Yttrium-90 anti-CD66 monoklonaal antilichaam bij recidiverende/refractaire leukemie bij kinderen

Inclusiecriteria:

1. Een onderliggende hematologische maligniteit waaronder:

   1. geïsoleerd beenmergterugval van AML na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie;
   2. geïsoleerde beenmergterugval van ALL na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie;
   3. beenmergterugval van JMML na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie;
   4. refractaire AML (5-20% ontploffingen in BM) met/zonder expressie van CD66 op ontploffingen;
   5. vuurvaste ALL (5-20% blasten in BM) met/zonder expressie van CD66 op blasten;
   6. refractaire AML (> 20% blasten in BM) met expressie van CD66 op blasten;
   7. vuurvaste ALL (> 20% blasten in BM) met expressie van CD66 op blasten;
2. ≥ 1 jaar oud en ≤ 18 jaar oud zijn;
3. mogen niet in aanmerking komen voor therapie met een hoger curatief potentieel. Als is aangetoond dat een alternatieve therapie de overleving verlengt in een analoge populatie, moet deze aan de patiënt worden aangeboden voordat dit onderzoek wordt besproken;
4. een Karnofsky Performance Status ≥ 50 of Lansky Performance Status ≥ 30 hebben;
5. voorzien van ondertekende, schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouder of voogd;
6. studieprocedures en vervolgonderzoeken kunnen volgen;
7. een normale hartfunctie hebben zonder specifieke behandeling;
8. een adequate orgaanfunctie hebben (zoals aangegeven in Tabel 3, hoofdstuk 5), binnen 30 dagen voorafgaand aan 111In infusie;
9. patiënten die in de afgelopen 2 weken enige andere chemotherapie hebben gekregen en die vóór inschrijving moeten zijn hersteld van acute toxiciteit van alle eerdere therapieën;
10. negatief zijn voor humane anti-muriene antilichamen (HAMA). Uitsluitingscriteria

1) patiënten met CZS-ziekte; 2) patiënten met BM-cellulariteit < 10%; 3) patiënten met ≥ 20% blasten in BM en geen expressie van CD66 op blasten; 4) patiënten die positief zijn voor humane anti-muriene antilichamen (HAMA); 5) patiënten met een verminderde orgaanfunctie (zoals aangegeven in tabel 3, hoofdstuk 5), binnen 30 dagen voorafgaand aan de 111In-infusie; 6) patiënten met uitgebreide chronische GvHD; 7) patiënten met een actieve, ongecontroleerde systemische infectie die op het moment van de behandeling als opportunistisch, levensbedreigend of klinisch significant wordt beschouwd; 8) patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven; 9) patiënten met een andere ernstige gelijktijdige ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek.