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Eficácia da imunoglobulina mais prednisolona na redução da lesão da artéria coronária em pacientes com doença de Kawasaki

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Eficácia da imunoglobulina mais prednisolona na redução da lesão da artéria coronária em pacientes com doença de Kawasaki: um estudo controlado randomizado multicêntrico

Este estudo avalia a eficácia da adição de prednisolona ao tratamento inicial convencional (imunoglobulina intravenosa [IVIG] mais aspirina) na redução da lesão arterial coronariana em crianças com doença de Kawasaki (KD) .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Doença de Kawasaki

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo multicêntrico, aberto, com desfechos cegos, randomizado e controlado em mais de 10 hospitais na China. Os investigadores inscreveram crianças KD diagnosticadas dentro de 10 dias após o início. Os participantes serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo controle (recebendo 2g/kg de IVIG e 30 mg/kg de aspirina) ou o grupo de intervenção (recebendo 2 g/kg de IVIG, 30 mg/kg de aspirina e 2 mg/kg adicionais kg de prednisolona). As características basais de cada participante serão coletadas, incluindo sexo, idade de início, altura, peso corporal, subtipo de KD, febre dias antes da IVIG inicial, achados ecocardiográficos na inscrição e uma série de testes laboratoriais pré-IVIG. A ecocardiografia bidimensional será realizada na admissão, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o início da DK para avaliar as lesões da artéria coronária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3200

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Fang Liu, MD.
Número de telefone: +86 021-64932800
E-mail: liufang@fudan.edu.cn

Estude backup de contato

Nome: Lan He, MD.
Número de telefone: +8602164932026
E-mail: helan0361@163.com

Locais de estudo

China
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, China, 233000
    - Recrutamento
    - Bengbu First People's Hopital
    - Contato:
      
      Jingwei Sun, MD
  - Hefei, Anhui, China, 230022
    - Recrutamento
    - Anhui Children's Hospital
    - Contato:
      
      Xiaobi Huang, MD
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100020
    - Recrutamento
    - Children's Hospital, Capital Institute of Pediatrics
    - Contato:
      
      Xiaohui Cong, MD
  - Beijing, Beijing, China, 100045
    - Retirado
    - Beijing Children's Hospital
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, China, 400014
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Chongqing Medical University
    - Contato:
      
      Xiaoyan Liu, MD.
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, China, 730030
    - Recrutamento
    - Lanzhou university second hospital
    - Contato:
      
      Xiangyu Dong, MD
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510120
    - Recrutamento
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital
    - Contato:
      
      Lijun Qin
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510623
    - Recrutamento
    - Guangzhou Women and Children's Medical Center
    - Contato:
      
      Ping Huang, MD
  - Shenzhen, Guangdong, China, 518038
    - Recrutamento
    - Shenzhen Children's Hospital
    - Contato:
      
      Mingguo Xu, MD
- Guangxi
  - Liuzhou, Guangxi, China, 545001
    - Recrutamento
    - Liuzhou Maternity and Children Healthcare Hospital
    - Contato:
      
      Yanling Liao, MD
- Henan
  - Kaifeng, Henan, China, 475000
    - Recrutamento
    - Kaifeng Children's Hospital
    - Contato:
      
      Zhenyu Xiong, MD
  - Zhengzhou, Henan, China, 450052
    - Recrutamento
    - The First Affiliated hospital of Zhengzhou University
    - Contato:
      
      Jindou An, MD
  - Zhengzhou, Henan, China, 450052
    - Recrutamento
    - The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Contato:
      
      Yan Li, MD.
  - Zhengzhou, Henan, China, 450018
    - Recrutamento
    - Henan Children's Hospital
    - Contato:
      
      Fangjie Wang, MD
- Hubei
  - Shiyan, Hubei, China, 442000
    - Recrutamento
    - Taihe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
    - Contato:
      
      Yaofei Hu, MD
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Recrutamento
    - Union Hospital，Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - Contato:
      
      Qiupeng Wang, MD.
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410002
    - Recrutamento
    - Hunan Provincial People's Hospital
    - Contato:
      
      Xuehua He, MD
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
    - Recrutamento
    - Inner Mongolia People's Hospital
    - Contato:
      
      Hua Zhu, MD.
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210008
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Nanjing Medical University
    - Contato:
      
      Shiwei Yang, MD
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215003
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Soochow University
    - Contato:
      
      Haitao Lv, MD.
  - Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
    - Recrutamento
    - Xuzhou Children's Hospital
    - Contato:
      
      Xinjiang An, MD
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Recrutamento
    - Jiangxi Provincial Children's Hospital
    - Contato:
      
      Xiaohui Liu, MD.
- Jilin
  - Chang chun, Jilin, China, 130021
    - Recrutamento
    - The First Hospital of Jilin University
    - Contato:
      
      Jinhua Piao, MD.
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110004
    - Recrutamento
    - ShengJing Hospital Of China Medical University
    - Contato:
      
      Ce Wang, MD.
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710003
    - Recrutamento
    - Xi'an Children's Hospital
    - Contato:
      
      Juanli Wang, MD
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250012
    - Recrutamento
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Contato:
      
      Cuifen Zhao, MD
  - Qingdao, Shandong, China, 266011
    - Recrutamento
    - Qingdao Women and Children's Hospital (Liaoyang West Road)
    - Contato:
      
      Silin Pan, MD
  - Qingdao, Shandong, China, 266011
    - Recrutamento
    - Qingdao Women and Children's Hospital
    - Contato:
      
      Zipu Li, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 201102
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Fudan University
    - Contato:
      
      Fang Liu, MD.
  - Shanghai, Shanghai, China, 200040
    - Recrutamento
    - Shanghai Children's Hospital
    - Contato:
      
      Min Huang, MD
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610072
    - Recrutamento
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Contato:
      
      Qian Peng, MD.
  - Chengdu, Sichuan, China, 610074
    - Recrutamento
    - Chengdu Women's and Children's Central Hospital
    - Contato:
      
      Yiling Liu, MD.
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
    - Recrutamento
    - Hangzhou First People's Hospital
    - Contato:
      
      Xianmei Huang, MD.
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
    - Recrutamento
    - Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
    - Contato:
      
      Rongzhou Wu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Atendendo aos critérios diagnósticos para doença de Kawasaki (KD) divulgados pela American Heart Association (AHA) em 2017
Diagnosticado antes do décimo dia de doença (com o primeiro dia de doença definido como o primeiro dia de febre)
Ainda não tratado com IVIG
Idade ≥1 mês

Critério de exclusão:

Escore Z de qualquer artéria coronária antes do tratamento inicial ≥10
Receber esteróides ou outros agentes imunossupressores nos últimos 30 dias
Com uma história anterior de KD
Afebril antes da inscrição
Com suspeita de doenças infecciosas, incluindo sepse, meningite séptica, peritonite, pneumonia bacteriana, varicela e influenza
Com doenças imunológicas graves, como imunodeficiência ou anormalidades cromossômicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: o grupo padrão IVIG 2g/kg uma vez, administrado em 12 a 24 horas; Aspirina 30 mg/kg por via oral por dia (administrada em 3 doses divididas), então 3 a 5 mg/kg por dia quando a febre diminuir por 3 dias e a proteína C-reativa (PCR) estiver normal. A aspirina será continuada por pelo menos 6 semanas após o início da doença.	Medicamento: IVIG IVIG em dose única de 2 g/kg, com dose máxima de 60 g Outros nomes: Imunoglobulinas Intravenosas Humanas Medicamento: Aspirina Aspirina 30 mg/kg por via oral por dia (administrada em 3 doses divididas), então 3 a 5 mg/kg por dia quando a febre diminuir por 3 dias e a proteína C-reativa (PCR) estiver normal. A aspirina será continuada por pelo menos 6 semanas após o início da doença. Outros nomes: Ácido acetilsalicílico
Experimental: o grupo padrão+prednisolona IVIG 2g/kg uma vez, administrado em 12 a 24 horas; Aspirina 30 mg/kg por via oral por dia (administrada em 3 doses fracionadas), depois 3 a 5 mg/kg por dia quando a febre diminuir por 3 dias e a PCR estiver normal. A aspirina será continuada por pelo menos 6 semanas após o início da doença. Metilprednisolona intravenosa 1,6 mg/kg por dia (administrada em 2 doses fracionadas) por 3 dias, depois alterada para prednisolona oral 2 mg/kg quando a febre diminuir por 3 dias. Se a PCR estiver normal, a dose oral será reduzida a cada 5 dias de 2 mg/kg para 1 mg/kg para 0,5 mg/kg (diminuída em 15 dias). Então a prednisolona será descontinuada.	Medicamento: IVIG IVIG em dose única de 2 g/kg, com dose máxima de 60 g Outros nomes: Imunoglobulinas Intravenosas Humanas Medicamento: Aspirina Aspirina 30 mg/kg por via oral por dia (administrada em 3 doses divididas), então 3 a 5 mg/kg por dia quando a febre diminuir por 3 dias e a proteína C-reativa (PCR) estiver normal. A aspirina será continuada por pelo menos 6 semanas após o início da doença. Outros nomes: Ácido acetilsalicílico Medicamento: Prednisolona Metilprednisolona intravenosa 1,6 mg/kg por dia (administrada em 2 doses divididas, com a dose máxima de 60 mg de prednisolona) por 3 dias, depois alterada para prednisolona oral 2 mg/kg quando a febre diminuir por 3 dias. Se a PCR estiver normal, a dose oral será reduzida a cada 5 dias de 2 mg/kg para 1 mg/kg para 0,5 mg/kg (diminuída em 15 dias). Então a prednisolona será descontinuada. Outros nomes: ESTEROLONA

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: o grupo padrão

IVIG 2g/kg uma vez, administrado em 12 a 24 horas;
Aspirina 30 mg/kg por via oral por dia (administrada em 3 doses divididas), então 3 a 5 mg/kg por dia quando a febre diminuir por 3 dias e a proteína C-reativa (PCR) estiver normal. A aspirina será continuada por pelo menos 6 semanas após o início da doença.

Medicamento: IVIG

IVIG em dose única de 2 g/kg, com dose máxima de 60 g

Outros nomes:

Imunoglobulinas Intravenosas Humanas

Medicamento: Aspirina

Aspirina 30 mg/kg por via oral por dia (administrada em 3 doses divididas), então 3 a 5 mg/kg por dia quando a febre diminuir por 3 dias e a proteína C-reativa (PCR) estiver normal. A aspirina será continuada por pelo menos 6 semanas após o início da doença.

Outros nomes:

Ácido acetilsalicílico

Experimental: o grupo padrão+prednisolona

IVIG 2g/kg uma vez, administrado em 12 a 24 horas;
Aspirina 30 mg/kg por via oral por dia (administrada em 3 doses fracionadas), depois 3 a 5 mg/kg por dia quando a febre diminuir por 3 dias e a PCR estiver normal. A aspirina será continuada por pelo menos 6 semanas após o início da doença.
Metilprednisolona intravenosa 1,6 mg/kg por dia (administrada em 2 doses fracionadas) por 3 dias, depois alterada para prednisolona oral 2 mg/kg quando a febre diminuir por 3 dias. Se a PCR estiver normal, a dose oral será reduzida a cada 5 dias de 2 mg/kg para 1 mg/kg para 0,5 mg/kg (diminuída em 15 dias). Então a prednisolona será descontinuada.

Medicamento: IVIG

IVIG em dose única de 2 g/kg, com dose máxima de 60 g

Outros nomes:

Imunoglobulinas Intravenosas Humanas

Medicamento: Aspirina

Outros nomes:

Ácido acetilsalicílico

Medicamento: Prednisolona

Metilprednisolona intravenosa 1,6 mg/kg por dia (administrada em 2 doses divididas, com a dose máxima de 60 mg de prednisolona) por 3 dias, depois alterada para prednisolona oral 2 mg/kg quando a febre diminuir por 3 dias. Se a PCR estiver normal, a dose oral será reduzida a cada 5 dias de 2 mg/kg para 1 mg/kg para 0,5 mg/kg (diminuída em 15 dias). Então a prednisolona será descontinuada.

Outros nomes:

ESTEROLONA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de lesões da artéria coronária (CAL) em um mês de doença Prazo: com um mês de doença	A ecocardiografia bidimensional será realizada para avaliar CAL em 1 mês de doença. A medição de cada paciente incluiu o diâmetro da artéria coronária principal esquerda (LMCA), a artéria descendente anterior esquerda (LAD), a artéria coronária circunflexa esquerda (LCX) e os segmentos proximal e médio da artéria coronária direita (RCA) . Será calculado o escore Z de cada artéria coronária（Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）. CAL é definido como z≥2 de qualquer artéria coronária de LMCA, LAD, LCX e o segmento proximal e médio da RCA.	com um mês de doença

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem da necessidade de tratamento adicional Prazo: da admissão à alta (cerca de 2 semanas de doença)	A temperatura axilar (ou temperatura retal) será medida a cada 6 horas por dia durante a internação. Os participantes que apresentarem febre recorrente ou persistente (temperatura axilar ≥37,5°C ou temperatura retal ≥38°C) após 36 horas após a conclusão da infusão inicial de IVIG receberão tratamento adicional.	da admissão à alta (cerca de 2 semanas de doença)
Duração da febre (horas) após o início da infusão inicial de IVIG Prazo: desde o início da infusão inicial de IVIG até o primeiro registro de afebril (definido como temperatura axilar <37,5 por mais de 24 horas)	A temperatura axilar (ou temperatura retal) será medida a cada 6 horas por dia durante a internação. Participantes com temperatura axilar <37,5℃ (ou temperatura retal <38℃) por mais de 24 horas são considerados afebris. Registre a hora do início da infusão de IVIG e a hora em que a temperatura corporal se normalizou.	desde o início da infusão inicial de IVIG até o primeiro registro de afebril (definido como temperatura axilar <37,5 por mais de 24 horas)
Mudanças nos escores z de LMCA ao longo do período de estudo Prazo: desde a admissão até 12 meses de doença	Esta é uma medição repetida. O diâmetro interno do LMCA será medido por ecocardiografia em seis momentos: na inscrição, em 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses de doença. O escore Z será calculado com base na altura, peso e diâmetro da artéria coronária （Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.	desde a admissão até 12 meses de doença
Mudanças nos escores z de LAD ao longo do período de estudo Prazo: desde a admissão até 12 meses de doença	Esta é uma medição repetida. O diâmetro interno da LAD será medido por ecocardiografia em seis momentos: na inscrição, em 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses de doença. O escore Z será calculado com base na altura, peso e diâmetro da artéria coronária （Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.	desde a admissão até 12 meses de doença
Alterações nas pontuações z de LCX ao longo do período de estudo Prazo: desde a admissão até 12 meses de doença	Esta é uma medição repetida. O diâmetro interno do LCX será medido por ecocardiografia em seis momentos: na inscrição, em 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses de doença. O escore Z será calculado com base na altura, peso e diâmetro da artéria coronária （Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.	desde a admissão até 12 meses de doença
Mudanças nos escores z do segmento proximal da CD ao longo do período do estudo Prazo: desde a admissão até 12 meses de doença	Esta é uma medição repetida. O diâmetro interno do segmento proximal da ACD será medido por ecocardiografia em seis momentos: na inscrição, às 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses de doença. O escore Z será calculado com base na altura, peso e diâmetro da artéria coronária （Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.	desde a admissão até 12 meses de doença
Mudanças nos escores z do segmento médio da RCA ao longo do período do estudo Prazo: desde a admissão até 12 meses de doença	Esta é uma medição repetida. O diâmetro interno do segmento médio da ACD será medido por ecocardiografia em seis momentos: na inscrição, às 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses de doença. O escore Z será calculado com base na altura, peso e diâmetro da artéria coronária （Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.	desde a admissão até 12 meses de doença
Alteração na concentração sérica de proteína C-reativa (PCR) Prazo: desde a admissão até 72 horas após a conclusão da infusão inicial de IVIG	O nível de PCR é medido antes da infusão inicial de IVIG e 72 horas após a conclusão da infusão inicial de IVIG.	desde a admissão até 72 horas após a conclusão da infusão inicial de IVIG
Número de pacientes com eventos adversos graves Prazo: desde a admissão até 3 meses de doença	Este é um resultado composto, incluindo morte, hipertensão, infecção grave, reações alérgicas, insuficiência cardíaca, trombose, etc.	desde a admissão até 3 meses de doença

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Fudan University

Colaboradores

First People's Hospital of Hangzhou

Qilu Hospital of Shandong University

Shengjing Hospital

The First Hospital of Jilin University

Wuhan Union Hospital, China

Beijing Children's Hospital

Children's Hospital of Soochow University

Chengdu Women's and Children's Central Hospital

Sichuan Provincial People's Hospital

Inner Mongolia People's Hospital

Jiangxi Province Children's Hospital

Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Investigadores

Diretor de estudo: Fang Liu, MD., Children's Hospital of Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Lin SY, He L, Xie LP, Wang Y, Lin YX, Cao YY, Yan WL, Liu F, Huang GY. Effects of immunoglobulin plus prednisolone in reducing coronary artery lesions in patients with Kawasaki disease: study protocol for a phase III multicenter, open-label, blinded-endpoints randomized controlled trial. Trials. 2021 Dec 11;22(1):898. doi: 10.1186/s13063-021-05807-3.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

KD-3-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Estados Unidos
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

Concluído

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Japão
Imperial College London
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Guy's and St Thomas' NHS... e outros colaboradores

Ativo, não recrutando

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Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical Center; Xinhua Hospital...

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Validação da desmielinização do nervo cutâneo no diagnóstico e tratamento da PDIC

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Estados Unidos
Tabriz University of Medical Sciences

Concluído

Efeitos imunomoduladores do IVIg na taxa de gravidez de pacientes com perdas gestacionais recorrentes

Perda Gravidez Recorrente

Irã (Republic Islâmica do Irã
Novartis Pharmaceuticals

Concluído

Estudo em pacientes com doença renal terminal aguardando transplante renal para investigar o efeito potencial do tratamento com IVIG na farmacocinética e farmacodinâmica do LFG316

Transplante Renal

Estados Unidos
Azidus Brasil
Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd.

Ainda não está recrutando

Eficácia, segurança e farmacocinética de Shu Yang IVIG (Imunoforte)

Doença de Imunodeficiência Primária
Azidus Brasil
Boya Bio Pharmaceutical Group Co Ltd

Ainda não está recrutando

Eficácia e segurança e farmacocinética de Boya IVIG (Boya)

Doença de Imunodeficiência Primária
Kanecia Obie Zimmerman

Inscrevendo-se por convite

Protocolo de plataforma RECOVER-AUTONÔMICA (RECOVER-AUTO)

Longo COVID | Longo Covid19 | Longo Covid-19

Estados Unidos
Shanghai Changzheng Hospital

Ainda não está recrutando

Tratamento de doadores com imunoglobulina intravenosa para reduzir infecções derivadas de doadores

Bacteremia | Viremia | Rejeição Aguda de Transplante Renal
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Desconhecido

Análise transcriptômica do sangue periférico em CIDP (PHARMACOPID)

Doenças autoimunes | Polirradiculoneuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica | Síndrome de Clarkson | Distúrbios autoimunes musculares

França
Hormozgan University of Medical Sciences

Concluído

Imunoglobulina intravenosa na prevenção da sepse neonatal pré-termo

Sepse Neonatal

Irã (Republic Islâmica do Irã

Eficácia da imunoglobulina mais prednisolona na redução da lesão da artéria coronária em pacientes com doença de Kawasaki