Az Immunoglobulin Plus Prednisolone hatékonysága a koszorúér-elváltozások csökkentésében Kawasaki-kórban szenvedő betegeknél
2026. április 14. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Az Immunoglobulin Plus Prednisolone hatékonysága a koszorúér-elváltozások csökkentésében Kawasaki-kórban szenvedő betegeknél: többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány értékeli a prednizolon és a hagyományos kezdeti kezelés (intravénás immunglobulin [IVIG] plusz aszpirin) kiegészítésének hatékonyságát a Kawasaki-kórban (KD) szenvedő gyermekek koszorúér-léziójának csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, nyílt elrendezésű, vak végpontokkal végzett, randomizált, kontrollált vizsgálat több mint 10 kínai kórházban.
A vizsgálók bevonták azokat a KD-s gyermekeket, akiket a betegség megjelenésétől számított 10 napon belül diagnosztizáltak.
A résztvevőket véletlenszerűen, 1:1 arányban besorolják a kontrollcsoportba (2 g/kg IVIG-t és 30 mg/kg aszpirint kapnak) vagy az intervenciós csoportba (2 g/kg IVIG-t, 30 mg/kg aszpirint és további 2 mg/kg-ot) kg prednizolon).
Minden résztvevő kiindulási jellemzőit össze kell gyűjteni, beleértve a nemet, a kezdeti életkort, a magasságot, a testsúlyt, a KD altípusát, a kezdeti IVIG előtti lázat, az echokardiográfiás leleteket a beiratkozáskor és az IVIG előtti laboratóriumi teszteket.
Kétdimenziós echokardiográfiát végeznek a felvételkor, 2 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónappal a KD kezdete után, hogy értékeljék a koszorúér elváltozásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3208
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kína, 233000
- Bengbu First People's Hopital
-
Hefei, Anhui, Kína, 230022
- Anhui Children's Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100020
- Children's Hospital, Capital Institute of Pediatrics
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361006
- Xiamen Children's Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518038
- Shenzhen Children's Hospital
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, Kína, 545001
- Liuzhou Maternity and Children Healthcare Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kína, 475000
- Kaifeng Children's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450018
- Henan Children's Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kína, 442000
- Taihe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Union Hospital,Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410002
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kína, 010017
- Inner Mongolia People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Suzhou, Jiangsu, Kína, 215003
- Children's Hospital of Soochow University
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221006
- Xuzhou Children's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
- Jiangxi Provincial Children's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710003
- Xi'an Children's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266011
- Qingdao Women and Children's Hospital (Liaoyang West Road)
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266011
- Qingdao Women and Children's Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200040
- Shanghai Children's Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610074
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az American Heart Association (AHA) által 2017-ben kiadott Kawasaki-kór (KD) diagnosztikai kritériumainak teljesítése
- A betegség tizedik napja előtt diagnosztizálták (a betegség első napját a láz első napjaként határozták meg)
- Még nem kezelték IVIG-vel
- Életkor ≥1 hónap
Kizárási kritériumok:
- bármely koszorúér Z-pontszáma a kezdeti kezelés előtt ≥10
- Szteroidok vagy egyéb immunszuppresszív szerek szedése az elmúlt 30 napban
- A KD korábbi történetével
- Afebrile beiratkozás előtt
- Fertőző betegségek gyanúja esetén, beleértve a szepszis, szeptikus agyhártyagyulladás, hashártyagyulladás, bakteriális tüdőgyulladás, varicella és influenza
- Súlyos immunbetegségekkel, mint például immunhiány vagy kromoszóma-rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: a standard csoport
|
IVIG egyszeri 2 g/ttkg dózisban, a maximális adag 60 g
Más nevek:
Aszpirin 30 mg/ttkg szájon át naponta (3 részletben adva), majd 3-5 mg/kg naponta, ha a láz 3 napig alábbhagy, és a C-reaktív protein (CRP) normális.
Az aszpirint a betegség kezdete után legalább 6 hétig kell folytatni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: a standard+prednizolon csoport
|
IVIG egyszeri 2 g/ttkg dózisban, a maximális adag 60 g
Más nevek:
Aszpirin 30 mg/ttkg szájon át naponta (3 részletben adva), majd 3-5 mg/kg naponta, ha a láz 3 napig alábbhagy, és a C-reaktív protein (CRP) normális.
Az aszpirint a betegség kezdete után legalább 6 hétig kell folytatni.
Más nevek:
Intravénás metilprednizolon 1,6 mg/nap kg testsúlyonként (2 részadagban adva, maximum 60 mg prednizolon dózisban) 3 napon át, amelyet egyidejűleg alkalmaznak a kezdeti IVIG infúzióval és 30-60 percen belül befejeznek, majd láz csökkenésekor 3 napon át 2 mg/nap kg testsúlyonkénti szájon át adott prednizolonra váltanak.
Ha a CRP normális, a száj adagot 5 naponként csökkentik 2 mg/kg testsúlyonkéntről 1 mg/kg testsúlyonkéntre, majd 0,5 mg/kg testsúlyonkéntre (15 nap alatt fokozatosan csökkentve).
Ezután a prednizolont megszüntetik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koszorúér-elváltozások (CAL) százalékos aránya a betegség egy hónapjában
Időkeret: egy hónapos betegségben
|
Kétdimenziós echokardiográfiát végeznek a CAL értékelésére a betegség 1 hónapja után.
Az egyes betegek mérése magában foglalta a bal fő koszorúér (LMCA), a bal elülső leszálló artéria (LAD), a bal cirkumflex koszorúér (LCX), valamint a jobb koszorúér (RCA) proximális és középső szegmensét. .
Az egyes koszorúér artériák Z pontszámát ki kell számítani (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
A CAL az LMCA, a LAD, az LCX, valamint az RCA proximális és középső szegmensének bármely koszorúér artériájának z≥2-ét jelenti.
|
egy hónapos betegségben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiegészítő kezelés szükségességének százalékos aránya
Időkeret: a felvételtől a hazabocsátásig (kb. 2 hét betegség)
|
A hónalj hőmérsékletét (vagy végbélhőmérsékletét) napi 6 óránként mérik a kórházi kezelés alatt.
Azok a résztvevők, akiknek a kezdeti IVIG infúzió befejezése után 36 órával visszatérő vagy tartós lázuk van (axilláris hőmérséklet ≥37,5°C vagy végbélhőmérséklet ≥38°C), további kezelésben részesülnek.
|
a felvételtől a hazabocsátásig (kb. 2 hét betegség)
|
|
A láz időtartama (órák) a kezdeti IVIG infúzió megkezdése után
Időkeret: a kezdeti IVIG infúzió kezdetétől a láztalanság első feljegyzéséig (a hónalj hőmérséklete <37,5 24 óránál hosszabb ideig)
|
A hónalj hőmérsékletét (vagy végbélhőmérsékletét) napi 6 óránként mérik a kórházi kezelés alatt.
Azok a résztvevők, akiknél a hónalj hőmérséklete <37,5 ℃ (vagy a végbélhőmérséklet <38 ℃) több mint 24 órán át lázasnak minősül.
Jegyezze fel az IVIG infúzió megkezdésének időpontját és azt az időpontot, amikor a testhőmérséklet először normalizálódik.
|
a kezdeti IVIG infúzió kezdetétől a láztalanság első feljegyzéséig (a hónalj hőmérséklete <37,5 24 óránál hosszabb ideig)
|
|
Az LMCA z pontszámainak változása a vizsgálati időszak során
Időkeret: a felvételtől a 12 hónapos betegségig
|
Ez egy ismételt mérés.
Az LMCA belső átmérőjét echokardiográfiával mérik hat időpontban: felvételkor, 2 hetes, 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos betegségben.
A Z pontszámot a magasság, a súly és a koszorúér-átmérő alapján számítják ki (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
|
a felvételtől a 12 hónapos betegségig
|
|
A LAD z pontszámainak változása a vizsgálati időszak során
Időkeret: a felvételtől a 12 hónapos betegségig
|
Ez egy ismételt mérés.
A LAD belső átmérőjét echokardiográfiával mérik hat időpontban: a beiratkozáskor, 2 hetes, 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos betegségben.
A Z pontszámot a magasság, a súly és a koszorúér-átmérő alapján számítják ki (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
|
a felvételtől a 12 hónapos betegségig
|
|
Az LCX z pontszámainak változása a vizsgálati időszak során
Időkeret: a felvételtől a 12 hónapos betegségig
|
Ez egy ismételt mérés.
Az LCX belső átmérőjét echokardiográfiával mérik hat időpontban: felvételkor, 2 hetes, 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos betegségben.
A Z pontszámot a magasság, a súly és a koszorúér-átmérő alapján számítják ki (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
|
a felvételtől a 12 hónapos betegségig
|
|
Az RCA proximális szegmensének z-pontszámainak változása a vizsgálati időszak során
Időkeret: a felvételtől a 12 hónapos betegségig
|
Ez egy ismételt mérés.
Az RCA proximális szegmensének belső átmérőjét echokardiográfiával mérik hat időpontban: felvételkor, 2 hetes, 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos betegségben.
A Z pontszámot a magasság, a súly és a koszorúér-átmérő alapján számítják ki (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
|
a felvételtől a 12 hónapos betegségig
|
|
Az RCA középső szegmensének z pontszámainak változása a vizsgálati időszak során
Időkeret: a felvételtől a 12 hónapos betegségig
|
Ez egy ismételt mérés.
Az RCA középső szegmensének belső átmérőjét echokardiográfiával mérik hat időpontban: felvételkor, 2 hetes, 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos betegségben.
A Z pontszámot a magasság, a súly és a koszorúér-átmérő alapján számítják ki (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
|
a felvételtől a 12 hónapos betegségig
|
|
A szérum C-reaktív fehérje (CRP) koncentrációjának változása
Időkeret: a felvételtől az első IVIG infúzió befejezése utáni 72 óráig
|
A CRP szintet a kezdeti IVIG infúzió előtt és 72 órával a kezdeti IVIG infúzió befejezése után mérjük.
|
a felvételtől az első IVIG infúzió befejezése utáni 72 óráig
|
|
A súlyos nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: a felvételtől a 3 hónapos betegségig
|
Ez egy összetett kimenetel, beleértve a halált, a magas vérnyomást, a súlyos fertőzést, az allergiás reakciókat, a szívelégtelenséget, a trombózist stb.
|
a felvételtől a 3 hónapos betegségig
|
|
Közepes és nagy méretű koszorúér-aneurizmák (CAA) előfordulása
Időkeret: a felvételtől a betegség kezdetétől számított 12 hónapig
|
Feltáró eredményváltozó.
Ez egy többszörösen mért bináris változó.
A CAL besorolás a maximális z pontszám alapján történik a 2017-es Amerikai Szívszövetség irányelve szerint.
A közepes CAA a maximális Z pontszám ≥5 és <10, valamint minden belső átmérő <8 mm alapján definiálható; a nagy vagy óriás CAA a maximális Z pontszám ≥10, vagy bármely belső átmérő ≥8 mm alapján definiálható.
Az adatokat a betegség hat időpontjában gyűjtötték és fogják gyűjteni: felvételkor, 2. héten (±2 nap), 1. hónapban (+5 nap), 3. hónapban (±5 nap), 6. hónapban (±5 nap) és 12. hónapban (±5 nap).
|
a felvételtől a betegség kezdetétől számított 12 hónapig
|
|
Nagy/óriás CAA-k előfordulása
Időkeret: a felvételtől a betegség kezdetétől számított 12 hónapig
|
Feltáró eredményváltozó.
Ez egy ismételten mért bináris változó.
A CAL osztályozás a maximális z-score alapján történik a 2017-es Amerikai Szívszövetség irányelve szerint.
Közepes CAA-t akkor definiálunk, ha a maximális Z-score ≥5 és <10, és minden belső átmérő <8 mm; nagy vagy óriási CAA-t pedig akkor, ha a maximális Z-score ≥10, vagy bármely belső átmérő ≥8 mm.
Az adatokat a betegség hat időpontjában gyűjtötték és gyűjtik majd: felvételkor, a 2. héten (±2 nap), az 1. hónapban (+5 nap), a 3. hónapban (±5 nap), a 6. hónapban (±5 nap) és a 12. hónapban (±5 nap).
|
a felvételtől a betegség kezdetétől számított 12 hónapig
|
|
CAL progresszió előfordulása a betegség kezdetétől számított 3 hónapon belül
Időkeret: a felvételtől a betegség kezdetétől számított 3 hónapig
|
Felderítő eredményváltozó.
A CAL progresszió Z pontszámban ≥1 növekményként definiálható a felvételtől számítva bármely koszorúérben (LMCA, LAD, LCX, RCA proximális és középső szegmensei) a betegség kezdetétől számított 3 hónapon belül bármely időpontban.
Az eredményváltozót minden résztvevőnél és azoknál értékelték, akiknél a kiindulási állapotban CAL volt jelen.
|
a felvételtől a betegség kezdetétől számított 3 hónapig
|
|
A vizsgálati időszak alatt a bal főkoszorúér (LMCA) abszolút átmérőjének változásai
Időkeret: a felvételtől a betegség megjelenését követő 12 hónapig
|
Feltáró eredményváltozó.
Ez egy folyamatosan mért, folytonos változó.
Az LMCA abszolút belső átmérőjét a betegség hat időpontjában mérték és mérik majd: felvételkor, a 2. héten (±2 nap), az 1. hónapban (+5 nap), a 3. hónapban (±5 nap), a 6. hónapban (±5 nap) és a 12. hónapban (±5 nap).
|
a felvételtől a betegség megjelenését követő 12 hónapig
|
|
A bal főkoszorúér (LAD) átmérőjének abszolút változása a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: a felvételtől a betegség kezdetétől számított 12 hónapig
|
Feltáró eredményváltozó.
Ez egy folyamatosan mérhető változó, amelyet ismételten mérnek.
Az LAD abszolút belső átmérőjét a betegség hat időpontjában mérték és fogják mérni: felvételkor, 2. héten (±2 nap), 1. hónapban (+5 nap), 3. hónapban (±5 nap), 6. hónapban (±5 nap) és 12. hónapban (±5 nap).
|
a felvételtől a betegség kezdetétől számított 12 hónapig
|
|
Az LCX abszolút átmérőjének változásai a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: a felvételtől a betegség kezdetétől számított 12 hónapig
|
Feltáró eredményváltozó.
Ez egy folyamatosan mért folytonos változó.
A LCX abszolút belső átmérőjét a betegség hat időpontjában gyűjtötték és gyűjtik majd: felvételkor, 2. héten (±2 nap), 1. hónapban (+5 nap), 3. hónapban (±5 nap), 6. hónapban (±5 nap) és 12. hónapban (±5 nap).
|
a felvételtől a betegség kezdetétől számított 12 hónapig
|
|
A proximalis szegmensének RCA abszolút átmérőjének változása a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: a felvételtől a betegség kitörését követő 12 hónapig
|
Feltáró eredményváltozó.
Ez egy folyamatosan mért folytonos változó.
Az RCA proximális szegmensének abszolút belső átmérőjét a betegség hat időpontjában mérték és mérik majd: felvételkor, a 2. héten (±2 nap), az 1. hónapban (+5 nap), a 3. hónapban (±5 nap), a 6. hónapban (±5 nap) és a 12. hónapban (±5 nap).
|
a felvételtől a betegség kitörését követő 12 hónapig
|
|
A középső RCA-szegmens abszolút átmérőjének változásai a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: a felvételtől a betegség kezdetétől számított 12 hónapig
|
Feltáró eredményváltozó.
Ez egy folyamatosan mért, folytonos változó.
Az RCA középső szegmensének abszolút belső átmérőjét a betegség hat időpontjában mérték és mérik majd: felvételkor, a 2. héten (±2 nap), az 1. hónapban (±5 nap), a 3. hónapban (±5 nap), a 6. hónapban (±5 nap) és a 12. hónapban (±5 nap).
|
a felvételtől a betegség kezdetétől számított 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fang Liu, MD., Children's Hospital of Fudan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lin SY, He L, Xie LP, Wang Y, Lin YX, Cao YY, Yan WL, Liu F, Huang GY. Effects of immunoglobulin plus prednisolone in reducing coronary artery lesions in patients with Kawasaki disease: study protocol for a phase III multicenter, open-label, blinded-endpoints randomized controlled trial. Trials. 2021 Dec 11;22(1):898. doi: 10.1186/s13063-021-05807-3.
- Lin S, He Y, He L, Liu Y, Wang F, Xiong Z, Lin Y, Ye L, Chu C, Wang F, Zhao L, Cao Y, Zheng Y, Huang Q, Wang J, Liang X, Zhao Q, Sun S, Dou Y, He W, Huang X, Sun J, Huang X, Li Y, Liao Y, Lv H, Pan S, Zhu H, An X, He X, Zhao C, Liu X, Hu Y, Piao J, Qin L, Dong X, Peng Q, Wang C, Lin S, Huang P, Wu R, Peng H, Li Z, Wang D, Liu X, Yan W, Liu F, Huang G; Chinese Kawasaki Disease Collaboration Network. Randomized Trial of Adjunctive Prednisolone for Kawasaki Disease. N Engl J Med. 2026 Apr 16;394(15):1480-1490. doi: 10.1056/NEJMoa2511478.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Vasculitis
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Mucocutan nyirokcsomó szindróma
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Fenolok
- Benzolszármazékok
- Remoklóriumok
- Immunoglobulin izotípusok
- Immunoglobulin G
- Szalicilátok
- Hidroxi -benzoátok
- Aszpirin
- Prednizolon
- Immunglobulinok, intravénás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KD-3-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .