asthma zu erhalten und alle medizinischen Praktiken unter realen Bedingungen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75877
        • Rekrutierung
        • CHU Bichat
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Camille TAILLE, MD,PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Frankreich behandelte erwachsene Patienten mit schwerem Asthma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient mit schwerem Asthma: Erfüllung der Definition von ATS-ERS: was eine Kombination aus hochdosiertem CSI und B2LDA erfordert.

Oder Unterstützung der Stufe 5 (Beginn der Behandlung oder bereits behandelt) :

  • Langfristige orale Kortikosteroide (> 6 Monate im Jahr vor Aufnahme)
  • Und/oder monoklonaler Antikörper
  • Und / oder bronchiale Thermoplastik

  • Und / oder andere komplexe Kosten, die den Behandlungen der Stufe 5 entsprechen

    • Berater oder Krankenhausaufenthalt in einem der an der RAMSES-Studie teilnehmenden Zentren

Ausschlusskriterien:

  • Patient akzeptiert die Erfassung seiner Daten in der Kohorte nicht
  • Patient, der nicht krankenversichert ist
  • Patient unter Kuratorium oder Tutorschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die eine Asthmabehandlung erhalten
Zeitfenster: Vorherige Behandlung, erhoben zu Studienbeginn
Medikamente gegen schweres Asthma (hochdosierte inhalative Kortikosteroide / B2LDA, Anti-IgE-Antikörper, Anti-IL5-Antikörper, tägliche orale Steroide …); Andere Asthmamedikamente (lang wirkende Anticholinergika, Montelukast, Theophyllin, inhalative Kortikoide); bronchiale Thermoplastik.
Vorherige Behandlung, erhoben zu Studienbeginn
Dosis schwerer Asthmabehandlungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Schwere Asthmamedikation (hochdosierte inhalative Kortikosteroide / B2LDA, Anti-IgE-Antikörper, Anti-IL5-Antikörper, tägliche orale Steroide …)
An der Grundlinie
Dauer der Asthmabehandlungen
Zeitfenster: Vorherige Behandlung, erhoben zu Studienbeginn
Medikamente gegen schweres Asthma (hochdosierte inhalative Kortikosteroide / B2LDA, Anti-IgE-Antikörper, Anti-IL5-Antikörper, tägliche orale Steroide …); Andere Asthmamedikamente (lang wirkende Anticholinergika, Montelukast, Theophyllin, inhalative Kortikoide); bronchiale Thermoplastik.
Vorherige Behandlung, erhoben zu Studienbeginn
Andere Medikamente
Zeitfenster: An der Grundlinie
Anzahl der Patienten, die Antidiabetika erhalten, Anzahl der Patienten, die Antidepressiva erhalten, Anzahl der Patienten, die Anti-Osteoporose-Medikamente erhalten, Anzahl der Patienten, die Herz-Kreislauf-Medikamente erhalten.
An der Grundlinie
Asthmabedingte Komorbiditäten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Prävalenz asthmabedingter Komorbiditäten wie chronische Rhinosinusitis, Nasenpolypen, gastroösophagealer Reflux, Adipositas, Atemwegsinfektionen durch obstruktive Schlafapnoe, …
An der Grundlinie
Nicht respiratorische Komorbiditäten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Prävalenz nicht-respiratorischer Komorbiditäten wie Osteoporose, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen...
An der Grundlinie
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: 12 vorangegangene Monate, zu Studienbeginn erhoben
Vom Patienten gemeldete Asthmasymptome und -kontrolle werden über den ACT-Fragebogen erfasst; eine selbst durchgeführte Umfrage mit 5 Fragen, die dem Patienten helfen soll, sein Asthma und seine Auswirkungen auf seine täglichen Aktivitäten zu beschreiben. Der ACT-Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala (für Symptome und Aktivitäten: 1 = die ganze Zeit bis 5 = überhaupt nicht; für die Bewertung der Asthmakontrolle: 1 = überhaupt nicht unter Kontrolle bis 5 = vollständig unter Kontrolle). Asthma ist kontrolliert, wenn der Gesamtscore >20 ist.
12 vorangegangene Monate, zu Studienbeginn erhoben
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 12 vorangegangene Monate, zu Studienbeginn erhoben
Anzahl der Kurse mit systemischen Kortikosteroiden (SC).
12 vorangegangene Monate, zu Studienbeginn erhoben
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 12 vorangegangene Monate, zu Studienbeginn erhoben
Mittleres FEV1, ausgedrückt in ml.
12 vorangegangene Monate, zu Studienbeginn erhoben
