Werkzaamheid van immunoglobuline plus prednisolon bij het verminderen van coronaire laesie bij patiënten met de ziekte van Kawasaki
14 april 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Werkzaamheid van immunoglobuline plus prednisolon bij het verminderen van laesie van de kransslagader bij patiënten met de ziekte van Kawasaki: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert de werkzaamheid van de toevoeging van prednisolon aan conventionele initiële behandeling (intraveneuze immunoglobuline [IVIG] plus aspirine) bij het verminderen van coronaire laesie bij kinderen met de ziekte van Kawasaki (KD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, open-label, blind-endpoints, gerandomiseerde gecontroleerde studie in meer dan 10 ziekenhuizen in China.
De onderzoekers namen KD-kinderen op die binnen 10 dagen na aanvang werden gediagnosticeerd.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan de controlegroep (die 2 g/kg IVIG en 30 mg/kg aspirine krijgt) of de interventiegroep (die 2 g/kg IVIG, 30 mg/kg aspirine en extra 2 mg/kg aspirine krijgt). kg prednisolon).
Basiskenmerken van elke deelnemer worden verzameld, waaronder geslacht, aanvangsleeftijd, lengte, lichaamsgewicht, subtype van KD, koortsdagen vóór de eerste IVIG, echocardiografische bevindingen bij inschrijving en een reeks pre-IVIG laboratoriumtests.
Tweedimensionale echocardiografie zal worden uitgevoerd bij opname, 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na het begin van KD om de kransslagaderlaesies te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3208
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, China, 233000
- Bengbu First People's Hopital
-
Hefei, Anhui, China, 230022
- Anhui Children's Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Children's Hospital, Capital Institute of Pediatrics
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361006
- Xiamen Children's Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518038
- Shenzhen Children's Hospital
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, China, 545001
- Liuzhou Maternity and Children Healthcare Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, China, 475000
- Kaifeng Children's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, China, 450018
- Henan Children's Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442000
- Taihe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital,Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410002
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
- Inner Mongolia People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215003
- Children's Hospital of Soochow University
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- Xuzhou Children's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Jiangxi Provincial Children's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710003
- Xi'an Children's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Qingdao, Shandong, China, 266011
- Qingdao Women and Children's Hospital (Liaoyang West Road)
-
Qingdao, Shandong, China, 266011
- Qingdao Women and Children's Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
- Shanghai Children's Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, China, 610074
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor de ziekte van Kawasaki (KD), vrijgegeven door de American Heart Association (AHA) in 2017
- Gediagnosticeerd vóór de tiende ziektedag (waarbij de eerste ziektedag wordt gedefinieerd als de eerste dag van koorts)
- Nog niet behandeld met IVIG
- Leeftijd ≥1 maand
Uitsluitingscriteria:
- Z-score van een kransslagader vóór initiële behandeling ≥10
- Steroïden of andere immunosuppressiva ontvangen in de afgelopen 30 dagen
- Met een voorgeschiedenis van KD
- Afebriel vóór inschrijving
- Bij vermoedelijke infectieziekten, waaronder sepsis, septische meningitis, peritonitis, bacteriële longontsteking, waterpokken en griep
- Bij ernstige immuunziekten zoals immunodeficiëntie of chromosomale afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: de standaardgroep
|
IVIG in een enkele dosis van 2 g/kg, met een maximale dosis van 60 g
Andere namen:
Aspirine 30 mg/kg oraal per dag (gegeven in 3 verdeelde doses), daarna 3 tot 5 mg/kg per dag als de koorts gedurende 3 dagen afneemt en C-reactief proteïne (CRP) normaal is.
Aspirine wordt gedurende ten minste 6 weken na het begin van de ziekte voortgezet.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: de standaard+prednisolongroep
|
IVIG in een enkele dosis van 2 g/kg, met een maximale dosis van 60 g
Andere namen:
Aspirine 30 mg/kg oraal per dag (gegeven in 3 verdeelde doses), daarna 3 tot 5 mg/kg per dag als de koorts gedurende 3 dagen afneemt en C-reactief proteïne (CRP) normaal is.
Aspirine wordt gedurende ten minste 6 weken na het begin van de ziekte voortgezet.
Andere namen:
Intraveneus methylprednisolon 1,6 mg/kg per dag (toegediend in 2 verdeelde doses, met een maximale dosis van 60 mg prednisolon) gedurende 3 dagen, wat gelijktijdig wordt toegediend met de initiële IVIG-infusie en binnen 30-60 minuten wordt voltooid, vervolgens overgeschakeld op oraal prednisolon 2 mg/kg wanneer de koorts gedurende 3 dagen afneemt.
Als het CRP normaal is, wordt de orale dosis elke 5 dagen verlaagd van 2 mg/kg naar 1 mg/kg naar 0,5 mg/kg (afgebouwd over 15 dagen).
Vervolgens wordt prednisolon gestaakt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage kransslagaderlaesies (CAL) na één maand ziekte
Tijdsspanne: bij een maand ziekte
|
Tweedimensionale echocardiografie zal worden uitgevoerd om CAL na 1 maand ziekte te evalueren.
De meting van elke patiënt omvatte de diameter van de linker hoofdkransslagader (LMCA), de linker anterieure dalende slagader (LAD), de linker circumflex-kransslagader (LCX) en de proximale en middelste segmenten van de rechter kransslagader (RCA) .
De Z-score van elke kransslagader wordt berekend (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.
CAL wordt gedefinieerd als z≥2 van elke kransslagader van LMCA, LAD, LCX en het proximale en middelste segment van de RCA.
|
bij een maand ziekte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de behoefte aan aanvullende behandeling
Tijdsspanne: van opname tot ontslag (ongeveer 2 weken ziekte)
|
Tijdens de ziekenhuisopname wordt elke 6 uur per dag de okseltemperatuur (of rectale temperatuur) gemeten.
Deelnemers die terugkerende of aanhoudende koorts hebben (okseltemperatuur ≥ 37,5 °C of rectale temperatuur ≥ 38 °C) na 36 uur na voltooiing van de initiële IVIG-infusie zullen een aanvullende behandeling krijgen.
|
van opname tot ontslag (ongeveer 2 weken ziekte)
|
|
Duur van de koorts (uren) na aanvang van de initiële IVIG-infusie
Tijdsspanne: vanaf de start van de initiële IVIG-infusie tot de eerste melding van koortsvrij zijn (gedefinieerd als een okseltemperatuur < 37,5 gedurende meer dan 24 uur)
|
Tijdens de ziekenhuisopname wordt elke 6 uur per dag de okseltemperatuur (of rectale temperatuur) gemeten.
Deelnemers met een okseltemperatuur <37,5 ℃ (of rectale temperatuur <38 ℃) gedurende meer dan 24 uur worden als koortsig beschouwd.
Noteer het tijdstip waarop de IVIG-infusie wordt gestart en het tijdstip waarop de lichaamstemperatuur voor het eerst normaal wordt.
|
vanaf de start van de initiële IVIG-infusie tot de eerste melding van koortsvrij zijn (gedefinieerd als een okseltemperatuur < 37,5 gedurende meer dan 24 uur)
|
|
Veranderingen in z-scores van LMCA gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: vanaf opname tot 12 maanden ziekte
|
Dit is een herhaalde meting.
De interne diameter van LMCA wordt gemeten door middel van echocardiografie op zes tijdstippen: bij inschrijving, na 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden ziekte.
De Z-score wordt berekend op basis van de lengte, het gewicht en de diameter van de kransslagader (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.
|
vanaf opname tot 12 maanden ziekte
|
|
Veranderingen in z-scores van LAD gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: vanaf opname tot 12 maanden ziekte
|
Dit is een herhaalde meting.
De inwendige diameter van LAD wordt gemeten door middel van echocardiografie op zes tijdstippen: bij inschrijving, na 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden ziekte.
De Z-score wordt berekend op basis van de lengte, het gewicht en de diameter van de kransslagader (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.
|
vanaf opname tot 12 maanden ziekte
|
|
Veranderingen in z-scores van LCX gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: vanaf opname tot 12 maanden ziekte
|
Dit is een herhaalde meting.
De interne diameter van LCX wordt gemeten door middel van echocardiografie op zes tijdstippen: bij inschrijving, na 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden ziekte.
De Z-score wordt berekend op basis van de lengte, het gewicht en de diameter van de kransslagader (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.
|
vanaf opname tot 12 maanden ziekte
|
|
Veranderingen in z-scores van het proximale segment van RCA gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: vanaf opname tot 12 maanden ziekte
|
Dit is een herhaalde meting.
De interne diameter van het proximale segment van RCA zal worden gemeten door middel van echocardiografie op zes tijdstippen: bij inschrijving, na 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden ziekte.
De Z-score wordt berekend op basis van de lengte, het gewicht en de diameter van de kransslagader (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.
|
vanaf opname tot 12 maanden ziekte
|
|
Veranderingen in z-scores van het middensegment van RCA gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: vanaf opname tot 12 maanden ziekte
|
Dit is een herhaalde meting.
De interne diameter van het middensegment van RCA wordt gemeten door middel van echocardiografie op zes tijdstippen: bij inschrijving, na 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden ziekte.
De Z-score wordt berekend op basis van de lengte, het gewicht en de diameter van de kransslagader (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1).）.
|
vanaf opname tot 12 maanden ziekte
|
|
Verandering in serumconcentratie van C-reactief proteïne (CRP).
Tijdsspanne: vanaf opname tot 72 uur na voltooiing van de initiële IVIG-infusie
|
CRP-niveau wordt gemeten vóór de initiële IVIG-infusie en 72 uur na voltooiing van de initiële IVIG-infusie.
|
vanaf opname tot 72 uur na voltooiing van de initiële IVIG-infusie
|
|
Aantal patiënten met ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: vanaf opname tot 3 maanden ziekte
|
Dit is een samengestelde uitkomst, waaronder overlijden, hypertensie, ernstige infectie, allergische reacties, hartfalen, trombose, etc.
|
vanaf opname tot 3 maanden ziekte
|
|
Voorkomen van middelgrote tot reusachtige coronaire arterie-aneurysma's (CAA's)
Tijdsspanne: van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
Exploratoire uitkomst.
Dit is een herhaaldelijk gemeten binaire variabele.
CAL-classificatie is gebaseerd op de maximale z-score volgens de richtlijn van de American Heart Association uit 2017.
Middelgrote CAA wordt gedefinieerd als een maximale Z-score ≥5 tot <10, en alle inwendige diameters <8 mm; grote of reusachtige CAA wordt gedefinieerd als een maximale Z-score ≥10, of een inwendige diameter ≥8 mm.
Gegevens werden en zullen worden verzameld op zes tijdstippen van ziekte: inclusie, 2e week (±2 dagen), 1e maand (+5 dagen), 3e maand (±5 dagen), 6e maand (±5 dagen) en 12e maand (±5 dagen), respectievelijk.
|
van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
|
Voorkomen van grote/reuze CAAs
Tijdsspanne: van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
Exploratorische uitkomst.
Dit is een herhaaldelijk gemeten binaire variabele.
CAL-classificatie is gebaseerd op de maximale z-score volgens de 2017 American Heart Association-richtlijn.
Medium CAA wordt gedefinieerd als een maximale Z-score ≥5 tot <10, en alle inwendige diameters <8 mm; grote of reusachtige CAA wordt gedefinieerd als een maximale Z-score ≥10, of een inwendige diameter ≥8 mm.
Gegevens werden en zullen worden verzameld op zes tijdstippen van ziekte: inclusie, 2e week (±2 dagen), 1e maand (+5 dagen), 3e maand (±5 dagen), 6e maand (±5 dagen) en 12e maand (±5 dagen), respectievelijk.
|
van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
|
Voorkomen van CAL-progressie binnen 3 maanden na ziektebegin
Tijdsspanne: van opname tot 3 maanden na ziektebegin
|
Exploratief uitkomst.
CAL-progressie wordt gedefinieerd als een toename in de Z-score ≥1 vanaf opname in elke kransslagader (LMCA, LAD, LCX, proximale en middelste segmenten van RCA) op elk tijdstip binnen 3 maanden na het begin van de ziekte.
De uitkomst werd beoordeeld bij alle deelnemers en bij degenen met CAL bij aanvang.
|
van opname tot 3 maanden na ziektebegin
|
|
Veranderingen in absolute diameter van LMCA gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
Verkennende uitkomst.
Dit is een herhaaldelijk gemeten continue variabele.
De absolute interne diameter van de LMCA werd en zal worden verzameld op zes tijdstippen van de ziekte: inclusie, 2de week (±2 dagen), 1ste maand (+5 dagen), 3de maand (±5 dagen), 6de maand (±5 dagen) en 12de maand (±5 dagen), respectievelijk.
|
van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
|
Veranderingen in absolute diameter van de LAD gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
Exploratoire uitkomst.
Dit is een herhaaldelijk gemeten continue variabele.
De absolute inwendige diameter van de LAD werd en zal worden verzameld op zes tijdstippen van ziekte: inclusie, 2e week (±2 dagen), 1e maand (+5 dagen), 3e maand (±5 dagen), 6e maand (±5 dagen) en 12e maand (±5 dagen), respectievelijk.
|
van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
|
Veranderingen in absolute diameter van de LCX gedurende de gehele studieperiode
Tijdsspanne: van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
Exploratief uitkomst.
Dit is een herhaaldelijk gemeten continue variabele.
De absolute interne diameter van LCX werd en zal worden verzameld op zes tijdstippen van ziekte: inclusie, 2e week (±2 dagen), 1e maand (+5 dagen), 3e maand (±5 dagen), 6e maand (±5 dagen) en 12e maand (±5 dagen), respectievelijk.
|
van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
|
Veranderingen in de absolute diameter van het proximale segment van de RCA gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
Verkennende uitkomst.
Dit is een herhaaldelijk gemeten continue variabele.
De absolute interne diameter van het proximale segment van de rechter kransslagader (RCA) werd en zal worden verzameld op zes tijdstippen van de ziekte: inclusie, 2e week (±2 dagen), 1e maand (+5 dagen), 3e maand (±5 dagen), 6e maand (±5 dagen) en 12e maand (±5 dagen), respectievelijk.
|
van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
|
Veranderingen in absolute diameter van het middensegment van de RCA gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
Verkennende uitkomst.
Dit is een herhaaldelijk gemeten continue variabele.
De absolute interne diameter van het middensegment van de RCA werd en zal worden verzameld op zes tijdstippen van de ziekte: inclusie, 2e week (±2 dagen), 1e maand (+5 dagen), 3e maand (±5 dagen), 6e maand (±5 dagen) en 12e maand (±5 dagen), respectievelijk.
|
van opname tot 12 maanden na ziektebegin
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Fang Liu, MD., Children's Hospital of Fudan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lin SY, He L, Xie LP, Wang Y, Lin YX, Cao YY, Yan WL, Liu F, Huang GY. Effects of immunoglobulin plus prednisolone in reducing coronary artery lesions in patients with Kawasaki disease: study protocol for a phase III multicenter, open-label, blinded-endpoints randomized controlled trial. Trials. 2021 Dec 11;22(1):898. doi: 10.1186/s13063-021-05807-3.
- Lin S, He Y, He L, Liu Y, Wang F, Xiong Z, Lin Y, Ye L, Chu C, Wang F, Zhao L, Cao Y, Zheng Y, Huang Q, Wang J, Liang X, Zhao Q, Sun S, Dou Y, He W, Huang X, Sun J, Huang X, Li Y, Liao Y, Lv H, Pan S, Zhu H, An X, He X, Zhao C, Liu X, Hu Y, Piao J, Qin L, Dong X, Peng Q, Wang C, Lin S, Huang P, Wu R, Peng H, Li Z, Wang D, Liu X, Yan W, Liu F, Huang G; Chinese Kawasaki Disease Collaboration Network. Randomized Trial of Adjunctive Prednisolone for Kawasaki Disease. N Engl J Med. 2026 Apr 16;394(15):1480-1490. doi: 10.1056/NEJMoa2511478.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Huidziektes
- Lymfatische ziekten
- Huidziekten, vasculair
- Vasculitis
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Mucocutaan lymfekliersyndroom
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Fenolen
- Benzeenderivaten
- Zwangerschap
- Immunoglobuline -isotypes
- Immunoglobuline G
- Salicyen
- Hydroxybenzoates
- Aspirine
- Prednisolon
- Immunoglobulinen, intraveneus
Andere studie-ID-nummers
- KD-3-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .