Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Immunoglobulin Plus Prednisolon til at reducere koronararterielæsioner hos patienter med Kawasakis sygdom

13. december 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Effekten af Immunoglobulin Plus Prednisolon til at reducere koronararterielæsioner hos patienter med Kawasakis sygdom: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af tilsætning af prednisolon til konventionel indledende behandling (intravenøs immunoglobulin [IVIG] plus aspirin) til at reducere koronararterielæsioner hos børn med Kawasakis sygdom (KD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Kawasakis sygdom

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, open-label, blind-endpoints, randomiseret kontrolleret forsøg på mere end 10 hospitaler i Kina. Efterforskerne indskrev KD børn diagnosticeret inden for 10 dage efter debut. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til kontrolgruppen (modtager 2g/kg IVIG og 30 mg/kg aspirin) eller interventionsgruppen (der modtager 2 g/kg IVIG, 30 mg/kg aspirin og yderligere 2 mg/ kg prednisolon). Baselinekarakteristika for hver deltager vil blive indsamlet, herunder køn, debutalder, højde, kropsvægt, undertype af KD, feberdage før initial IVIG, ekkokardiografiske fund ved tilmelding og en række præ-IVIG laboratorietests. Todimensionel ekkokardiografi vil blive udført ved indlæggelsen, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, og 12 måneder efter debut af KD for at vurdere koronararterielæsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3200

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Fang Liu, MD.
Telefonnummer: +86 021-64932800
E-mail: liufang@fudan.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Lan He, MD.
Telefonnummer: +8602164932026
E-mail: helan0361@163.com

Studiesteder

Kina
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Kina, 233000
    - Rekruttering
    - Bengbu First People's Hopital
    - Kontakt:
      
      Jingwei Sun, MD
  - Hefei, Anhui, Kina, 230022
    - Rekruttering
    - Anhui Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Xiaobi Huang, MD
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100020
    - Rekruttering
    - Children's Hospital, Capital Institute of Pediatrics
    - Kontakt:
      
      Xiaohui Cong, MD
  - Beijing, Beijing, Kina, 100045
    - Trukket tilbage
    - Beijing Children's Hospital
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Chongqing Medical University
    - Kontakt:
      
      Xiaoyan Liu, MD.
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
    - Rekruttering
    - Lanzhou University Second Hospital
    - Kontakt:
      
      Xiangyu Dong, MD
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
    - Rekruttering
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Lijun Qin
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
    - Rekruttering
    - Guangzhou Women And Children's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ping Huang, MD
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 518038
    - Rekruttering
    - Shenzhen Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Mingguo Xu, MD
- Guangxi
  - Liuzhou, Guangxi, Kina, 545001
    - Rekruttering
    - Liuzhou Maternity and Children Healthcare Hospital
    - Kontakt:
      
      Yanling Liao, MD
- Henan
  - Kaifeng, Henan, Kina, 475000
    - Rekruttering
    - Kaifeng Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhenyu Xiong, MD
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Kontakt:
      
      Jindou An, MD
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
    - Rekruttering
    - The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Kontakt:
      
      Yan Li, MD.
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
    - Rekruttering
    - Henan Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Fangjie Wang, MD
- Hubei
  - Shiyan, Hubei, Kina, 442000
    - Rekruttering
    - Taihe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
    - Kontakt:
      
      Yaofei Hu, MD
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Rekruttering
    - Union Hospital，Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Qiupeng Wang, MD.
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410002
    - Rekruttering
    - Hunan Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Xuehua He, MD
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010017
    - Rekruttering
    - Inner Mongolia People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Hua Zhu, MD.
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Nanjing Medical University
    - Kontakt:
      
      Shiwei Yang, MD
  - Suzhou, Jiangsu, Kina, 215003
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Soochow University
    - Kontakt:
      
      Haitao Lv, MD.
  - Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
    - Rekruttering
    - Xuzhou Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Xinjiang An, MD
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Rekruttering
    - Jiangxi Provincial Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Xiaohui Liu, MD.
- Jilin
  - Chang chun, Jilin, Kina, 130021
    - Rekruttering
    - The First Hospital of Jilin University
    - Kontakt:
      
      Jinhua Piao, MD.
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
    - Rekruttering
    - Shengjing Hospital of China Medical University
    - Kontakt:
      
      Ce Wang, MD.
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
    - Rekruttering
    - Xi'an Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Juanli Wang, MD
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250012
    - Rekruttering
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Kontakt:
      
      Cuifen Zhao, MD
  - Qingdao, Shandong, Kina, 266011
    - Rekruttering
    - Qingdao Women and Children's Hospital (Liaoyang West Road)
    - Kontakt:
      
      Silin Pan, MD
  - Qingdao, Shandong, Kina, 266011
    - Rekruttering
    - Qingdao Women and Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Zipu Li, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Fudan University
    - Kontakt:
      
      Fang Liu, MD.
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
    - Rekruttering
    - Shanghai Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Min Huang, MD
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
    - Rekruttering
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Qian Peng, MD.
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610074
    - Rekruttering
    - Chengdu Women's and Children's central hospital
    - Kontakt:
      
      Yiling Liu, MD.
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
    - Rekruttering
    - Hangzhou First People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Xianmei Huang, MD.
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
    - Rekruttering
    - Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
    - Kontakt:
      
      Rongzhou Wu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opfylder diagnostiske kriterier for Kawasakis sygdom (KD) udgivet af American Heart Association (AHA) i 2017
Diagnosticeret før den tiende sygdomsdag (med den første sygdomsdag defineret som den første dag med feber)
Ikke behandlet med IVIG endnu
Alder ≥1 måned

Ekskluderingskriterier:

Z-score for enhver kranspulsåre før indledende behandling ≥10
Modtagelse af steroider eller andre immunsuppressive midler inden for de foregående 30 dage
Med en tidligere historie om KD
Afebril før tilmelding
Med formodede infektionssygdomme, herunder sepsis, septisk meningitis, peritonitis, bakteriel lungebetændelse, skoldkopper og influenza
Med alvorlige immunsygdomme såsom immundefekt eller kromosomafvigelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standardgruppen IVIG 2g/kg én gang, givet inden for 12 til 24 timer; Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 3 dage og C-reaktivt protein (CRP) er normalt. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut.	Medicin: IVIG IVIG ved en enkelt dosis på 2 g/kg, med den maksimale dosis på 60 g Andre navne: Intravenøse immunoglobuliner, human Medicin: Aspirin Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 3 dage og C-reaktivt protein (CRP) er normalt. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut. Andre navne: Acetylsalicylsyre
Eksperimentel: standard+prednisolongruppen IVIG 2g/kg én gang, givet inden for 12 til 24 timer; Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 3 dage og CRP er normal. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut. Intravenøs methylprednisolon 1,6 mg/kg pr. dag (givet i 2 opdelte doser) i 3 dage, derefter skiftet til oral prednisolon 2 mg/kg, når feberen aftager i 3 dage. Hvis CRP er normalt, reduceres den orale dosis hver 5. dag fra 2 mg/kg til 1 mg/kg til 0,5 mg/kg (nedtrappet over 15 dage). Derefter seponeres prednisolon.	Medicin: IVIG IVIG ved en enkelt dosis på 2 g/kg, med den maksimale dosis på 60 g Andre navne: Intravenøse immunoglobuliner, human Medicin: Aspirin Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 3 dage og C-reaktivt protein (CRP) er normalt. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut. Andre navne: Acetylsalicylsyre Medicin: Prednisolon Intravenøs methylprednisolon 1,6 mg/kg pr. dag (givet i 2 opdelte doser, med den maksimale dosis 60 mg prednisolon) i 3 dage, derefter ændret til oral prednisolon 2 mg/kg, når feberen aftager i 3 dage. Hvis CRP er normalt, reduceres den orale dosis hver 5. dag fra 2 mg/kg til 1 mg/kg til 0,5 mg/kg (nedtrappet over 15 dage). Derefter seponeres prednisolon. Andre navne: STEROLON

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: standardgruppen

IVIG 2g/kg én gang, givet inden for 12 til 24 timer;
Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 3 dage og C-reaktivt protein (CRP) er normalt. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut.

Medicin: IVIG

IVIG ved en enkelt dosis på 2 g/kg, med den maksimale dosis på 60 g

Andre navne:

Intravenøse immunoglobuliner, human

Medicin: Aspirin

Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 3 dage og C-reaktivt protein (CRP) er normalt. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut.

Andre navne:

Acetylsalicylsyre

Eksperimentel: standard+prednisolongruppen

IVIG 2g/kg én gang, givet inden for 12 til 24 timer;
Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 3 dage og CRP er normal. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut.
Intravenøs methylprednisolon 1,6 mg/kg pr. dag (givet i 2 opdelte doser) i 3 dage, derefter skiftet til oral prednisolon 2 mg/kg, når feberen aftager i 3 dage. Hvis CRP er normalt, reduceres den orale dosis hver 5. dag fra 2 mg/kg til 1 mg/kg til 0,5 mg/kg (nedtrappet over 15 dage). Derefter seponeres prednisolon.

Medicin: IVIG

IVIG ved en enkelt dosis på 2 g/kg, med den maksimale dosis på 60 g

Andre navne:

Intravenøse immunoglobuliner, human

Medicin: Aspirin

Andre navne:

Acetylsalicylsyre

Medicin: Prednisolon

Intravenøs methylprednisolon 1,6 mg/kg pr. dag (givet i 2 opdelte doser, med den maksimale dosis 60 mg prednisolon) i 3 dage, derefter ændret til oral prednisolon 2 mg/kg, når feberen aftager i 3 dage. Hvis CRP er normalt, reduceres den orale dosis hver 5. dag fra 2 mg/kg til 1 mg/kg til 0,5 mg/kg (nedtrappet over 15 dage). Derefter seponeres prednisolon.

Andre navne:

STEROLON

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af koronararterielæsioner (CAL) ved en måneds sygdom Tidsramme: ved en måneds sygdom	Todimensionel ekkokardiografi vil blive udført for at evaluere CAL ved 1 måneds sygdom. Målingen af hver patient omfattede diameteren af den venstre hoved-koronararterie (LMCA), den venstre anteriore nedadgående arterie (LAD), den venstre cirkumfleks-koronararterie (LCX) og de proksimale og midterste segmenter af den højre kranspulsåre (RCA) . Z-score for hver kranspulsåre vil blive beregnet (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).) CAL er defineret som z≥2 af enhver koronararterie af LMCA, LAD, LCX og det proksimale og midterste segment af RCA.	ved en måneds sygdom

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af behovet for yderligere behandling Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse (ca. 2 ugers sygdom)	Axillær temperatur (eller rektal temperatur) vil blive målt hver 6. time om dagen under indlæggelse. Deltagere, der har tilbagevendende eller vedvarende feber (aksillær temperatur ≥37,5°C eller rektal temperatur ≥38°C) efter 36 timer efter afslutning af den indledende IVIG-infusion, vil få yderligere behandling.	fra indlæggelse til udskrivelse (ca. 2 ugers sygdom)
Varighed af feber (timer) efter påbegyndelse af initial IVIG-infusion Tidsramme: fra påbegyndelse af initial IVIG-infusion til den første registrering af at være afebril (defineret som en aksillær temperatur <37,5 i mere end 24 timer)	Axillær temperatur (eller rektal temperatur) vil blive målt hver 6. time om dagen under indlæggelse. Deltagere med en aksillær temperatur <37,5 ℃ (eller rektal temperatur <38 ℃) i mere end 24 timer betragtes som afebrile. Registrer tidspunktet for påbegyndelse af IVIG-infusion og tidspunktet for, hvornår kropstemperaturen først bliver normal.	fra påbegyndelse af initial IVIG-infusion til den første registrering af at være afebril (defineret som en aksillær temperatur <37,5 i mere end 24 timer)
Ændringer i z-score af LMCA gennem hele undersøgelsesperioden Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom	Dette er en gentagen måling. Den indre diameter af LMCA vil blive målt ved ekkokardiografi på seks tidspunkter: ved indskrivning, efter 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders sygdom. Z-score vil blive beregnet baseret på højden, vægten og kranspulsårens diameter (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).)	fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Ændringer i z-score af LAD gennem hele undersøgelsesperioden Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom	Dette er en gentagen måling. Den indre diameter af LAD vil blive målt ved ekkokardiografi på seks tidspunkter: ved indskrivning, efter 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders sygdom. Z-score vil blive beregnet baseret på højden, vægten og kranspulsårens diameter (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).)	fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Ændringer i z-score af LCX gennem hele undersøgelsesperioden Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom	Dette er en gentagen måling. Den indre diameter af LCX vil blive målt ved ekkokardiografi på seks tidspunkter: ved indskrivning, efter 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders sygdom. Z-score vil blive beregnet baseret på højden, vægten og kranspulsårens diameter (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).)	fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Ændringer i z-score af det proksimale segment af RCA gennem hele undersøgelsesperioden Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom	Dette er en gentagen måling. Den indre diameter af det proksimale segment af RCA vil blive målt ved ekkokardiografi på seks tidspunkter: ved indskrivning, efter 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders sygdom. Z-score vil blive beregnet baseret på højden, vægten og kranspulsårens diameter (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).)	fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Ændringer i z-score af det midterste segment af RCA gennem hele undersøgelsesperioden Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom	Dette er en gentagen måling. Den indre diameter af det midterste segment af RCA vil blive målt ved ekkokardiografi på seks tidspunkter: ved indskrivning, efter 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders sygdom. Z-score vil blive beregnet baseret på højden, vægten og kranspulsårens diameter (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).)	fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP) koncentration Tidsramme: fra indlæggelse til 72 timer efter afslutning af initial IVIG-infusion	CRP-niveauet måles før initial IVIG-infusion og 72 timer efter afslutning af initial IVIG-infusion.	fra indlæggelse til 72 timer efter afslutning af initial IVIG-infusion
Antal patienter med alvorlige bivirkninger Tidsramme: fra indlæggelse til 3 måneders sygdom	Dette er et sammensat resultat, herunder død, hypertension, alvorlig infektion, allergiske reaktioner, hjertesvigt, trombose osv.	fra indlæggelse til 3 måneders sygdom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbejdspartnere

First People's Hospital of Hangzhou

Qilu Hospital of Shandong University

Shengjing Hospital

The First Hospital of Jilin University

Wuhan Union Hospital, China

Beijing Children's Hospital

Children's Hospital of Soochow University

Chengdu Women's and Children's Central Hospital

Sichuan Provincial People's Hospital

Inner Mongolia People's Hospital

Jiangxi Province Children's Hospital

Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Efterforskere

Studieleder: Fang Liu, MD., Children's Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Lin SY, He L, Xie LP, Wang Y, Lin YX, Cao YY, Yan WL, Liu F, Huang GY. Effects of immunoglobulin plus prednisolone in reducing coronary artery lesions in patients with Kawasaki disease: study protocol for a phase III multicenter, open-label, blinded-endpoints randomized controlled trial. Trials. 2021 Dec 11;22(1):898. doi: 10.1186/s13063-021-05807-3.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

KD-3-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kawasakis sygdom

Imperial College London
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Guy's and St Thomas... og andre samarbejdspartnere

Aktiv, ikke rekrutterende

Genetiske determinanter for Kawasakis sygdom

Kawasakis sygdom | Atypisk Kawasaki sygdom

Det Forenede Kongerige
Baxalta now part of Shire

Afsluttet

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af en 10 % intravenøs immunglobulinopløsning hos forsøgspersoner med primære immundefekter

Primære immundefektsygdomme (PID) | Immun trombocytopenisk purpura (ITP) | Kawasaki syndrom

Forenede Stater

Kliniske forsøg med IVIG

Tabriz University of Medical Sciences

Afsluttet

Immunmodulerende virkninger af IVIg på graviditetsraten hos patient med tilbagevendende implantationsfejl

Tilbagevendende implantationsfejl

Iran, Islamisk Republik
Vanderbilt University Medical Center
CSL Behring

Rekruttering

Validering af kutan nerve demyelinisering i diagnose og behandling af CIDP

CIDP

Forenede Stater
Tabriz University of Medical Sciences

Afsluttet

Immunmodulerende virkninger af IVIg på graviditetsraten hos patient med tilbagevendende graviditetstab

Gentagende graviditetstab

Iran, Islamisk Republik
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Undersøgelse af patienter med nyresygdom i slutstadiet, der afventer nyretransplantation for at undersøge den potentielle effekt af IVIG-behandling på farmakokinetikken og farmakodynamikken af LFG316

Nyretransplantation

Forenede Stater
Azidus Brasil
Boya Bio Pharmaceutical Group Co Ltd

Ikke rekrutterer endnu

Effekt og sikkerhed og farmakokinetik af Boya IVIG (Boya)

Primær immundefekt sygdom
Azidus Brasil
Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd.

Ikke rekrutterer endnu

Effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik af Shu Yang IVIG (Imunoforte)

Primær immundefekt sygdom
Shanghai Changzheng Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Behandling af donorer med intravenøst immunglobulin for at reducere donor-afledte infektioner

Bakteriæmi | Viræmi | Akut afstødning af nyretransplantation
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ukendt

Transkriptomanalyse af det perifere blod i CIDP (PHARMACOPID)

Autoimmune sygdomme | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Clarkson syndrom | Muskulære autoimmune lidelser

Frankrig
Hormozgan University of Medical Sciences

Afsluttet

Intravenøst immunglobulin til forebyggelse af præterm neonatal sepsis

Neonatal sepsis

Iran, Islamisk Republik
University of South Florida
Baxter Healthcare Corporation

Afsluttet

Sikkerhed og effektivitet af intravenøst immunglobulin til behandling af spinocerebellar ataksi

Spinocerebellar ataksi

Forenede Stater

Effekten af ​​Immunoglobulin Plus Prednisolon til at reducere koronararterielæsioner hos patienter med Kawasakis sygdom