Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoglobulin Plus Prednisolonin teho sepelvaltimovaurion vähentämisessä potilailla, joilla on Kawasakin tauti

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Immunoglobulin Plus Prednisolonin teho sepelvaltimovaurion vähentämisessä Kawasakin tautia sairastavilla potilailla: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan prednisolonin lisäämisen tehokkuutta tavanomaiseen alkuhoitoon (intravenoosista immunoglobuliinia [IVIG] plus aspiriinia) sepelvaltimovaurion vähentämisessä Kawasakin tautia (KD) sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, avoin, sokkoperusteinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yli 10 sairaalassa Kiinassa. Tutkijat ottavat mukaan KD-lapset, jotka diagnosoitiin 10 päivän sisällä taudin puhkeamisesta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 kontrolliryhmään (saa 2 g/kg IVIG ja 30 mg/kg aspiriinia) tai interventioryhmään (saa 2 g/kg IVIG, 30 mg/kg aspiriinia ja lisäksi 2 mg/kg). kg prednisolonia). Jokaisesta osallistujasta kerätään perustiedot, mukaan lukien sukupuoli, alkamisikä, pituus, ruumiinpaino, KD:n alatyyppi, kuume päivää ennen ensimmäistä IVIG:tä, kaikukardiografiset löydökset ilmoittautumisen yhteydessä ja sarja pre-IVIG-laboratoriotestejä. Kaksiulotteinen kaikukardiografia suoritetaan vastaanoton yhteydessä, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta KD:n alkamisen jälkeen sepelvaltimovaurioiden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3208

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233000
        • Bengbu First People's Hopital
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • Anhui Children's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
        • Children's Hospital, Capital Institute of Pediatrics
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361006
        • Xiamen Children's Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518038
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Kiina, 545001
        • Liuzhou Maternity and Children Healthcare Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kiina, 475000
        • Kaifeng Children's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450018
        • Henan Children's Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
        • Taihe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital,Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410002
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215003
        • Children's Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221006
        • Xuzhou Children's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710003
        • Xi'an Children's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266011
        • Qingdao Women and Children's Hospital (Liaoyang West Road)
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266011
        • Qingdao Women and Children's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
        • Shanghai Children's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610074
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
        • Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää American Heart Associationin (AHA) vuonna 2017 julkaisemat Kawasakin taudin (KD) diagnostiset kriteerit
  • Diagnoosi ennen kymmenettä sairauspäivää (ensimmäinen sairauspäivä määritellään ensimmäiseksi kuumepäiväksi)
  • Ei vielä hoidettu IVIG:llä
  • Ikä ≥1 kk

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa sepelvaltimon Z-pistemäärä ennen ensimmäistä hoitoa ≥10
  • Steroidien tai muiden immunosuppressiivisten aineiden saaminen edellisten 30 päivän aikana
  • Aiemmalla KD:n historialla
  • Afebrile ennen ilmoittautumista
  • Epäillyillä tartuntataudeilla, mukaan lukien sepsis, septinen aivokalvontulehdus, peritoniitti, bakteeriperäinen keuhkokuume, vesirokko ja influenssa
  • Vakavien immuunisairauksien, kuten immuunipuutosen tai kromosomipoikkeavuuksien, kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: standardi ryhmä
  1. IVIG 2g/kg kerran, annettuna 12-24 tunnin kuluessa;
  2. Aspiriinia 30 mg/kg suun kautta päivässä (3 jaettuna), sitten 3-5 mg/kg päivässä, kun kuume laskee 3 päivän ajan ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) on normaali. Aspiriinia jatketaan vähintään 6 viikkoa sairauden alkamisen jälkeen.
Lääke: IVIG
IVIG kerta-annoksena 2 g/kg, enimmäisannos 60 g
Muut nimet:
  • Suonensisäiset immunoglobuliinit, ihminen
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia 30 mg/kg suun kautta päivässä (3 jaettuna), sitten 3-5 mg/kg päivässä, kun kuume laskee 3 päivän ajan ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) on normaali. Aspiriinia jatketaan vähintään 6 viikkoa sairauden alkamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Asetyylisalisyylihappo
Kokeellinen: standardi+prednisoloni-ryhmä
  1. IVIG 2 g/kg kerran, annettava 12–24 tunnin kuluessa;
  2. Aspiriini 30 mg/kg suun kautta päivässä (annettuna 3 erillisenä annoksena), sitten 3–5 mg/kg päivässä, kun kuume laskee 3 päivän ajan ja CRP on normaali. Aspiriinia jatketaan vähintään 6 viikkoa sairauden puhkeamisen jälkeen.
  3. Laskimonsisäinen metyyliprednisoloni 1,6 mg/kg päivässä (annettuna 2 erillisenä annoksena) 3 päivän ajan, joka annetaan samanaikaisesti alkuperäisen IVIG-infusion kanssa ja valmistuu 30–60 minuutissa, sitten vaihdetaan oraalista prednisoloniin 2 mg/kg, kun kuume laskee 3 päivän ajan. Jos CRP on normaali, oraalista annosta vähennetään 5 päivän välein 2 mg/kg:sta 1 mg/kg:hon ja 0,5 mg/kg:hon (vaimennettu 15 päivän aikana). Sitten prednisoloni lopetetaan.
Lääke: IVIG
IVIG kerta-annoksena 2 g/kg, enimmäisannos 60 g
Muut nimet:
  • Suonensisäiset immunoglobuliinit, ihminen
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia 30 mg/kg suun kautta päivässä (3 jaettuna), sitten 3-5 mg/kg päivässä, kun kuume laskee 3 päivän ajan ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) on normaali. Aspiriinia jatketaan vähintään 6 viikkoa sairauden alkamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Asetyylisalisyylihappo
Lääke: Prednisoloni
Intravenoosinen metyyliprednisoloni 1,6 mg/kg vuorokaudessa (annosteltuna 2 jaettuna annoksena, enimmäisannos 60 mg prednisolonia) 3 päivän ajan, joka annetaan samanaikaisesti alkuperäisen IVIG-infuusion kanssa ja valmistetaan 30–60 minuutissa, sitten vaihdetaan oraaliseen prednisoloniin 2 mg/kg, kun kuume laantuu 3 päivän ajan. Jos CRP on normaali, oraalista annosta vähennetään 5 päivän välein 2 mg/kg:sta 1 mg/kg:aan ja 0,5 mg/kg:aan (vähennetään 15 päivän aikana). Sitten prednisoloni lopetetaan.
Muut nimet:
  • STEROLONE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimovaurioiden (CAL) prosenttiosuus yhden sairauskuukauden aikana
Aikaikkuna: yhden kuukauden sairauden jälkeen
Kaksiulotteinen kaikukardiografia suoritetaan CAL:n arvioimiseksi yhden sairauskuukauden kohdalla. Jokaisen potilaan mittaukseen sisältyi vasemman pääsepelvaltimon (LMCA), vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon (LAD), vasemman ympäryskummallisen sepelvaltimon (LCX) ja oikean sepelvaltimon (RCA) proksimaalisen ja keskiosan halkaisija. . Jokaisen sepelvaltimon Z-pisteet lasketaan (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).). CAL määritellään minkä tahansa LMCA:n, LAD:n, LCX:n sepelvaltimon ja RCA:n proksimaalisen ja keskiosan z≥2:ksi.
yhden kuukauden sairauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus lisähoidon tarpeesta
Aikaikkuna: vastaanotosta kotiutukseen (noin 2 viikkoa sairaudesta)
Kainalon lämpötila (tai peräsuolen lämpötila) mitataan 6 tunnin välein päivässä sairaalahoidon aikana. Osallistujille, joilla on toistuvaa tai jatkuvaa kuumetta (kainalon lämpötila ≥37,5 °C tai peräsuolen lämpötila ≥38 °C) 36 tunnin kuluttua IVIG-infuusion päättymisestä, annetaan lisähoitoa.
vastaanotosta kotiutukseen (noin 2 viikkoa sairaudesta)
Kuumeen kesto (tunteja) ensimmäisen IVIG-infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: IVIG-infuusion aloittamisesta ensimmäiseen kuumeeseen (määritelty kainalon lämpötilaksi <37,5 yli 24 tunnin ajan)
Kainalon lämpötila (tai peräsuolen lämpötila) mitataan 6 tunnin välein päivässä sairaalahoidon aikana. Osallistujat, joiden kainalolämpötila <37,5 ℃ (tai peräsuolen lämpötila < 38 ℃) yli 24 tuntia, katsotaan kuumeiseksi. Kirjaa muistiin IVIG-infuusion aloitusaika ja aika, jolloin kehon lämpötila ensin normalisoitui.
IVIG-infuusion aloittamisesta ensimmäiseen kuumeeseen (määritelty kainalon lämpötilaksi <37,5 yli 24 tunnin ajan)
Muutokset LMCA:n z-pisteissä koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: vastaanotosta 12 kuukauden sairauslomaan
Tämä on toistuva mittaus. LMCA:n sisähalkaisija mitataan kaikukardiografialla kuudessa ajankohtana: rekisteröinnin yhteydessä, 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden sairauden kohdalla. Z-pisteet lasketaan pituuden, painon ja sepelvaltimon halkaisijan perusteella (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
vastaanotosta 12 kuukauden sairauslomaan
Muutokset LAD:n z-pisteissä koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: vastaanotosta 12 kuukauden sairauslomaan
Tämä on toistuva mittaus. LAD:n sisähalkaisija mitataan kaikukardiografialla kuudessa ajankohdassa: rekisteröinnin yhteydessä, 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden sairauden kohdalla. Z-pisteet lasketaan pituuden, painon ja sepelvaltimon halkaisijan perusteella (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
vastaanotosta 12 kuukauden sairauslomaan
Muutokset LCX:n z-pisteissä koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: vastaanotosta 12 kuukauden sairauslomaan
Tämä on toistuva mittaus. LCX:n sisähalkaisija mitataan kaikukardiografialla kuudessa ajankohtana: rekisteröinnin yhteydessä, 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden sairauden kohdalla. Z-pisteet lasketaan pituuden, painon ja sepelvaltimon halkaisijan perusteella (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
vastaanotosta 12 kuukauden sairauslomaan
Muutokset RCA:n proksimaalisen segmentin z-pisteissä koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: vastaanotosta 12 kuukauden sairauslomaan
Tämä on toistuva mittaus. RCA:n proksimaalisen segmentin sisähalkaisija mitataan kaikukardiografialla kuudessa ajankohtana: rekisteröinnin yhteydessä, 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden sairauden kohdalla. Z-pisteet lasketaan pituuden, painon ja sepelvaltimon halkaisijan perusteella (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
vastaanotosta 12 kuukauden sairauslomaan
Muutokset RCA:n keskiosan z-pisteissä koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: vastaanotosta 12 kuukauden sairauslomaan
Tämä on toistuva mittaus. RCA:n keskiosan sisähalkaisija mitataan kaikukardiografialla kuudessa ajankohtana: rekisteröinnin yhteydessä, 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden sairauden jälkeen. Z-pisteet lasketaan pituuden, painon ja sepelvaltimon halkaisijan perusteella (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
vastaanotosta 12 kuukauden sairauslomaan
Muutos seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: saapumisesta 72 tuntiin ensimmäisen IVIG-infuusion päättymisen jälkeen
CRP-taso mitataan ennen ensimmäistä IVIG-infuusiota ja 72 tuntia ensimmäisen IVIG-infuusion päättymisen jälkeen.
saapumisesta 72 tuntiin ensimmäisen IVIG-infuusion päättymisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: vastaanotosta 3 kuukauden sairauteen
Tämä on yhdistelmätulos, mukaan lukien kuolema, verenpainetauti, vakava infektio, allergiset reaktiot, sydämen vajaatoiminta, tromboosi jne.
vastaanotosta 3 kuukauden sairauteen
Keski- ja jättikokoisten sepelvaltimoiden aneurysmien (CAA) esiintyminen
Aikaikkuna: sisäänottamisesta 12 kuukauteen sairauden puhkeamisesta
Tutkimustulos. Tämä on toistuvasti mitattu binäärimuuttuja. CAL-luokittelu perustuu maksimi z-pisteeseen Yhdysvaltain sydänliiton vuoden 2017 ohjeiston mukaisesti. Keskisuuri CAA määritellään maksimi Z-pisteeksi ≥5 ja <10, ja kaikki sisähalkaisijat <8 mm; suuri tai jättimäinen CAA määritellään maksimi Z-pisteeksi ≥10, tai millä tahansa sisähalkaisijalla ≥8 mm. Tietoja kerättiin ja kerätään sairauden kuudessa aikapisteessä: rekrytoinnissa, 2. viikolla (±2 päivää), 1. kuukaudessa (+5 päivää), 3. kuukaudessa (±5 päivää), 6. kuukaudessa (±5 päivää) ja 12. kuukaudessa (±5 päivää).
sisäänottamisesta 12 kuukauteen sairauden puhkeamisesta
Suurten/jättimäisten CAE:iden esiintyminen
Aikaikkuna: osastolle otosta sairauden puhkeamisesta 12 kuukauteen
Tutkiva lopputulos. Tämä on toistuvasti mitattu binäärimuuttuja. CAL-luokitus perustuu maksimi z-pisteeseen Yhdysvaltain sydänliiton vuoden 2017 ohjeiston mukaisesti. Keskisuuri CAA määritellään maksimi Z-pisteeksi ≥5 mutta <10, ja kaikki sisähalkaisijat <8 mm; suuri tai jättimäinen CAA määritellään maksimi Z-pisteeksi ≥10, tai minkä tahansa sisähalkaisijan ≥8 mm. Data kerättiin ja kerätään kuudessa sairauden aikapisteessä: rekrytoinnissa, 2. viikolla (±2 päivää), 1. kuukaudessa (+5 päivää), 3. kuukaudessa (±5 päivää), 6. kuukaudessa (±5 päivää) ja 12. kuukaudessa (±5 päivää).
osastolle otosta sairauden puhkeamisesta 12 kuukauteen
Sairastumisesta kolmen kuukauden kuluessa tapahtuvan CAL-progression esiintyminen
Aikaikkuna: toimituksesta 3 kuukauteen sairauden puhkeamisesta
Tutkimustulos. CAL:n eteneminen määritellään Z-pisteen nousuksi ≥1 sairaalahoitoon tulosta verrattuna missä tahansa sepelvaltimossa (LMCA, LAD, LCX, RCA:n proksimaaliset ja keskinmäiset osat) millä tahansa aikapisteellä sairauden puhkeamisesta kolmen kuukauden kuluessa. Tulos arvioitiin kaikilta osallistujilta ja niiltä, joilla oli CAL lähtötilanteessa.
toimituksesta 3 kuukauteen sairauden puhkeamisesta
Muutokset LMCA:n absoluuttisessa halkaisijassa koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: siirryttäessä sairaalahoitoon sairastumisajan 12 kuukauteen
Tutkimustulos. Tämä on jatkuvasti mitattu jatkuva muuttuja. LMCA:n absoluuttinen sisähalkaisija mitattiin ja mitataan kuudessa sairauden vaiheessa: rekrytoinnissa, 2. viikolla (±2 päivää), 1. kuukaudessa (+5 päivää), 3. kuukaudessa (±5 päivää), 6. kuukaudessa (±5 päivää) ja 12. kuukaudessa (±5 päivää).
siirryttäessä sairaalahoitoon sairastumisajan 12 kuukauteen
Muutokset LAD:n absoluuttisessa halkaisijassa koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: sisäänpääsystä sairauden puhkeamisen jälkeen 12 kuukauteen
Tutkimustulos. Tämä on jatkuvasti mitattu jatkuva muuttuja. LAD:n absoluuttinen sisähalkaisija mitattiin ja mitataan kuudessa sairauden vaiheessa: rekrytoinnin yhteydessä, 2. viikolla (±2 päivää), 1. kuukaudessa (+5 päivää), 3. kuukaudessa (±5 päivää), 6. kuukaudessa (±5 päivää) ja 12. kuukaudessa (±5 päivää).
sisäänpääsystä sairauden puhkeamisen jälkeen 12 kuukauteen
Muutokset LCX:n absoluuttisessa halkaisijassa koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: siirrytystä sairauden puhkeamisesta 12 kuukauteen
Tutkimustulos. Tämä on jatkuvasti mitattu jatkuva muuttuja. LCX:n absoluuttinen sisähalkaisija mitattiin ja mitataan kuudessa sairauden vaiheessa: rekrytoinnissa, 2. viikolla (±2 päivää), 1. kuukaudessa (+5 päivää), 3. kuukaudessa (±5 päivää), 6. kuukaudessa (±5 päivää) ja 12. kuukaudessa (±5 päivää).
siirrytystä sairauden puhkeamisesta 12 kuukauteen
Muutokset absoluuttisessa halkaisijassa RCA:n proksimaalisen segmentin koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: sisäänottamisesta sairastumisesta 12 kuukauteen
Tutkimustulos. Tämä on toistuvasti mitattu jatkuva muuttuja. RCA:n proksimaalisen segmentin absoluuttinen sisähalkaisija mitattiin ja mitataan kuudessa sairauden vaiheessa: rekrytoinnin yhteydessä, 2. viikolla (±2 päivää), 1. kuukaudessa (+5 päivää), 3. kuukaudessa (±5 päivää), 6. kuukaudessa (±5 päivää) ja 12. kuukaudessa (±5 päivää).
sisäänottamisesta sairastumisesta 12 kuukauteen
Muutokset RCA:n keskiosan absoluuttisessa halkaisijassa koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: otosta sairauden puhkeamisesta 12 kuukauteen
Tutkimusmuotoinen lopputulos. Tämä on jatkuvasti mitattu jatkuva muuttuja. RCA:n keskimmäisen segmentin absoluuttinen sisähalkaisija mitattiin ja mitataan kuudessa sairauden vaiheessa: rekrytoinnin yhteydessä, 2. viikolla (±2 päivää), 1. kuussa (+5 päivää), 3. kuussa (±5 päivää), 6. kuussa (±5 päivää) ja 12. kuussa (±5 päivää).
otosta sairauden puhkeamisesta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

First People's Hospital of Hangzhou
Qilu Hospital of Shandong University
Shengjing Hospital
The First Hospital of Jilin University
Beijing Children's Hospital
Children's Hospital of Soochow University
Chengdu Women's and Children's Central Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Inner Mongolia People's Hospital
Jiangxi Province Children's Hospital
Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fang Liu, MD., Children's Hospital of Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KD-3-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa