Anticorpo monoclonale anti-ittrio-90 anti CD66 nella leucemia recidivante/refrattaria dell'infanzia

Criterio di inclusione:

1. Un tumore maligno ematologico sottostante che include:

   1. recidiva midollare isolata di AML dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche;
   2. recidiva midollare isolata di ALL dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche;
   3. recidiva midollare di JMML dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche;
   4. AML refrattaria (5-20% blasti in BM) con/senza espressione di CD66 su blasti;
   5. LLA refrattaria (5-20% blasti in BM) con/senza espressione di CD66 sui blasti;
   6. AML refrattaria (> 20% blasti in BM) con espressione di CD66 su blasti;
   7. ALL refrattaria (> 20% blasti in BM) con espressione di CD66 su blasti;
2. avere ≥ 1 anno e ≤ 18 anni;
3. non devono essere idonei per la terapia di maggiore potenziale curativo. Laddove è stato dimostrato che una terapia alternativa prolunga la sopravvivenza in una popolazione analoga, questa dovrebbe essere offerta al paziente prima di discutere questo studio;
4. avere un Karnofsky Performance Status ≥ 50 o un Lansky Performance Status ≥ 30;
5. fornire il consenso informato firmato e scritto del genitore o del tutore;
6. essere in grado di rispettare le procedure di studio e gli esami di follow-up;
7. avere una normale funzione cardiaca senza trattamento specifico;
8. avere un'adeguata funzionalità d'organo (come indicato dalla Tabella 3, capitolo 5), entro 30 giorni prima dell'infusione di 111In;
9. pazienti che hanno ricevuto qualsiasi altra chemioterapia nelle 2 settimane precedenti e devono essersi ripresi dalla tossicità acuta di tutte le terapie precedenti prima dell'arruolamento;
10. essere negativo per gli anticorpi umani anti-murini (HAMA). Criteri di esclusione

1) pazienti con malattia del SNC; 2) pazienti con cellularità del midollo osseo < 10%; 3) pazienti con ≥ 20% di blasti nel midollo osseo e nessuna espressione di CD66 sui blasti; 4) pazienti positivi per anticorpi umani antimurino (HAMA); 5) pazienti con funzione d'organo compromessa (come indicato dalla Tabella 3, capitolo 5), nei 30 giorni precedenti l'infusione di 111In; 6) pazienti con GvHD cronica estesa; 7) pazienti con un'infezione sistemica attiva non controllata considerata opportunistica, pericolosa per la vita o clinicamente significativa al momento del trattamento; 8) pazienti in gravidanza o in allattamento; 9) pazienti con qualsiasi altra grave malattia concomitante, che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente non idoneo per l'ingresso in questo studio.