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 Krankschreibung aufgrund von Asthma
Zeitfenster: 12 vorangegangene Monate, zu Studienbeginn erhoben
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
12 vorangegangene Monate, zu Studienbeginn erhoben
Anzahl der Krankenstände aufgrund von Asthma
Zeitfenster: 12 vorangegangene Monate, zu Studienbeginn erhoben
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
12 vorangegangene Monate, zu Studienbeginn erhoben
Anzahl der Patienten mit langfristigem Krankheitsstatus für Asthma
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation wegen Asthma-Exazerbation
Zeitfenster: Während des Lebens zu Studienbeginn erhoben
Mindestens ein Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation wegen Asthma
Während des Lebens zu Studienbeginn erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der außerplanmäßigen Arztbesuche oder Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Stationäre Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthma einschließlich Intensivstation, stationäre Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen, Besuche in der Notaufnahme und außerplanmäßige ambulante Besuche
Mit 6 Monaten
Anzahl der Patienten mit außerplanmäßigen Arztbesuchen oder Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Stationäre Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthma einschließlich Intensivstation, stationäre Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen, Besuche in der Notaufnahme und außerplanmäßige ambulante Besuche
Mit 6 Monaten
Anzahl der außerplanmäßigen Arztbesuche oder Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Stationäre Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthma einschließlich Intensivstation, stationäre Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen, Besuche in der Notaufnahme und außerplanmäßige ambulante Besuche
Mit 12 Monaten
Anzahl der Patienten mit außerplanmäßigen Arztbesuchen oder Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Stationäre Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthma einschließlich Intensivstation, stationäre Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen, Besuche in der Notaufnahme und außerplanmäßige ambulante Besuche
Mit 12 Monaten
Anzahl der außerplanmäßigen Arztbesuche oder Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Stationäre Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthma einschließlich Intensivstation, stationäre Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen, Besuche in der Notaufnahme und außerplanmäßige ambulante Besuche
Mit 24 Monaten
Anzahl der Patienten mit außerplanmäßigen Arztbesuchen oder Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Stationäre Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthma einschließlich Intensivstation, stationäre Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen, Besuche in der Notaufnahme und außerplanmäßige ambulante Besuche
Mit 24 Monaten
Anzahl der außerplanmäßigen Arztbesuche oder Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Stationäre Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthma einschließlich Intensivstation, stationäre Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen, Besuche in der Notaufnahme und außerplanmäßige ambulante Besuche
Mit 36 ​​Monaten
Anzahl der Patienten mit außerplanmäßigen Arztbesuchen oder Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Stationäre Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthma einschließlich Intensivstation, stationäre Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen, Besuche in der Notaufnahme und außerplanmäßige ambulante Besuche
Mit 36 ​​Monaten
Anzahl der außerplanmäßigen Arztbesuche oder Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Stationäre Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthma einschließlich Intensivstation, stationäre Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen, Besuche in der Notaufnahme und außerplanmäßige ambulante Besuche
Mit 60 Monaten
Anzahl der Patienten mit außerplanmäßigen Arztbesuchen oder Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Stationäre Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthma einschließlich Intensivstation, stationäre Krankenhausaufenthalte aus anderen Gründen, Besuche in der Notaufnahme und außerplanmäßige ambulante Besuche
Mit 60 Monaten
Tägliche Dosis von Kortikosteroiden
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Inhalative Kortikosteroide, orale Kortikosteroide (SC) bei Langzeitanwendern
Mit 6 Monaten
Tägliche Dosis von Kortikosteroiden
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Inhalative Kortikosteroide, orale Kortikosteroide (SC) bei Langzeitanwendern
Mit 12 Monaten
Tägliche Dosis von Kortikosteroiden
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Inhalative Kortikosteroide, orale Kortikosteroide (SC) bei Langzeitanwendern
Mit 24 Monaten
Tägliche Dosis von Kortikosteroiden
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Inhalative Kortikosteroide, orale Kortikosteroide (SC) bei Langzeitanwendern
Mit 36 ​​Monaten
Tägliche Dosis von Kortikosteroiden
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Inhalative Kortikosteroide, orale Kortikosteroide (SC) bei Langzeitanwendern
Mit 60 Monaten
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 anderem Asthmamedikament
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Lang wirkende Beta-2-Agonisten, lang wirkende Anticholinergika, Montelukast, Makrolide, monoklonale Anti-IgE-Antikörper, Theophyllin.
Mit 6 Monaten
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 anderem Asthmamedikament
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Lang wirkende Beta-2-Agonisten, lang wirkende Anticholinergika, Montelukast, Makrolide, monoklonale Anti-IgE-Antikörper, Theophyllin.
Mit 12 Monaten
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 anderem Asthmamedikament
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Lang wirkende Beta-2-Agonisten, lang wirkende Anticholinergika, Montelukast, Makrolide, monoklonale Anti-IgE-Antikörper, Theophyllin.
Mit 24 Monaten
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 anderem Asthmamedikament
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Lang wirkende Beta-2-Agonisten, lang wirkende Anticholinergika, Montelukast, Makrolide, monoklonale Anti-IgE-Antikörper, Theophyllin.
Mit 36 ​​Monaten
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 anderem Asthmamedikament
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Lang wirkende Beta-2-Agonisten, lang wirkende Anticholinergika, Montelukast, Makrolide, monoklonale Anti-IgE-Antikörper, Theophyllin.
Mit 60 Monaten
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 6 Monate
Systemische Kortikosteroide (SC) verwenden oder die übliche Dosis verdoppeln oder mindestens 48 Stunden bei SC-Langzeitanwendern
6 Monate
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Systemische Kortikosteroide (SC) verwenden oder die übliche Dosis verdoppeln oder mindestens 48 Stunden bei SC-Langzeitanwendern
Mit 12 Monaten
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Systemische Kortikosteroide (SC) verwenden oder die übliche Dosis verdoppeln oder mindestens 48 Stunden bei SC-Langzeitanwendern
Mit 24 Monaten
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Systemische Kortikosteroide (SC) verwenden oder die übliche Dosis verdoppeln oder mindestens 48 Stunden bei SC-Langzeitanwendern
Mit 36 ​​Monaten
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Systemische Kortikosteroide (SC) verwenden oder die übliche Dosis verdoppeln oder mindestens 48 Stunden bei SC-Langzeitanwendern
Mit 60 Monaten
Anzahl der Patienten, die von einer suboptimalen Therapietreue berichten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Von Patienten berichtete Einhaltung der Asthmabehandlung. Eine suboptimale Behandlung ist definiert als weniger Behandlung als erwartet.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Überlebensrate von Medikamenten
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Anteil der Patienten, die noch einer Behandlung ausgesetzt sind
Mit 6 Monaten
Überlebensrate von Medikamenten
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Anteil der Patienten, die noch einer Behandlung ausgesetzt sind;
Mit 12 Monaten
Zeit bis zum Absetzen des Medikaments
Zeitfenster: Mit 6 Monaten gemeldet
Mediane Zeit zwischen dem Beginn der Behandlung und ihrem endgültigen Ende
Mit 6 Monaten gemeldet
Zeit bis zum Absetzen des Medikaments
Zeitfenster: Mit 12 Monaten gemeldet
Mediane Zeit zwischen dem Beginn der Behandlung und ihrem endgültigen Ende.
Mit 12 Monaten gemeldet
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Vom Patienten gemeldete Asthmasymptome und -kontrolle werden über den ACT-Fragebogen erfasst; eine selbst durchgeführte Umfrage mit 5 Fragen, die dem Patienten helfen soll, sein Asthma und seine Auswirkungen auf seine täglichen Aktivitäten zu beschreiben. Der ACT-Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala (für Symptome und Aktivitäten: 1 = die ganze Zeit bis 5 = überhaupt nicht; für die Bewertung der Asthmakontrolle: 1 = überhaupt nicht unter Kontrolle bis 5 = vollständig unter Kontrolle).
Mit 6 Monaten
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Vom Patienten gemeldete Asthmasymptome und -kontrolle werden über den ACT-Fragebogen erfasst; eine selbst durchgeführte Umfrage mit 5 Fragen, die dem Patienten helfen soll, sein Asthma und seine Auswirkungen auf seine täglichen Aktivitäten zu beschreiben. Der ACT-Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala (für Symptome und Aktivitäten: 1 = die ganze Zeit bis 5 = überhaupt nicht; für die Bewertung der Asthmakontrolle: 1 = überhaupt nicht unter Kontrolle bis 5 = vollständig unter Kontrolle).
Mit 12 Monaten
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Vom Patienten gemeldete Asthmasymptome und -kontrolle werden über den ACT-Fragebogen erfasst; eine selbst durchgeführte Umfrage mit 5 Fragen, die dem Patienten helfen soll, sein Asthma und seine Auswirkungen auf seine täglichen Aktivitäten zu beschreiben. Der ACT-Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala (für Symptome und Aktivitäten: 1 = die ganze Zeit bis 5 = überhaupt nicht; für die Bewertung der Asthmakontrolle: 1 = überhaupt nicht unter Kontrolle bis 5 = vollständig unter Kontrolle).
Mit 24 Monaten
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Vom Patienten gemeldete Asthmasymptome und -kontrolle werden über den ACT-Fragebogen erfasst; eine selbst durchgeführte Umfrage mit 5 Fragen, die dem Patienten helfen soll, sein Asthma und seine Auswirkungen auf seine täglichen Aktivitäten zu beschreiben. Der ACT-Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala (für Symptome und Aktivitäten: 1 = die ganze Zeit bis 5 = überhaupt nicht; für die Bewertung der Asthmakontrolle: 1 = überhaupt nicht unter Kontrolle bis 5 = vollständig unter Kontrolle).
Mit 36 ​​Monaten
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Vom Patienten gemeldete Asthmasymptome und -kontrolle werden über den ACT-Fragebogen erfasst; eine selbst durchgeführte Umfrage mit 5 Fragen, die dem Patienten helfen soll, sein Asthma und seine Auswirkungen auf seine täglichen Aktivitäten zu beschreiben. Der ACT-Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala (für Symptome und Aktivitäten: 1 = die ganze Zeit bis 5 = überhaupt nicht; für die Bewertung der Asthmakontrolle: 1 = überhaupt nicht unter Kontrolle bis 5 = vollständig unter Kontrolle).
Mit 60 Monaten
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 Krankschreibung aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
Mit 6 Monaten
Anzahl der Krankenstände aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
Mit 6 Monaten
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 Krankschreibung aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
Mit 12 Monaten
Anzahl der Krankenstände aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
Mit 12 Monaten
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 Krankschreibung aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
Mit 24 Monaten
Anzahl der Krankenstände aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
Mit 24 Monaten
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 Krankschreibung aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
Mit 36 ​​Monaten
Anzahl der Krankenstände aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
Mit 36 ​​Monaten
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 Krankschreibung aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
Mit 60 Monaten
Anzahl der Krankenstände aufgrund von Asthma
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Von Patienten gemeldete Krankschreibungen.
Mit 60 Monaten
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der für die Bewertung der Lebensqualität bei Asthma validiert wurde. Der Gesamtscore wird in Prozent ausgedrückt, von 0 %, keine Beeinträchtigung der Lebensqualität, bis 100 %, maximale Beeinträchtigung.
Mit 6 Monaten
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der für die Bewertung der Lebensqualität bei Asthma validiert wurde. Der Gesamtscore wird in Prozent ausgedrückt, von 0 %, keine Beeinträchtigung der Lebensqualität, bis 100 %, maximale Beeinträchtigung.
Mit 12 Monaten
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der für die Bewertung der Lebensqualität bei Asthma validiert wurde. Der Gesamtscore wird in Prozent ausgedrückt, von 0 %, keine Beeinträchtigung der Lebensqualität, bis 100 %, maximale Beeinträchtigung.
Mit 24 Monaten
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der für die Bewertung der Lebensqualität bei Asthma validiert wurde. Der Gesamtscore wird in Prozent ausgedrückt, von 0 %, keine Beeinträchtigung der Lebensqualität, bis 100 %, maximale Beeinträchtigung.
Mit 36 ​​Monaten
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der für die Bewertung der Lebensqualität bei Asthma validiert wurde. Der Gesamtscore wird in Prozent ausgedrückt, von 0 %, keine Beeinträchtigung der Lebensqualität, bis 100 %, maximale Beeinträchtigung.
Mit 60 Monaten
Gesamtpunktzahl des Asthma-Quality-of-Life-Fragebogens (AQLQ) nach Besuch
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Der AQLQ ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen mit 32 Fragen, der entwickelt wurde, um die funktionellen Beeinträchtigungen zu messen, die Erwachsene mit Asthma am meisten belasten. Die Patienten werden gebeten, sich an ihre Erfahrungen während der letzten 2 Wochen zu erinnern und jedes Item auf einer 7-Punkte-Skala zu bewerten. Der AQLQ-Gesamtwert ist die durchschnittliche Antwort auf alle 32 Fragen.
Mit 6 Monaten
Gesamtpunktzahl des Asthma-Quality-of-Life-Fragebogens (AQLQ) nach Besuch
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Der AQLQ ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen mit 32 Fragen, der entwickelt wurde, um die funktionellen Beeinträchtigungen zu messen, die Erwachsene mit Asthma am meisten belasten. Die Patienten werden gebeten, sich an ihre Erfahrungen während der letzten 2 Wochen zu erinnern und jedes Item auf einer 7-Punkte-Skala zu bewerten. Der AQLQ-Gesamtwert ist die durchschnittliche Antwort auf alle 32 Fragen.
Mit 12 Monaten
Gesamtpunktzahl des Asthma-Quality-of-Life-Fragebogens (AQLQ) nach Besuch
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Der AQLQ ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen mit 32 Fragen, der entwickelt wurde, um die funktionellen Beeinträchtigungen zu messen, die Erwachsene mit Asthma am meisten belasten. Die Patienten werden gebeten, sich an ihre Erfahrungen während der letzten 2 Wochen zu erinnern und jedes Item auf einer 7-Punkte-Skala zu bewerten. Der AQLQ-Gesamtwert ist die durchschnittliche Antwort auf alle 32 Fragen.
Mit 24 Monaten
Gesamtpunktzahl des Asthma-Quality-of-Life-Fragebogens (AQLQ) nach Besuch
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Der AQLQ ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen mit 32 Fragen, der entwickelt wurde, um die funktionellen Beeinträchtigungen zu messen, die Erwachsene mit Asthma am meisten belasten. Die Patienten werden gebeten, sich an ihre Erfahrungen während der letzten 2 Wochen zu erinnern und jedes Item auf einer 7-Punkte-Skala zu bewerten. Der AQLQ-Gesamtwert ist die durchschnittliche Antwort auf alle 32 Fragen.
Mit 36 ​​Monaten
Gesamtpunktzahl des Asthma-Quality-of-Life-Fragebogens (AQLQ) nach Besuch
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Der AQLQ ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen mit 32 Fragen, der entwickelt wurde, um die funktionellen Beeinträchtigungen zu messen, die Erwachsene mit Asthma am meisten belasten. Die Patienten werden gebeten, sich an ihre Erfahrungen während der letzten 2 Wochen zu erinnern und jedes Item auf einer 7-Punkte-Skala zu bewerten. Der AQLQ-Gesamtwert ist die durchschnittliche Antwort auf alle 32 Fragen.
Mit 60 Monaten
EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) Index-Score und Bewertung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Mit 6 Monaten

EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands. Der EQ-5D-Fragebogen besteht aus zwei Komponenten: Beschreibung des Gesundheitszustands und Bewertung.

Im Beschreibungsteil wird der Gesundheitszustand anhand von fünf Dimensionen (5D) gemessen; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Die Mobilitätsdimension fragt nach der Gehfähigkeit der Person. Die Dimension „Selbstpflege“ fragt nach der Fähigkeit, sich selbst zu waschen oder anzuziehen, und die Dimension „übliche Aktivitäten“ misst die Leistung bei „Arbeit, Studium, Hausarbeit, Familie oder Freizeitaktivitäten“. Die Schmerz-/Unbehagen-Dimension fragt, wie viel Schmerz oder Unbehagen die Person hat, und die Angst-/Depressions-Dimension fragt, wie ängstlich oder depressiv die Person ist. Die Befragten bewerten ihren Schweregrad für jede Dimension selbst anhand einer dreistufigen (EQ-5D-3L) Skala.

Im Bewertungsteil bewerten die Befragten ihren allgemeinen Gesundheitszustand anhand der visuellen Analogskala (EQ-VAS).
Mit 6 Monaten
EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) Index-Score und Bewertung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Mit 12 Monaten

EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands. Der EQ-5D-Fragebogen besteht aus zwei Komponenten: Beschreibung des Gesundheitszustands und Bewertung.

Im Beschreibungsteil wird der Gesundheitszustand anhand von fünf Dimensionen (5D) gemessen; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Die Mobilitätsdimension fragt nach der Gehfähigkeit der Person. Die Dimension „Selbstpflege“ fragt nach der Fähigkeit, sich selbst zu waschen oder anzuziehen, und die Dimension „übliche Aktivitäten“ misst die Leistung bei „Arbeit, Studium, Hausarbeit, Familie oder Freizeitaktivitäten“. Die Schmerz-/Unbehagen-Dimension fragt, wie viel Schmerz oder Unbehagen die Person hat, und die Angst-/Depressions-Dimension fragt, wie ängstlich oder depressiv die Person ist. Die Befragten bewerten ihren Schweregrad für jede Dimension selbst anhand einer dreistufigen (EQ-5D-3L) Skala.

Im Bewertungsteil bewerten die Befragten ihren allgemeinen Gesundheitszustand anhand der visuellen Analogskala (EQ-VAS).
Mit 12 Monaten
EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) Index-Score und Bewertung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Mit 24 Monaten

EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands. Der EQ-5D-Fragebogen besteht aus zwei Komponenten: Beschreibung des Gesundheitszustands und Bewertung.

Im Beschreibungsteil wird der Gesundheitszustand anhand von fünf Dimensionen (5D) gemessen; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Die Mobilitätsdimension fragt nach der Gehfähigkeit der Person. Die Dimension „Selbstpflege“ fragt nach der Fähigkeit, sich selbst zu waschen oder anzuziehen, und die Dimension „übliche Aktivitäten“ misst die Leistung bei „Arbeit, Studium, Hausarbeit, Familie oder Freizeitaktivitäten“. Die Schmerz-/Unbehagen-Dimension fragt, wie viel Schmerz oder Unbehagen die Person hat, und die Angst-/Depressions-Dimension fragt, wie ängstlich oder depressiv die Person ist. Die Befragten bewerten ihren Schweregrad für jede Dimension selbst anhand einer dreistufigen (EQ-5D-3L) Skala.

Im Bewertungsteil bewerten die Befragten ihren allgemeinen Gesundheitszustand anhand der visuellen Analogskala (EQ-VAS).
Mit 24 Monaten
EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) Index-Score und Bewertung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten

EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands. Der EQ-5D-Fragebogen besteht aus zwei Komponenten: Beschreibung des Gesundheitszustands und Bewertung.

Im Beschreibungsteil wird der Gesundheitszustand anhand von fünf Dimensionen (5D) gemessen; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Die Mobilitätsdimension fragt nach der Gehfähigkeit der Person. Die Dimension „Selbstpflege“ fragt nach der Fähigkeit, sich selbst zu waschen oder anzuziehen, und die Dimension „übliche Aktivitäten“ misst die Leistung bei „Arbeit, Studium, Hausarbeit, Familie oder Freizeitaktivitäten“. Die Schmerz-/Unbehagen-Dimension fragt, wie viel Schmerz oder Unbehagen die Person hat, und die Angst-/Depressions-Dimension fragt, wie ängstlich oder depressiv die Person ist. Die Befragten bewerten ihren Schweregrad für jede Dimension selbst anhand einer dreistufigen (EQ-5D-3L) Skala.

Im Bewertungsteil bewerten die Befragten ihren allgemeinen Gesundheitszustand anhand der visuellen Analogskala (EQ-VAS).
Mit 36 ​​Monaten
EuroQual 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) Index-Score und Bewertung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Mit 60 Monaten

EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands. Der EQ-5D-Fragebogen besteht aus zwei Komponenten: Beschreibung des Gesundheitszustands und Bewertung.

Im Beschreibungsteil wird der Gesundheitszustand anhand von fünf Dimensionen (5D) gemessen; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Die Mobilitätsdimension fragt nach der Gehfähigkeit der Person. Die Dimension „Selbstpflege“ fragt nach der Fähigkeit, sich selbst zu waschen oder anzuziehen, und die Dimension „übliche Aktivitäten“ misst die Leistung bei „Arbeit, Studium, Hausarbeit, Familie oder Freizeitaktivitäten“. Die Schmerz-/Unbehagen-Dimension fragt, wie viel Schmerz oder Unbehagen die Person hat, und die Angst-/Depressions-Dimension fragt, wie ängstlich oder depressiv die Person ist. Die Befragten bewerten ihren Schweregrad für jede Dimension selbst anhand einer dreistufigen (EQ-5D-3L) Skala.

Im Bewertungsteil bewerten die Befragten ihren allgemeinen Gesundheitszustand anhand der visuellen Analogskala (EQ-VAS).
Mit 60 Monaten
Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items, die ordinale Daten generiert. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen. Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird mit 0-3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann.
Mit 6 Monaten
Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items, die ordinale Daten generiert. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen. Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird mit 0-3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann.
Mit 12 Monaten
Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items, die ordinale Daten generiert. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen. Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird mit 0-3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann.
Mit 24 Monaten
Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items, die ordinale Daten generiert. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen. Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird mit 0-3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann.
Mit 36 ​​Monaten
Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items, die ordinale Daten generiert. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen. Jeder Punkt auf dem Fragebogen wird mit 0-3 bewertet, was bedeutet, dass eine Person entweder für Angst oder Depression zwischen 0 und 21 Punkte erzielen kann.
Mit 60 Monaten
Langfristige unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit einer Kortikosteroidtherapie.
Zeitfenster: 60 Monate
Häufigkeit relevanter medizinischer Ereignisse wie Osteoporose, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
60 Monate
Asthmabedingte Komorbiditäten
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Prävalenz von Komorbiditäten wie Rhinosinusitis, Adipositas, gastroösophagealer Reflux, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, …
Mit 6 Monaten
Asthmabedingte Komorbiditäten
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Prävalenz von Komorbiditäten wie Rhinosinusitis, Adipositas, gastroösophagealer Reflux, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, …
Mit 12 Monaten
Asthmabedingte Komorbiditäten
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Prävalenz von Komorbiditäten wie Rhinosinusitis, Adipositas, gastroösophagealer Reflux, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, …
Mit 24 Monaten
Asthmabedingte Komorbiditäten
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Prävalenz von Komorbiditäten wie Rhinosinusitis, Adipositas, gastroösophagealer Reflux, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, …
Mit 36 ​​Monaten
Asthmabedingte Komorbiditäten
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Prävalenz von Komorbiditäten wie Rhinosinusitis, Adipositas, gastroösophagealer Reflux, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, …
Mit 60 Monaten
Tod und Todesursache
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Mit 6 Monaten
Tod und Todesursache
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Mit 12 Monaten
Tod und Todesursache
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Mit 24 Monaten
Tod und Todesursache
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Mit 36 ​​Monaten
Tod und Todesursache
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Mit 60 Monaten
Unerwünschte Ereignisse nach dem Eingriff im Zusammenhang mit bronchialer Thermoplastik
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
Häufigkeit von medizinischen Ereignissen nach dem Eingriff wie Hämoptyse, respiratorische Symptome, Asthma, längerer Krankenhausaufenthalt
Bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
Unerwünschte Ereignisse nach dem Eingriff im Zusammenhang mit bronchialer Thermoplastik
Zeitfenster: 24 Stunden bis 1 Monat nach dem Eingriff
Häufigkeit von medizinischen Ereignissen nach dem Eingriff wie Hämoptyse, respiratorische Symptome, Asthma, längerer Krankenhausaufenthalt.
24 Stunden bis 1 Monat nach dem Eingriff
Langfristige unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit bronchialer Thermoplastik
Zeitfenster: 60 Monate
Häufigkeit von langfristigen medizinischen Ereignissen wie Bronchialstenose.
60 Monate
Veranstaltungen von besonderem Interesse
Zeitfenster: Von Behandlungsbeginn bis 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Häufigkeit von Ereignissen von besonderem Interesse, einschließlich neu auftretender maligner Erkrankungen, schwerer Infektion, Anaphylaxie.
Von Behandlungsbeginn bis 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Veranstaltungen von besonderem Interesse
Zeitfenster: 3 Monate bis 12 Monate nach Behandlungsbeginn
Häufigkeit von Ereignissen von besonderem Interesse, einschließlich neu auftretender maligner Erkrankungen, schwerer Infektion, Anaphylaxie.
3 Monate bis 12 Monate nach Behandlungsbeginn
Veranstaltungen von besonderem Interesse
Zeitfenster: 3 bis 5 Jahre nach Behandlungsbeginn
Häufigkeit von Ereignissen von besonderem Interesse, einschließlich neu auftretender maligner Erkrankungen, schwerer Infektion, Anaphylaxie.
3 bis 5 Jahre nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Eosinophilen im Blut
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Gesamt-Immunglobulin E (IgE)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Brust-Computertomographie-Scan
Zeitfenster: An der Grundlinie
Daten und Beschreibung der wichtigsten Ergebnisse.
An der Grundlinie
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Mit 6 Monaten
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Mit 12 Monaten
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Mit 24 Monaten
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Mit 36 ​​Monaten
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Mit 60 Monaten
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Mit 6 Monaten
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Mit 12 Monaten
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Mit 24 Monaten
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Mit 36 ​​Monaten
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Mit 60 Monaten
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Mit 6 Monaten
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Mit 12 Monaten
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Mit 24 Monaten
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Mit 36 ​​Monaten
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Mit 60 Monaten
RV/TLC-Verhältnis
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
RV/TLC-Verhältnis
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Mit 6 Monaten
RV/TLC-Verhältnis
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Mit 12 Monaten
RV/TLC-Verhältnis
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Mit 24 Monaten
RV/TLC-Verhältnis
Zeitfenster: Mit 36 ​​Monaten
Mit 36 ​​Monaten
RV/TLC-Verhältnis
Zeitfenster: Mit 60 Monaten
Mit 60 Monaten
Fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FENO)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Kosten der Behandlung von schwerem Asthma
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
Gesamtbetrag, ausgedrückt in Euro, der von der Sozialversicherung erstattet wird (für Behandlungen, Arztbesuche, radiologische oder Laboruntersuchungen).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienstuhl: Camille TAILLE, MD,PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI18033J
  • 2018-A03282-53 (Registrierungskennung: Numeber IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren