重症哮喘研究 (RAMSES)
法国呼吸系统疾病协会 (SPLF) 通过其哮喘和过敏症工作组 (G2A)，希望建立一个全国严重哮喘患者队列来描述这一人群以及第 4 步和第 5 步治疗的使用情况。 该研究还满足了卫生当局对生物疗法和支气管热成形术注册后研究的要求。
存在其他欧洲或国际哮喘患者队列，RAMSES 可以为数据共享计划做出贡献。
研究概览
地位
详细说明
重度哮喘定义为尽管使用高剂量吸入皮质类固醇联合至少一种长效 β 受体激动剂进行治疗，但经过哮喘专家的最佳管理至少 6 个月后，疾病仍控制不佳。 重度哮喘的诊断只能在 6 到 12 个月的严格评估后做出，包括由肺科医生回顾诊断和治疗，以区分困难哮喘和重度哮喘。
重度哮喘占所有哮喘患者的 3.5% 至 5%，法国估计有 150 000 名患者。 这种疾病导致与哮喘治疗、合并症、住院和病假相关的巨大健康成本。 严重哮喘的管理是复杂的、多学科的，包括药物治疗，还包括治疗副作用的管理，包括口服皮质类固醇治疗和哮喘合并症。
直到 2018 年，除了通常推荐和优化的管理之外，奥马珠单抗、全身性连续口服皮质类固醇治疗或纳入治疗试验是为严重哮喘患者提供的唯一可能性。 2018年美泊利珠单抗和reslizumab已在法国上市，2019年benralizumab上市。 他们之后可能会进行 dupilumab 和支气管热成形术。 还提出了改变疾病史的新举措，例如特异性免疫疗法或长期使用大环内酯类药物。 呼吸康复也是在某些患者群体中要评估的治疗的一部分。
描述这些治疗方法的使用，以及评估它们在现实生活条件下的有效性和耐受性是必不可少的。 事实上，它们在临床试验之外的使用引发了许多问题，例如最佳治疗持续时间、延长疗效的维持、治疗停止时复发的风险和时间、从一种生物疗法转换为另一种生物疗法的可能性如果临床反应不足或将它们联系起来，这可能被证明是适合两种生物疗法的患者（过敏和嗜酸性粒细胞增多患者）的有效策略。
这些治疗的费用很高。 严重哮喘的药物经济学评估及其管理是另一个重要因素。 例如，法国目前没有对奥马珠单抗使用的经济评估。
最后，以欧洲国家为模式，在法国（严重哮喘中心）建立了一个专门针对严重哮喘的护理网络，以改善这些患者的诊断和管理并减轻哮喘合并症的负担和类固醇的副作用。因此，必须建立一个临床研究结构，以便能够获得有关严重哮喘患者群体的临床数据，并评估现实生活条件下的所有医疗实践。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Camille TAILLE, MD,PHD
- 电话号码：01 40 25 68 63
- 邮箱：camille.taille@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Candice ESTELLAT, Dr
- 电话号码：01 42 16 75 72
- 邮箱：candice.estellat@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75877
- 招聘中
- CHU Bichat
-
接触：
- Sarra POCHON
- 电话号码：01 42 16 75 74
- 邮箱：sarra.pochon@aphp.fr
-
接触：
- Yannick VACHER
- 电话号码：01.44.84.17.30
- 邮箱：yannick.vacher@aphp.fr
-
首席研究员：
- Camille TAILLE, MD,PHD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 严重哮喘患者：满足 ATS-ERS 的定义：需要高剂量 CSI 和 B2LDA 的组合。
或接受 5 级支持（开始治疗或已经治疗）：
- 长期口服皮质类固醇（纳入前一年 > 6 个月）
- 和/或单克隆抗体
- 和/或支气管热成形术
和/或对应于 5 级处理的其他复杂成本
- 在参与 RAMSES 研究的中心之一担任顾问或住院
排除标准：
- 患者不接受在队列中记录他的数据
- 未享受健康保险的患者
- 受监管或辅导的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受哮喘治疗的患者人数
大体时间：以前的治疗，在基线收集
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严重哮喘药物（高剂量吸入皮质类固醇/B2LDA、抗 IgE 抗体、抗 IL5 抗体、每日口服类固醇……）；其他哮喘药物（长效抗胆碱能药、孟鲁司特、茶碱、吸入性皮质激素）；支气管热成形术。
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以前的治疗，在基线收集
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严重哮喘治疗的剂量
大体时间：在基线
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严重哮喘药物（高剂量吸入皮质类固醇/B2LDA、抗 IgE 抗体、抗 IL5 抗体、每日口服类固醇……）
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在基线
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哮喘治疗的持续时间
大体时间：以前的治疗，在基线收集
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严重哮喘药物（高剂量吸入皮质类固醇/B2LDA、抗 IgE 抗体、抗 IL5 抗体、每日口服类固醇……）；其他哮喘药物（长效抗胆碱能药、孟鲁司特、茶碱、吸入性皮质激素）；支气管热成形术。
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以前的治疗，在基线收集
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其他药物
大体时间：在基线
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接受抗糖尿病药的患者人数，接受抗抑郁药的患者人数，接受抗骨质疏松药物的患者人数，接受心血管药物的患者人数。
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在基线
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哮喘相关合并症
大体时间：在基线
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哮喘相关合并症的患病率，例如慢性鼻窦炎、鼻息肉、胃食管反流、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸道感染……
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在基线
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非呼吸系统并发症
大体时间：在基线
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骨质疏松症、糖尿病、心血管疾病等非呼吸系统合并症的患病率……
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在基线
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哮喘控制测试 (ACT)
大体时间：前 12 个月，在基线收集
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将通过 ACT 问卷收集患者报告的哮喘症状和控制情况；一项 5 项自填式调查，旨在帮助患者描述他们的哮喘及其如何影响他们的日常活动。
ACT 问卷是一个 5 分制量表（对于症状和活动：1=一直到 5=完全没有；对于哮喘控制等级：1=完全没有控制到 5=完全控制）。
当总分>20时，哮喘得到控制。
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前 12 个月，在基线收集
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哮喘发作
大体时间：前 12 个月，在基线收集
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全身性皮质类固醇 (SC) 疗程数
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前 12 个月，在基线收集
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：前 12 个月，在基线收集
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平均 FEV1，以毫升表示。
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前 12 个月，在基线收集
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至少有 1 次因哮喘病假的患者人数
大体时间：前 12 个月，在基线收集
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病人报告病假。
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前 12 个月，在基线收集
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因哮喘病假的数量
大体时间：前 12 个月，在基线收集
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病人报告病假。
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前 12 个月，在基线收集
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哮喘长期疾病状态的患者人数
大体时间：在基线
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在基线
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重症监护病房因哮喘恶化住院
大体时间：在生命中，在基线收集
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至少有一个重症监护病房因哮喘住院
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在生命中，在基线收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划外就诊或住院的次数
大体时间：6个月时
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因哮喘住院，包括重症监护病房、因其他原因住院、急诊和计划外门诊
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6个月时
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计划外就诊或住院的患者人数
大体时间：6个月时
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因哮喘住院，包括重症监护病房、因其他原因住院、急诊和计划外门诊
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6个月时
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计划外就诊或住院的次数
大体时间：12个月
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因哮喘住院，包括重症监护病房、因其他原因住院、急诊和计划外门诊
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12个月
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计划外就诊或住院的患者人数
大体时间：12个月
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因哮喘住院，包括重症监护病房、因其他原因住院、急诊和计划外门诊
|
12个月
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计划外就诊或住院的次数
大体时间：24个月时
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因哮喘住院，包括重症监护病房、因其他原因住院、急诊和计划外门诊
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24个月时
|
|
计划外就诊或住院的患者人数
大体时间：24个月时
|
因哮喘住院，包括重症监护病房、因其他原因住院、急诊和计划外门诊
|
24个月时
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计划外就诊或住院的次数
大体时间：36个月
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因哮喘住院，包括重症监护病房、因其他原因住院、急诊和计划外门诊
|
36个月
|
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计划外就诊或住院的患者人数
大体时间：36个月
|
因哮喘住院，包括重症监护病房、因其他原因住院、急诊和计划外门诊
|
36个月
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计划外就诊或住院的次数
大体时间：60个月时
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因哮喘住院，包括重症监护病房、因其他原因住院、急诊和计划外门诊
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60个月时
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计划外就诊或住院的患者人数
大体时间：60个月时
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因哮喘住院，包括重症监护病房、因其他原因住院、急诊和计划外门诊
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60个月时
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每日剂量的皮质类固醇
大体时间：6个月时
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长期使用者吸入皮质类固醇、口服皮质类固醇 (SC)
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6个月时
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每日剂量的皮质类固醇
大体时间：12个月
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长期使用者吸入皮质类固醇、口服皮质类固醇 (SC)
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12个月
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每日剂量的皮质类固醇
大体时间：24个月时
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长期使用者吸入皮质类固醇、口服皮质类固醇 (SC)
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24个月时
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每日剂量的皮质类固醇
大体时间：36个月
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长期使用者吸入皮质类固醇、口服皮质类固醇 (SC)
|
36个月
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每日剂量的皮质类固醇
大体时间：60个月时
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长期使用者吸入皮质类固醇、口服皮质类固醇 (SC)
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60个月时
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使用至少一种其他哮喘药物的患者人数
大体时间：6个月时
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长效β2受体激动剂、长效抗胆碱药、孟鲁司特、大环内酯类、抗IgE单克隆抗体、茶碱。
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6个月时
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使用至少一种其他哮喘药物的患者人数
大体时间：12个月
|
长效β2受体激动剂、长效抗胆碱药、孟鲁司特、大环内酯类、抗IgE单克隆抗体、茶碱。
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12个月
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使用至少一种其他哮喘药物的患者人数
大体时间：24个月时
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长效β2受体激动剂、长效抗胆碱药、孟鲁司特、大环内酯类、抗IgE单克隆抗体、茶碱。
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24个月时
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使用至少一种其他哮喘药物的患者人数
大体时间：36个月
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长效β2受体激动剂、长效抗胆碱药、孟鲁司特、大环内酯类、抗IgE单克隆抗体、茶碱。
|
36个月
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使用至少一种其他哮喘药物的患者人数
大体时间：60个月时
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长效β2受体激动剂、长效抗胆碱药、孟鲁司特、大环内酯类、抗IgE单克隆抗体、茶碱。
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60个月时
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哮喘发作
大体时间：6个月
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全身性皮质类固醇 (SC) 使用或加倍常规剂量或 SC 长期使用者至少使用 48 小时
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6个月
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哮喘发作
大体时间：12个月
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全身性皮质类固醇 (SC) 使用或加倍常规剂量或 SC 长期使用者至少使用 48 小时
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12个月
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哮喘发作
大体时间：24个月时
|
全身性皮质类固醇 (SC) 使用或加倍常规剂量或 SC 长期使用者至少使用 48 小时
|
24个月时
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哮喘发作
大体时间：36个月
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全身性皮质类固醇 (SC) 使用或加倍常规剂量或 SC 长期使用者至少使用 48 小时
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36个月
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哮喘发作
大体时间：60个月时
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全身性皮质类固醇 (SC) 使用或加倍常规剂量或 SC 长期使用者至少使用 48 小时
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60个月时
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报告治疗依从性不佳的患者数量
大体时间：通过学习完成，平均5年
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患者报告的哮喘治疗依从性。
次优治疗定义为接受的治疗少于预期。
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通过学习完成，平均5年
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药物存活率
大体时间：6个月时
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仍在接受治疗的患者比例
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6个月时
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药物存活率
大体时间：12个月
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仍在接受治疗的患者比例；
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12个月
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停药时间
大体时间：6个月时报告
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治疗开始和最终停止之间的中位时间
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6个月时报告
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停药时间
大体时间：12个月报告
|
治疗开始和最终停止之间的中位时间。
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12个月报告
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哮喘控制测试 (ACT)
大体时间：6个月时
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将通过 ACT 问卷收集患者报告的哮喘症状和控制情况；一项包含 5 项的自填式调查，旨在帮助患者描述他们的哮喘及其如何影响他们的日常活动。
ACT 问卷是一个 5 分制量表（对于症状和活动：1=一直到 5=完全没有；对于哮喘控制等级：1=完全没有控制到 5=完全控制）。
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6个月时
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哮喘控制测试 (ACT)
大体时间：12个月
|
将通过 ACT 问卷收集患者报告的哮喘症状和控制情况；一项包含 5 项的自填式调查，旨在帮助患者描述他们的哮喘及其如何影响他们的日常活动。
ACT 问卷是一个 5 分制量表（对于症状和活动：1=一直到 5=完全没有；对于哮喘控制等级：1=完全没有控制到 5=完全控制）。
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12个月
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哮喘控制测试 (ACT)
大体时间：24个月时
|
将通过 ACT 问卷收集患者报告的哮喘症状和控制情况；一项包含 5 项的自填式调查，旨在帮助患者描述他们的哮喘及其如何影响他们的日常活动。
ACT 问卷是一个 5 分制量表（对于症状和活动：1=一直到 5=完全没有；对于哮喘控制等级：1=完全没有控制到 5=完全控制）。
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24个月时
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哮喘控制测试 (ACT)
大体时间：36个月
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将通过 ACT 问卷收集患者报告的哮喘症状和控制情况；一项包含 5 项的自填式调查，旨在帮助患者描述他们的哮喘及其如何影响他们的日常活动。
ACT 问卷是一个 5 分制量表（对于症状和活动：1=一直到 5=完全没有；对于哮喘控制等级：1=完全没有控制到 5=完全控制）。
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36个月
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哮喘控制测试 (ACT)
大体时间：60个月时
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将通过 ACT 问卷收集患者报告的哮喘症状和控制情况；一项包含 5 项的自填式调查，旨在帮助患者描述他们的哮喘及其如何影响他们的日常活动。
ACT 问卷是一个 5 分制量表（对于症状和活动：1=一直到 5=完全没有；对于哮喘控制等级：1=完全没有控制到 5=完全控制）。
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60个月时
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至少有 1 次因哮喘病假的患者人数
大体时间：6个月时
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病人报告病假。
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6个月时
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因哮喘病假的数量
大体时间：6个月时
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病人报告病假。
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6个月时
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至少有 1 次因哮喘病假的患者人数
大体时间：12个月
|
病人报告病假。
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12个月
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因哮喘病假的数量
大体时间：12个月
|
病人报告病假。
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12个月
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至少有 1 次因哮喘病假的患者人数
大体时间：24个月时
|
病人报告病假。
|
24个月时
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因哮喘病假的数量
大体时间：24个月时
|
病人报告病假。
|
24个月时
|
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至少有 1 次因哮喘病假的患者人数
大体时间：36个月
|
病人报告病假。
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36个月
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|
因哮喘病假的数量
大体时间：36个月
|
病人报告病假。
|
36个月
|
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至少有 1 次因哮喘病假的患者人数
大体时间：60个月时
|
病人报告病假。
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60个月时
|
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因哮喘病假的数量
大体时间：60个月时
|
病人报告病假。
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60个月时
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：6个月时
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 是一种自我报告问卷，经验证可用于评估哮喘患者的生活质量。
总分以百分比表示，从 0%，没有生活质量损害，到 100%，最大损害。
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6个月时
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：12个月
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 是一种自我报告问卷，经验证可用于评估哮喘患者的生活质量。
总分以百分比表示，从 0%，没有生活质量损害，到 100%，最大损害。
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12个月
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：24个月时
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 是一种自我报告问卷，经验证可用于评估哮喘患者的生活质量。
总分以百分比表示，从 0%，没有生活质量损害，到 100%，最大损害。
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24个月时
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：36个月
|
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 是一种自我报告问卷，经验证可用于评估哮喘患者的生活质量。
总分以百分比表示，从 0%，没有生活质量损害，到 100%，最大损害。
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36个月
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：60个月时
|
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 是一种自我报告问卷，经验证可用于评估哮喘患者的生活质量。
总分以百分比表示，从 0%，没有生活质量损害，到 100%，最大损害。
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60个月时
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哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 总分（按访视）
大体时间：6个月时
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AQLQ 是一个包含 32 个项目的特定疾病问卷，旨在测量对成年哮喘患者来说最麻烦的功能障碍。
患者被要求回忆他们在前 2 周内的经历，并以 7 分制对每个项目进行评分。
AQLQ 总分是对所有 32 个问题的平均回答。
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6个月时
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哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 总分（按访视）
大体时间：12个月
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AQLQ 是一个包含 32 个项目的特定疾病问卷，旨在测量对成年哮喘患者来说最麻烦的功能障碍。
患者被要求回忆他们在前 2 周内的经历，并以 7 分制对每个项目进行评分。
AQLQ 总分是对所有 32 个问题的平均回答。
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12个月
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哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 总分（按访视）
大体时间：24个月时
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AQLQ 是一个包含 32 个项目的特定疾病问卷，旨在测量对成年哮喘患者来说最麻烦的功能障碍。
患者被要求回忆他们在前 2 周内的经历，并以 7 分制对每个项目进行评分。
AQLQ 总分是对所有 32 个问题的平均回答。
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24个月时
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哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 总分（按访视）
大体时间：36个月
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AQLQ 是一个包含 32 个项目的特定疾病问卷，旨在测量对成年哮喘患者来说最麻烦的功能障碍。
患者被要求回忆他们在前 2 周内的经历，并以 7 分制对每个项目进行评分。
AQLQ 总分是对所有 32 个问题的平均回答。
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36个月
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哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 总分（按访视）
大体时间：60个月时
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AQLQ 是一个包含 32 个项目的特定疾病问卷，旨在测量对成年哮喘患者来说最麻烦的功能障碍。
患者被要求回忆他们在前 2 周内的经历，并以 7 分制对每个项目进行评分。
AQLQ 总分是对所有 32 个问题的平均回答。
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60个月时
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EuroQual 5维健康状况问卷（EQ-5D）指数评分及健康状况评估
大体时间：6个月时
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EQ-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。 EQ-5D问卷有两个组成部分：健康状况描述和评估。 在描述部分，健康状况从五个维度（5D）来衡量；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 移动维度询问人的行走能力。 自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。 疼痛/不适维度询问这个人有多少痛苦或不适，而焦虑/抑郁维度询问这个人有多焦虑或抑郁。 受访者使用三级 (EQ-5D-3L) 量表对每个维度的严重程度进行自我评级。 在评估部分，受访者使用视觉模拟量表（EQ-VAS）评估他们的整体健康状况。 |
6个月时
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EuroQual 5维健康状况问卷（EQ-5D）指数评分及健康状况评估
大体时间：12个月
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EQ-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。 EQ-5D问卷有两个部分：健康状况描述和评估。 在描述部分，健康状况从五个维度（5D）来衡量；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 移动维度询问人的行走能力。 自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。 疼痛/不适维度询问这个人有多少痛苦或不适，而焦虑/抑郁维度询问这个人有多焦虑或抑郁。 受访者使用三级 (EQ-5D-3L) 量表对每个维度的严重程度进行自我评级。 在评估部分，受访者使用视觉模拟量表（EQ-VAS）评估他们的整体健康状况。 |
12个月
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EuroQual 5维健康状况问卷（EQ-5D）指数评分及健康状况评估
大体时间：24个月时
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EQ-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。 EQ-5D问卷有两个组成部分：健康状况描述和评估。 在描述部分，健康状况从五个维度（5D）来衡量；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 移动维度询问人的行走能力。 自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。 疼痛/不适维度询问这个人有多少痛苦或不适，而焦虑/抑郁维度询问这个人有多焦虑或抑郁。 受访者使用三级 (EQ-5D-3L) 量表对每个维度的严重程度进行自我评级。 在评估部分，受访者使用视觉模拟量表（EQ-VAS）评估他们的整体健康状况。 |
24个月时
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EuroQual 5维健康状况问卷（EQ-5D）指数评分及健康状况评估
大体时间：36个月
|
EQ-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。 EQ-5D问卷有两个组成部分：健康状况描述和评估。 在描述部分，健康状况从五个维度（5D）来衡量；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 移动维度询问人的行走能力。 自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。 疼痛/不适维度询问这个人有多少痛苦或不适，而焦虑/抑郁维度询问这个人有多焦虑或抑郁。 受访者使用三级 (EQ-5D-3L) 量表对每个维度的严重程度进行自我评级。 在评估部分，受访者使用视觉模拟量表（EQ-VAS）评估他们的整体健康状况。 |
36个月
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EuroQual 5维健康状况问卷（EQ-5D）指数评分及健康状况评估
大体时间：60个月时
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EQ-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。 EQ-5D问卷有两个组成部分：健康状况描述和评估。 在描述部分，健康状况从五个维度（5D）来衡量；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 移动维度询问人的行走能力。 自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。 疼痛/不适维度询问这个人有多少痛苦或不适，而焦虑/抑郁维度询问这个人有多焦虑或抑郁。 受访者使用三级 (EQ-5D-3L) 量表对每个维度的严重程度进行自我评级。 在评估部分，受访者使用视觉模拟量表（EQ-VAS）评估他们的整体健康状况。 |
60个月时
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：6个月时
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HADS 是一个十四项量表，可生成序数数据。
其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人在焦虑或抑郁方面的得分可以在 0 到 21 之间。
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6个月时
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：12个月
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HADS 是一个十四项量表，可生成序数数据。
其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人在焦虑或抑郁方面的得分可以在 0 到 21 之间。
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12个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：24个月时
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HADS 是一个十四项量表，可生成序数数据。
其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人在焦虑或抑郁方面的得分可以在 0 到 21 之间。
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24个月时
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：36个月
|
HADS 是一个十四项量表，可生成序数数据。
其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人在焦虑或抑郁方面的得分可以在 0 到 21 之间。
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36个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：60个月时
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HADS 是一个十四项量表，可生成序数数据。
其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人在焦虑或抑郁方面的得分可以在 0 到 21 之间。
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60个月时
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与皮质类固醇治疗相关的长期不良事件。
大体时间：60个月
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骨质疏松症、糖尿病、心血管疾病等相关医疗事件的发生频率。
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60个月
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哮喘相关合并症
大体时间：6个月时
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鼻窦炎、肥胖、胃食管反流、睡眠阻塞性呼吸暂停综合征等合并症的患病率……
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6个月时
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哮喘相关合并症
大体时间：12个月
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鼻窦炎、肥胖、胃食管反流、睡眠阻塞性呼吸暂停综合征等合并症的患病率……
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12个月
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哮喘相关合并症
大体时间：24个月时
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鼻窦炎、肥胖、胃食管反流、睡眠阻塞性呼吸暂停综合征等合并症的患病率……
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24个月时
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哮喘相关合并症
大体时间：36个月
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鼻窦炎、肥胖、胃食管反流、睡眠阻塞性呼吸暂停综合征等合并症的患病率……
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36个月
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哮喘相关合并症
大体时间：60个月时
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鼻窦炎、肥胖、胃食管反流、睡眠阻塞性呼吸暂停综合征等合并症的患病率……
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60个月时
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死亡和死因
大体时间：6个月时
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6个月时
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死亡和死因
大体时间：12个月
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12个月
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死亡和死因
大体时间：24个月时
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24个月时
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死亡和死因
大体时间：36个月
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36个月
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死亡和死因
大体时间：60个月时
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60个月时
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与支气管热成形术相关的术后不良事件
大体时间：手术后最多 24 小时
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术后医疗事件的频率，例如咯血、呼吸道症状、哮喘、长期住院
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手术后最多 24 小时
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与支气管热成形术相关的术后不良事件
大体时间：手术后 24 小时至 1 个月
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术后医疗事件的频率，例如咯血、呼吸道症状、哮喘、住院时间延长。
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手术后 24 小时至 1 个月
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与支气管热成形术相关的长期不良事件
大体时间：60个月
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长期医疗事件的频率，例如支气管狭窄。
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60个月
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特别感兴趣的事件
大体时间：从治疗开始到治疗开始后 3 个月
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特殊兴趣事件的频率，包括新发恶性肿瘤、严重感染、过敏反应。
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从治疗开始到治疗开始后 3 个月
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特别感兴趣的事件
大体时间：治疗开始后 3 个月至 12 个月
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特殊兴趣事件的频率，包括新发恶性肿瘤、严重感染、过敏反应。
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治疗开始后 3 个月至 12 个月
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特别感兴趣的事件
大体时间：治疗开始后 3 至 5 年
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特殊兴趣事件的频率，包括新发恶性肿瘤、严重感染、过敏反应。
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治疗开始后 3 至 5 年
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血嗜酸性粒细胞计数
大体时间：在基线
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在基线
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总免疫球蛋白 E (IgE)
大体时间：在基线
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在基线
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胸部计算机断层扫描
大体时间：在基线
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主要发现的日期和描述。
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在基线
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：在基线
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在基线
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：6个月时
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6个月时
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：12个月
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12个月
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：24个月时
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24个月时
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：36个月
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36个月
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：60个月时
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60个月时
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：6个月时
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6个月时
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：12个月
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12个月
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：24个月时
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24个月时
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：36个月
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36个月
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：60个月时
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60个月时
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FEV1/FVC比率
大体时间：在基线
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在基线
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FEV1/FVC比率
大体时间：6个月时
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6个月时
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FEV1/FVC比率
大体时间：12个月
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12个月
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FEV1/FVC比率
大体时间：24个月时
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24个月时
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FEV1/FVC比率
大体时间：36个月
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36个月
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FEV1/FVC比率
大体时间：60个月时
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60个月时
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RV/TLC比率
大体时间：在基线
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在基线
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RV/TLC比率
大体时间：6个月时
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6个月时
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RV/TLC比率
大体时间：12个月
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12个月
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RV/TLC比率
大体时间：24个月时
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24个月时
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RV/TLC比率
大体时间：36个月
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36个月
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RV/TLC比率
大体时间：60个月时
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60个月时
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呼出气一氧化氮分数 (FENO)
大体时间：在基线
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在基线
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严重哮喘管理的成本
大体时间：通过学习完成，平均5年
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社会保障报销的总金额，以欧元表示（用于治疗、医疗访问、放射学或实验室检查）。
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通过学习完成，平均5年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Camille TAILLE, MD,PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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