Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność immunoglobuliny z prednizolonem w zmniejszaniu uszkodzenia tętnicy wieńcowej u pacjentów z chorobą Kawasaki

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Skuteczność immunoglobuliny z prednizolonem w zmniejszaniu uszkodzenia tętnicy wieńcowej u pacjentów z chorobą Kawasaki: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ocenia skuteczność dodania prednizolonu do konwencjonalnego leczenia początkowego (dożylna immunoglobulina [IVIG] plus aspiryna) w zmniejszaniu uszkodzenia tętnicy wieńcowej u dzieci z chorobą Kawasaki (KD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie z ślepymi punktami końcowymi w ponad 10 szpitalach w Chinach. Badacze włączyli dzieci z KD zdiagnozowane w ciągu 10 dni od początku. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej (otrzymującej 2g/kg IVIG i 30 mg/kg aspiryny) lub do grupy interwencyjnej (otrzymującej 2 g/kg IVIG, 30 mg/kg aspiryny i dodatkowo 2 mg/kg kg prednizolonu). Zebrana zostanie wyjściowa charakterystyka każdego uczestnika, w tym płeć, wiek zachorowania, wzrost, masa ciała, podtyp KD, dni z gorączką przed początkowym IVIG, wyniki badań echokardiograficznych podczas rejestracji oraz seria badań laboratoryjnych przed IVIG. Dwuwymiarowe badanie echokardiograficzne zostanie wykonane przy przyjęciu, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wystąpieniu KD w celu oceny zmian w tętnicach wieńcowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3208

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233000
        • Bengbu First People's Hopital
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230022
        • Anhui Children's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
        • Children's Hospital, Capital Institute of Pediatrics
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361006
        • Xiamen Children's Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518038
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Chiny, 545001
        • Liuzhou Maternity and Children Healthcare Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chiny, 475000
        • Kaifeng Children's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450018
        • Henan Children's Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Taihe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital,Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410002
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215003
        • Children's Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221006
        • Xuzhou Children's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710003
        • Xi'an Children's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266011
        • Qingdao Women and Children's Hospital (Liaoyang West Road)
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266011
        • Qingdao Women and Children's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
        • Shanghai Children's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610074
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych choroby Kawasaki (KD) wydanych przez American Heart Association (AHA) w 2017 roku
  • Zdiagnozowano przed dziesiątym dniem choroby (przy czym pierwszy dzień choroby określa się jako pierwszy dzień gorączki)
  • Nie leczony IVIG jeszcze
  • Wiek ≥1 miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Z-score dowolnej tętnicy wieńcowej przed leczeniem wstępnym ≥10
  • Otrzymywanie sterydów lub innych środków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Z wcześniejszą historią KD
  • Bez gorączki przed rejestracją
  • Przy podejrzeniu chorób zakaźnych, w tym posocznicy, septycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia otrzewnej, bakteryjnego zapalenia płuc, ospy wietrznej i grypy
  • Z poważnymi chorobami immunologicznymi, takimi jak niedobór odporności lub nieprawidłowości chromosomalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowa grupa
  1. IVIG 2 g/kg jednorazowo, podane w ciągu 12 do 24 godzin;
  2. Aspiryna 30 mg/kg doustnie dziennie (podawana w 3 dawkach podzielonych), następnie 3 do 5 mg/kg dziennie, gdy gorączka ustąpi przez 3 dni, a białko C-reaktywne (CRP) jest w normie. Aspiryna będzie kontynuowana przez co najmniej 6 tygodni po wystąpieniu choroby.
Lek: IVIG
IVIG w pojedynczej dawce 2 g/kg, przy maksymalnej dawce 60 g
Inne nazwy:
  • Dożylne immunoglobuliny ludzkie
Lek: Aspiryna
Aspiryna 30 mg/kg doustnie dziennie (podawana w 3 dawkach podzielonych), następnie 3 do 5 mg/kg dziennie, gdy gorączka ustąpi przez 3 dni, a białko C-reaktywne (CRP) jest w normie. Aspiryna będzie kontynuowana przez co najmniej 6 tygodni po wystąpieniu choroby.
Inne nazwy:
  • Kwas acetylosalicylowy
Eksperymentalny: grupa standard+prednizolon
  1. IVIG 2 g/kg jednorazowo, podawane w ciągu 12 do 24 godzin;
  2. Aspiryna 30 mg/kg doustnie na dzień (podawana w 3 dawkach podzielonych), następnie 3 do 5 mg/kg na dzień, gdy gorączka ustąpi przez 3 dni i CRP jest prawidłowe. Aspiryna będzie kontynuowana przez co najmniej 6 tygodni od początku choroby.
  3. Metyloprednizolon dożylnie 1,6 mg/kg na dzień (podawany w 2 dawkach podzielonych) przez 3 dni, który jest podawany jednocześnie z początkową infuzją IVIG i zakończony w ciągu 30-60 minut, następnie zmieniony na prednizolon doustny 2 mg/kg, gdy gorączka ustąpi przez 3 dni. Jeśli CRP jest prawidłowe, dawka doustna będzie redukowana co 5 dni z 2 mg/kg do 1 mg/kg do 0,5 mg/kg (stopniowo zmniejszana przez 15 dni). Następnie prednizolon zostanie odstawiony.
Lek: IVIG
IVIG w pojedynczej dawce 2 g/kg, przy maksymalnej dawce 60 g
Inne nazwy:
  • Dożylne immunoglobuliny ludzkie
Lek: Aspiryna
Aspiryna 30 mg/kg doustnie dziennie (podawana w 3 dawkach podzielonych), następnie 3 do 5 mg/kg dziennie, gdy gorączka ustąpi przez 3 dni, a białko C-reaktywne (CRP) jest w normie. Aspiryna będzie kontynuowana przez co najmniej 6 tygodni po wystąpieniu choroby.
Inne nazwy:
  • Kwas acetylosalicylowy
Lek: Prednizolon
Dożylnie metyloprednizolon 1,6 mg/kg na dobę (podawany w 2 dawkach podzielonych, maksymalna dawka 60 mg prednizolonu) przez 3 dni, który jest podawany jednocześnie z początkową infuzją IVIG i zakończony w ciągu 30-60 minut, następnie zmieniany na doustny prednizolon 2 mg/kg, gdy gorączka ustąpi na 3 dni. Jeśli CRP jest prawidłowe, dawka doustna będzie zmniejszana co 5 dni z 2 mg/kg do 1 mg/kg do 0,5 mg/kg (stopniowo zmniejszana przez 15 dni). Następnie prednizolon zostanie odstawiony.
Inne nazwy:
  • STEROLON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zmian w tętnicach wieńcowych (CAL) w jednym miesiącu choroby
Ramy czasowe: w jednym miesiącu choroby
Dwuwymiarowa echokardiografia zostanie przeprowadzona w celu oceny CAL po 1 miesiącu choroby. Pomiar każdego pacjenta obejmował średnicę lewej tętnicy wieńcowej (LMCA), lewej tętnicy zstępującej przedniej (LAD), lewej tętnicy okalającej (LCX) oraz proksymalnego i środkowego odcinka prawej tętnicy wieńcowej (RCA). . Zostanie obliczony wynik Z dla każdej tętnicy wieńcowej (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).). CAL definiuje się jako z≥2 dowolnej tętnicy wieńcowej LMCA, LAD, LCX oraz proksymalnego i środkowego odcinka RCA.
w jednym miesiącu choroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zapotrzebowania na dodatkowe leczenie
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu (około 2 tygodni choroby)
Temperatura pod pachą (lub temperatura w odbycie) będzie mierzona co 6 godzin dziennie podczas pobytu w szpitalu. Uczestnicy, którzy mają nawracającą lub utrzymującą się gorączkę (temperatura pod pachą ≥37,5°C lub temperatura w odbytnicy ≥38°C) po 36 godzinach od zakończenia początkowego wlewu IVIG otrzymają dodatkowe leczenie.
od przyjęcia do wypisu (około 2 tygodni choroby)
Czas trwania gorączki (w godzinach) po rozpoczęciu początkowej infuzji IVIG
Ramy czasowe: od rozpoczęcia początkowej infuzji IVIG do pierwszego odnotowania braku gorączki (zdefiniowanego jako temperatura pod pachą <37,5 przez ponad 24 godziny)
Temperatura pod pachą (lub temperatura w odbycie) będzie mierzona co 6 godzin dziennie podczas pobytu w szpitalu. Uczestnicy z temperaturą pod pachą <37,5℃ (lub temperaturą w odbycie <38℃) przez ponad 24 godziny uważani są za niegorączkowych. Zanotować czas rozpoczęcia wlewu IVIG i czas, w którym temperatura ciała po raz pierwszy wróciła do normy.
od rozpoczęcia początkowej infuzji IVIG do pierwszego odnotowania braku gorączki (zdefiniowanego jako temperatura pod pachą <37,5 przez ponad 24 godziny)
Zmiany w wynikach z LMCA w całym okresie badania
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy choroby
Jest to powtarzany pomiar. Wewnętrzna średnica LMCA będzie mierzona za pomocą echokardiografii w sześciu punktach czasowych: przy rejestracji, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach choroby. Wynik Z zostanie obliczony na podstawie wzrostu, masy ciała i średnicy tętnicy wieńcowej (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
od przyjęcia do 12 miesięcy choroby
Zmiany w wynikach z LAD w całym okresie badania
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy choroby
Jest to powtarzany pomiar. Wewnętrzna średnica LAD będzie mierzona za pomocą echokardiografii w sześciu punktach czasowych: przy rejestracji, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach choroby. Wynik Z zostanie obliczony na podstawie wzrostu, masy ciała i średnicy tętnicy wieńcowej (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
od przyjęcia do 12 miesięcy choroby
Zmiany w wynikach z LCX w całym okresie badania
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy choroby
Jest to powtarzany pomiar. Wewnętrzna średnica LCX zostanie zmierzona za pomocą echokardiografii w sześciu punktach czasowych: przy rejestracji, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach choroby. Wynik Z zostanie obliczony na podstawie wzrostu, masy ciała i średnicy tętnicy wieńcowej (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
od przyjęcia do 12 miesięcy choroby
Zmiany w wynikach z proksymalnego odcinka RCA w całym okresie badania
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy choroby
Jest to powtarzany pomiar. Wewnętrzna średnica proksymalnego odcinka RCA zostanie zmierzona za pomocą echokardiografii w sześciu punktach czasowych: przy rejestracji, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach choroby. Wynik Z zostanie obliczony na podstawie wzrostu, masy ciała i średnicy tętnicy wieńcowej (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
od przyjęcia do 12 miesięcy choroby
Zmiany w wynikach z środkowego segmentu RCA w całym okresie badania
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy choroby
Jest to powtarzany pomiar. Wewnętrzna średnica środkowego segmentu RCA będzie mierzona za pomocą echokardiografii w sześciu punktach czasowych: przy rejestracji, po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach choroby. Wynik Z zostanie obliczony na podstawie wzrostu, masy ciała i średnicy tętnicy wieńcowej (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).).
od przyjęcia do 12 miesięcy choroby
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: od przyjęcia do 72 godzin po zakończeniu pierwszego wlewu IVIG
Poziom CRP mierzy się przed pierwszą infuzją IVIG i 72 godziny po zakończeniu początkowej infuzji IVIG.
od przyjęcia do 72 godzin po zakończeniu pierwszego wlewu IVIG
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: od przyjęcia do 3 miesięcy choroby
Jest to złożony wynik, w tym śmierć, nadciśnienie, ciężka infekcja, reakcje alergiczne, niewydolność serca, zakrzepica itp.
od przyjęcia do 3 miesięcy choroby
Występowanie średnich do olbrzymich tętniaków tętnic wieńcowych (CAAs)
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Wynik eksploracyjny. Jest to powtarzalnie mierzona zmienna binarna. Klasyfikacja CAL jest oparta na maksymalnym wyniku z zgodnie z wytycznymi American Heart Association z 2017 roku. Średnie CAA definiuje się jako maksymalny wynik Z ≥5 do <10, przy czym wszystkie średnice wewnętrzne <8 mm; duże lub olbrzymie CAA definiuje się jako maksymalny wynik Z ≥10, lub dowolną średnicę wewnętrzną ≥8 mm. Dane były i będą zbierane w sześciu punktach czasowych choroby: przy rejestracji, w 2. tygodniu (±2 dni), w 1. miesiącu (+5 dni), w 3. miesiącu (±5 dni), w 6. miesiącu (±5 dni) i w 12. miesiącu (±5 dni), odpowiednio.
od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Występowanie dużych/olbrzymich tętniaków wieńcowych (CAA)
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Wynik eksploracyjny. Jest to wielokrotnie mierzona zmienna binarna. Klasyfikacja CAL opiera się na maksymalnym wyniku z zgodnie z wytycznymi American Heart Association z 2017 roku. Średnie CAA definiuje się jako maksymalny wynik Z ≥5 do <10, a wszystkie średnice wewnętrzne <8 mm; duże lub olbrzymie CAA definiuje się jako maksymalny wynik Z ≥10 lub dowolną średnicę wewnętrzną ≥8 mm. Dane były i będą zbierane w sześciu punktach czasowych choroby: przy rejestracji, 2. tydzień (±2 dni), 1. miesiąc (+5 dni), 3. miesiąc (±5 dni), 6. miesiąc (±5 dni) i 12. miesiąc (±5 dni).
od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Wystąpienie progresji CAL w ciągu 3 miesięcy od początku choroby
Ramy czasowe: od przyjęcia do 3 miesięcy od początku choroby
Wynik eksploracyjny. Postęp CAL definiuje się jako przyrost wyniku Z ≥1 od momentu przyjęcia w dowolnej tętnicy wieńcowej (LMCA, LAD, LCX, segmenty proksymalne i środkowe RCA) w dowolnym punkcie czasowym w ciągu 3 miesięcy od początku choroby. Wynik oceniono u wszystkich uczestników oraz u osób z CAL na początku badania.
od przyjęcia do 3 miesięcy od początku choroby
Zmiany bezwzględnej średnicy LMCA w trakcie okresu badania
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Wynik eksploracyjny. Jest to wielokrotnie mierzona zmienna ciągła. Bezwzględna średnica wewnętrzna LMCA była i będzie zbierana w sześciu punktach czasowych choroby: przy rekrutacji, w 2. tygodniu (±2 dni), w 1. miesiącu (±5 dni), w 3. miesiącu (±5 dni), w 6. miesiącu (±5 dni) i w 12. miesiącu (±5 dni), odpowiednio.
od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Zmiany bezwzględnej średnicy LAD w trakcie trwania badania
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Wynik eksploracyjny. Jest to powtarzalnie mierzona zmienna ciągła. Bezwzględna średnica wewnętrzna LAD była i będzie zbierana w sześciu punktach czasowych choroby: przy rejestracji, 2. tydzień (±2 dni), 1. miesiąc (±5 dni), 3. miesiąc (±5 dni), 6. miesięcy (±5 dni) i 12. miesięcy (±5 dni), odpowiednio.
od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Zmiany bezwzględnej średnicy LCX w całym okresie badania
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Wynik eksploracyjny. Jest to powtarzalnie mierzona zmienna ciągła. Bezwzględna średnica wewnętrzna LCX była i będzie zbierana w sześciu punktach czasowych choroby: przy rekrutacji, 2. tydzień (±2 dni), 1. miesiąc (+5 dni), 3. miesiąc (±5 dni), 6. miesięcy (±5 dni) oraz 12. miesięcy (±5 dni), odpowiednio.
od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Zmiany bezwzględnej średnicy proksymalnego odcinka RCA w trakcie okresu badania
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Wynik eksploracyjny. Jest to wielokrotnie mierzona zmienna ciągła. Bezwzględna średnica wewnętrzna proksymalnego odcinka RCA była i będzie zbierana w sześciu punktach czasowych choroby: przy rekrutacji, 2. tydzień (±2 dni), 1. miesiąc (±5 dni), 3. miesiąc (±5 dni), 6. miesięcy (±5 dni) i 12. miesięcy (±5 dni), odpowiednio.
od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Zmiany bezwzględnej średnicy środkowego odcinka RCA w trakcie trwania badania
Ramy czasowe: od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby
Wynik eksploracyjny. Jest to powtarzalnie mierzona zmienna ciągła. Bezwzględna średnica wewnętrzna środkowego odcinka prawej tętnicy wieńcowej była i będzie zbierana w sześciu punktach czasowych choroby: przy rekrutacji, w 2. tygodniu (±2 dni), w 1. miesiącu (+5 dni), w 3. miesiącu (±5 dni), w 6. miesiącu (±5 dni) i w 12. miesiącu (±5 dni), odpowiednio.
od przyjęcia do 12 miesięcy od początku choroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

First People's Hospital of Hangzhou
Qilu Hospital of Shandong University
Shengjing Hospital
The First Hospital of Jilin University
Beijing Children's Hospital
Children's Hospital of Soochow University
Chengdu Women's and Children's Central Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Inner Mongolia People's Hospital
Jiangxi Province Children's Hospital
Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fang Liu, MD., Children's Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KD-3-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Kawasakiego

Badania kliniczne na IVIG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj