Yttrium-90 anti-CD66 monoklonaalinen vasta-aine lapsuuden uusiutuneessa/refraktorisessa leukemiassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Taustalla oleva hematologinen pahanlaatuisuus, mukaan lukien:

   1. eristetty AML:n luuytimen uusiutuminen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen;
   2. eristetty ALL:n luuytimen uusiutuminen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen;
   3. JMML:n luuytimen uusiutuminen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen;
   4. tulenkestävä AML (5-20 % blasteja BM:ssä) CD66:n ilmentymisen kanssa/ilman sitä;
   5. tulenkestävä ALL (5-20 % blasteja BM:ssä) CD66:n ilmentymisen kanssa/ilman sitä;
   6. tulenkestävä AML (> 20 % blasteja BM:ssä) ja CD66:n ilmentyminen blasteissa;
   7. tulenkestävä ALL (> 20 % blasteja BM:ssä) CD66:n ekspressiolla blasteissa;
2. olla ≥ 1-vuotias ja ≤ 18-vuotias;
3. ei saa olla oikeutettua korkeamman parantavan potentiaalin hoitoon. Jos vaihtoehtoisen hoidon on osoitettu pidentävän eloonjäämistä analogisessa populaatiossa, sitä tulee tarjota potilaalle ennen kuin tästä tutkimuksesta keskustellaan;
4. on Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 50 tai Lanskyn suorituskykytila ​​≥ 30;
5. antaa vanhemmalta tai huoltajalta allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus;
6. pystyä noudattamaan opintomenettelyjä ja seurantakokeita;
7. sinulla on normaali sydämen toiminta ilman erityistä hoitoa;
8. elinten toimintakyky on riittävä (taulukon 3 luvun 5 mukaisesti) 30 päivän kuluessa ennen 111In-infuusiota;
9. potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa muuta solunsalpaajahoitoa edellisten 2 viikon aikana ja joiden on täytynyt toipua kaiken aikaisemman hoidon akuutista toksisuudesta ennen osallistumista;
10. olla negatiivinen ihmisen anti-hiiren vasta-aineille (HAMA). Poissulkemiskriteerit

1) potilaat, joilla on keskushermostosairaus; 2) potilaat, joiden BM-sellulaarisuus on < 10 %; 3) potilaat, joilla on ≥ 20 % blasteja BM:ssä eikä CD66:n ilmentymistä blasteissa; 4) potilaat, jotka ovat positiivisia ihmisen anti-hiirivasta-aineille (HAMA); 5) potilaat, joiden elinten toiminta on heikentynyt (taulukon 3 luvun 5 mukaisesti), 30 päivän sisällä ennen 111In-infuusiota; 6) potilaat, joilla on laaja krooninen GvHD; 7) potilaat, joilla on aktiivinen, hallitsematon systeeminen infektio, jota pidetään opportunistisena, hengenvaarallisena tai kliinisesti merkittävänä hoidon aikana; 8) raskaana olevat tai imettävät potilaat; 9) potilaat, joilla on jokin muu vakava samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaan sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen.